资源描述
2002 质量管理体系 推行实施的重点要求 介 1999 年 一版 2002 年 二版 国汽车工业的行业要求（通用、福特、（欧亚）、克莱斯勒） 国汽车工业的行业要求 (大众 ) 法国汽车工业的行业要求 (雪铁龙 ) 意大利汽车工业的行业要求 日本汽车工业的行业要求 (丰田 /本田 ) 介 以 000 基础 ; 定要求 (条文中斜体字部分为 定要求 ) 品质量先期策划及控制计划）； 产件批准程序）； 五大手册 : 计过程控制）； 量系统分析）； 在失效模式及后果分析） 顾客特殊要求； (如 :包装要求、 求、全尺寸检查等 ) 介 定要求 000 002 不合格品的定义 不符合验收标准的产品 未经鉴定或可疑状态的产品 测量系统的要求 检定及校准 须导入 统 内部审核 只对白班 覆盖所有活动和班次 检验接受准则 样方案 计量型： 样方案 计数型：零缺陷 工序能力指数 没有确切的要求 改的控制 只需内部评审、批准 需经顾客的批准 介 手册 纲领性文件 ,涵盖 有要求。如同宪法； 程序文件 质量工作流程指导书，规定了谁做、怎么做？如同法律； 三级文件 产品图、指导书、管理制度等； 四级文件 表格、标识卡等凭证，是体系是否有效运行的证据。 程序文件介绍 部门 相关程序 总 经 理 管理者代表 业务计划控制程序 、 管理评审控制程序 ，质量手册 管 理 部 文件与资料控制程序、 记录控制程序 、 人力资源控制程序 、统计技术控制程序、数据分析控制程序 、 持续改进控制程序 、 纠正和 预防措施控制程序 技术开发部 产品质量先期策划控制程序、 生产件批准程序 、 产品安全控制程序 、文件与资料控制程序、记录控制程序、技术文件控制程序、顾客财产控制程序、产品审核控制程序、 数据分析控制程序 、纠正和预防措施控制程序、持续改进控制程序， 生 产 部 文件与资料控制程序、 记录控制程序 、场地，设施，设备有效性评价控制程序 生产过程控制程序 、生产计划控制程序、 设备控制程序 、工装、模夹具控制程序、产品标识与可追溯性程序 、 产品防护控制程序 、制造过程审核控制程序、统计技术控制程序、 数据分析控制程序 、 纠正和预防措 施控制程序 、 持续改进控制程序 ， 程序文件介绍 部门 相关程序 品管部 文件与资料控制程序、记录控制程序、管理评审控制程序、生产件批准控制程序、进货检验和试验控制程序、 产品标识与可追溯性程序 、 产品防护控制程序 、监控与测量设备控制程序、 实验室管理手册 、统计技术控制程序、内部体系审核控制程序、制造过程审核控制程序、产品审核控制程序、过程检验与试验控制程序、最终检验与试验控制程序、不合格品控制程序、数据分析控制程序、持续改进控制程序、纠正与预防措施控制程序， 销售部 文件与资料控制程序、记 录控制程序、服务控制程序、合同评审控制程序、顾客满意度控制程序、数据分析控制程序、持续改进控制程序、纠正与预防措施控制程序， 采购部 文件与资料控制程序、记录控制程序、采购控制程序、供方控制程序、生产件批准程序、数据分析控制程序、持续改进控制程序、纠正与预防措施控制程序， 财务部 质量成本控制程序、统计技术控制程序、数据分析控制程序、持续改进控制程序、纠正与预防措施控制程序， 五个阶段 第一个阶段 : 计划和立项 第二个阶段： 产品设计与开发 （样件制造阶段） 第三个阶 段： 过程设计和开发 （生产准备阶段） 第四个阶段： 产品过程确定 （试生产阶段） 进入批量生产 第五个阶段： 反馈、评定和纠正措施 第一个阶段 : 计划和立项 强调成立项目小组，最高管理层确定项目小组成员，一般由技术、品管、制造、业务等部门代表组成。 初始材料清单 初始过程流程图 第一阶段输出： 初始产品和过程特殊特性 产品保证计划 获得最高管理层的支持 第二个阶段： 产品设计与开发 （样件制造阶段） 第一阶段的输出作为这一阶段的输入 设计 查清单 设计 （工程图样、工程规范） 导 设计验证 仿真、强度计算等 设计评审 项目小组 样件制造 （样件控制计划，新设备要 求， 工艺文件，样件制造） 向 样件评审 项目小组 （是否符合设计任务书要求） 产品和过程特殊特性确定 小组可行性承诺表 设计信息清单 最高管理层支持 产品质量特性 产品特殊特性 重要的工艺参数 过程 特殊特性 关 运行记录 键 测量精密性 设 维修情况 备 备件准备情况 关键工序 工序能力 析 产品的特殊特性和过程的特殊特性 产品的特殊特性： 国家法律法规所涉及的产品安全项目和影响产品正常使用的产品质量特性（也包括顾客指定的）。 过程的特殊特性： 影响产品特殊特性实现的重要工艺参数。 本公司的产品质量特性分为三类： A 类 关键特性，符号为 “” ； B 类 重要特性，符号为 “” ； 产品质量特性在产品图、控制计划、技术规范中表达。 C 类 主要特性，符号为 “” ； D 类 一般特性，无符号； 过程特殊特性： A 类 关键特性，符号为 “” ； B 类 重要特性，符号为 “” ； 过程特殊特性在控制计划及作业指导书中表达。 C 类 主要特性，符号为 “” ； D 类 一般特性，无符号； 第三个阶段： 过程设计和开发 （生产准备阶段） 第二阶段的输出作为这一阶段的输入 过程 查清单 导 过程流程图（工艺） 过程流程图检查清单 试生产控制计划 控制计划检查清单 向 过程指导书 （作业指导书和检验指导书） 场地平面布置图 场地平面布置图检查清单 第三个阶段： 过程设计和开发 （生产准备阶段） 设备、工装和设施要求 导 量具、试验设备要求 新设备、工装和试验装备检查清单 产品 /过程质量系统评审 产 品 /过程质量检查清单 向 包装标准与规范 最高管理者支持 第四个阶段： 产品过程确定 （试生产阶段） 第三阶段的输出作为这一阶段的输入 试生产 计数型： 小样法 零缺陷 测量系统分析（ 计量型： R （重复性、再现性） 分辨率 1/10 导 初始过程能力研究 （工序能 力分析） 产件批准 （若顾客需要） 生产确认试验 性能可靠性 向 包装评价 产品认定报告 生产控制计划 （批量生产） 最高管理层支持 进入批量生产 第五个阶段： 反馈、评定和纠正措施 导 减少变差 顾客满意 向 交付和服务 供方控制程序流程图 类关键件 采购产品重要度分类 类重要件 导入采购产品清单 类一般件 导 供方的选择 （合格供方名册中选择） 供方开发 （调研、现场评价、试样供货） 类： 必须通过第二方过程审核为基础，并能提交 件 ； 供方批准 类： 必须通过第二方过程审核为基础，试样合格 ； 类： 试样合格； 向 供方的评价 （月评价、质量保证能力评价、交验合格率、准时情况、市场反应等） 供方质量管理体系开发 第一步： 符合 2000 标准 ； 第二步： 符合 2002 标准 制造过程控制程序 分几方面控制： 文件方面： 生产车间使用的各类技术文件应是有效版本。 作业指导书应挂在现场醒目位置。 导 生产场地的维护： 各车 间负责生产现场的日常管理，严格执行公司安全生产、清洁生产等相关规章制度。 设备及工艺装备的控制： 设备管理人员负责设备的日常维护保养、一级保养、二级保养及参与设备预防性维护。 向 工序作业准备： 见下页。 特殊过程控制： 见下页。 监视与测量： （自检、首检、巡检、综合检查等 在 制图、 X 物流： 产品的流转过程中应有明显标识、做好定位管理等； 制造过程控制程序 1. 在每班次生产前或更换产品品种或更改 材料时 ,操作人员均须进行 工序作业准备 ： 工序作业准备的检查。 2. 生产过程中模具、夹具、刀具等工艺装备的更换按工艺装备更换指导书执行。 1. 特殊过程工艺方法须通过工艺验证； 2. 特殊过程设备须通过预先鉴定以证实其过程能力； 3. 特殊过程作业人员须经过专业培训，持证上岗； 特殊过程控制 ： 4. 特殊过程及其设备的运行实施连续的监视和测量； 5. 特殊过程的确认须经过主管副总经理批准； 6. 特殊过程的再确认一般每两年一次，当过程因素发生变动 时，需重新确认； 关键设备管理流程 关键设备清单 导 关键设备运行记录 测精与修复 向 关键设备的备件清单 统计分析 （运行情况记录、一级、二级维护保养、大修等）； 产件批准程序 目的： 在第一批产品发运前，通过产品核准承认的手续，确定本公司是否已经了解顾客的所有要求，过程是否具有潜在能力，以保证批量生产的产品满足顾客的要求。 范围： 1. 适用于顾客有 求的产品； 2. 适用于顾客对本公司供方有 求的产品； 3. 适用于本公司对供方有 求的产品； 批准 在下列情况下，第一批生产件发运前应进行生产件批准： 1. 新产品； 2. 经改进后重新提交的产品； 3. 由于设计更改或材料的改变而发生的产品变化； 4. 在下列情况下 ,除非顾客放弃 ,否则应向顾客提出生产件批准申请： 以前批准过的零件，使用了其它的结构和材料（易损工具除外）； 换新模具或使用临时模具生产的产品； 整修过的模具或设备生产的产品； 过程发生变化后生产的产品； 设备或模具移到其它地方生产的产品； 原料提供单位或外协加工单位变动后生产的产品； 停用一年及以上的模具重新生产的产品； 因质量顾虑而暂缓出厂的产品。 件准备 1、 工程更改文件 10、 产品图纸 2、 标准样品 11、 分供方名单 3、 过程流程图 12、 工装模具清单 4、 过程 13、 控制计划 5、 全尺寸结果报告 14、 零件提交保证书（ 6、 材料、性能试验结果 15、 外观批准报告（ 如果适用 7、 初始过程研究 /工序能力分析 （指关键工序） 8、 测量系统分析研究 （针对重要参数使用的量检具） 9、 具有资格的实验室文件： 包括量检具清单 （指关键工序） 提交等级 交等级分为五个等级 第三等级最高，若顾客不作要求时，公司应以第三级为默认等级 本公司的 况汇报 有关公司的工序能力指数 短期 长期 如果工序能力指数达不到时公司需拿出相关的改进措施 ,并对产品采取 100%全检 ,启动反应计划 ,直至工序能力指数上升到规定的接受准则 . 究计划 量具重复性和再现性（ R&R）的可接受性准则是 低于 10%的误差测量系统可接受 10%至 30%的误差根据应用的重要性量具成本维修的费用等可能是接受的 大于 30%的误差测量系统需要改进进行各种努力发现问题并改正 本公司的 定位情况汇报 有关公司所定产品的全尺寸检验的结果 例 零件 总项次 实际测 量项目 项次不合格率 % 座椅 1 33 24 座椅 2 座椅 3 座椅 4 座椅 5 行计划 产品覆盖范围： 请马总定下产品认证覆盖的范围。 体系覆盖部门： 见公司的组织机构图 （建议不要频繁变动机构图） 体系覆盖区域： 指公司生产认证的产品所覆盖所有地点和班次。 行计划 时间 项目 备 注 04 年 9 月下旬 产品、过程审核 由产品、过程审核小组进行 04 年 10 月下旬 内 审 查出问题并采取纠正措施 04 年 11 月中旬 管理评审 评价 适宜性、充分性和有效性，评价质量方针及质量目标 04 年 11 月上旬 认证公司文审 使体系文件符合标准要求 04 年 11 月中旬 认证前准备培训 各部门掌握回答技巧、顾问师主讲 （集中培训） 04 年 11 月下旬 认证前预审 针对不符合项重点整改 04 年 12 月下旬 认证公司正审 通过认证 施要求 部 门 项 目 责任部门 时间 项目小组 认证产品的相关技术文件包括（ 料等）；下达产品审核计划； 技术开发部 9 月 25 日前 生产部 1、 新的标识卡、流转卡、作业指导书等发放到现场正式使用； 2、 标准样件要挂到现场； 各科室 9 月 30 日前 销售部 1、合同评审记录从今年元月 1 日开始补至今；2、主机厂检验设备的检验计划及记录 销售部 9 月 20 日前 生产部 1、 关键设备运行记录从今年元月 1 日开始补至今； 2、 设备的维护和保养、文件的发放至现在； 3、 关键设备测精计划和备品备件清单； 设备科 9 月 25 日前 施要求 部 门 项 目 责任部门 时间 生产部 从元月起每月的报废损失费、返工 /返修费、停工待料费等全部递交财务部 填写点检记录、自检记录、 制图的描点、填写作业运行记录、填写关键设备运行记录 各车间、各科室 9 月 30 日前 采购部 1、 已做 单位按新的格式进行完善 2、 供方 划，体系开发计划 采购部 9 月 20 日前 管理部 1、 文件的发放、回收、更改、建档 2、 人员招聘、培训计划、记录、评价 3、 数据分析的资料 管理部 9 月 30 日前 施要求 部 门 项 目 责任部门 时间 品质部 1、 认证产品所用量检具 、 检验指导书到位（ 求） 3、 程序文件涉及到的三级文件、四级文件补充到位（ 场摆放） 品质部 9 月 20 日前 4、 下达体系 /过程审核计划 9 月 18 日前 5、 组织准备管理评审的资料 10月 30日前 各部门 各科室 1、 程序文件所涉及到的三级、四级文件补充到位； 管理部 9 月 10 日前 2、 各单位所需的体系文件、技术文件发放到位； 9 月 30 日前 施要求 部 门 项 目 责任部门 时间 财务部 1、 质量成本科目的设定（四大成本：内部、外部、鉴定、预防成本）； 财务 部 9 月 15 日前 2、 各大成本的统计和分析； 3、 不良的质量成本的改善措施和完成情况； 9 月 30 日前 总经理 1、 制定中、长期业务计划，制定2004 年度业务计划。 总经理 9 月 10 日前 2、 对业务计划的执行和考评。 副总经理助理 10月 30日前 施要求 1、 从 6 月 25 日起记录正式开始， 2 月 25 日为试运行开始日，2 月 25 日 7 月 1 日期间没有记录的，必须按最新的版本补充。 2、 记录保存地点、期限按质量记录清单要求执行，各部门要按指定的地点存放，便于查阅。 3、 非汽车产品按 2000 版的质量控制点要求执行（工艺卡），检验指导书、作业指导书可以按原形式使用。
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