热烈欢迎各位领导莅临洪绪镇龙庄社区检查指导工作。中心城区发展战略的要求。电力公司竞赛活动检查指导情况的报告。竞赛活动的开展情况。致金华市党政代表团赴营山检查指导工作欢迎词。粮食局检查指导工作时的讲话。检查指导工作会发言稿。农民工资支付情况专项检查指导方案。对扫黑除恶专项斗争检查指导工作取得明显成效总结 近日。
检查指导Tag内容描述：
1、医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则章节 条款 内容2.5.1企业法定代表人或者负责人是医疗器械经营质量的主要责任人，全面负责企业日常管理。重点查看企业相关制度文件或职责权限文件，确认文件内容是否明确企业法定代表人或者负责人是医疗器械经营质量的主要负责人；查看法定代表人或者负责人履行职责的相关记录（如法定代表人或者负责人授权文件、任命文件签发，资源配置批准，重大事项决定等），确认其是否全面负责企业日常管理工作。2.5.2企业法定代表人或者负责人应当提供必要的条件，保证质量管理机构或者质量管理人员有效履行。
2、15 附件 2医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查指导原则章节 条款 内容1.1.1应当建立与医疗器械生产相适应的管理机构，具 备组织机构 图。查看提供的质量手册，是否包括企 业的组织机构图，是否明确各部门的相互关系。*1.1.2应当明确各部门的职责和权限，明确 质量管理职能。查看企业的质量手册，程序文件或相关文件，是否对各部门的职责权限作出了规定；质量管理部门应当能独立行使职能, 查看质量管理部 门的文件，是否明确规定对产品质量的相关事宜负有决策的权利。1.1.3生产管理部门和质量管理部门负责人不得互相兼任。查看公。
3、4 附件 1医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则章节 条款 内容1.1.1应当建立与医疗器械生产相适应的管理机构，具备组织机构图。查看提供的质量手册，是否包括企业的组织机构图，是否明确各部门的相互关系。*1.1.2应当明确各部门的职责和权限，明确质量管理职能。查看企业的质量手册，程序文件或相关文件，是否对各部门的职责权限作出规定；质量管理部门应当能独立行使职能, 查看质量管理部门的文件，是否明确规定对产品质量的相关事宜负有决策的权利。1.1.3生产管理部门和质量管理部门负责人不得互相兼任。查看公司的任职文件或授权文。
4、53 附件 4医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂现场检查指导原则章节条款 内容1.1.1 应当建立与医疗器械生产相适应的管理机构，具 备组织机构 图。查看提供的质量手册，是否包括企 业的组织机构图，是否明确各部门的相互关系。*1.1.2应当明确各部门的职责和权限，明确 质量管理职能。查看企业的质量手册，程序文件或相关文件，是否对各部门的职责权限作出规定；质量管理部门应当能独立行使职能, 查看质量管理部门的文件，是否明确规定对产品质量的相关事宜负有决策的权利。1.1.3生产管理部门和质量管理部门负责人不得互相兼任。查看公司。