空调净化系统验证方案。年 月 日 目录 1.概述。GMP洁净厂房空调净化系统验证方案 文件编号。2010新版GMP验证文件空调净化验证方案 固体车间 空调净化系统验证方案 系统编号。固体制剂车间空调净化系统验证 文件编号。洁净室空调净化系统验证方案 文件编号。文件编号 洁净室空调净化系统验证方案 文件名称。
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1、固体制剂车间空调净化系统再验证文件验证实施时间 验证报告时间 再验证时间 归档日期： 档案编号： 档案责任人：CKP验证方案方案批准时间 方案实施时间 二 零 一 一 年内蒙古康源药业有限公司验 证 方 案 批 准 书编码：R0-07-001（00）验证方案名称：_验证方案编号：_验证方案符合标准要求，批准实施验证并。
2、21题目：空调净化系统验证方案 编号：JZ-VP-SB21（0） 第 21页 共 20页页共 4页山东金城钟化生物药业有限公司验 证 文 件111 空调净化系统验证方案起 草 人：起草部门：审 核 人：审核日期： 年 月 日批准人：批准日期： 年 月 日执行日期： 年 月 日1 本标准适用于谷胱甘肽车间空调净化系统的验证。2 职责工程设备部：负责验证文件的起草，并负责设计确认、安装确认、运行确认的组织实施。质保部QC：负责按计划。
3、 生 产 质 量 管 理 文 件 空调净化系统验证方案 文件编号：SMP02YZ002 R00 修 订： 年 月 日 审 核： 年 月 日 颁发部门： 年 月 日 使用单位： 批 准 人： 年 月 日 生效日期： 年 月 日 目录 1.概述。
4、生 产 质 量 管 理 文 件空调净化系统验证方案文件编号：SMP-02YZ002 R00修 订： 年 月 日审 核： 年 月 日颁发部门： 年 月 日使用单位： 、 批 准 人： 年 月 日生效日期： 年 月 日目录1.概述：31.1空调净化系统的组成31.2注射剂车间洁净级别及面积31.3空调净化系统的流程42验证目的：43验证范围：适用于公司注射制剂车间HVAC系统的验证。44验证小组成员职责55。
5、XXXX药业有限公司GMP文件系统 验证管理空调净化系统（HVAC）再验证方案设备名称空调净化系统生产厂家使用部门XXXX药业有限公司年 月XXXX药业有限公司GMP文件系统 验证管理文件编码：YZ-GX-STD-001-03 页码:1/18目录验证方案会签与批准表1、引言1.1概述1.2验证目的1.3验证小组成员和工作安排1.4验证计划2、HVAC系统的安装确认2.1 HAVC系统安装确认所需的文件2.2仪器和仪表的检定2.3 HAVC系统的设备性能2.3.1设备（构件）材质2.3.2设备的安装确认。
6、GMP洁净厂房空调净化系统验证方案文件编号：修 订： 年 月 日审 核： 年 月 日颁发部门： 年 月 日使用单位： 、 批 准 人： 年 月 日生效日期： 年 月 日目录1.概述：31.1空调净化系统的组成31.2注射剂车间洁净级别及面积31.3空调净化系统的流程42验证目的：43验证范围：适用于公司注射制剂车间HVAC系统的验证。44验证小组成员职责55验证进度安排56验证内容6。
7、 净化空调系统的安装 运行 性能验证 验证项目 净化空调系统 起 草 人 负 责 人 2015年04月22日 制 一 目的 针对 公司车间净化空调系统的性能 适用性 主体安装 管道安装 配套公用系统连接是否符合设计标准和 体外诊断试剂生产实施细则 要求 操作 维护保养标准操作程序是否符合生产实际操作要求 是否能够正常 安稳地运行 保证洁净区空气环境各项指标持续达到设计标准和 体外诊断试剂生产实施细。
8、2010新版GMP验证文件空调净化验证方案 固体车间 空调净化系统验证方案 系统编号：xxxxxxxx 验证类型： 公用设施验证 方案制定 部 门 签名 日期 工程设备部 方案审核 部门 签名 日期 工程设备部 生产技术部 质量部 方案批准 质量部经理签名 批准日期 分发部门:工程设备部、 质量部、 生产技术部、 xxxxxx车间 xxxxxx 第 1页 。
9、 验 证 方 案 方案名称：固体制剂车间空调净化系统验证 文件编号： XXXXXXXXXXXXXX公司 二零一一年四月 验证方案的制订与审批 一 验证方案制订 方案名称：固体制剂车间空调净化系统验证 制订部门 制订人 职务 签名 日期 工程。
10、生产设备验证上海津力化工有限公司空调净化系统验证方案验证项目编号： YZ-E-003-2012(1) 验证实施日期： 17上海津力化工有限公司验证题目：菌检室净化空调系统验证（验证方案）方案制订 制订日期 方案审核 。
11、文件名称：洁净室空调净化系统验证方案 文件编号：XXXXXX 编制： 日期： 审核： 日期： 批准： 日期： 一、设备基本情况： 1、系统概述 1.1本公司空调净化系统分为生产车间洁净区空调系统（JK-1,JK-3）和微生物室洁净区空调系统（JK-2）两部份，生产车间洁净区面积约XXm2，微生物室洁净区。
12、文件编号 洁净室空调净化系统验证方案 文件名称：洁净室空调净化系统验证方案 文件编号：XXXXXX 编制： 日期： 审核： 日期： 批准： 日期： 一、设备基本情况： 1、系统概述 1.1本公司空调净化系统分为生产车间洁净区空调系统（JK-1,JK-3）和微生物室洁净区空调系统（JK-2）两部份，生产车。