中药饮片无硫化整治方法.doc

文秘知识/活动方案 中药饮片无硫化整治方法 为进一步消除中药饮片硫磺熏蒸带来的安全隐患，建立中药饮片监管的长效机制，保证我区广大民众使用中药饮片的安全有效，特制定本方案。一、工作目标通过整治，建立起科学有效的监督管理体系，使我区市场上常用中药材、中药饮片硫磺熏蒸现象得到根本遏制，中药材、中药饮片生产经营秩序明显好转。二、组织领导为加强对治理工作的组织领导，成立局专项行动领导小组，领导小组组成人员如下：组 长：副组长：成 员：三、工作步骤1、自查自纠阶段（月月）组织全区中药饮片生产经、经营企业负责人召开中药饮片无硫化专项治理工作会议，统一部署此次专项治理工作，签订中药材、中药饮片行业质量自律承诺书（附件1），督促各单位进一步提高自律意识，及时开展自查自纠，对发现的问题尽快整改，确保落实到位。2、专项检查阶段（月月）在企业自查自纠的基础上，对辖区内中药饮片生产企业和批发、零售企业、医疗机构等进行一次全面检查。检查内容涵盖省中药饮片生产经营专项检查工作方案的要点及无硫化中药材（饮片）品种，同时完成这些品种的监督抽样任务。中药材、中药饮片生产单位：重点检查中药材购进渠道是否合法，建立的供货商档案是否健全，严禁外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为；检查中药材、中药饮片是否按照规定进行全项检验，如有委托检验的，是否到市局办理相关备案手续；中药饮片的生产加工炮制是否符合国家标准或省中药炮制规范；毒性饮片、口服饮片的生产是否按照gmp规定执行等。督促其规范原材料购进、原材料和成品检验、生产以及销售。中药材、中药饮片经营、使用单位：重点检查经营企业及医疗机构的购销渠道、资质审核、贮存保管、合法票据索取等方面。药品经营企业禁止从事饮片分包装、改换标签等活动，禁止从其他不具备饮片生产、经营资质单位或个人购买中药饮片，督促其规范进货渠道，规范市场行为，从根本上解决购进药材（饮片）把关不严、储存养护不规范、包装标签不统一等问题。3、巩固提高阶段（月月）在现场检查和监督抽样的基础上，总结经验，推出特色企业或医疗机构，并积极开展形式多样的宣传活动，进一步提高公众对无硫化中药材（饮片）的认知度。四、工作要求1、按照分片综合监管的原则，各业务科队认真组织开展现场检查，对发现的违法行为，依法严肃查处，确保本次专项治理取得实效。对本次专项治理中发现的问题，一律记入该单位信用档案，扣除相应的信用分值。监管科做好本次专项治理的牵头工作，办公室负责做好相应的后勤保障工作。2、按照年市中药饮片无硫化项目专项监督抽样计划（附件2）有关规定，各业务科队在规定时限内分别完成批次监督抽样任务，并做好相互协调与沟通，确保所抽品种涵盖市局确定的26个品种。根据检验结果和市局公告，对二氧化硫残留量超标的单位发告诫书，并加强跟踪与检查；对检验结果不符合规定的单位，依法处理。3、在开展工作的同时，利用新闻媒体、广播网络等媒介，结合“食品药品安全进社区”、“志愿者服务”等活动，加强中药饮片无硫化的宣传报道工作，营造良好的社会氛围。4、各业务科队应将本次专项治理的有关情况和涉药单位上交的中药材、中药饮片行业质量自律承诺书（一式三份，一份企业自行保存，一份由各业务科队留存，一份上报市局）于月10前汇总到监管科，监管科形成工作总结，月日前统一上报市局。*