免于进行临床试验的第二类医疗器械目录

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2、附件免于进行临床试验的第二类医疗器械目录第一批序号产品名称分类编码产品描述1医用缝合针6801医用缝合针通常采用不锈钢丝制成,不带线,按针的形状如圆形正三角反三角短刃三角三角半弯等弧度直形12弧38弧等针孔普通孔弹机孔等不同分为若干型式,每。

3、附件1免于进行临床试验的第二类医疗器械目录在舁 厅P产品名称分类编码产品描述1头钉6810产品通常由主体基座O形环橡胶帽组件组合而成,其中仅主体与人体接 触.主体应使用 GB 4234ISO 58321ASTM F899标准规定的不锈钢或I。

4、附件免于进行临床试验的第二类医疗器械目录第一批序号产品名称分类编码产品描述1医用缝合针6801医用缝合针通常采用不锈钢丝制成,不带线,按针的形状如圆形正三角反三角短刃三角三角半弯等弧度直形12弧38弧等针孔普通孔弹机孔等不同分为若干型式,每。

5、1附件 1免于进行临床试验的第二类医疗器械目录(第二批)序号 产品名称 分类编码 产品描述1 外科术前备皮器 6801 一般由电动手柄主机和电池充电器组成。与一次性使用的刀片联合使用,用于外科手术前去除患者身体和头部的毛发。2 一次性止血夹 6801 由金属、高分子聚合物或其他材料制成,用于外科手术时临时夹闭血管或组织,术后即刻取出。无菌提供,一次性使用。3 止血夹 6801 由夹子、弹簧和轴等部件组成。一般采用纯钛、不锈钢材料制成。非无菌提供。用于术中临时阻断血管。4 撑开器 6801 通常由不锈钢制成。在脊柱手术中用于撑开和扩张。

6、附件免于进展临床试验的第二类医疗器械目录第一批序号产品名称分类编码产品描述医用缝合针通常采用不锈钢丝制成,不带线,按针的形状如圆形正三角反三角短刃三角三角半弯等弧度直形12弧38弧等针孔1医用缝合针6801普通孔弹机孔等不同分为假设干型式。

7、附件免于进行临床试验的第二类医疗器械目录序号产品名称分类编码1医用缝合针68012一次性使用手术刀片68013一次性使用脐带剪夹器6801一次性使用手术电极清洁46801片产品描述医用缝合针通常采用不锈钢丝制成,不带线,按针的形状如圆形正三。

8、国家食品药品监督管理通告 2014 年第 12 号附件免于进行临床试验的第二类医疗器械目录附件免于进行临床试验的第二类医疗器械目录序号 产品名称 分类编码 产品描述1 医用缝合针 6801医用缝合针通常采用不锈钢丝制成,不带线,按针的形状(如圆形、正三角、反三角、短刃三角、三角半弯等)、弧度(直形、1/2 弧、3/8 弧等)、针孔(普通孔、弹机孔)等不同分为若干型式,每种型式按针径、弦长等不同又分为若干规格;以无菌或非无菌形式提供;供缝合内脏、软硬组织、皮肤用。产品性能指标采用下列参考标准中的适用部分,如:YY 0043-2005 医。

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