制药厂物料管理流程.ppt

,供应商选择,采购物料,审计,YES,NO,供应商管理,来料验收,YES,物料接收,理货入库,不合格物料处理,NO,请验,YES,物料发放,NO,物料管理,生产,车间收料,称量发料,投料生产,中间产品,待包装产品,成品,产品管理,YES,成品入库,出库发运,批产品质量评价,不合格品处理,NO,储存与日常管理,客户,退货,供应商,采购,“采购计划”的流转,生产部人员,生产部主管,公司领导,采购人员,填写,根据实际生产情况与需求量核对,批准,供应商,合同、订单,物料发货,合格检验报告书,文件验收,外包装验收（送货凭证检查）,验收、接收,物料到货,采购人员初验,YES,NO,仓库验收,退货换货,根据订单或合同核对物料品名、规格、数量等信息,外包装是否封口严密、无破损、受潮、水渍、虫蛀、鼠咬等,接收,送货凭证,仓库接洽,理货,“进货准备”间,已清洁的托盘,物料分品种、规格、批号堆放,数量复核,卸货,清洁外包装,物料入库,编号,入账,入库编号：物料代码+年份+月份+顺序号,填写“货位卡”，置于物料左侧填写“物料信息卡”，贴于物料包装外建立“物料台账”，填写“物料总账”分品种、规格、编号置于不同库区，用黄色隔离带隔离，在外包装上贴上黄色“待验”标志,物料储存及日常管理,1.库区温湿度监控2.卫生管理3.虫害监控4.物料平衡管理5.物料检查：状态标记、货位卡有无错放漏放复验期到达前2周“请验单”（仓管）近效期（6个月）“物料近效期预警表”（仓管）,请验,“请验单”,仓库人员填写,保存,QC,取样,取样人员,仓库人员,外包装贴上“取样证”,填写“货位卡”“物料台账”,检验,合格,不合格,“待验”换成“合格”黄色隔离带换成绿色,物料转移至不合格品存放区贴上“不合格”,“不合格品台账”,物料发放,车间人员,领料单,填写,车间管理员,审核,仓库,物料,准备,审核,车间物料入口,外清,自净,物料暂存间,各工段领取物料,填写“物料台帐”“货位卡”,退料,退料,“退料单”（仓管）“货位卡”“物料台帐”,标签“货位卡”“物料台帐”,车间收料,称量、投料,称量,车间人员称取、QA审计,投料,注意投料量与顺序、QA现场监查,“批生产指令单”,中间产品,待包装产品,内包装,首件复核,外包装,“批包装指令单”,首件复核,核对待包装产品与批包装指令是否一致核对内包材与批包装指令是否一致内包首件样品的密封性、装量等符合要求，打印信息清晰、准确,核对待包装产品与批包装指令是否一致核对印刷性外包材与批包装指令是否一致打印信息位置准确，内容清晰、准确,包装首件复核记录,QA审核,成品,1.库区温湿度监控2.卫生管理3.虫害监控4.清点成品数量、帐、物是否相符,成品有效期管理有效期确认：QA有效期印制：生产部稳定性试验、留样观察：QCQA建立“产品有效期登记台账”,成品储存及日常管理,检测（QC）,QA下发合格报告书、产品放行审核单、“合格”,QA下发不合格报告书、“不合格”,“待验”变“合格”黄变绿,检验,成品入库,车间,仓库,“入库单”,黄色“待验”黄色隔离带,“货位卡”“成品台账”“成品入库记录”,“待验”变“不合格”黄变红,成品置暂存间,出库,仓库,销售部,“出库单”,出库,核对,发运,发货包装,物流公司,贴标签,填写发货单发运记录,“接收人”签字,复印件,由“销售部”完成,退、换货要求,婉拒,“药品退货换货处理单”,调查，信息详细记录,批准同意退、换货,主管指定人员,合理,不合理,退回药品接收,销售部,“退货单”,仓库验收、QA复核,退货暂存,拒收,填写退货货位卡,退货、换货,“退回药品处理单”,不合格物料处理,破损、污染的物料,“不合格物料处理单”,最终处理意见,销毁,“不合格物料处理单”“不合格物料台账”,QA,部门主管、相关部门、QA、质量负责人,不合格品处理,不合格中间产品、待包装产品、成品,“不合格品处理单”,最终处理意见,销毁,“不合格品处理单”“不合格品台账”,QA,部门主管、相关部门、QA、质量负责人,返工,“返工记录”,QA并填写“返工台账”,返工批号：原批号+R,检验,下一工序,YES,NO,