无菌医疗器械现场检查指导原则

具备组织机构图。查看提供的质量手册。是否包括企业的组织机构图。是否明确各部门的相互关系。*1.1.2 应当明确各部门的职责和权限。明确质量管理职能。查看企业的质量手册。是否对。

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1、BatchDoc Word文档批量处理工具附件2 医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查指导原则章节条款内容机构和人员 1.1.1 应当建立与医疗器械生产相适应的管理机构，具备组织机构图。查看提供的质量手册，是否包括企业的组织机构图，是否明确各部门的相互关系。 *1.1.2 应当明确各部门的职责和权限，明确质量管理职能。查看企业的质量手册，程序文件或相关文件，是否对。