甾醇企业标准.doc

宜春大海龟生命科学有限公司企业标准植 物 甾 醇Q/321283GEB07-20001 范围本标准规定了植物甾醇的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、贮存和运输的要求。本标准适用于以植物油脱臭馏出物为原料，经甲酯化冷析分离后，提纯而制得的植物甾醇。2 引用标准下列标准所包含的条文，通过本标准中引用而构成本标准的条文。在标准出版时，所示版本均为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。 GB191-1990 包装储运图示标志GB/T603-1988 化学试剂 试验方法中所有制剂及制品的制备GB/T678-1990 化学试剂 （无水乙醇）GB4789.2-1994 食品卫生微生物学检验 菌落总数测定GB4789.3-1994 食品卫生微生物学检验 大肠菌群测定GB789.4-1994 食品卫生微生物学检验 沙门氏菌检验GB4789.5-1994 食品卫生微生物学检验 志贺氏菌检验GB4789.10-1994食品卫生微生物学检验 金黄色葡萄球菌检验GB4789.11-1994食品卫生微生物学检验 溶血性链球检验GB/T5536-1985 植物油酯检验 熔点测定法GB6678-1986 化工产品采样总则GB6682-1992 分析实验室用水规格和试验方法GB8451-1987 食品添加剂中重金属限量试验方法GB/T14770-1993食品中灰分的测定技术监督局40号令 定量包装商品计量监督规定宜春大海龟生命科学有限公司 2000-11-28批准 2000-11-28实施Q/321283GEB07-20003 产品组份的名称、分子式、结构式及分子量产品组份的名称、分子式、结构式及分子量应符合表1要求。表1 产品组份的名称、分子式、结构式及分子量组份名称分子式结 构 式分子量-谷甾醇（-Sitosterol）C29H50O414.71豆甾醇（Stigmasterol）C29H48O412.69菜油甾醇（Campesterol）C28H48O400.68菜籽甾醇（Braricasterol）C28H46O398.67注：分子量按1995年国际原子量表。Q/321283GEB07-20004 要求4.1 性状本品为白色结晶粉末。它不溶于水，但溶于氯仿、乙醚、苯、醋酸乙酯、二硫化碳；难溶于乙醇和丙酮，不溶于碱和酸。4.2质量指标 质量指标应符合表2规定。表2 质量指标序号指 标指 标 值1-谷甾醇 % 402菜油甾醇 % 203豆甾醇 % 174总含量 % 955熔点 134-1426重金属（以pb计） ppm 107灰分 % 0.38菌落总数 CFU/g 30009大肠菌群 MPN/100g 100010致病菌（肠道致病菌和致病性球菌）不得检出4.3净重量允许偏差净重量允许偏差符合技术监督局40号令中规定要求。5 试验方法本标准所有试剂和水在没有注明其他要求时均指分析纯和GB6682的三级用水。Q/321283GEB07-20005.1 性状 目测。5.2甾醇含量测定5.2.1试剂和溶液a）甲醇，液相色谱用；b）水，GB6682中规定c）甾醇标准品：由sigma公司专供5.2.2仪器高效液相色谱仪5.2.3测定条件a) 系统适用性试验 反相柱（C18），150mm4.6mm，填料5m,柱温为35，紫外检测器，波长210nm,流动相1.0ml/min。b) 标样溶液配制：准确称取10mg标准品（精确至0.1mg）, 用无水乙醇溶解，并用50ml棕色容量瓶定容，密塞。c) 样品溶液配制：准确称取500mg左右的样品（精确至 0.1mg），用无水乙醇溶解，并用50ml白色容量瓶定容，密塞。d) 流动相配制：以甲醇和水体积比为96:4混溶配制并经过抽滤处理。5.2.4测定法取标样液及样品液，分别连续注样次，每次10l，按峰面积计算，并用其平均值计算样品含量。Q/321283GEB07-20005.2.5分析结果的表示与计算甾醇含量（）以总质量百分数表示，按下式（）、（）计算；i(%)=100(1)X总（）Xi(2)式中：i-甾醇组份Xi-样品中甾醇组份含量总-样品中总甾醇含量 Ai标-样品中甾醇组份峰面积 Ci标-i甾醇组份标样溶液的浓度C-样品溶液的浓度5.2.6允许差本方法平行测定的允许误差0.5%以内。5.3熔点测定 按GB/T5536规定执行。5.4重金属限量测定按GB8451规定执行。5.5灰分的测定按GB/T14770规定执行。5.6菌落总数按GB4789.2规定执行。5.7大肠菌群按GB4789.3规定执行。Q/321283GEB07-20005.8致病菌 按GB4789.4、GB4789.5、GB4789.10和GB4789.11规定执行。5.9净重量允差 按技术监督局40号令规定执行。6 检验规则6.1产品应由生产厂的质量检验部门进行检验，生产厂应保证所有出厂的产品符合本标准的要求，每件出厂的产品都应附有产品合格证。合格证内容包括企业标识、执行标准、产品批号、检验员工号、生产日期。6.2产品检验分出厂检验和型式检验，检验项目分别见表3。表3 检验项目项 目出厂检验型式检验-谷甾醇菜油甾醇豆甾醇总含量熔点重金属（以pb计）灰分菌落总数大肠杆菌致病菌净重量允许偏差 Q/321283GEB07-20006.3在下列情况之一者，应进行型式检验a） 更改原辅材料及配料或关键工艺；b） 正常生产时，每年进行一次；c） 产品长期停产后，恢复生产时；d） 国家质量监督机构提出进行型式检验。6.4以生产批次为一批，不超过400kg。6.5产品出厂时按GB6678中规定进行，所取样品不少于10g，分装于两只清洁干燥的两只袋中密封。贴上标签，注明产品名称、批号、生产厂名称和取样日期、取样人签名。一袋作检验用，另一袋留样备查。6.6检验结果中如微生物指标不合格，则判该批产品不合格。除此之外，有一项不符合本标准要求时，则自该批中抽双倍的量对不合格项目进行复验，结果仍不合格，则该批产品判为不合格品。7 标志、包装、运输和贮存7.1包装上应有牢固的标志，内容包括：产品名称、生产日期、毛重、净重、生产厂名、厂址及符合GB191有关规定要求。7.2采用内衬食品用聚乙烯塑料袋的硬质纸板桶包装。7.3运输过程中应防潮、防火、防碰撞，不得与有毒、有害和其他有污染的物质混装、混运。7.4产品应贮存于阴凉、干燥的仓库内，不得于有毒、有害和其他有污染的物质混贮。7.5在符合本标准规定的包装运输贮存条件下保质期为两年。