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中国药科大学 药物分析 期末试卷(B卷)20062007学年第一学期专业药学专业药物分析方向班级 学号 姓名 题号一二三四五六七八总分得分核分人:得分评卷人一、选择题(共15分) (最佳选择题) 每题的备选答案中只有一个最佳答案(每题1分) 1. 中国药典主要内容包括: ( )A 正文、含量测定、索引 B 凡例、制剂、原料C 鉴别、检查、含量测定 D 前言、正文、附录E 凡例、正文、附录2. 日本药局方与USP的正文内容均不包括 ( )A.作用与用途 B.性状 C.含量规定D.贮藏 E.鉴别3. 按药典规定, 精密标定的滴定液(如氢氧化钠及其浓度)正确表示为 ( )A. 氢氧化钠滴定液(0.1520M) B.氢氧化钠滴定液(0.1524mol/L)C 氢氧化钠滴定液(0.1520M/L) D. 0.1520M氢氧化钠滴定液E. 0.1520mol/L盐酸滴定液4、药物中氯化物杂质检查的一般意义在于它 ( )A. 是有疗效的物质 B. 是对药物疗效有不利影响的物质C. 是对人体健康有害的物质 D. 是影响药物稳定性的物质E. 可以考核生产工艺和企业管理是否正常5. Ag-DDC法是用来检查 ( ) A. 氯化物 B. 硫酸盐 C. 硫化物 D. 砷盐 E. 重金属6. 采用碘量法测定碘苯酯含量时,所用的方法为 ( ) A. 直接回流后测定法B. 碱性还原后测定法 C. 干法破坏后测定法. D. 氧瓶燃烧后测定法 E. 双氧水氧化后测定法7. 四环素类药物在碱性溶液中,C环打开,生成 ( ) A. 异四环素 B. 差向四环素 C. 脱水四环素 D. 差向脱水四环素 E. 配位化合物8. 甾体激素类药物鉴别的专属方法为 ( ) A. UV B. GC C. IR D. 异烟肼法 E. 与浓硫酸反应9. 药物的碱性溶液,加入铁氰化钾后,再加正丁醇,显蓝色荧光的是 ( ) A维生素A B维生素B1 C维生素C D维生素D 10. 中国药典2000年版测定维生素E含量的内标物为 ( ) A.正二十八烷 B.正三十烷 C.正三十二烷 D.正三十烷 E.十六酸十六醇酯 11. 加入氨制硝酸银后能产生银镜反应的药物是 ( ) A.地西泮 B.阿司匹林 C.异烟肼 D.苯佐卡因 E.苯巴比妥12. 坂口(Sakaguchi)反应可用于鉴别的药物为 ( ) A. 雌激素 B. 链霉素 C. 维生素B1 D. 皮质激素 E. 维生素C13. 维生素A采用紫外分光光度法测定含量,计算公式中换算因子为 ( ) A效价(IU/g) B效价(g/IU) C D E14雌激素的特有反应为 ( ) A麦芽酚反应 B硅钨酸反应 C硫色素反应 DKober反应 E坂口反应15. 苯甲酸钠的含量测定采用双相滴定法时所用溶剂体系为 ( ) A. 水-乙醇 B. 水-丙酮 C. 水-氯仿 D. 水-乙醚 E. 水-甲醇得分评卷人二、匹配题(每小题5分,共15分)备选答案在前,试题在后,每题只有一个选择,各备选项可重复选用也可不用。1-5 A.吸附或分配性质的差异 B .杂质与一定试剂产生沉淀C.杂质与一定试剂产生颜色反应 D.杂质与一定试剂反应产生气体E.旋光性质的差异1. 药物中易碳化物的检查 ( )2. 酸性条件下,用醋酸铅试纸检查药物中所含微量硫化物 ( )3. TLC法检查有关杂质 ( )4. 硫酸阿托品中莨菪碱的检查 ( )5. 药物中硫酸盐的检查 ( )6-10 中国药典2000年版所用的测定方法是 A碘量法 B阴离子表面活性剂滴定法 C高效液相色谱法 D铈量法 E四氮唑比色法 6维生素E中生育酚检查 ( )7阿莫西林克拉维酸钾片含量测定 ( ) 8盐酸苯海拉明注射液含量测定 ( ) 9庆大霉素C组分测定 ( ) 10头孢呋辛酯含量测定 ( )11-15 A.肾上腺素 B.氢化可的松 C.硫酸奎尼丁 D.对乙酰氨基酚 E.阿司匹林11 .需检查其他生物碱的药物是 ( )12. 需检查其他甾体的药物是 ( )13. 需检查酮体的药物是 ( )14. 需检查水杨酸的药物是 ( )15. 需检查对氨基酚的药物是 ( ) (三)X型题(多项选择题) 每题的被选答案中有2个或2个以上正确答案,少选或多选均不得分。(每题1.5分)。1. .紫外分光光度法中,用对照品比较法测定药物含量时 ( ) A.需已知药物的吸收系数B.供试品溶液和对照品溶液的浓度应接近C.供试品溶液和对照品溶液应在相同的条件下测定D.可以在任何波长测定E.是中国药典规定的方法之一2. 核磁共振定量分析法内标物的要求为 ( ) A. 应有尽可能小的质子当量 B. 应有尽可能大的质子当量 C. 应能溶于分析溶剂中 D.最好能产生单一的共振峰 E. 最好能产生多重峰3. 当注射剂中含有抗氧剂亚硫酸氢钠、亚硫酸钠干扰测定时,可以加入 ( ) A. 甲酸作掩蔽剂 B. 甲醛作掩蔽剂 C. 丙酮作掩蔽剂 D. 丙醇作掩蔽剂 E. 氢氧化钠,加热使分解4. 可采用气相色谱法分析的项目有 ( ) A.维生素E的含量测定 B.枸橼酸哌嗪中铁盐的检查C.氯贝丁酯中对氯酚的检查 D.残留溶剂二氧六环的检查E.高锰酸钾的含量测定5. 热分析法的主要应用有 ( ) A. 熔点的测定 B. 水分的测定 C. 溶解度的测定 D. 纯度的测定 E. 含量的测定6. 头孢菌素类药物中存在的特殊杂质有 ( ) A. 有关物质 B. 二氯甲烷 C. 乙醚 D. 异构体 E. 聚合物得分评卷人二、问答题(共45分) 1. 简述中国药典中紫外分光光度法测定药物含量的方法、特点和要求(8分) 。2. 分析盐酸普鲁卡因药物的化学结构,设计其原料药的三种鉴别反应和一种容量分析测定含量的方法,并列出滴定度计算公式。(10分)3. 简述中国药典中阿司匹林原料、片剂、肠溶片以及栓剂含量测定方法的原理、特点(8分)。4. 简述质量标准制订的基本原则,原料药和制剂含量测定方法的选择依据,以及国内外药典标准的主要不同。(8分)5. 试述碘量法测定维生素C注射液和复方APC片剂中C的基本原理与不同点。(8分)6. 请说明片剂含量均匀度测定初试方法。(4分)得分评卷人三、计算题(共15分) 1、 某药物进行中间体杂质检查:取该药,加稀盐酸制成每毫升含2mg的溶液, 置lcm比色池中, 于310 nm处测定 (杂质有吸收,药物无吸收) 吸收度,不得超过0.05。另取中间体对照品, 用相同溶剂配成每毫升含10mg的溶液。在相同条件下测得吸收度为0.435, 试问该药品中间体杂质的限量是多少? (5分)2. 中国药典(2000年版)测定磷酸丙吡胺片的含量方法如下:取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于磷酸丙吡胺0.25g),置25ml量瓶中,加冰醋酸适量,充分振摇,使磷酸丙吡胺溶解,用冰醋酸稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液10ml,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于21.87mg的磷酸丙吡胺。已知:标示量0.1g 10片重2.8460g W粉=0.7622g V样=4.53ml V空=0.02ml MHClO4=0.1082mol/L试计算:称样量范围;磷酸丙吡胺片中磷酸丙吡胺标示量的百分含量。(10分)
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