JCI医院评审标准第二章《患者与家属的权利》PFR.ppt

2009 4 27 燕达国际医疗投资管理公司质量管理与认证过渡委员会赵端华 1 JCI医院评审标准 第三版 第二章 患者与家属的权利 PatientandFamilyRights PFR 2009 4 27 燕达国际医疗投资管理公司质量管理与认证过渡委员会赵端华 2 概述 1 1 每个患者都各不相同 有其各自的需求 能力 价值观和信仰 医疗机构要与患者建立相互信 开展坦诚的沟通 并且理解和维护每个患者在文化 社会心理 以及精神上的需要 2 如果患者 必要时 包括其家属或能代表患者为其治疗作决定的人 以适合他们的文化习俗的方式参与治疗的决策和治疗过程 患者治疗的效果会更好 3 为保障医疗机构内患者的权利 医疗机构必须首先要明确规定这些权利 并对患者和医疗机构的员工进行相关教育 4 应告知患者他们有哪些权利及如何行使这些权利 5 要教育员工理解并尊重患者的信仰和价值观 向患者提供周到 体贴 能够维护患者尊严的医疗服务 2009 4 27 燕达国际医疗投资管理公司质量管理与认证过渡委员会赵端华 3 概述 2 5 本章重点阐述以下程序 明确 维护和促进患者的权利 告知患者他们应享有的权利 必要时 患者家属应参与有关患者治疗的决定 获得知情同意 对员工进行有关患者权利的教育 制定医疗机构的伦理框架 6 这些程序在一个医疗机构内如何实施 取决于所在国的法律法规 以及国家批准的有关人权方面的国际公约 协定或协议 7 这些程序关系到一个医疗机构如何根据所在国的医疗服务系统的结构和医疗服务的筹资机制 公平地提供医疗服务 8 本章还将阐述临床研究以及人体器官和组织的捐赠和移植所涉及的患者与家属的权利问题 标准 1 以下列出的是实现本功能的所有标准 为便于读者阅读 本节未附其含义或衡量要素 关于这些标准的详细信息 请见本章下节 标准 含义和衡量要素 PFR 1医疗机构负责提供相应程序以支持患者及其家属在接受医疗服务期间的权利 PFR 1 1医疗服务对患者关爱体贴 并尊重其个人的价值观和信仰 PFR 1 1 1医疗机构有相应的程序 对患者及其家属的宗教服务或类似的有关患者精神和宗教信仰方面的要求做出回应 2009 4 27 燕达国际医疗投资管理公司质量管理与认证过渡委员会赵端华 4 标准 2 PFR 1 2医疗服务尊重患者隐私 PFR 1 3医疗机构采取措施保护患者的财物免于失窃或丢失 PFR 1 4保护患者人身不受到伤害 PFR 1 5儿童 残疾人 老年人以及其他高危人群受到适当的保护 PFR 1 6患者的信息要保密 PFR 2医疗机构支持患者及其家属参与治疗过程的权利 PFR 2 1医疗机构告知患者及其家属有关的程序 包括 a 他们如何获知医疗情况和任何已确定的诊断 b 如何获知护理与治疗计划 c 如何参与医疗决策和想要参与的程度 2009 4 27 燕达国际医疗投资管理公司质量管理与认证过渡委员会赵端华 5 标准 3 PFR 2 1 1医疗机构告知患者及其家属如何获知护理与治疗的结果 包括意外结果 以及由谁来告诉他们 PFR 2 2医疗机构告知患者及其家属有拒绝或终止治疗的权利和责任 PFR 2 3医疗机构尊重患者拒绝复苏和放弃或停止维持生命治疗的愿望和选择 PFR 2 4医疗机构支持患者要求对其疼痛进行适宜评估和处理的权利 PFR 2 5医疗机构支持患者在临终时要求获得有尊严的和富有同情心的医疗服务的权利 2009 4 27 燕达国际医疗投资管理公司质量管理与认证过渡委员会赵端华 6 标准 4 PFR 3医疗机构告知患者及其家属本机构受理投诉 纠纷和针对医疗的不同意见的程序 以及患者参与这些过程的权利 PFR 4教育员工如何理解患者的价值观和信仰并维护患者的权利 PFR 5以患者能够理解的方式 告知患者他们应有的权利 PFR 6按照医疗机构规定的程序 并由受过培训的医务人员获得患者的知情同意 PRF 6 1患者及其家属获知有关疾病 治疗计划和医护人员的充分信息 以便其对治疗做出决定 2009 4 27 燕达国际医疗投资管理公司质量管理与认证过渡委员会赵端华 7 标准 5 PFR 6 2如由他人而非患者本人授予知情同意 医疗机构依据现行的法律和文化习俗制定相应的程序 PFR 6 3当患者被收治住院或首次门诊就诊时 对治疗的一般知情同意有明确的范围和限定 PFR 6 4在手术 麻醉 输血 使用血制品以及其他高危治疗和操作前 获得患者的知情同意 PFR 6 4 1医疗机构列出需要获得特定知情同意的治疗和操作类目 2009 4 27 燕达国际医疗投资管理公司质量管理与认证过渡委员会赵端华 8 标准 6 PFR 7医疗机构告知患者及其家属 如何参与以人体为对象的临床研究 调查或临床实验时患者将如何得到保护 PFR 7 1医疗机构告知患者及其家属 在选择参与临床研究 调查或临床试验时患者将如何得到保护 PFR 8在患者参与临床研究 调查和试验前 获得患者的知情同意 PFR 9医疗机构设有专门委员会或以其他方式 监督所有在医疗机构内进行的以人体为对象的研究 PFR 10医疗机构告知患者及其家属 如何决定捐献人体器官和其他人体组织 PFR 11医疗机构对人体器官和组织的摘取和移植进行监督 2009 4 27 燕达国际医疗投资管理公司质量管理与认证过渡委员会赵端华 9 2009 4 27 燕达国际医疗投资管理公司质量管理与认证过渡委员会赵端华 10 患者与家属的权利 PatientandFamilyRights PFR 第一节患者与家属的权利 2009 4 27 燕达国际医疗投资管理公司质量管理与认证过渡委员会赵端华 11 PFR 1标准 含义 PFR 1标准 医疗机构负责提供相应的程序以支持患者及家属在接受医疗服务期间的权利 PFR 1含义 1 医疗机构领导者的首要责任是确定医疗机构如何对待患者 2 领导者需要知道并理解患者与家属的权利以及医疗机构在法律和法规上应承担的责任 3 领导者应指导医疗机构内的全体员工承担起维护患者及其家属权利的职责 4 为了有效地维护和促进患者的权利 领导者要与医疗机构所服务的社区加强合作并了解应承担的职责 4 医疗机构应尊重患者 在某些情况下也包括家属 决定哪些与医疗服务相关的信息以及在何种情况下可以提供给患者家属或其他人 例如 患者可能不希望将某一诊断结论告知其家属 2009 4 27 燕达国际医疗投资管理公司质量管理与认证过渡委员会赵端华 12 PFR 1含义 接上 衡量要素 5 患者与家属的权利是医疗机构 员工和患者及其家属之间所有关系的基本要素 6 因此 要制定并实施相应的规章制度和程序 保证医疗机构的所有员工在与患者沟通和为其提供医疗服务时 了解患者与家属应有的权利并对其做出回应 7 医疗机构要通过一个合作和广泛参与的过程来制定相应的规章制度和程序 必要时 患者及其家属应参与这个过程 参见ACC 6 1衡量要素7 PFR 1衡量要素 1 医疗机构的领导者通过加强合作 致力于维护和促进患者及其家属的权利 2 领导者了解法律和法规所规定的以及与医疗机构所服务的社区有关的患者与家属的权利 3 医疗机构尊重患者 在某些情况下也包括患者家属 的权利 决定哪些与医疗服务相关的信息以及在何种情况下可以提供给患者家属或其他人 4 医疗机构的员工熟知有关患者权利的规章制度和程序 并能说明他们在维护患者权利方面的责任 5 有规章制度和程序指导并支持患者及其家属在医疗机构中的权利 2009 4 27 燕达国际医疗投资管理公司质量管理与认证过渡委员会赵端华 13 PFR 1 1 1 1 1标准 含义 PFR 1 1标准 医疗服务对患者关爱体贴 并尊其个人的价值观和信仰 PFR 1 1 1标准 医疗机构有相应的程序 对患者及其家属的宗教服务或类似的有关患者精神和宗教信仰方面的要求作出回应 PFR 1 1 1 1 1含义 1 每一名患者都持其自己的价值观和信仰 并影响他们的医疗过程 某些价值观和信仰为所有患者都持有 并通常起源于文化习俗和宗教 而有些价值观和信仰则是某名患者特有的 应鼓励所有的患者在尊重他人信仰的基础上表达他们的信仰 2009 4 27 燕达国际医疗投资管理公司质量管理与认证过渡委员会赵端华 14 PFR 1 1 1 1 1含义 接上 2 强烈持有的价值观和信仰能影响医疗过程和患者对医疗服务的反应 因此 每位医疗服务提供者都应力求在了解患者的价值观和信仰的基础上提供医疗服务 3 如患者或家属希望与某位与其宗教信仰或精神需要相关的人员进行交谈 医疗机构应制定相关程序对这方面的要求作出回应 该程序可能会通过所在医疗机构内的宗教人员 本地的或由家属联系的宗教人员来进行 4 如果患者或其家属提出的要求可能涉及医疗机构或国家并未正式 承认 的某种宗教或信仰 或没有相应的宗教服务人员 做出回应的程序就会较为复杂 PFR 1 1 1 1 1衡量要素 PFR 1 1衡量要素 1 制定相应的程序确定并尊重患者 在适用情况下 包括其家属 的价值观和信仰 另见PFE 2 1衡量要素1和COP 7衡量要素1 2 员工依照该程序 提供尊重患者价值观和信仰的医疗服务 PFR 1 1 1衡量要素 1 医疗机构制定对患者有关宗教或精神支持的常规 复杂要求做出回应的程序 2 医疗机构对患者关于宗教或精神支持的要求作出回应 2009 4 27 燕达国际医疗投资管理公司质量管理与认证过渡委员会赵端华 15 2009 4 27 燕达国际医疗投资管理公司质量管理与认证过渡委员会赵端华 16 PFR 1 2标准 含义 PFR 1 2标准 医疗服务尊重患者隐私 PFR 1 2含义 1 患者隐私 尤其在临床问诊 检查 操作 治疗和转运的时候 是很重要的 2 患者可要求其隐私不被其他医务人员 其他患者 甚至其家属所知 3 患者可能不愿意被拍照 录音或参与评审检查的访谈 4 尽管对于维护患者的隐私有一些共通的方法 但是有的患者根据情况可能有不同的或另外的维护其隐私的期望和需求 并且这些期望和需求可能会随时间而改变 5 因此 医务人员在为患者提供治疗和服务时 应向患者询问有关治疗或服务时对隐私的需求和期望 这种医务人员与其患者之间的沟通应基于互信和坦诚 并不需要加以记录 2009 4 27 燕达国际医疗投资管理公司质量管理与认证过渡委员会赵端华 17 PFR 1 2衡量要素 1 医护人员确定患者在护理和治疗时对尊重其隐私的期望和需求 参见PFR 2 5 2 在所有临床问诊 检查 操作 治疗以及转运时 患者表达的对隐私的需求受到尊重 2009 4 27 燕达国际医疗投资管理公司质量管理与认证过渡委员会赵端华 18 PFR 1 3标准 含义 衡量要素 PFR 1 3标准 医疗机构采取措施保护患者的财物免于失窃或丢失 PFR 1 3含义 1 医疗机构要将其保护患者财物安全的职责 如果有的话 告知患者及其家属 2 医疗机构应对患者带入医疗机构的任何或所有个人财物的安全负责 为此应制定相应的程序负责这些财物的安全 确保它们不致丢失或被窃 3 该程序要顾及急诊患者 当天手术患者 住院患者 以及别无妥善保管办法的患者和不能对他们的财物做出决定的患者 PFR 1 3衡量要素 1 医疗机构对保护患者财物安全所承担的责任范围已做出明确规定 2 患者获知医疗机构对保护其个人财产的责任范围 3 无论是医疗机构负责还是在患者无能力负责的情况下 患者的财物都得到保护 2009 4 27 燕达国际医疗投资管理公司质量管理与认证过渡委员会赵端华 19 PFR 1 4标准 含义 衡量要素 PFR 1 4标准 保护患者人身不受到伤害 PFR 1 4含义 1 医疗机构要负责保护患者人身不受到探视者 其他患者和员工的伤害 尤其是婴儿 儿童 老年人以及其他无能力保护自己或发出求助信号的人 2 医疗机构要通过制定程序努力防止人身伤害的发生 例如对在医疗机构内对无身份证明的人要进行查问 对医疗机构的僻静或隔离区要进行监控 以及对可能受到伤害的人员要及时采取措施 PFR 1 4衡量要素 1 医疗机构已制定保护患者不受到伤害的程序 2 制定的程序尤其要强调保护婴儿 儿童 老年人以及其他低能或无能力保护自己的患者 3 对无身份证明的人进行查问 4 对医疗机构的僻静或隔离区进行监控 2009 4 27 燕达国际医疗投资管理公司质量管理与认证过渡委员会赵端华 20 PFR 1 5标准 含义 PFR 1 5标准 儿童 残疾人 老年人以及其他高危人群受到适当的保护 PFR 1 5含义 1 各医疗机构都要明确其弱势和高危患者群体 并制定程序保护这些人群中每一个人的权利 弱势患者人群和医疗机构的职责可能有法律和法规的规定 2 员工应了解他们在这些程序中的职责 至少对儿童 残疾人 老年人和其他高危患者人群应予以保护 3 在医疗机构内就诊的昏迷患者以及精神或情感失能患者也应受到保护 4 对这些弱势的患者人群 除了保护其不受到人身伤害以外 还要保护其它方面的安全 例如避免受虐待 治疗疏忽 拒绝服务或发生火灾时不予援救 2009 4 27 燕达国际医疗投资管理公司质量管理与认证过渡委员会赵端华 21 PFR 1 5衡量标准 1 医疗机构明确其弱势的患者人群 参见COP 3 1 COP 3 9 2 儿童 残疾人 老年人及其他由医疗机构确定的患者人群都得到保护 参见COP 3 8 3 医疗机构的员工了解他们在这些保护程序中所承担的责任 2009 4 27 燕达国际医疗投资管理公司质量管理与认证过渡委员会赵端华 22 PFR 1 6标准 含义 PFR 1 6标准 患者的信息要保密 PFR 1 6含义 1 记载和收集的患者医疗与其它的健康信息 对于随时了解患者及其需求和为其提供医疗服务都是很重要的 此类信息可以纸质形式或电子方式或两者结合的方式记载 2 这些信息是机密的 医疗机构要予以重视 并通过实施规章制度和程序 保护此类信息不致丢失或滥用 该规章制度和程序还要反映出 应按照法律法规的要求披露信息 3 医疗机构的员工要尊重患者的秘密 不得将患者保密的信息张贴在病室门上或护理站 不得在公共场所讨论有关患者的事情 2009 4 27 燕达国际医疗投资管理公司质量管理与认证过渡委员会赵端华 23 PFR 1 6含义 接上 衡量要素 4 员工应了解有关信息保密性的法律法规 并告知患者医疗机构对将如何尊重信息的保密性 以及在什么时候和在什么情况下可能披露信息 并说明如何获得患者的许可 5 医疗机构应制定规章制度 说明患者是否有权了解本人的健康信息 如获得允许 将通过何种途径 参见MCI 10 衡量要素4和MCI 16 PFR 1 6衡量要素 1 告知患者他们的信息将如何保密 以及有关披露患者信息及其保密要求的法律和法规 2 要求患者同意披露法律法未限定的信息 3 医疗机构尊重患者的健康信息 并予以保密 2009 4 27 燕达国际医疗投资管理公司质量管理与认证过渡委员会赵端华 24 PFR 2标准 含义 PFR 2标准 医疗机构支持患者及其家属参与治疗过程的权利 PFR 2含义 1 患者及其家属应参与治疗的过程 如参与医疗决策 询问其医疗问题 甚至可拒绝接受诊断操作和治疗 2 医疗机构要制定并实施相关的规章制度和程序 支持和促进患者及其家属参与治疗的各个方面 3 医疗机构的管理人员 临床人员及其他人员应参与制定这些规章制度和程序 4 对所有的员工都要进行有关这些规章制度和程序及其职责的培训 以支持患者及其家属参与治疗过程的权利 2009 4 27 燕达国际医疗投资管理公司质量管理与认证过渡委员会赵端华 25 PFR 2衡量要素 1 制定规章制度和程序 支持和促进患者及家属参与治疗过程 参见COP 7 2 衡量要素5 PFE 2 衡量要素5 PFE 5 衡量要素2 ACC 2 衡量要素4 ACC 3 衡量要素3 2 规章制度和程序由管理人员和临床人员合作制定 3 对员工进行有关规章制度和程序及其职责的培训 支持患者及其家属参与治疗过程 2009 4 27 燕达国际医疗投资管理公司质量管理与认证过渡委员会赵端华 26 PFR 2 1标准 含义 PFR 2 1标准 医疗机构告知患者及其家属有关的程序 包括 他们如何获知医疗情况和任何已确定的诊断 如何获知护理与治疗计划 以及如何参与医疗决策和想要参与的程度 PFR 2 1含义 1 为有利于患者及其家属参与医疗决策 他们需要了解有关其医疗的基本信息 如 在患者评估时获得的病情 适当的时候 包括任何已确定的诊断 以及其护理与治疗计划 患者及其家属需要了解他们什么时候可获知这些信息 以及由谁负责告诉他们 2 患者及其家属需要了解 就其医疗必须做出哪些决定 以及如何参与这些决策 3 患者及其家属需要了解 医疗机构有关获得知情同意的程序 以及哪些医疗过程 检验 操作和治疗须征得他们的同意 4 虽然有些患者本人未必想知道已确定的诊断或参与关于其医疗的决策 但他们可以选定一位家属 朋友或代理人参与决策 2009 4 27 燕达国际医疗投资管理公司质量管理与认证过渡委员会赵端华 27 PFR 2 1衡量要素 1 患者及其家属了解他们如何和什么时候获知有关其医疗的情况 适当的时候 及其任何已确定的诊断 参见AOP 4 1 衡量要素2和PFE 2 衡量要素6 2 患者及其家属了解他们如何以及什么时候获知护理与治疗计划 参见AOP 4 1 衡量要素3和ACC 2 衡量要素4 3 患者及其家属了解什么时候须获得他们的同意 以及签署知情同意书的程序 参见PFE 2 衡量要素4 4 患者及其家属了解 他们有权参与治疗决策想要的程度 参见PFR 2 衡量要素1 AOP 4 1 衡量要素3 C0P 7 2 衡量要素5 ACC 3 衡量要素4 andPFE 2 衡量要素7 2009 4 27 燕达国际医疗投资管理公司质量管理与认证过渡委员会赵端华 28 PFR 2 1 1标准 含义 PFR 2 1 1标准 医疗机构告知患者及其家属如何获知护理与治疗结果 包括意外结果 以及由谁来告诉他们 PFR 2 1 1含义 1 在医疗过程中 患者 有时也包括其家属 有权获知护理与治疗计划的结果 2 同样重要的是他们还应被告知护理与治疗的任何意外结果 例如在手术中 或处方用药时 或其他治疗时发生意想不到的事件 3 患者应该清楚 他们如何获知以及由谁来告诉他们预期的和任何意外结果 2009 4 27 燕达国际医疗投资管理公司质量管理与认证过渡委员会赵端华 29 PFR 2 1 1衡量要素 1 患者及其家属了解 他们如何获知以及由谁来告诉他们护理与治疗的结果 参见COP 2 4 衡量要素1 2 患者及其家属了解 他们如何获知以及由谁来告诉他们护理与治疗的任何意外结果 参见COP 2 4 衡量要素2 2009 4 27 燕达国际医疗投资管理公司质量管理与认证过渡委员会赵端华 30 PFR 2 2标准 含义 衡量要素 PFR 2 2标准 医疗机构告知患者及其家属有拒绝或终止治疗的权利和责任 PFR 2 2含义 1 患者或那些能代替他们做决定的人 可以决定不再继续进行已计划的护理或治疗 或不继续已经开始的护理或治疗 2 医疗机构要告知患者及其家属做出这些决定的权利 可能的结果 以及由此要承担的责任 3 应告知患者及其家属现有可供选择的任何护理和治疗方案 PFR 2 2衡量要素 1 医疗机构告知患者及其家属有拒绝或终止治疗的权利 2 医疗机构告知患者及家属他们所做决定的后果 3 医疗机构告知患者及家属做出这些决定应承担的责任 4 医疗机构告知患者及家属现有的可供选择的护理和治疗方案 2009 4 27 燕达国际医疗投资管理公司质量管理与认证过渡委员会赵端华 31 PFR 2 3标准 含义 PFR 2 3标准 医疗机构尊重患者对拒绝复苏和放弃或停止生命维持治疗的愿望和选择 PFR 2 3含义 1 关于拒绝复苏或放弃 停止维持生命治疗的决策时患者 家属 医务人员和医疗机构面临的最困难的抉择之一 没有一个单独的程序可以预料必须做出这种决策的各种情况 因此 重要的是医疗机构为做出这样困难的决策要制定一个框架 2 这一框架是 帮助医疗机构明确在对这些问题的立场 确保医疗机构的立场符合当地公众的宗教和文化习俗以及任何法律或法规的规定 尤其是当法律有关复苏的规定不符合患者的意愿时 阐明治疗期间在哪些情况下须改变这些决定 指导医务人员在执行患者意愿的过程中所遇到的伦理和法律问题 3 为确保执行患者意愿的决策程序能连贯一致地得以实施 医疗机构需要通过一个有许多专业人员参与 听取各方意见的过程来制定相应的规章制度和程序 4 该规章制度和程序要明确各种义务和责任 以及如何将相关过程记入患者病历 2009 4 27 燕达国际医疗投资管理公司质量管理与认证过渡委员会赵端华 32 PFR 2 3衡量要素 1 医疗机构已确定其对患者拒绝复苏和放弃或停止维持生命治疗的立场 2 医疗机构的立场符合当地公众的宗教和文化习俗以及法律法规的规定 3 实施规章制度和程序 指导患者如何将其决定告知医疗机构 以及如何在治疗期间改变决定 4 实施规章制度和程序 规范医疗机构对患者决定的回应 5 通过多方合作 兼容并蓄的程序制定规章制度和程序 6 关于这些决定的文件遵守医疗机构的制度 7 医疗机构指导医务人员在执行患者意愿的过程中如何处理所遇到的伦理和法律问题 2009 4 27 燕达国际医疗投资管理公司质量管理与认证过渡委员会赵端华 33 PFR 2 4标准 含义 衡量要素 PFR 2 4标准 医疗机构支持患者要求对其疼痛进行适宜评估和处理的权利 PFR 2 4含义 1 疼痛是患者常见的一种感受 持续的疼痛会给对身体和心理产生不利影响 患者对疼痛的反应常受社会准则和习俗的影响 2 因此应鼓励和支持患者诉说疼痛 医疗机构的治疗程序应充分认识并尊重所有患者要求对疼痛进行适宜评估和处理的权利 参见COP 6 PFR 2 4衡量要素 1 医疗机构尊重并支持患者要求对疼痛进行适宜评估和处理的权利 参见COP 7 2 衡量要素1 2 医疗机构的员工理解个人 文化和社会因素都会影响患者诉说疼痛的权利 并能准确地评估和处理其疼痛 2009 4 27 燕达国际医疗投资管理公司质量管理与认证过渡委员会赵端华 34 PFR 2 5标准 含义 衡量要素 PFR 2 5标准 医疗机构支持患者在临终时要求获得有尊严的和富有同情心的服务的权利 PFR 2 5含义 1 临终患者的唯一要求就是需要获得有尊严的和富有同情心的医疗服务 2 应考虑患者的舒适与尊严 以此规范临终期间的各项医疗服务 3 为此 所有员工都要知道患者在临终时的特殊需求 4 这些需求包括 对原发和继发症状的治疗 疼痛处理 参见COR 6 对患者及家属关心的心理 社会 情感 宗教和文化方面的问题做出回应 参见PFR 1 1和PFR 1 1 1 参与其医疗的决定 参见COP 7 PFR 2 5衡量要素 1 医疗机构认识到临终患者具有一些特殊需求 2 医疗机构的员工尊重临终患者在治疗过程中满足其特殊需求的权利 2009 4 27 燕达国际医疗投资管理公司质量管理与认证过渡委员会赵端华 35 PFR 3标准 含义 PFR 3标准 医疗机构告知患者及家属关于医疗机构受理投诉 纠纷和针对医疗的不同意见的程序 以及患者参与这些过程的权利 PFR 3含义 1 患者有权对医疗服务进行投诉 且有权要求医疗机构受理并 在可能时 解决这种投诉 2 医疗决定有时也会引发问题 纠纷以及其它困扰医疗机构和患者 家属或其他的决策人的难题 3 这些问题可能起源于就医 治疗或出院等过程 4 有些问题有时非常棘手 例如可能涉及到患者拒绝复苏抢救或放弃或停止维持生命治疗等问题 5 医疗机构要制定相应的程序 努力解决这种难题和投诉 并在规章制度和程序中确定由谁来负责处理 以及患者及其家属如何参与 2009 4 27 燕达国际医疗投资管理公司质量管理与认证过渡委员会赵端华 36 PFR 3衡量要素 1 患者知道他们有投诉的权利及其程序 2 投诉根据医疗机构的机制予以受理 3 在医疗过程中产生的问题根据医疗机构的机制予以受理 4 规章制度和程序规定哪些人员参与处理程序 5 规章制度和程序明确了患者及家属如何参与 2009 4 27 燕达国际医疗投资管理公司质量管理与认证过渡委员会赵端华 37 PFR 4标准 含义 衡量要素 PFR 4标准 教育员工如何理解患者的价值观和信仰并维护患者的权利 PFR 4含义 1 医疗机构要对全体员工进行患者及其家属权利的教育 2 通过教育要使员工理解在医疗服务中他们持有的价值观和信仰可能与患者不同 2 该教育包括如何识使每一位员工在医疗服务过程中理解和尊重患者的价值观及信仰 PFR 4衡量要素 1 医疗机构的员工要知道在医疗过程中应理解患者及家属的价值观和信仰 并知道如何尊重这些价值观和信仰 2 医疗机构的员工理解他们在维护患者及其家属权利中的责职 2009 4 27 燕达国际医疗投资管理公司质量管理与认证过渡委员会赵端华 38 PFR 5标准 含义 衡量要素 PFR 5标准 以患者能够理解的方式 告知所有患者他们应有的权利 PFR 5含义 1 到医疗机构就医时 无论住院患者或是门诊患者常感到惊恐和迷惑 他们很难了解和行使自己的权利 2 因此 医疗机构要为患者准备一份有关患者及其家属权利方的书面告示 在他们住院或在门诊就诊时给他们 并在每次就诊或住院时都能看到 例如 该告示可以张贴在医院内 3 该告示要适合患者的年龄 理解能力和语言 5 当书面沟通无效或不适宜时 要以他们能够理解的方式告知患者与家属的权利 参见MCI 3 衡量要素1和2 PFR 5衡量要素 1 对每一位患者都要以书面形式告知他们的权利 2 当书面沟通无效或不适宜时 医疗机构以其他方式告知患者他们应享有的权利 2009 4 27 燕达国际医疗投资管理公司质量管理与认证过渡委员会赵端华 39 患者与家属的权利 PatientandFamilyRights PFR 第二节知情同意 2009 4 27 燕达国际医疗投资管理公司质量管理与认证过渡委员会赵端华 40 PFR 6标准 含义 PFR 6标准 按照医疗机构规定的程序 并由受过培训的医务人员获得患者的知情同意 PFR 6含义 1 患者参与其治疗决策的一个主要方式就是享有知情同意权 要患者同意某项治疗决定 他必须知道与该计划有关的那些因素 2 知情同意可在治疗过程的某几个环节获得 例如 在患者收治住院时 以及在某些高危操作或治疗前 3 知情同意的过程要由医疗机构在规章制度和程序中做出明确规定 且这些规章制度和程序要符合相关的法律和法规 2009 4 27 燕达国际医疗投资管理公司质量管理与认证过渡委员会赵端华 41 PFR 6含义 接上 衡量要素 4 要告知患者及其家属 哪些检查 操作和治疗需要获得知情同意 以及他们以什么方式给予同意 例如口头同意 签署知情同意书或通过某些其它方式 5 患者及家属要知道除患者本人外 还有谁可以给予知情同意 要对指定的医务人员进行有关告知患者 获得知情同意以及提供文件证明患者同意等规章制度和程序的培训 PFR 6衡量要素 1 医疗机构在规章制度和程序中明确规定知情同意的流程 2 为实施这些规章制度和程序 对指定的医务人员进行培训 3 患者给予知情同意符合规章制度和程序 2009 4 27 燕达国际医疗投资管理公司质量管理与认证过渡委员会赵端华 42 PFR 6 1标准 含义 PFR 6 1标准 患者及其家属获知有关疾病 治疗计划和医护人员的充分信息 以便其对治疗做出决定 PFR 6 1含义 医务人员要向患者 必要时要向其家属清楚地解释任何治疗计划或操作 提供的信息包括 1 患者病情 2 治疗计划 3 可能的治疗效果和缺点 4 可供选择的方案 5 成功的可能性 6 有关恢复期可能出现的问题 7 不进行治疗可能产生的结果 医务人员还要告知患者对其治疗负首要责任的医师或其他医务人员 或实施操作或治疗的主管医师的名字 2009 4 27 燕达国际医疗投资管理公司质量管理与认证过渡委员会赵端华 43 PFR 6 1衡量要素 1 告知患者他们的病情 2 告知患者操作与治疗计划 以及由谁实施操作或治疗 3 告知患者治疗计划可能的治疗效果和缺点 以及恢复期可能产生的问题 4 告知患者治疗计划可供选择的方案 以及不予治疗可能导致的后果 5 告知患者治疗获得成功的可能性 6 患者知道负责其治疗的医师或其他医务人员的名字 参见ACC 2 1 衡量要素l 2009 4 27 燕达国际医疗投资管理公司质量管理与认证过渡委员会赵端华 44 PFR 6 2标准 含义 PFR 6 2标准 如由他人而非患者本人授予知情同意 医疗机构依据现行的法律和文化习俗制定相应的程序 PFR 6 2含义 1 在就患者的治疗作决定时 有时需要其他人员而非本人 或 除患者以外还需有其他人共同 授予知情同意 2 这在一下情况下尤其适用 患者在精神上或身体上没有能力做出治疗决定 文化或习俗要求由他人就其治疗作决定 患者系一名儿童 3 当患者不能就其治疗作决定时 代替作决定的人要予以确认 4 在由他人而非患者本人授予知情同意时 该人应记入患者病历 2009 4 27 燕达国际医疗投资管理公司质量管理与认证过渡委员会赵端华 45 PFR 6 2衡量要素 1 医疗机构针对由他人而非患者本人授予知情同意的情况制定相应的程序 2 该程序尊重法律 文化和习俗 3 代替患者授知情同意的人记入患者的病历 2009 4 27 燕达国际医疗投资管理公司质量管理与认证过渡委员会赵端华 46 PFR 6 3标准 含义 衡量要素 PFR 6 3标准 当患者被收治入院或首次门诊就诊时 对治疗的一般知情同意有明确的范围和限定 PFR 6 3含义 1 许多医疗机构在患者被收治住院或首次门诊就诊时 都获得患者对治疗的一般知情同意 而不仅仅是默认同意 2 在获得一般知情同意时 要告知患者有关一般知情同意的范围 例如一般之情同意包括哪些检查和治疗 3 还要告知患者哪些检查和治疗需要分别获得知情同意 4 如有医学生及其他实习医生参与医疗过程 该一般知情同意也应予以说明 5 医疗机构应明确规定 一般知情同意将如何记录入患者病历 PFR 6 3衡量要素 1 医疗机构在获得一般知情同意时 告知患者及其家属一般知情同意的范围 2 医疗机构明确规定一般知情同意时如何记录入患者病历中 2009 4 27 燕达国际医疗投资管理公司质量管理与认证过渡委员会赵端华 47 PFR 6 4标准 含义 PFR 6 4标准 在手术 麻醉 输血 使用血制品以及其它高危治疗和操作前 获得患者的知情同意 PFR 6 4含义 1 如果计划的治疗方案包括手术或创伤性操作 麻醉 包括中度和深度镇静 输血 使用血制品或其他高危治疗或操作 要分别获得患者的知情同意 2 该知情同意程序要提供PFR6 1标准规定的信息 并以书面形式记录该信息提供者的身份 2009 4 27 燕达国际医疗投资管理公司质量管理与认证过渡委员会赵端华 48 PFR 6 4衡量要素 1 在手术或创伤性操作前 获得知情同意 参见ASC 7 1 2 在麻醉 包括中度和深度镇静 前 获得知情同意 参见ASC 5 1 衡量要素1 3 在输血和使用血制品前 获得知情同意 4 在实施其他高危操作和治疗前 获得知情同意 5 向患者及其家属提供这些信息的人员身份记入患者病历 参见PFR 8 衡量要素2 6 知情同意以签署知情同意书或口头同意记录的方式 归入患者病历 参见PFR 8 衡量要素2 2009 4 27 燕达国际医疗投资管理公司质量管理与认证过渡委员会赵端华 49 PFR 6 4 1标准 含义 衡量要素 PFR 6 4 1标准 医疗机构列出需获得特定知情同意的治疗和操作的类目 PFR 6 4 1含义 1 并非所有的治疗和操作都需要分别获得特定的知情同意 2 每一个医疗机构都要确定那些高危的 易出问题的或其他必须获得知情同意的操作和治疗 医疗机构要列出这些操作和治疗的目录 并指导医务人员如何确保获得知情同意的程序的一致性 3 该目录要由医师和其他提供这些治疗或施行这些操作的医务人员合作制定 该目录应包括在门诊和住院范围内提供的操作和治疗 PFR 6 4 1衡量要素 1 医疗机构已列出需要分别获得知情同意的操作和治疗目录 2 该目录由医师和其他提供这些治疗或施行这些操作的医务人员合作制定 2009 4 27 燕达国际医疗投资管理公司质量管理与认证过渡委员会赵端华 50 患者与家属的权利 PatientandFamilyRights PFR 第三节研究工作 2009 4 27 燕达国际医疗投资管理公司质量管理与认证过渡委员会赵端华 51 PFR 7标准 含义 PFR 7标准 医疗机构告知患者及其家属怎样参与以人体为对象的临床研究 调查或临床试验 PFR 7含义 1 医疗机构要开展以人体为对象的研究 调查或临床试验 须向的患者及其家属提供如何参与那些与患者治疗需要有关的活动的信息 2 当要求患者参与时 患者需要获得相关信息以决定是否参与 3 这些信息包括 预期效果 可能的不适和风险 其他可能有助患者治疗的可供选择的方案 必须遵守的程序 4 要告知患者 他们可以拒绝或终止参与 并且他们的拒绝或终止不会影响获得该医疗机构的服务 5 医疗机构制定向患者及其家属提供这些信息的规章制度和程序 2009 4 27 燕达国际医疗投资管理公司质量管理与认证过渡委员会赵端华 52 PFR 7衡量要素 1 确定合适的患者及其家属 并告知他们如何参加与和患者治疗需要相关的研究 调查或临床试验 2 把预期的效果告知参与的患者 3 把可能的不适和风险告知参与的患者 4 把其他可能有助他们治疗的代替方案告知参与的患者 5 把应遵守的程序告知参与的患者 6 向患者保证 他们拒绝或终止参与不会影响其获得该医疗机构的服务 7 以规章制度和程序指导信息的提供和决策过程 2009 4 27 燕达国际医疗投资管理公司质量管理与认证过渡委员会赵端华 53 PFR 7 1标准 含义 PFR 7 1标准 医疗机构告知患者及其家属 在选择参与临床研究 调查或临床试验时患者将如何得到保护 PFR 7 1含义 1 医疗机构开展与人体为对象的研究 调查或临床试验 必须知道其首要责任是要保护患者的健康与福利 2 医疗机构要预先告知患者及其家属已制定的下列程序 审查研究方案 权衡参与对象的风险和利益 获得参与对象的知情同意 终止参与研究 3 这些信息要与患者及家属进行沟通 以便帮助他们决定是否参与 2009 4 27 燕达国际医疗投资管理公司质量管理与认证过渡委员会赵端华 54 PFR 7 1衡量要素 告诉患者及其家属医疗机构有关科研的以下程序 1 审查研究方案的程序 2 权衡参与对象的利益和风险的程序 3 获得知情同意的程序 4 有关终止参与研究的程序 2009 4 27 燕达国际医疗投资管理公司质量管理与认证过渡委员会赵端华 55 PFR 8标准 含义 衡量要素 PFR 8标准 在患者参与临床研究 调查和试验前 获得患者的知情同意 PFR 8含义 1 如果患者及其家属决定参与临床研究 调查或临床试验 要授予知情同意 2 在决定患者参与时 向患者提供的信息要符合知情同意的基本要求 参见PFR 6 提供信息者和取得知情同意者均要记入患者的病历 PFR 8衡量要素 1 在患者决定参与临床研究 调查或临床试验时 获得患者的知情同意 2 记录 知情同意 的决定 注明日期 并遵循PFR 6 4 衡量要素5和6规定的信息 3 提供信息者和取得知情同意者均记入患者病历 4 知情同意以签署知情同意书或口头同意记录的方式 记入患者病历 2009 4 27 燕达国际医疗投资管理公司质量管理与认证过渡委员会赵端华 56 PFR 9标准 含义 衡量要素 PFR 9标准 医疗机构设有专门委员会或其它方式 监督所有在医疗机构内进行的以人体为对象的研究 PFR 9含义 1 如果医疗机构要开展以人体为对象的研究 调查或试验 须建立专门委员会或其他机制 监督所有在医疗机构内进行的这类活动 2 医疗机构明确阐述监督活动的目的 3 监督活动包括对所有研究方案的审查程序 衡量患者相对风险和利益的程序 以及有关研究信息保密和安全的程序 PFR 9衡量要素 1 医疗机构设立专门委员会或其他机制 监督所有在医疗机构内进行的研究 2 医疗机构明确阐述监督活动的目的 3 监督活动包括审查程序 4 监督活动包括衡量患者相对风险和利益的程序 5 监督活动包括提供研究信息的保密和安全程序 2009 4 27 燕达国际医疗投资管理公司质量管理与认证过渡委员会赵端华 57 患者与家属的权利 PatientandFamilyRights PFR 第四节器官捐献 2009 4 27 燕达国际医疗投资管理公司质量管理与认证过渡委员会赵端华 58 PFR 10标准 含义 衡量要素 PFR 10标准 医疗机构告知患者及其家属 如何决定捐献人体器官和其它人体组织 PFR 10含义 1 医疗机构支持患者及其家属微医学研究和人体器官移植捐献人体器官和其它人体组织的选择 2 要提供相关信息 其中既包括捐献程序 也包括说明该医疗机构是否系纳入社区 地区或国家的人体器官获取机构或网络的获取点 PFR 10衡量要素 1 医疗机构支持患者及其家属做出捐献人体器官和其它人体组织的选择 2 医疗机构提供支持这种选择的信息 2009 4 27 燕达国际医疗投资管理公司质量管理与认证过渡委员会赵端华 59 PFR 11标准 含义 PFR 11标准 医疗机构对人体器官和组织的摘取和移植进行监督 PFR 11含义 1 制定规章制度和程序 规范人体器官的获取 捐献以及移植的程序 规章制度要符合法律 法规 并尊重当地公众的宗教及文化习俗 2 医疗机构要对医务人员进行实施这些规章制度和程序的培训 以支持患者及其家属的选择 3 对医务人员还应就当前人体器官捐献与一直踢得可获得性等问题进行培训 例如人体器官和组织供体短缺 非法买卖人体器官以及未经死囚或死亡患者的同意摘取人体器官 4 医疗机构要与社区内其他负责人体器官的获得 储存 转运或移植 全部或部分 过程的组织和机构合作 2009 4 27 燕达国际医疗投资管理公司质量管理与认证过渡委员会赵端华 60 PFR 11衡量要素 1 有规章制度和程序规范人体器官获得和捐献的程序 2 有规章制度和程序规范人体器官移植的程序 3 对医务人员进行这些规章制度和程序的培训 4 对医务人员就当前人体器官捐献与移植体的可获得性等问题进行培训 5 医疗机构与社区内有关的组织和机构合作 尊重和实施捐献人体器官的选择 2009 4 27 燕达国际医疗投资管理公司质量管理与认证过渡委员会赵端华 61 本章要求制定制度 流程 规范的条款 1 PFR 15 医疗机构制定相关的制度和程序 以指导和支持病人及家属在医疗机构中的权利 PFR 2 1 医疗机构建立相应的制度和规程 以支持和促进病人及家属参与治疗过程 PFR 2 3 3 制度和程序指导病人在治疗期间向院方做出医疗或修改的决定 PFR 3 4 制度和程序识别治疗过程中的参与者 5 制度和程序识别病人与家属如何参与PFR 6 1 医疗机构的制度和程序明确定义知情同意过程 2009 4 27 燕达国际医疗投资管理公司质量管理与认证过渡委员会赵端华 62 本章要求制定制度 流程 规范的条款 2 PFR 6 4 1 医疗机构列出需给予病人和家属单独知情同意的操作和治疗的项目 英文 PFR 7 7 制度和程序指导信息的提供和决策过程 PFR 9 2 医疗机构对监督工作的目的有清晰的说明 PFR 11 1 制度和程序规定器官的捐献和获取过程 英文 2 制度和程序规定器官移植的过程 2009 4 27 燕达国际医疗投资管理公司质量管理与认证过渡委员会赵端华 63 本章需要制定的文件名称 维护患者和家属的权利工作规划宗教需求服务规程保护性医疗制度患者知情同意操作规程患者和家属投诉受理规程患者财产管理规程参加临床研究患者的权利保护规程器官捐献和接受操作规程 2009 4 27 燕达国际医疗投资管理公司质量管理与认证过渡委员会赵端华 64 当别人还没想到的时候 我们已经想到了 当别人还没做到的时候 我们已经在做了 当别人在做的时候 我们已经做得很好了 当别人做得很好的时候 我们已经创新了 结束语