GMP洁净厂房空调净化系统验证方案

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1、GMP洁净厂房空调净化系统验证方案文件编号:修 订: 年 月 日审 核: 年 月 日颁发部门: 年 月 日使用单位: 、 批 准 人: 年 月 日生效日期: 年 月 日目录1.概述:31.1空调净化系统的组成31.2注射剂车间洁净级别及面积31.3空调净化系统的流程42验证目的:43验证范围:适用于公司注射制剂车间HVAC系统的验证。44验证小组成员职责55验证进度安排56验证内容6。

2、 生 产 质 量 管 理 文 件 空调净化系统验证方案 文件编号:SMP02YZ002 R00 修 订: 年 月 日 审 核: 年 月 日 颁发部门: 年 月 日 使用单位: 批 准 人: 年 月 日 生效日期: 年 月 日 目录 1.概述。

3、生 产 质 量 管 理 文 件空调净化系统验证方案文件编号:SMP-02YZ002 R00修 订: 年 月 日审 核: 年 月 日颁发部门: 年 月 日使用单位: 、 批 准 人: 年 月 日生效日期: 年 月 日目录1.概述:31.1空调净化系统的组成31.2注射剂车间洁净级别及面积31.3空调净化系统的流程42验证目的:43验证范围:适用于公司注射制剂车间HVAC系统的验证。44验证小组成员职责55。

4、2010新版GMP验证文件空调净化验证方案 固体车间 空调净化系统验证方案 系统编号:xxxxxxxx 验证类型: 公用设施验证 方案制定 部 门 签名 日期 工程设备部 方案审核 部门 签名 日期 工程设备部 生产技术部 质量部 方案批准 质量部经理签名 批准日期 分发部门:工程设备部、 质量部、 生产技术部、 xxxxxx车间 xxxxxx 第 1页 。

5、文件名称:洁净室空调净化系统验证方案 文件编号:XXXXXX 编制: 日期: 审核: 日期: 批准: 日期: 一、设备基本情况: 1、系统概述 1.1本公司空调净化系统分为生产车间洁净区空调系统(JK-1,JK-3)和微生物室洁净区空调系统(JK-2)两部份,生产车间洁净区面积约XXm2,微生物室洁净区。

6、文件编号 洁净室空调净化系统验证方案 文件名称:洁净室空调净化系统验证方案 文件编号:XXXXXX 编制: 日期: 审核: 日期: 批准: 日期: 一、设备基本情况: 1、系统概述 1.1本公司空调净化系统分为生产车间洁净区空调系统(JK-1,JK-3)和微生物室洁净区空调系统(JK-2)两部份,生产车。

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