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Q/ 东 鲁 润 药 业 有 限 公 司 企 业 标 准 Q/015健食品 鲁润牌改善营养性贫血颗粒 2015布 2015施 山东鲁润药业有限 公司 发布Q/ 前 言 根据中华人民共和国食品安全法制定本标准。 本标准严格按照 准化工作导则第 1 部分：标准的结构和编写规则的 要求进行编写。 本标准附录 A 为规范性附录。 本标准由 山东鲁润药业有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：张友军 ,赵淑荣。 本标准自发布之日起有效期限 3 年，到期复审。 Q/ 鲁润牌改善营养性贫血颗粒 1 范围 本标准规定了 保健食品 鲁润牌改善营养性贫血颗粒的 技术要求、 生产加工过程卫生要求 、检验方法、检验规则、标志、包装、运输与贮存。 本标准适用于以 阿胶、党参提取物、黄芪提取物、当归提取物、熟地黄提取物、乳酸亚铁、葡萄糖、麦芽糊精 为主要原料，经 粉碎、过筛、混合、制粒、 干燥、包装等主要工艺加工制成的保健食品 鲁润牌 改善营养性贫血颗粒 。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 191 包装储运图示标志 760 食品安全国家标准 食品添加剂使用标准 762 食品安全国家标准 食品中污染物限量 4456 包装用聚乙烯吹塑薄膜 食品安全国家标准 食品微生物学检验 菌落总数测定 食品安全国家标准 食品微生物学检验 大肠菌群计数 食品安全国家标准 食品微生物学检验 沙门氏菌检验 食品安全国家标准 食品微生物学检验 志贺氏菌检验 食品安全国家标准 食品微生物学检验 金黄色葡萄球菌检验 食品卫生微生物学检验 溶血性链球菌检验 食品安全国家标准 食品微生物学检验 霉菌和酵母计数 食品安全国家标准 食品中水分的测定 食品安全国家标准 食品中灰分的测定 食品安全国家标准 食品中蛋白质的测定 食品中总砷及无机砷的测定 食品安全国家标准 食品中铅的测定 食品中总汞及有机汞的测定 食品中有机氯农药多组分残留量的测定 食品中铁、镁、锰的测定 749 生活饮用水卫生标准 388 运输包装收发货标志 6543 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 781 食品添加剂 乳酸亚铁 718 食品安全国家标准 预包装食品标签通则 681 食品包装用聚氯乙烯成型品卫生标准 683 复合食品包装袋卫生标准 684 不锈钢食品容器卫生标准 687 食品包装用聚乙烯成型品卫生标准 Q/ 10440 圆柱形复合罐 3508 聚乙烯吹塑桶 4880 食品营养强化剂使用卫生标准 4881 食品安全国家标准 食品生产通用卫生规范 6740 食品安全国家标准 保健食品 7405 保健食品良好生产规范 20880 食用葡萄糖 20884 麦芽糊精 21302 包装用复合膜袋通则 0030 包装用镀铝薄膜 070 定量包装商品净含量计量检验 规则 国家质 量监督 检 验检疫 总局 令 2005第 75号定量包装商品计量监督管理办法 保健食品标识规定 中华人 民共和国药典（ 2010年版） 3 技术要求 原辅料 阿胶 应符合 中华人民共和国药典（ 2010年版）的规定。 参提取物 应符合附录 黄芪提取物 应符合附录 当归提取物 应符合附录 熟地黄提取物 应符合附录 酸亚铁 应符合 781的规定。 萄糖 应符合 20880的规定。 芽糊精 应符合 20884的规定。 生产用水 应符 合 749的规定。 生产工艺 原料粉碎过筛混合制粒 干燥 包装成品 检验入库。 感官指标 应符合表 1 的规定 。 Q/ 表 1 感官指标 项 目 指 标 色 泽 棕色 滋味、气味 具本产品特有气味，无异味 性状 颗粒，无结块 杂质 无肉眼可见的外来杂质 保健功能 改善营养性贫血。 功效成分指标 应符合表 2的规定。 表 2 功效成分指标 项 目 指 标 检测方法 铁（以 ） /（ 00g） B/T 白质 /（ g/100g） 理化指标 应符合表 3的规定。 表 3 理化指标 微生物 指标 应符合表 4 的规定。 表 4 微生物指标 项 目 指 标 菌落总数 /（ g） 30000 肠菌群 /（ 00g） 90 菌 /（ g） 25 母菌 /（ g） 25 病菌 (沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色 葡萄球菌、溶血性链球菌 ) 不得检出 净含量及允许短缺量 项 目 指 标 检测方法 水分 /(%) 分 /(%) (以 )/(mg/ (以 )/(mg/ (以 )/(mg/ 六六 /(mg/ 滴涕 /(mg/ B/T 2005第 75 号定量包装商品计量监督管理办法的规定。 4 食品添加剂 营养强化 剂的质量应符合相应的标准和规定。 营养强化剂的品种和使用量应符合 760、 4880 及 原卫生部和国家卫生计生委 关于 营养强化剂公告的规定。 5 生产加工过程卫生要求 应符合 7405 和 4881 的规定。 6 检验方法 感官检验 将样品置于检验台上，通过目测、口尝评定其外观、色泽、滋味、气味及性状和杂质。 净含量检验 按 070规定的方法进行。 7 检验规则 组批 同一班次，同一条生产线生产的包装完好的同一种产品为一组批。 抽样 批量在 250 箱以下，随机抽取 6 箱，每箱取样 2 盒（袋） ,其中 8 盒（袋）用于 检验 ，其余 4盒（袋）留样 备查。 检验 出厂检验 检验项目 包括 感官 指标 、净含量 、水分、 灰分 、蛋白质、 菌落总数和 大肠菌群 。 产品出厂 每批 产品须经厂质量检验部门检验合格并签发质量合格证方可出厂。 型式检验 正常生产时每半年进行一次，有下列情况之一时必须进行： 新产品投产前； 出厂检验结果与上次型式检验有较大差异； 更换设备、 主 要原辅材料或更改关键工艺 可能影响产品质量时 ； 停产半年及以上，再恢复生产时； 国家食品药品监管机构提出进行型式检验要求时。 检验项目 为本标准 的规定 的 全部项目。 判定规则 检验项目全部符合本标准的规定，判该批产品为合格产品。 微生物指标如有一项不符合要求，即判该批产品为不合格。 其他项目如有一项以上 (含一项 )不合格，应在同批产品中加倍抽样复验，以复验结果为准。若复验项目仍有一项不合格，则判该批产品为不合格品。 8 标志、包装、运输、贮存 标志 Q/ 产品 包装储运图示标志应符合 191的规定， 标签应符合 718和保健食品标识规定的规定 。 包装 质量应符合 681的规定。采用复合食品包装袋包装，其质量应符合 683的规定。采用不锈钢食品容器包装，其质量应符合 684的规定。采用聚乙烯成型品包装，其质量应符合 687的规定。 采用圆柱形复合罐包装，其质量标准应符合 10440的要求。采用聚乙烯吹塑容器包装，其质量标准应符合 3508的 要求。采用复合膜袋包装，其质量应符合 21302的规定。 产品外包装为瓦楞纸箱 ，应符合 6543的规定。 包装箱应捆扎牢固、防潮、整洁，便于装卸、仓储和运输。 运输 产品运输工具应清洁无污染，运输产品时应避免日晒、雨淋，不得与有毒、有害、有异味或影响产品质量的物品混装混运。 搬运时应轻拿轻放，严禁扔摔、撞击、挤压。 贮存 产品应贮存在阴凉、通风、干燥的成品库中， 离地、离墙存放。应防潮、防晒、放污染，不 得与有毒、有害的物品混储 。 产品在符合本标准规定的条件下运输贮存，自生产之日起，产品保质期为 24个月。 Q/ 附录 A （规范性附录） 原料要求 党参提取物 应符合下表中的质量要求。该质量标准参考 6740 食品安全国家标准 保健食品制定。 表 党参提取物的质量标准 项目 要求 标志性成分 粗多糖， % 观要求 色泽 棕黄色 性状 粉末 滋气、味 特殊气味 杂质 无肉眼可见杂质 理化指标 干燥失重， % 分， % 金属（以 ）， mg/ 六六， mg/ 滴涕， mg/ 生物指标 菌落总数， g 1000 霉菌， g 25 酵母菌， g 25 大肠菌群 无 沙门氏菌 无 Q/ 黄芪提取物 应符合下表中的质量要求。该质量标准参考 6740 食品安全国家标准 保健食品制定。 表 黄芪提取物的质量标准 项目 要求 标志性成分 黄芪甲苷， g/100g 观要求 色泽 棕黄色 性状 粉末 滋气、味 特殊气味 杂质 无肉眼可见 杂质 理化指标 干燥失重， % 分， % 金属（以 ）， mg/ 六六， mg/ 滴涕， mg/ 生物指标 菌落总数， g 1000 霉菌， g 25 酵母菌， g 25 大肠菌群 无 沙门氏菌 无 Q/ 归提取物 应符合下表中的质量要求。该质量标准参考 6740 食品安全国家标准 保健食品制定。 表 当归提取物的质量标准 项目 要求 标志性成分 阿魏酸 ,g/100g 观要求 色泽 棕黄色 性状 粉末 滋气、味 特殊气味 杂质 无 肉眼可见杂质 理化指标 干燥失重， % 分， % 金属（以 ）， mg/ 六六， mg/ 滴涕， mg/ 生物指标 菌落总数， g 1000 霉菌， g 25 酵母菌， g 25 大肠菌群 无 沙门氏菌 无 Q/ 地黄提取物 应符合下表中的质量要求。该质量标准参考 6740 食品安全国家标准 保健食品制定。 表 熟地黄提取物的质量标准 项目 要求 标志性 成分 粗多糖 ,% 观要求 色泽 棕黄色 性状 粉末 滋气、味 特殊气味 杂质 无肉眼可见杂质 理化指标 干燥失重， % 分， % 金属（以 ）， mg/ 六六， mg/ 滴涕， mg/ 生物指标 菌落总数， g 1000 霉菌， g 25 酵母菌， g 25 大肠菌群 无 沙门氏菌 无
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