聚苯乙烯成型品编制说明

1 食品安全国家标准 聚苯乙烯成型品 （征求意见稿） 编制说明 一、 任务来源、项目编号、参与协作单位、简要起草过程、主要起草人及其所承担的工作 本项目（项目编号为 20064513卫生部卫生政策法规司的委托，根据卫生部食品卫生标准专业委员会 2007卫生标准制（修）订项目委托协议书（食标发 200744号）要求，由上海市食品药品监督所牵头，上海市包装技术绿色包装委员会、美利肯材料技术（上海）有限公司、乐扣乐扣日用品（苏州）有限公司、特百惠（中国）有限公司等单位参加的标准起草小组，对 食品容器、包装材料用聚苯乙烯成型品卫生标准进行修订。 上海市食品药品监督所于 2007 年 3 月 13 日 召开了全国食品容器包装材料卫生标准修订第一次工作会议。确定由上海食品药品监督所担任食品包装用聚苯乙烯成型品卫生标准的主要起草单位，组织有关生产企业、行业协会和监督部门组成起草小组。起草小组按修订计划，首先进行了必要的、广泛的实地调研工作，收集了国内、外相关标准并对其进行分析对照，确定了标准的起草方案。在原标准的基础上，借鉴国外发达国家的相关标准，结合我国实际起草了食品包装用聚苯乙烯成型品卫生标准 （征求意见稿），并分送有关监督、科研、协会、生产单位和有关专家广泛征求意见。根据反馈意见又对标准草案作适当修改，形成使食品包装用聚苯乙烯成型品卫生标准（送审稿）。 徐万骅，主管医师，现在上海食品药品监督所从事食品安全监管工作。在标准修订过程中主要承担项目的组织实施、现场调研、国内外文献调研、样品采样、数据统计汇总、意见收集汇总、标准文本的起草等工作。 顾振华，副主任医师，上海市食品药品监督所所长，卫生部食品卫生标准专业委员会委员，包装材料分委员会副主任委员，主要承担标准的技术指导、审核等工作。 二、 与 我国法律法规和其他标准的关系 我国食品容器、包装材料用添加剂卫生标准、食品容器包装材料用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法作为标准的规范性引用文件，所设定指标限量值与以上标准没有矛盾 本标准在现行标准的基础上未做指标的增减，考虑到合理性，对指标单位作了换算，将原来的 换算为 mg/ 三、 与国外相关法律、法规和标准的关系 原标准 修订后标准 欧盟 日本 蒸发残渣 4 乙酸 30 6 mg/0 mg/0 正己烷 10 mg/40 （正庚烷） 65% 乙 醇 30 6 mg/0 mg/0 蒸馏水 10 mg/0 高锰酸钾消耗量 水 10 2 mg/ 10 重金属（以 4%乙酸， 60 ， 2h 1 0.2 mg/ 1 脱色试验： 2 冷餐油或用无色油脂 阴性 阴性 阴性 阴性 65%乙醇 阴性 阴性 阴性 阴性 浸泡液 阴性 阴性 阴性 阴性 四、 标准修订的原则 （一） 本标准的修订根据中华人民共和国食品卫生法和中华人民共和国标准化法及有关法规、规章，按 准化工作导则 第 1 部分：标准的结构和编写规则中的原则要求进行编写。 （二） 目前欧盟、日本和我国都制定了聚苯乙烯成型品标准，本标准在修订过程中主要参考了日 本 厚 生 省 标 准 “准。与欧盟食品接触塑料材料和制品指令（ 2002/72/ 002 to to 总迁移量 10mg/0mg/当于50)比较，明显较低。但我国标准与欧盟标准对样品的浸泡温度和时间有很大差别，欧盟标准以实际使用温度为参考依据，而我国标准的浸泡条件与日本标准基本相同，原标准蒸发残渣、高锰酸钾消耗量、重金属与日本标准完全相同，本次修订仍维持原限量值不作修改。考虑到物质迁移量与浸泡容器接触面积直接相关。因此本次修订参照欧盟标准的表述方法，将迁移量指标 单位由原来的 换算为 mg/蒸发残渣定为 6mg/锰酸钾消耗量定为2mg/金属为 五、 确定各项技术内容的依据 （一） 细化了标准的适用范围 现修订标准规定的范围为“本标准适用于以食品容器、包装材料用聚苯乙烯树脂为主要原料，经相应生产工艺加工制成的直接接触食品的容器、包装材料及食品工业用设备、器具等聚苯乙烯成型品。较旧标准更为全面、准确。 （二） 标识 为保证产品质量，本次修订增加了“ 标识 ”要求， 在产品或最小销售包装上应标识“食品接触用”。在产品或最小销售包装上 应标识产品的材质或代号。 六、 重大意见分歧的处理结果和依据 （一） 意见反馈情况 完成征求意见稿之后，向生产企业、检验部门、监管部门等广泛征求了意见，寄发征求意见稿 30 份，回收反馈意见 25 份（其中 10 份反馈表示无意见），回收率 反馈信息共提出具体修改意见 31 条，其中采纳 21 个，未采纳 10 个。对上述单位提出意见的汇总及处理情况详见意见汇总表。 （二） 蒸发残渣（正己烷、蒸馏水）指标 征求意见稿中蒸发残渣指标中增加了正己烷、蒸馏水两种浸泡液，旨在使模拟物更加全面。有专家提出原标准在确定蒸发残渣的浸泡液 时曾对包括正己烷、蒸馏水在内的各种浸泡液进行了检测和数据分析，从检测结果看，以乙醇和乙酸作为模拟物分别代表了聚苯乙烯在含酒精及酸性浸泡液中进行蒸发残渣的提取，基本可以反映聚苯乙烯安全性，且聚苯乙烯一般不会用于盛放油溶性食品，增加正己烷作为模拟物没有意义，因此 88 年版的标准中只保留了乙酸 3 和乙醇；其次从各方意见反馈来看也未对原标准蒸发残渣的浸泡液设定上提出意见；第三增加上述两项浸泡液规定需要检测数据作为支持，但此次数据收集上均无该类指标。因此在送审稿中将上述两项指标取消 ； 并且按分委员会审查意见（ 1）标准名称改为 聚苯乙烯成型品；（ 2）理化指标中脱色实验的溶剂应改为 65%乙醇修改。 反馈结果基本同意本次修订结果，无重大意见分歧意见。