质量管理体系国家注册审核员笔试大纲.docx

关于发布CCAA质量管理体系国家注册审核员笔试大纲（第二版）的通知各相关认证机构，培训机构及注册申请人员： 2008 版ISO 9001质量管理体系要求国际标准已于2008年11月15日正式发布，中国国家标准GB/T 19001-2008 已经发布并于2009年3月1日实施。根据国家认监委关于做好GB/T 19001-2008 标准换版工作有关问题的通知，我会对2007年3月发布的质量管理体系国家注册审核员笔试大纲进行了修订。现将修订后的质量管理体系国家注册审核员笔试大纲（第二版）予以发布，自2009年3 月1 日起实施。 特此通知。1总则本大纲依据CCAA质量管理体系审核员注册准则（以下简称注册准则）制定，旨在通过统一的笔试，客观、公正、全面地考核参加考试人员满足注册准则中“2.4 知识要求”的程度，及其基本的个人素质情况，为CCAA 评价质量管理体系实习审核员注册申请人的能力提供依据。本大纲适用于拟向CCAA 申请注册为质量管理体系实习审核员的人员。2考试要求2.1 考试对象已完成符合注册准则2.2.4 要求的质量管理体系审核员培训的人员。参加考试时，考试人员需提供本人身份证件和审核员培训证书原件。2.2 考试方式考试为书面闭卷考试，考试试题由CCAA 统一编制。考试分为基础知识和审核知识两部分，分别安排在同一天的上、下午进行，每部分考试时间为2 小时。参加基础知识考试时，考生不能携带任何参考资料；参加审核知识考试时，考生可参看CCAA 提供的、考场专用的GB/T 19001-2008 标准质量管理体系要求文本。申请人可以一次参加两个部分的考试，也可以一次参加一个部分的考试，两个部分都合格方为通过考试。考生应严格遵守考场规则（见附件一）。违反考场规则者，将取消考试资格和考试成绩。2.3 考试频次及地点考试原则上每季度末月下旬组织一次，每次在北京和选定的国内大中城市设立考点。CCAA将提前发文通知报名，申请人可在每次设立的考点范围内选择地点报名并参加考试，具体的考试日期、地点及安排在考试前1 个月公布。2.4 考试费用CCAA 根据认证人员注册收费规则收取考试费用。报名截止后，无论是否参加考试，考试费用将不予退还。2.5 考试的题型及分值2.5.1 基础知识部分考试的题型及分值分值分布1.GB/T19001-2008 标准理解 约占65%2.GB/T19000-2008 标准理解、质量管理工具相关知识约占20 %3.法律法规知识 约占10%4.个人素质 约占5 %题型 数量 单题分值（分）小计分值（分）单项选择题 40 1 40判断题 30 130多项选择题 15 2302.5.2 审核知识部分考试的题型及分值2.6 考试合格判定基础知识部分和审核知识部分考试的满分均为100 分，每部分70 分（含）以上合格，两部分均合格方能通过考试。2.7 考试结果发布CCAA 将在考试结束后45 天内，公布考试合格人员名单。3基础知识部分的考试范围和内容3.1 范围 a. 注册准则2.3.1 个人素质 b. 注册准则2.4.1.2 质量管理体系 c. 注册准则2.4.1.3 法律法规3.2 内容3.2.1 GB/T 19001-2008 标准（以下序号以GB/T 19001-2008 标准的条款号为序），理解本条款中列出的内容0 引言 a.影响组织质量管理体系的设计和实施的6 个因素： b.标准的目的、用途、质量管理体系要求与产品要求的关系 c.过程方法、PDCA 的含义 d.GB/T 19001 与GB/T 19004 标准的关系 e. GB/T 19001 标准与其它管理体系标准的相容性1 范围a. GB/T 19001-2008 标准的适用范围b. 遵守法律与符合标准的关系，满足产品要求应包含的几项内容c. 标准中，术语“产品”适用的范围2 应用标准要求的通用性、“删减”的要求和条件3 引用标准引用的标准是GB/T 19000-2008 标准4 质量管理体系4.1 总要求 a. 建立、实施、保持质量管理体系并持续改进有效性的总体思路 b. 外包过程的含义、识别和控制要求及影响对外包过程控制的类型和程度的3 个因素 c. 外包过程和7.4 的关系4.2 文件要求 a. 质量管理体系文件的类型 b. 质量手册必须包括的内容 c. 文件控制的目的和重要性，文件控制包括的七个方面的内容 d. 记录与文件的关系及控制要求，记录的作用5 管理职责5.1 管理承诺的内容和证据5.2 以顾客为关注焦点的体现，与7.2.1 条款、8.2.1 条款的关系5.3 质量方针的制定要求和管理要求 a. 质量方针应包括的两个承诺、一个框架 b. 质量方针的管理要求及与质量目标的关系5.4 策划的控制要点 a. 质量管理体系策划与标准4.1 条款和质量目标的关系 b. 质量目标应包括的内容，质量目标的管理要求 c. 质量管理体系策划的内容与要求5.5 职责权限和沟通 a. 内部沟通的内容、目的、方法和措施5.6 管理评审a. 管理评审的目的与要求 b. 管理评审输入、输出内容6 资源管理6.1 需要确定和提供资源的两个方面6.2 人力资源 a. 考虑的四个方面的因素，对人员具备能力能够胜任的要求， b. 直接或间接地影响产品要求符合性的人员的范围 c. 满足人员能力要求的措施及其评价，记录的要求6.3 对基础设施控制的范围和要求6.4 工作环境所涉及的对象、范围、要求和内容7 产品实现7.1 产品实现策划 a. 产品实现策划的对象、范围及4 项内容 b. 对质量策划和质量计划的理解7.2 与顾客有关的过程 a. 产品要求包括的4 个方面，交付后活动的内容 b. 产品要求评审的目的、对象、时机、方法和内容 c. 组织与顾客沟通的安排与控制7.3 设计和开发 a. 产品设计和开发策划应确定的内容 b. 产品设计输入与设计输出包括的内容，设计输入与输出的关系 c. 产品设计评审、设计验证、设计确认的内涵、区别和方法（可单独或以任意组合的方式进行并记录）。 d. 产品设计更改的控制要点7.4 采购 a. 对供方评价和选择的要求，评价的方法b. 评价、选择和再评价供方的准则 c. 采购过程的控制要求 d. 对采购信息的基本要求，采购信息的内容应充分和适宜 e. 适当时采购信息应包括的三个方面要求的具体含义 f. 采购产品的验证7.5 生产和服务提供 a. 生产和服务提供的策划及其控制的要求 b. 交付后活动的类型c. 过程确认的目的、对象和要求 d. 标识的三种形式和作用及其区别 e. 顾客财产的类型（包括知识产权和个人信息）及控制要求f. 产品防护涉及的对象、内容、要求与方式7.6 监视和测量设备的控制 a. 监视和测量活动的区别，监视和测量的范围，校准和检定（验证）的关系b. 对测量设备的控制要求 c. 发现设备不符合要求时，组织应采取的措施。 d. 校准和验证（检定）结果的记录要求。 e. 对用于监视和测量的计算机软件的确认要求8 测量、分析和改进8.1 总则a. 对监视、测量、分析和改进过程策划的要求、范围和目的 b. 对包括统计技术在内的适用方法的确定要求。8.2.1 顾客满意 a. “顾客满意”的概念 b. 对“顾客满意”的信息获取、利用的要求 c. 获取“顾客满意”的信息的方法8.2.2 内部审核 a. 内部审核的时机、目的、作用及实施要求 b. 审核方案的策划要求 c. 编制形成文件的程序的要求及程序文件的内容 d. 审核的独立性和公正性要求,审核员的选择 e. 纠正和纠正措施要求及跟踪活动要求8.2.3 过程的监视和测量 a. 过程监视和测量的目的、对象、内容、方法及要求8.2.4 产品的监视和测量 a. 产品监视和测量的目的、对象、时机和记录的要求 b. 向顾客放行产品和交付服务的要求8.3 不合格品控制 a. 对不合格品控制和处置的目的和要求 b.编制形成文件的程序的要求 c. 纠正后再验证的要求8.4 数据分析 a. 数据分析的目的、输入和输出的要求8.5 改进 a. 持续改进的概念，持续改进的方法和活动 b. 纠正、纠正措施和预防措施的目的和要求3.2.2 GB/T19000-2008 标准理解、质量管理工具相关知识1 八项质量管理原则重点理解：a. 八项质量管理原则的含义b. 八项质量管理原则在GB/T19001-2008 标准中的体现和应用2 质量管理体系基础重点理解以下基础：a质量管理体系要求和产品要求的区别和相互关系b. 过程方法c. 文件的价值d持续改进e. 统计技术的作用3 术语和定义了解GB/T 19000-2008 标准中的所有术语和定义。重点理解以下术语及其相互关系：质量、要求、质量管理、产品、质量策划、质量计划、质量方针、质量目标、过程、程序、不合格、纠正、纠正措施、预防措施、持续改进、文件、特性、返工、返修、顾客、顾客满意。4 质量管理工具相关知识a. 统计技术 -GB/Z19027-2005GB/T 19001-2000 的统计技术指南指导性技术文件的目的、范围和作用 -描述性统计的概念、益处和用途；均值、标准差、趋势图（也称“运行图”）， 散布图，直方图的概念和作用； -过程能力分析、过程能力指数和实际过程能力指数的概念；用途；表述及计算 -抽样的概念、益处及用途； -统计过程控制及SPC 图的概念、益处、用途和常规控制图的类型（计数控制图和计量控制图）b.重点掌握GB 2828.1-2003计数抽样检验程序第1 部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划标准中： -标准的适用范围 -术语：检验批、批量、样本、样本量、抽样计划、抽样方案、正常检验、加严检验、放宽检验、过程平均、接受质量限 -标准第5、6、10 章的内容以及第9 章的“转移规则”c.了解失效（故障）模式和影响分析（FMEA）、六西格玛的概念3.2.3 法律法规a.中华人民共和国认证认可条例b.认证及认证培训、咨询人员管理办法（国家质检总局令2004 年第61 号）c.中华人民共和国产品质量法 第一章 总则 第二章 产品质量的监督第十二条至第十七条第二十条第二十一条 第三章 生产者、销售者的产品质量责任和义务d.中华人民共和国标准化法 第一章总则第二章标准的制定第六条第七条 第三章标准的实施第十四条至第十七条e.中华人民共和国计量法 第一章总则 第二章计量基准器具、计量标准器具和计量检定3.2.4 个人素质a. 阅读理解能力b. 观察感知能力c. 分析判断能力d. 逻辑推理能力4. 审核知识部分的考试范围和内容4.1 范围 a. 注册准则2.3.2审核原则 b. 注册准则2.4.1.1管理体系审核 c. 注册准则2.4.1.4组织状况 d. 注册准则2.6审核员行为规范4.2 内容4.2.1 质量管理体系审核概述aGB/T 19011-2003 标准中的术语和定义： 审核、审核组、审核员、能力、审核准则、审核证据、审核发现、审核结论、审核委托方、受审核方、审核方案、审核计划、审核范围b质量管理体系审核的类型（第一方、第二方和第三方审核）c审核原则d质量管理体系审核的阶段及活动e审核方案与审核计划的不同点4.2.2 审核的启动a指定的审核组长，审核组长和审核员的职责b影响确定审核组组成和规模的因素c审核目的、范围和准则的内容和确定原则d确定审核是否可行的重要性，确定时需考虑的因素e与受审核方建立初步联系的目的及责任人4.2.3 文件评审a文件评审的时机、目的、作用、内容、依据、评审意见和结论b现场初访的意图和时机4.2.4 现场审核的准备a编制审核计划的要求（编制人、作用、提交的时间和修改）b审核计划应包括的内容c审核计划在现场审核中的灵活性d审核人日的确定依据和影响因素e审核组工作分配的原则f审核工作文件的内容和使用要求，在审核中使用检查表的益处和风险g编制检查表的方法和技能（如何体现审核准则的要求、抽样原则和审核的方法）4.2.5 现场审核的实施a举行首次会议的目的、时机、可能的参加人员、内容及程序b沟通的类型、目的、重要性以及对审核过程的影响c向导和观察员的作用和职责d信息与审核证据的关系，信息的来源及信息收集到形成审核结论的过程，收集信息/审核证据的方法e审核中运用抽样技术的适宜性和后果，掌握合理抽样的方法f有效的人际交往技能和面谈技巧，包括听和问的能力g审核发现的形成、审核发现的评审需求以及记录的要求h不符合的含义、不符合报告的主要内容，编写不符合报告的技能i审核结论的定义，根据审核发现评价质量管理体系有效性应考虑的几个方面，认证审核的结论还应包括认证推荐建议j末次会议的时机、参加人员、内容及程序k在现场审核实施活动中需要记录的内容和要求4.2.6 审核报告的编制、批准和分发a审核报告应当包括的内容b编制审核报告的要求c审核报告的批准和分发的要求4.2.7 审核的完成a审核结束的时间b对审核信息的保密要求4.2.8 审核后续活动的实施a审核后续活动的内容和要求b纠正、预防或改进措施实施的需要c纠正措施验证的要求4.2.9 质量管理体系认证过程a质量管理体系认证的过程，认证与审核的关系b初次审核（第一阶段审核、第二阶段审核）c监督审核d再认证审核e特殊审核注：4.2.9 条款涉及GB/T27021-2007 中9.2 至9.5 条款与审核有关的要求。4.2.10 认证认可管理体制和审核员注册管理的通用要求a认证认可管理体制：国家认证认可监督管理委员会（CNCA）、中国认证认可协会（CCAA）、中国合格评定国家认可中心（CNAS）的性质、作用和关系b质量管理体系审核员的注册要求4.2.11 审核员行为规范4.2.12 组织的状况、管理与运作的基础知识a. GB/T 19011-2003 标准7.3.1c）条款要求的知识和技能 组织的规模、结构、职能和关系 总体运营过程和相关术语 受审核方的文化和社会习俗b组织的管理和运作常识，如：企业的生产、管理部门的常规设置和名称、运作的常用术语等4.2.13 标准、质量管理工具和法规知识的综合应用a. GB/T190012008 标准中条款的综合理解和应用b. 基础知识部分（GB/T19000-2008 标准理解、质量管理工具相关知识）中需重点理解和重点掌握的内容的应用c. 法律法规知识的应用附件一：考场规则1 参加考试的人员必须遵守以下规则，违反者考试成绩无效：1） 考生应携带身份证件和审核员培训证书，并向监考人员出示。2） 请使用蓝色、黑色签字笔书写答案。3） 写清姓名。字迹要工整清晰，以免误判。4） 每题答案请书写在指定的位置或试卷正反面空白处。5） 听从监考人员指挥和管理，严格遵守考试时间。过时不交卷，本次考试无效。6） 不得自带并使用考场提供的标准之外的书籍、笔记、纸张等物。7） 不得使用和查看手机、便携电脑等电子信息设备。8） 未经监考人员准许，不得擅自离开考场。2 以下行为属考场违纪行为，一经发现将取消考试资格:1） 交头接耳，传递纸条。2） 抄、看他人的试卷。3） 抄、看非考场提供的笔记、书籍。4） 使用、查看手机等电子信息设备等。5） 吸烟、喧哗及其它妨害他人正常考试的行为。6） 不听从监考人员的指挥。7） 扰乱考场秩序。质量管理体系审核员注册准则（第二版）质量管理体系审核员注册准则（第二版）下载地址：/uploads/soft/101227/1-10122G42302.pdf前 言 中国认证认可协会(CCAA)是国家认证认可监督管理委员会唯一授权的依法从事认证人员认证(注册)的机构，开展管理体系审核员、认证咨询师、产品认证检查员和认证培训教师等的认证(注册)工作。CCAA 是国际人员认证协会(IPC)的全权成员，加入了IPC-QMS/EMS 审核员培训与注册国际互认协议，人员注册结果在世界范围内得到普遍承认。 本准则由 CCAA 依据中华人民共和国认证认可条例、国家质量监督检验检疫总局认证及认证培训、咨询人员管理办法（质检总局令第61 号）制定，遵循了IPCQMS 和EMS审核员认证制度开发规范第四版(BD-05-007)、GB/T 27024-2004合格评定人员认证机构通用要求和GB/T 19011-2003质量和（或）环境管理体系审核指南，是建立质量管理体系(GB/T19001)审核员国家注册制度的基础性文件。CCAA 遵照GB/T 27024-2004 实施本准则建立的质量管理体系(QMS)审核员注册制度，并通过了中国合格评定国家认可委员会(CNAS)依据GB/T27024-2004 实施的认可。 CCAA-QMS 审核员注册仅表明注册人员具备了从事QMS 审核的个人素质和相应知识与能力，而不对注册人员的专业技术范围和能力加以识别和确认。尽管CCAA已尽力保证评价考核过程和注册制度的科学性、有效性和完整性，但如果某一注册人员提供的审核或其它服务未能满足客户或聘用机构的所有要求，CCAA 对此不承担责任。1.1 引言1.1.1 本准则由中国认证认可协会（CCAA）遵循国际人员认证协会(IPC)QMS 和EMS 审核员认证制度开发规范第四版(BD-05-007)的要求制定，以建立质量管理体系(QMS)审核员国家注册/认证制度，目的是确认QMS 审核员具备相应的个人素质、知识和能力，保证QMS 认证工作的质量。1.1.2 本准则采用了GB/T27024-2004合格评定人员认证机构通用要求规定的以能力为基础的人员评价考核方法，引用了GB/T 19011-2003质量和（或）环境管理体系审核指南关于审核员能力的概念和水平提示，规定了CCAA-QMS 审核员的注册要求和评价过程。1.1.3 CCAA-QMS审核员注册资格可证明注册人员：A.通过了符合 GB/T27024 要求的严格的能力考核和评价；B.达到了 GB/T19011 建议的QMS 审核员应具备的个人素质及知识和技能，有能力完成相应的QMS 审核和审核管理工作；C.获得了在中国以及在 IPC 国际组织框架内普遍承认的QMS审核人员资格；D.向受审核方、聘用机构及相关方提供了基本的审核工作质量保证。1.1.4 所有注册人员和申请人员除符合本准则要求外，还应遵守国家和/或地区的有关法律、法规和规定。1.2 引用文件IPC BD-05-007 QMS 和EMS 审核员认证制度开发规范第四版GB/T 19011-2003 IDT ISO 19011:2002 质量和（或）环境管理体系审核指南GB/T 19001-2000 IDT ISO 9001:2000质量管理体系要求GB/T 27024-2004 IDT ISO/IEC 17024:2003 合格评定人员认证机构通用要求1.3 术语与定义本准则采用 GB/T19011-2003质量和（或）环境管理体系审核指南和GB/T27024-2004合格评定人员认证机构通用要求中的术语和定义，同时使用下列术语定义。如果本准则中的术语定义与有关标准中的有所不同，应以本准则为准。1.3.1 审核为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。注1：本准则中的审核仅指通常所说的外部审核，包括“第二方审核”和“第三方审核”。第二方审核由组织的相关方（如顾客）或由其他人员以相关方的名义进行。第三方审核由外部独立的审核组织进行，如那些对与GB/T19001 要求的符合性提供认证或注册的机构。注2：当质量管理体系和其它管理体系被一起审核时，称为“结合审核”。注3：当两个或两个以上审核组织合作，共同审核同一个受审核方时，这种情况称为“联合审核”。1.3.2 审核准则一组方针、程序或要求。注：审核准则是用于与审核证据进行比较的依据。1.3.3 审核员有能力实施审核的人员。1.3.4 审核组实施审核的一名或多名审核员，需要时，由技术专家提供支持。注1：指定审核组中的一名审核员为审核组长。注2：审核组可包括实习审核员。1.3.5 审核组长由审核委托方指定的有能力领导审核组的审核员。1.3.6 能力经证实的个人素质以及经证实的应用知识和技能的本领。1.3.7 资格个人素质、教育、培训和（或）工作经验的证明。1.3.8 高等教育学历国家教育部门、人事部门及组织部门承认的，中等教育之后的完整的教育学习经历，包括大专、本科及其以上学历或相应学位。1.3.9 完整的QMS审核包含GB/T19011-2003 标准中6.3 至6.6 条款所描述的所有步骤，以及GB/T 19001-2000标准或等同的QMS 替代标准中所有方面的审核。注：对GB/T 19001-2000 标准第七章某些要求合理删减后的审核仍可视为完整的审核。1.3.10 CCAA考核人员具有相关技术资格和人员资格，有能力实施CCAA规定的能力考核活动的CCAA 工作人员，包括书面评价人员、见证评价人员和面试评价人员。1.3.11 CCAA 注册管理人员具有相关培训经历、工作经历和资格，熟悉CCAA 注册准则和工作程序，负责注册过程控制与管理、注册人员资格审查及作出注册决定的CCAA工作人员。1.3.12 注册担保人具有良好的个人声誉和 CCAA 认证人员注册资格（不含实习注册资格），了解申请人专业状况、主要工作经历和基本个人素质的人员。1.4 注册级别1.4.1 CCAA-QMS审核员注册资格分为实习审核员、审核员和高级审核员三个级别：A.QMS实习审核员QMS 实习审核员资格授予经CCAA 考核评价，确认符合本准则相应注册资格要求并具备QMS 审核所必要的知识和基本技能的申请人。 实习审核员可以作为审核组成员参与 QMS 审核活动，但不能独立实施审核。B.QMS审核员 QMS 审核员资格授予经CCAA 考核评价，符合本准则相应注册资格要求，具备QMS审核所需的知识和技能，并在实施审核活动有一定实践经验的申请人。 审核员可以独自一人完成或作为审核组成员完成QMS 审核任务，也可以在高级审核员的指导和帮助下，作为实习审核组长领导审核组完成QMS审核任务。C.QMS高级审核员 QMS 高级审核员资格授予经CCAA 考核评价，确认符合本准则相应注册资格要求，具备QMS 审核所需的知识和技能以及领导一个审核组所需的能力，并在策划、协调、实施审核活动以及与审核委托方、受审核方沟通等方面有丰富实践经验的申请人。 高级审核员可以完成或领导审核组完成 QMS 审核任务。 高级审核员有责任指导审核组内的实习审核员和审核员实施、改进审核活动和审核管理活动。1.4.2 CCAA-QMS 审核员注册原则上遵循逐级晋升原则。对于在质量管理理论和实践领域有创造性贡献和突出成就的人士，经国家权威人士推荐、CCAA 评价合格、CCAA 人员注册技术委员会同意，可直接注册为QMS 审核员或高级审核员。第二章 注册要求2.1 申请要求2.1.1 各级别注册申请人应认真阅读CCAA-QMS 审核员注册准则，了解各项注册要求。2.1.2 申请人应提供真实、完整的注册信息、资料。申请信息、资料应使用中文或英文，如提供其他语言的信息、资料，应附有经聘用申请人的认证机构确认的中文翻译件。2.1.3 申请人应使用CCAA统一的注册申请表格。申请表应填写完整，由申请人亲笔签字，注册担保人、推荐机构负责人签字并盖推荐机构公章，附上所有要求的证明资料，与注册费用一同递交CCAA。 注：申请表格可从CCAA 网站http:/www.ccaa.org.cn 下载后填写，同时在该网站的“注册申请”栏完成网上申请。2.1.4 申请人应签署声明，表示同意遵守CCAA-QMS 审核员注册准则的各项要求，特别是审核员行为规范的要求。2.1.5 申请人提交完整的注册申请资料和注册费用后，CCAA 方可受理申请，开始评价注册程序。注册费用见认证人员注册收费规则。2.1.6 申请人如果对注册过程或注册信息发布方式、内容等有特殊要求，应在申请时书面说明。2.2 申请人资格经历要求2.2.1 教育经历申请人应具有大专（含）以上高等教育学历（见1.3.8 定义）。2.2.2 工作经历申请人应具有至少 4 年技术或管理岗位的工作经历。注：业务操作人员（如：销售人员、医疗护理人员、财务出纳、设备操作人员、服务行业从事具体服务的人员等）其经历不能作为审核员注册时可接受的工作经历。2.2.3 质量管理工作经历2.2.3.1 申请人在全部工作经历中应具有至少2 年与质量管理相关的工作经历。2.2.3.2 适宜的质量管理工作经历包括QMS 的实施、运作、咨询、审核和科研教学等经历。 注：“QMS 的实施”经历指组织中业务管理部门的人员和组织中质量管理体系实施部门的负责人具体实施管理体系的经历。“QMS 的运作”经历指组织中最高管理层、质量主管部门的人员策划、运行质量管理体系的经历。2.2.4 审核员培训经历申请人应完成符合 GB/T19011-2003 标准7.4 条款相应规定的不少于40 小时的QMS审核员培训；审核员培训机构应经 CNCA 批准，并提供其培训符合GB/T19011 标准7.4 条款相应规定的证明或通过CCAA 的课程确认。CCAA 确认要求和程序详见CCAA 审核员培训课程确认规则。 注：申请人参加境外培训机构的培训，按照CCAA 与相关机构的互认协议处理。2.2.5 QMS 审核经历2.2.5.1 实习审核员注册申请人无QMS审核经历要求。2.2.5.2 审核员注册申请人QMS 审核经历要求以实习审核员的身份，作为审核组成员在高级审核员的指导和帮助下完成至少4 次完整的QMS 审核，总的审核经历不少于20 天并覆盖GB/T19001 标准所有条款，其中现场审核经历不少于15 天。所有审核经历应当在申请前3 年内获得，并完成3.3.1 所规定的现场见证评价。2.2.5.3 高级审核员注册申请人QMS 审核经历要求作为实习审核组长在高级审核员的指导和帮助下，领导审核组完成至少3 次完整的QMS审核，且总的审核经历不少于15 天，其中现场审核经历不少于10 天。所有审核经历应当在申请前2 年内获得，并完成3.3.1 所规定的现场见证评价。2.2.5.4 审核中所需的指导和帮助由审核组长或高级审核员决定。指导和帮助并不意味着连续的监督，也不要求单独指定人员完成此任务。2.2.5.5 可接受的审核经历A.第三方审核经历，应从CNCA 批准的认证机构获得；境外的第三方审核经历，应从签署IAF 互认协议的认可机构认可的QMS 认证机构获得；B.第二方审核经历，应从CCAA 承认的二方审核机构获得；C.认可、评审、评价经历，应从CCAA承认的认可、评审、评价活动中获得。2.3 个人素质和审核原则要求2.3.1 各级别审核员应具备下列个人素质：a) 有道德，即公正、可靠、忠诚、诚实和谨慎；b) 思想开明，即愿意考虑不同意见或观点；c) 善于交往，即灵活地与人交往；d) 善于观察，即主动地认识周围环境和活动；e) 有感知力，即能本能地了解和理解环境；f) 适应力强，即容易适应不同情况；g) 坚韧不拔，即对实现目的坚持不懈；h) 明断，即根据逻辑推理和分析及时得出结论；i) 自立，即在同其他人有效交往中独立工作并发挥作用。2.3.2 各级别审核员应按照下列原则进行工作：a) 道德行为：职业的基础对审核而言，诚信、正直、保守秘密和谨慎应是最基本的。b) 公正表达：真实、准确地报告的义务审核发现、审核结论和审核报告应真实和准确地反映审核活动。报告在审核过程中遇到的重大障碍以及在审核组和受审核方之间没有解决的分歧意见。c) 职业素养：在审核中勤奋并具有判断力审核员应珍视他们所执行的任务的重要性以及审核委托方和其它相关方对自己的信任。具有必要的能力是一个重要的因素。d) 独立性：审核的公正性和审核结论的客观性的基础审核员应独立于受审核的活动，不带偏见，没有利益上的冲突。审核员在审核过程中应保持客观的心态，以保证审核发现和结论仅建立在审核证据的基础上。e) 基于证据的方法：在一个系统的审核过程中，得出可信的和可重现的审核结论的合理方法审核证据应是可证实的。由于审核是在有限的时间内并在有限的资源条件下进行的，因此审核证据是建立在可获得的信息样本的基础上。抽样的合理性与审核结论的可信性密切相关。2.4 知识要求2.4.1 各级别审核员应具备的知识2.4.1.1 管理体系审核A.理解 GB/T19011 标准3、4、6 章的内容B.理解审核原则、程序和技术的应用C.理解受审核方管理体系与审核准则的关系D.理解如何在受审核方组织环境中实施有效的审核E.理解审核中运用抽样技术的适宜性和后果F.维护信息的保密性和安全性G.为有效和高效地实施管理体系审核，应具备的个人素质的具体表现2.4.1.2 质量管理体系A.理解 GB/T19001 标准每项条款的内容和要求B.理解 GB/T19000 标准中的术语C.理解质量管理原则及其运用D.理解质量管理体系在不同组织中的应用E.认识引用文件之间的区别及优先顺序，及引用文件在不同审核情况下的应用F.了解用于文件、数据和记录的授权、安全、发放、控制的信息系统和技术G.了解质量管理工具及其运用（如：统计过程控制，失效（故障）模式和影响分析等）2.4.1.3 法律法规A.理解相关法律、法规的应用，以及其他与管理体系和审核活动有关的要求的应用B.了解国家认证认可法规、规章要求C.了解相关的国际条约和公约、合同和协议等D.了解组织遵守的其他要求E.了解CCAA 审核员行为规范要求2.4.1.4 组织状况A.了解组织的规模、结构、职能和关系等企业管理与运作的基础知识B.了解组织的总体运营过程和相关术语C.关注组织的文化和社会习俗2.4.2 高级审核员应具备的知识2.4.2.1 领导审核组A.理解 GB/T19011 标准第5、7 章的各项内容2.4.2.2 质量管理体系A.了解GB/T19004 标准的内容B.了解国家认证认可制度，掌握管理体系认证的过程和程序及相关标准2.5 技能要求2.5.1 审核员应具备的技能A.正确运用审核原则、程序和技术；B.根据审核计划的分工对审核活动进行有效的策划和组织，并按商定的时间表进行审核；C.优先关注重要问题；D.通过有效地面谈、倾听、观察和对文件、记录和数据的评审来收集信息；E.验证所收集信息的准确性；F.形成审核发现，准备审核结论；G.确认审核证据的充分性和适宜性以支持审核发现和结论；H.评定影响审核发现和结论可靠性的因素；I.准确判定质量管理体系的适宜性、充分性和有效性；J.使用工作文件记录审核活动；K.通过个人的语言技能或通过翻译人员有效地沟通。2.5.2 高级审核员应具备的技能A.对审核进行总体策划并在审核中有效地利用资源；B.代表审核组与审核委托方和受审核方进行沟通；C.组织和指导审核组成员开展审核工作；D.为实习审核员提供指导和指南；E.领导审核组得出审核结论；F.预防和解决冲突；G.编制和完成审核报告；H.主持首次、末次会议。2.6 审核员行为规范要求各级别审核员均应遵守CCAA 审核员行为规范。在初次注册和再注册时，所有申请人均应签署声明，表明其遵守行为规范。1) 遵纪守法、敬业诚信、客观公正；2) 努力提高个人的专业能力和声誉；3) 帮助所管理的人员拓展其专业能力；4) 不承担本人不能胜任的任务；5) 不介入冲突或利益竞争，不向任何委托方或聘用机构隐瞒任何可能影响公正判断的关系；6) 不讨论或透露任何与工作任务相关的信息，除非应法律要求或得到委托方和/或聘用单位的书面授权；7) 不接受受审核方及其员工或任何利益相关方的任何贿赂、佣金、礼物或任何其它利益，也不应在知情时允许同事接受；8) 不有意传播可能损害审核工作或人员注册过程的信誉的虚假或误导性信息；9) 不以任何方式损害 CCAA及其人员注册过程的声誉，与针对违背本准则的行为而进行的调查进行充分的合作；10) 不向受审核方提供相关咨询。2.7 监督与年度确认要求2.7.1 CCAA 采用年度确认的方式，对审核员和高级审核员持续保持其能力和个人素质以及遵守行为规范的情况进行监督。2.7.2 在注册证书有效期内，审核员和高级审核员应每年提交其完成下列活动的证明，表明其持续符合准则的相关要求：A.每年至少成功地完成 1 次QMS 审核或完成15 小时的专业发展活动；B.持续遵守行为规范的要求；C.已妥善解决任何针对其审核表现的投诉；D.当 CCAA 有指定的专业发展活动时，已按要求完成。2.7.3 CCAA 将定期发送信息，提示注册人员提交证明资料、完成年度确认。2.7.4 审核员和高级审核员应保留完成年度确认的记录，在申请再注册时提交CCAA。2.7.5 实习审核员无年度确认要求。CCAA将通过处理投诉、接受聘用机构和受审核方反馈等方式收集信息，对实习审核员进行监督。2.7.6 必要时，CCAA可对各级别审核员采取专项调查、质询或要求提供更多证实信息等方式进行更频繁更深入的监督。2.8 再注册要求2.8.1 各级别审核员应每3 年进行一次再注册，以确保持续符合本准则相应注册级别的各项要求。2.8.2 实习审核员再注册要求A.注册证书到期前 3 个月内，向CCAA提出再注册申请；B.注册证书有效期内持续遵守行为规范；C.已妥善解决任何针对其审核表现的投诉。2.8.3 审核员再注册要求A.注册证书到期前 3 个月内，向CCAA提出再注册申请；B.注册证书有效期内，完成至少4 次完整的QMS审核或等效的部分体系审核（见注释）；当不能满足审核经历要求时，申请人应通过3.2.1 规定的笔试；A.如存在注册准则要求变更，应符合变更后的相应要求；B.注册证书有效期内持续遵守行为规范；C.已妥善解决任何针对其审核表现的投诉；D.完成历次的年度确认，以及CCAA指定专业发展活动（适用时）。 注：等效的部分体系审核：3 次部分体系审核可视为等效于1 次完整的QMS 审核。本注释仅适用于再注册时审核经历的计算。2.8.4 高级审核员再注册要求A.注册证书到期前 3 个月内，向CCAA提出再注册申请；B.注册证书有效期内，领导审核组完成至少3 次QMS 审核或等效的部分体系审核（见注释）。当不能满足审核经历要求时，申请人应通过3.3.2 规定的面试；C.如存在注册准则要求变更，应符合变更后的相应要求；D.注册证书有效期内持续遵守行为规范；E.已妥善解决任何针对其审核表现的投诉；F.完成历次的年度确认，以及CCAA指定专业发展活动（适用时）； 注：等效的部分体系审核：领导审核组完成3 次部分体系审核可视为等效于1 次完整的QMS 审核。本注释仅适用于再注册时审核经历的计算。2.9 注册资格扩展要求2.9.1 具有CCAA EMS 或OHSMS 审核员、高级审核员注册资格的人员，可向CCAA 申请QMS 审核员级别的注册资格扩展。2.9.2 注册资格扩展要求A.具有至少 2 年与质量管理相关的工作经历；B.参加符合 GB/T19011-2003 标准7.4 条款相应规定的不少于24 小时的QMS 审核员培训；（培训机构及课程要求详见2.2.4）C.通过 3.2.1 规定的笔试并注册为QMS 实习审核员；D.以实习审核员的身份，作为审核组成员在QMS 高级审核员的指导和帮助下，完成至少3 次完整的QMS 审核，且总的审核经历不少于15 天，其中现场审核经历不少于10 天。所有审核经历应当在申请前2 年内获得；E.取得覆盖 GB/T19001 标准所有条款的满意的现场见证评价结论，以证实满足2.5.1 规定的技能能力的要求。第三章 评价过程3.1 申请受理与资格审查3.1.1 CCAA 注册管理人员对注册申请资料进行审查，确认申请人符合2.1 和2.2 的要求。3.1.2 CCAA 注册管理人员应关注申请人对注册过程是否有特殊需求并作出相应安排。3.2 知识的考核3.2.1 笔试考核实习审核员注册申请人应在注册申请前 3 年内通过CCAA统一组织的笔试，以证实其满足2.4.1 规定的知识要求。审核员注册申请人在申请注册时，如果距离通过3.2.1 规定的笔试的时间不超过4 年，无笔试要求，如超过4 年，应再次通过笔试。3.2.2 面试考核高级审核员注册申请人应在申请注册时，参加CCAA统一组织的面试考核，以证实其具备2.4.2 规定的高级审核员应具备的知识。3.2.3 笔试、面试的内容、范围和方式，详见CCAA-QMS审核员考试大纲。3.3 技能的考核3.3.1 审核现场见证评价审核员注册申请人应完成 2.2.5.2 中规定的审核经历，并覆盖GB/T19001 标准所有条款的满意的现场见证评价结论，以证实其满足2.5.1 规定的技能要求；高级审核员注册申请人应完成 2.2.5.3 中规定的审核经历，并取得至少一次对完整QMS审核的满意的现场见证评价结论，作为其满足2.5.2 规定的技能要求的证据之一。3.3.2 面试考核高级审核员注册申请人在满足 3.3.1 要求后，还应通过CCAA 统一组织的面试评价，以证实其满足2.5 规定的技能要求。3.2.2 和3.3.2 规定的面试将一次完成，是对高级审核员注册申请人的个人素质、知识和技能能力的综合评价。3.3.3 具有CCAA EMS或OHSMS高级审核员注册资格的人员在其晋升QMS高级审核员时可免于面试考核。3.3.4 实习审核员注册申请人无技能考核要求。3.4 个人素质的考核3.4.1 对申请人个人素质的考核将在笔试、面试和审核现场见证过程中结合进行。3.5 担保与推荐3.5.1 每名注册申请人应由一名注册担保人担保（见1.3.12 定义）。3.5.2 注册担保人应对申请人个人素质(2.3.1)的适宜性和质量管理工作经历(2.2.3)的真实性作出担保。3.5.3 审核员和高级审核员注册申请人还应由聘用其从事审核活动的认证机构推荐。3.5.4 推荐机构应对申请人资格经历(2.2)的真实性进行核实，并对申请人个人素质和知识与能力是否适合从事审核活动给出推荐意见。3.6 注册决定与注册证书3.6.1 注册决定CCAA 考核人员根据评价考核过程中收集的信息形成评价考核结论，给出申请人是否适宜注册的意见；CCAA 注册管理人员对考核结论、注册意见进行审定，做出是否予以注册的决定；注册管理人员应未参与过对申请人的评价考核与培训。CCAA 负责人审核注册意见和注册决定，批准注册决定。3.6.2 注册证书与公告3.6.2.1 对批准注册的申请人，CCAA 将予以公告并颁发注册证书，证书有效期3 年。对不予注册的申请人，CCAA将通知推荐机构或本人。3.6.2.2 对于符合再注册要求的申请人，CCAA 将换发新的注册证书，证书有效期3 年，自原注册证书截止日期延续计算。对不符合要求、不予再注册的申请人，CCAA 将通知推荐机构或本人。3.6.2.3 CCAA 负责人负责批准人员注册公告和注册证书。3.6.2.4 注册证书包含下列信息：A.CCAA 的名称、标识；B.注册准则标识；C.注册人员的姓名和身份识别信息；D.注册级别和注册证书编号；E.注册日期和有效期。3.6.2.5 注册公告包含下列信息：A.注册领域；B.注册人员的姓名；C.注册级别和注册证书编号；D.注册日期和/或有效期；E.聘用机构名称（适用时）。3.6.3 注册人员使用注册证书，应遵守CCAA证书及标识使用规则，在取得注册证书之前应签署认证人员注册证书、标识使用承诺。3.6.4 CCAA 拥有颁发的各类注册证书、证卡的所有权。注册人员一旦被撤销相应注册资格，应交回相应证书。3.7 注册资格处置3.7.1 对违反行为规范、不满足注册要求的各级别审核员，经调查核实，CCAA将按照注册资格处置规则给予警告、暂停注册资格、降低注册级别，直至撤销注册资格的处置。3.7.2 注册人员因个人原因决定不再保持注册资格，可自愿申请注销注册资格，申请应以书面形式向CCAA提出。3.8 注册收费3.8.1 CCAA 依据认证人员注册收费规则收取注册费用，注册申请人和已注册人员应遵照规则缴纳相应费用。3.8.2 评价和注册过程一经开始，不论注册结果如何，注册费用将不予退还。3.9 投诉3.9.1 针对审核员的投诉CCAA 依据申诉、投诉和争议处理程序规则，处理针对注册审核员违反注册要求和行为规范的行为的投诉。3.9.2 针对CCAA的投诉CCAA 依据申诉、投诉和争议处理程序规则，处理针对CCAA 工作人员在注册活动中违反工作程序和工作守则的行为的投诉，以及对CCAA的争议处理决定提出的投诉。3.9.3 投诉人可从CCAA 网站下载申诉、投诉和争议处理程序规则，CCAA 也可应申请人的要求提供该规则。3.10 申诉3.10.1 CCAA 依据申诉、投诉和争议处理程序规则，处理注册人员的申诉，包括：A.注册申请人或注册人员对 CCAA 作出的不予注册、资格处置等决定提出的申诉；B.投诉人因不同意 CCAA的投诉处理决定提出的申诉。3.10.2 申诉应在相关决定作出后30 天内，以书面形式向CCAA提交。3.10.3 申诉人可从CCAA 网站下载申诉、投诉和争议处理程序规则，CCAA 也可应申诉人的要求提供该规则。3.11 CCAA 考核人员3.11.1 书面评价人员书面评价人员，包括笔试阅卷人员，应接受过相应的培训，经CCAA 评价批准取得书面评价人员资格。3.11.2 见证评价人员3.11.2.1 见证评价人员资格要求1) 具有CCAA-QMS 高级审核员注册资格；2) 熟悉CCAA-QMS 审核员注册准则要求；3) 严格遵守审核员行为规范，无不良从业记录；4) 是认证机构的专职工作人员。3.11.2.2 见证评价人员的推荐与批准见证评价人员应由各认证机构从本机构符合上述要求的人员中选择、向CCAA 推荐，经CCAA评价批准取得见证评价人员资格后，可实施见证评价活动；3.11.2.3 每次审核见证活动的见证评价人员由审核委托方从本机构具备资格的人员中选择、指派。3.11.3 面试评价人员3.11.3.1 面试评价人员资格要求1) 具有大学本科（含）以上学历；2) 具有CCAA-QMS 高级审核员注册资格；3) 具有CCAA-QMS 审