二代回生片临床基础研究.doc

二代回生片临床基础研究前言二代回生片，暨第二代化症回生片，是在第一代化症回生片的基础上进行二次研发、技术提升后的升级产品。2007年，经过2年多的临床研究、结合肿瘤这种疾病的新时期演化特征，中药研发机构，对”化症回生片（简称回生片）“进行了2次研发和技术提升，在不改变原有组方的基础上，对35种药材的配比进行了新的调整，同时增加了药片的净含量。处方信息【药品名称】通用名称：化癥回生片汉语拼音：Hua zheng hui shengPian【成分】益母草、红花、花椒（炭）、水蛭(制)、当归、苏木、三棱（醋炙）、两头尖、川芎、降香、香附（醋炙）、人参、高良姜、姜黄、没药（醋炙）、炒苦杏仁、大黄、人工麝香、盐小茴香、桃仁、五灵脂（醋灸）、虻虫、鳖甲胶、丁香、醋延胡索、白芍、蒲黄炭、乳香（醋制）、干漆（煅）、制吴茱萸、阿魏、肉桂、醋艾炭、熟地黄、紫苏子等35味。【性状】本品为棕黄色片；具麝香气、味微苦。【功能主治】消癥化瘀。用于淤血内阻所致的症积、妇女干血痨、产后血瘀，少腹疼痛拒按。【适应症】适用于原发性支气管肺癌和原发性肝癌、以及胃癌、食管癌、结肠癌、脑肿瘤、恶性淋巴瘤、泌尿系统肿瘤、女性生殖系统肿瘤如乳腺癌、宫颈癌、卵巢癌等。【规格】每片重0.52克。【用法用量】口服，饭前温水送服；一次56片，一日2次。【不良反应】未见不良反应。1【禁忌】孕妇禁用。【注意事项】尚不明确。【贮藏】密封，置阴凉处。【包装】本品为铝塑板包装，12片3板。【有效期】24个月。【执行标准】中国药典2010年版第一部【批准文号】国药准字Z14021198 2【生产企业】太原大宁堂药业有限公司【注册商标】傅山【联系电话】400-0381-120基础研究 本方攻补兼施，以通为法。方中四物汤补血，人参益气扶正，大队行气活血破瘀之品攻其邪积，可收攻邪而不伤正之效。现代研究表明：方中多有活血破血药物，如川穹、五灵脂、延胡索、三棱、大黄、水蛭、虻虫等，具有改善血液物理化学性质，调节血液流变性，或改善毛细血管通透性，促进损伤组织的修复及细胞再生，或改善机体反应性，抑制肿瘤及组织异常增生，调节结缔组织代谢等功能，或在实验中具有较强的抗癌作用；人参、熟地黄、肉桂等则能增强人体抗病能力，提高机体的免疫功能。所以该药用于瘤块肿块的治疗，是能取得理想效果的。人参配五灵脂能明显增强胸腺重量，促进溶血性抗体形成，提高腹腔巨噬细胞舌噬率和吞噬指数，提高免疫；高良姜提取物能延长存活时间和减慢机体耗氧速度，提高氧利用能力；姜黄素的抗氧化作用，能显著对抗脑、心、肝、肾、脾匀浆液的过氧化作用，能在体内、体外抑制胶原和肾上腺素诱导的血小板聚集；丁香油及丁香水提物均对血栓形成具有明显的抑制作用，并能明显延长血浆凝血酶原、白陶土部分凝血活酶时具有一定的抗凝作用；阿魏对细胞、血浆及组织内环核苷酸的调剂作用有显著影响3药理作用具有治疗实体性肿块、防治肿瘤复发和转移的作用，可提高机体细胞免疫功能和保护正常细胞特别是骨髓造血细胞功能的作用，与放疗或化疗联合应用，可明显地增强疗效，减少毒副反应及并发症。4临床应用（一）活血化瘀消癌肿中医认为气滞血凝、经络瘀阻、痰结湿聚、邪毒郁热、脏腑功能失调及气血亏虚是癌症的主要发病机理。所以治疗癌症主要方法是：活血化瘀、软坚散结、破积消肿、扶正固本。化症回生片的第一大功效就是“活血化瘀消癌肿”。方中采用名贵中药麝香、三棱、莪术、乳香、肉桂等活血化瘀。其中麝香具有开窍、活血通络、散结止痛等功效。临床用于瘀血停滞，疮痈肿毒等，目前国际市场的麝香价格是黄金的68倍，本产品每1000片中含麝香14g。方中以麝香为活血化瘀主药，辅以三棱、莪术、乳香、没药、五灵脂、肉桂、红花等多味活血止痛、化瘀消积的野生药材，使之对气滞血凝、经络瘀阻、邪毒郁热等引起的癌肿具有显著的疗效。临床证明：化症回生片具有特殊的消癌肿的疗效。一般患者一至两个疗程肿块明显软化、缩小，坚持服用四至五个疗程大部分患者肿块可缩小36cm或消失。（二）软坚散结消癌痛癌肿块逐渐增大变硬，并伴随愈来愈严重的疼痛，是众多癌症者面临的痛苦。中医中药提倡治疗过程中采用软坚散结的方法来消除癌痛。化症回生片的第二大功效就是：“软坚散结消癌痛”。 方中采用鳖甲胶、水蛭、阿魏、虻虫等软坚散结、破血化瘀的中药，配合没药、苏木、姜黄等止痛良药，在缩小肿块软化肿块的同时消除癌痛。其中阿魏经实验验证：对癌细胞有效杀伤率高达91%，含有的126种活性成分可破坏癌细胞DNA和蛋白质合成，直接杀死癌细胞，并且有良好的镇痛功效。临床证明：化症回生片具有特殊的消癌痛的疗效。上海中山医院中医科对本品止痛作用进行了专门临床验证，证明了本品镇痛效果明显优于其它中药。一般患者服用本品后三至五天即可达到明显止痛效果。（三）化痞消积除积水化症回生片的第三大功效就是：“化痞消积除积水”。中晚期肺癌纵隔肿瘤多伴有胸水；肝癌、胰腺癌、卵巢癌常伴有腹水。积水的产生与患者营养不良，肝功能衰竭，白蛋白合成减少，血液中胶体渗透压降低，血浆从毛细血管壁漏出有关。因此，传统的对胸、腹水的治疗往往采取抽水与利尿之法，结果反弹率高，治标不治本。化症回生片药物成分直接作用于腹膜、胸膜、心包膜及肠系膜，增加其通透性，改变渗透压，激活开大淋巴管孔，使胸、腹水中的营养成分得以快速、主动吸收。同时，多余的积水和毒素通过大小便排出体外，从源头上消除积水，并通过增加血中白蛋白含量和调节醛固酮的相对平衡，从根本上杜绝积水产生。临床证明：服用二至三天，大小便增多，胸压和腹压降低，病人自觉局部胀痛感得到改善。服用一至两个疗程，积水渐少至排完。（四）扶正固本防复发转移中医治疗肿瘤除采用活血化瘀、软坚散结、破积消肿等方法外，另一重要方法就是扶正固本。化症回生片的第四大功效就是：“扶正固本防复发转移”。大部分癌症病人在手术后续治疗中，由于方法不对或治疗不力，都在很短的时间内复发或转移，从而导致死亡。化症回生片采用攻补兼备的药材配伍，在消癌肿，消癌痛，消积水的同时，有效地激活人体免疫机制，使免疫系统产生大量的T淋巴细胞和巨噬细胞，活化机体细胞因子，有效地抑制癌细胞的生长和繁殖，从源头上切断了癌细胞的复发和转移。方中人参、当归等含有多种皂甙及多糖物质，这些皂甙及多糖物质集中于病灶部位，皂甙类因其与细胞的亲和性可迅速进入细胞内核，逆转癌细胞。多糖类是一种强力免疫调节剂，能激活细胞的抗癌基因，自动清除体内残余的癌细胞并保护正常细胞不受癌细胞侵蚀。临床证明：化症回生片除全面提高患者生活质量外，还能有效地延长患者的生存时间，部分患者可在坚持服用的情况下达到治愈。现代研究近年来大量临床验证，该药还常用于治疗手术后伤口或腹内血肿，脑震荡后遗症，肝脾舯大，肝硬化，子宫肌瘤等疾病5基本药物国家基本药物目录，所列品种是专家和广大医药工作者从我国临床应用的各类药物中通过科学评价，筛选出来的具有代表性的药物。这些药物具有疗效好、不良反应小、质量稳定、价格合理、使用方便等特点。基本药物是公认的、对公众健康产生最大影响的药物。基本药物不是最便宜的药品，但可以说是最好的药品。国家基本药物的遴选按照：临床必需、安全有效、价格合理、使用方便的原则。每2年调整一次。目录中所记录的-通用治癌药，因为适应病种广、适应病症多、治癌效果好，已经成为临床治疗中的主要药物品种。能被国家基本药物收载的通用治癌药非常的少，口服的，加注射的，目前仅仅只有7种，这其中只有回生片一种口服片剂药，并且连续5次入选。中成药内科用药(01)60.癌症(0160)(一)通用治癌药物(016001)722化症回生片6功能解疑 癥：音zheng，与简体字“症”同音，是中医特有专业术语。中医对“癌”字不称癌，称“癥”、“积”、“瘕痞块”等，1985年1月，中国中西医结合研究会肿瘤专业委员会对中医癌症名称作了统一的规定：凡腹腔及胸腔的“癌”，均称为“瘕痞块”、“癥”。所以在中医里“癥”、“瘕痞块”均指癌症。中医认为“癌”乃气血内阻、症积所产生的病症。因此，“消癥化瘀”里的“消癥”既是“消肿块之意，“化瘀”是治疗方法。国家基本药物2004版治疗癌症药品分类时，“消症化瘀”就是其中的一个类别。那么，主治功能里为什么又会有“妇女干血痨，产后血瘀、少腹疼痛拒按”呢？由于化症回生片以活血化瘀、升血止痛为原理组方。所以，它除了作为治癌通用药外，还可以治疗其它的瘀血所致的病症，这是它的主要功能之外的一些功能，它的主要功能还是消癌治癌。国家基本药物列它为通用治癌药就是最有力的最直接的证明。参考资料 1国家药典委员会中华人民共和国药典临床用药须知北京：人民卫生出版社，2005年：358页 2数据速查国家药品监督管理局2010-9-4引用日期2012-07-10 3陈馥馨新编中成药手册（第二版）北京：中国医药科技出版社，2010年：228 4任华益实用抗肿瘤药物手册北京：科学技术出版社，2009年11月：283-284 5季绍良、陈易新临床常用方药应用鉴别北京：人民卫生出版社，2010年：265 6国家基本药物制剂品种目录国家药品监督管理局2012-4-23引用日期2012-07-10