㈠软胶囊滴丸机

第四章第四章 胶囊剂设备胶囊剂设备本章内容： 4-1 概述概述 4-2 硬胶囊剂的制硬胶囊剂的制备备 4-3 软胶囊剂的制软胶囊剂的制备备4-1 概述概述本节内容：本节内容：4.1.1 胶囊剂的定义胶囊剂的定义4.1.2 胶囊剂的分类胶囊剂的分类 4.1.1 胶囊剂的定义胶囊剂的定义 胶囊剂（胶囊剂（capsules）是固体剂型。系指药）是固体剂型。系指药物装于硬质空胶囊或具体弹性的软质胶囊物装于硬质空胶囊或具体弹性的软质胶囊中制成的固体制剂。中制成的固体制剂。 空胶囊一般用明胶为主要原料，但近来也空胶囊一般用明胶为主要原料，但近来也有用甲基纤维素、海藻酸钠或钙盐，聚乙有用甲基纤维素、海藻酸钠或钙盐，聚乙烯醇及其它高分子材料制成，以改变其溶烯醇及其它高分子材料制成，以改变其溶解性，机械应力或达到肠溶的目的。解性，机械应力或达到肠溶的目的。4.1.2 胶囊剂的分类胶囊剂的分类本节内容：本节内容： 硬胶囊剂硬胶囊剂 软胶囊剂软胶囊剂 硬胶囊剂硬胶囊剂 硬胶囊剂系指一定量的药物加辅料或不加辅料（通常硬胶囊剂系指一定量的药物加辅料或不加辅料（通常为为粉末粉末或或颗粒颗粒），充填于空心胶囊中制成。），充填于空心胶囊中制成。 硬胶囊呈圆筒形，分上下配套的两节，即硬胶囊呈圆筒形，分上下配套的两节，即帽帽和和体体，两，两者有各目的凹槽和锲形，能紧密套合成一体。其大小者有各目的凹槽和锲形，能紧密套合成一体。其大小用号码表示用号码表示: 000 00 0 1 2 3 4 5胶囊的填充物有胶囊的填充物有3种：种：粉末、药丸、片剂粉末、药丸、片剂 软胶囊剂软胶囊剂 软胶囊剂又称胶丸剂，系软胶囊剂又称胶丸剂，系将油类或对明胶等囊材无将油类或对明胶等囊材无溶解作用的溶解作用的液体液体药物或药物或混混悬液悬液封闭胶囊中而成的一封闭胶囊中而成的一种圆形或椭形制剂。种圆形或椭形制剂。 软胶囊因制法不同可分为软胶囊因制法不同可分为两种：两种： 缝胶丸：用缝胶丸：用压制法压制法制成制成的，中间往往有压缝的，中间往往有压缝 无胶缝胶丸：用无胶缝胶丸：用滴制法滴制法制成的，呈圆球形而无缝制成的，呈圆球形而无缝4-2 硬胶囊剂的制备硬胶囊剂的制备本节内容：本节内容：4.2.1 空心胶囊的制备空心胶囊的制备4.2.2 硬胶囊的填充工艺及设备硬胶囊的填充工艺及设备4.2.1 空心胶囊的制备空心胶囊的制备本节内容本节内容:原材料的要求原材料的要求 胶的处方组成胶的处方组成 空胶囊的制备空胶囊的制备 原材料的要求原材料的要求企业标准企业标准明胶：广州标准明胶：广州标准Q3/PPMO5，001-95理化指标理化指标冻力（冻力（g），），6.67%（W/W），），干胶溶液干胶溶液 230粘度（粘度（mm2/s）6.67%（W/W）60 =4.5粘度下降粘度下降6.67% （W/W） 60 17h =24%pH值值 5.56.2灰分灰分 =1.2%重金属重金属 =0.005%As =0.0001%SO2 =50% 微生物指标微生物指标杂菌杂菌 个个/g =800霉菌霉菌 个个/g =98%消色力消色力 =100%105挥发物挥发物 =0.5%水溶物水溶物 =0.5%水悬浮液水悬浮液pH 6.58.0吸油量吸油量g/100g =20色素：符合食用规格标准色素：符合食用规格标准挥发物（挥发物（135 ） =10水不溶物水不溶物 =0.5异丙醚萃取物异丙醚萃取物 =0.5As % =0.0001Pb % =85%苋菜红苋菜红 =85%胭脂红胭脂红 =82%柠檬黄柠檬黄 =85%对羟基苯甲酸酯及因酯：其外观、熔点、对羟基苯甲酸酯及因酯：其外观、熔点、水分、灰分、酸性、样品纯度均符合规定水分、灰分、酸性、样品纯度均符合规定十二烷基磺硫酸钠：外观、鉴定，硬性、重金属，亚十二烷基磺硫酸钠：外观、鉴定，硬性、重金属，亚氯化钠，硫酸钠，未硫化醇及总醇度，均符合规定氯化钠，硫酸钠，未硫化醇及总醇度，均符合规定 胶液的处方要求胶液的处方要求 1.色素（食用）：色素（食用）：为了增加美观，便于识别，为了增加美观，便于识别，可加入各种食用染料着色；可加入各种食用染料着色； 2.遮透剂：遮透剂：对光敏感药物，可加入对光敏感药物，可加入2%3%二氧化钛作遮透剂制成不透光的空胶囊；二氧化钛作遮透剂制成不透光的空胶囊； 3.防腐剂：防腐剂：常用对羟基苯甲酸酯类作防腐剂，常用对羟基苯甲酸酯类作防腐剂，防止胶囊在贮存中霉变；防止胶囊在贮存中霉变； 4.增塑剂：增塑剂：明胶易吸湿又易脱水，为了增加明胶易吸湿又易脱水，为了增加空胶囊的坚韧性和可塑性加入羧甲基纤维空胶囊的坚韧性和可塑性加入羧甲基纤维素钠、山梨醇、甘油；素钠、山梨醇、甘油； 空胶囊的制备空胶囊的制备 目前普遍采用的方法是将不锈钢制的栓模目前普遍采用的方法是将不锈钢制的栓模浸入明胶溶液形成囊壳的浸入明胶溶液形成囊壳的栓模法栓模法。 溶胶溶胶 蘸胶蘸胶 干燥干燥 拔壳拔壳 切切割割 整理整理 操作环境温度应为操作环境温度应为1025，相对湿度为，相对湿度为35%45%，空气净化应达，空气净化应达1万级。万级。蘸胶过程先是模杆在下，模板在上，快速浸入胶液一定深度，并做瞬间停留。蘸胶过程先是模杆在下，模板在上，快速浸入胶液一定深度，并做瞬间停留。其后，模板慢速提升一定高度，模杆脱离胶面，在模板移开蘸胶操作范围的移其后，模板慢速提升一定高度，模杆脱离胶面，在模板移开蘸胶操作范围的移动过程中，连续翻转两周半（动过程中，连续翻转两周半（900）。其目的是在胶液尚具流动性的时刻，）。其目的是在胶液尚具流动性的时刻，慢速翻转模板，使胶液不致过多地在模杆的端部或根部凝聚，防止造成壁厚不慢速翻转模板，使胶液不致过多地在模杆的端部或根部凝聚，防止造成壁厚不均匀现象。均匀现象。当胶液基本固化时，模杆朝上，模板在下，即完成蘸胶过程。当胶液基本固化时，模杆朝上，模板在下，即完成蘸胶过程。胶囊初期固化后，需进一步干燥固化。采用低温干燥烘道。蘸胶模板下表胶囊初期固化后，需进一步干燥固化。采用低温干燥烘道。蘸胶模板下表面落于轨道上，连续运行的轨道将模板带入保持面落于轨道上，连续运行的轨道将模板带入保持2327低温的烘道中。烘低温的烘道中。烘道采用小孔出流顶吹方式，令胶囊在模杆上缓慢脱水干燥。烘道内相对湿度道采用小孔出流顶吹方式，令胶囊在模杆上缓慢脱水干燥。烘道内相对湿度在在45%50%左右。左右。自低温烘道输出的模板在抵达切割工位之前，于行进中被机械推爪翻自低温烘道输出的模板在抵达切割工位之前，于行进中被机械推爪翻转转90，使模杆轴线成水平位置。在模板行进中，各行模杆通过一组割，使模杆轴线成水平位置。在模板行进中，各行模杆通过一组割刀，模杆上的胶囊即被切割成标准长度。刀，模杆上的胶囊即被切割成标准长度。经切割后的胶囊体与胶囊帽是自由地套在模杆上的，利用带橡胶套的机经切割后的胶囊体与胶囊帽是自由地套在模杆上的，利用带橡胶套的机械手自模杆上拔脱。通常在联动机上是两条平行、相对的轨道，分别输送械手自模杆上拔脱。通常在联动机上是两条平行、相对的轨道，分别输送着胶囊体与胶囊帽。机械手设置于轨道中间，机械手拔脱下的胶囊体、帽着胶囊体与胶囊帽。机械手设置于轨道中间，机械手拔脱下的胶囊体、帽各自随着机械手水平回转各自随着机械手水平回转180，使体、帽轴线重合，再利用机械手芯部的，使体、帽轴线重合，再利用机械手芯部的推杆使二者相向运动（此时机械手的夹持力放松），完成体、帽套合动作。推杆使二者相向运动（此时机械手的夹持力放松），完成体、帽套合动作。4.2.2 硬胶囊的填充工艺及设备硬胶囊的填充工艺及设备本节内容：本节内容： 空胶囊的选择空胶囊的选择 胶囊剂的辅料胶囊剂的辅料 胶囊填充机（各部件）结构原理胶囊填充机（各部件）结构原理 传动系统设计特点和分析传动系统设计特点和分析 空胶囊的选择空胶囊的选择空胶囊的大小均以号数表示。空胶囊的大小均以号数表示。 大大 小小 000号号 5号号(应按药物剂量所占容积来选用最小空胶囊）应按药物剂量所占容积来选用最小空胶囊）一般多凭经验或试装后选用适当号数的空胶囊一般多凭经验或试装后选用适当号数的空胶囊 胶囊剂的辅料胶囊剂的辅料1.常用的辅料有常用的辅料有稀释剂稀释剂（如淀粉、微晶纤维（如淀粉、微晶纤维素、蔗糖、乳糖、氧化镁等），素、蔗糖、乳糖、氧化镁等），润滑剂润滑剂（如硬脂酸镁、滑石粉、二氧化硅等）（如硬脂酸镁、滑石粉、二氧化硅等）2.添加辅料添加辅料原则原则： 不与药物和空胶囊发生物理和化学变化；不与药物和空胶囊发生物理和化学变化； 与药物混合后，所得物料应有适当的流与药物混合后，所得物料应有适当的流动性，能顺利的装入空胶囊，同时要有一动性，能顺利的装入空胶囊，同时要有一定的分散性，遇水后不会粘结成团而影响定的分散性，遇水后不会粘结成团而影响药物的溶出。药物的溶出。 胶囊填充机（各部件）结构原理胶囊填充机（各部件）结构原理主要内容：主要内容： 1. 胶囊填充机各工位功能胶囊填充机各工位功能 2. 填充计量装置填充计量装置 3. 主工作盘主工作盘 4. 空胶囊排列空胶囊排列,定向装置定向装置 5. 拔囊机构拔囊机构 6. 填充与送粉机构填充与送粉机构 7. 剔除机构剔除机构 8. 胶囊闭合机构胶囊闭合机构 9. 出料机构出料机构 10. 清洁机构清洁机构全自动胶囊填充机全自动胶囊填充机演示演示1-排列；排列；2 -拔囊；拔囊；3-帽体错位；帽体错位；4-计量填充；计量填充；5-剔除废囊；剔除废囊；6-闭合；闭合；7-出料；出料；8-清洁清洁 1-排列工位：排列工位：自胶囊贮桶来的杂乱空心胶自胶囊贮桶来的杂乱空心胶囊，经过定向排列装置，使胶囊都排列成囊，经过定向排列装置，使胶囊都排列成胶囊帽在上的状态，落入到主工作盘上的胶囊帽在上的状态，落入到主工作盘上的囊板孔中。囊板孔中。 2-拔囊工位：拔囊工位：利用囊板上各孔径的微小差利用囊板上各孔径的微小差异和真空抽力，使胶囊帽留在上囊板，而异和真空抽力，使胶囊帽留在上囊板，而胶囊体落入下囊板孔中。胶囊体落入下囊板孔中。 3-帽体错位工位：帽体错位工位：上囊板将连同胶囊帽移上囊板将连同胶囊帽移开，使胶囊体上口置于计量填充装置的下开，使胶囊体上口置于计量填充装置的下方，以便于填充药物。方，以便于填充药物。 4-计量填充工位：计量填充工位：采用插管式计量方式或采用插管式计量方式或模板式计量方式将药物填充到下囊板的胶模板式计量方式将药物填充到下囊板的胶囊体中。囊体中。 5-剔除废囊工位：剔除废囊工位：将未拔开的空胶囊由上将未拔开的空胶囊由上囊板中剔除，使其不与装药的胶囊混合。囊板中剔除，使其不与装药的胶囊混合。 6-闭合工位：闭合工位：使上下囊板孔轴线对位，利使上下囊板孔轴线对位，利用外加压力将胶囊帽与装药后的胶囊体闭用外加压力将胶囊帽与装药后的胶囊体闭合。合。 7-出料工位：出料工位：将闭合后的胶囊从上下囊板将闭合后的胶囊从上下囊板孔中顶出，进入下一步包装。孔中顶出，进入下一步包装。 8-清洁工位：清洁工位：利用吸尘系统将上下囊板孔利用吸尘系统将上下囊板孔中的药粉、碎胶囊皮等清除。中的药粉、碎胶囊皮等清除。1-排列；排列；2 -拔囊；拔囊；3-帽体错位；帽体错位；4-计量填充；计量填充；5-剔除废囊；剔除废囊；6-闭合；闭合；7-出料；出料；8-清洁清洁1.胶囊填充机各工位功能胶囊填充机各工位功能1.将排好的胶囊插入模板将排好的胶囊插入模板2.分开胶囊分开胶囊3.移动胶囊上部模板，打移动胶囊上部模板，打开通向胶囊的通道开通向胶囊的通道4.小丸或小片填料站小丸或小片填料站5.粉剂填料剂量站粉剂填料剂量站6.小丸填料站小丸填料站7.检验胶囊盖，排除有毛检验胶囊盖，排除有毛病的胶囊病的胶囊8.胶囊盖和囊身轴线对中胶囊盖和囊身轴线对中9.、10.闭合胶囊闭合胶囊11.排出已填料的胶囊排出已填料的胶囊12.由真空吸尘机清理胶由真空吸尘机清理胶囊模板囊模板1.胶囊填充机各工位功能胶囊填充机各工位功能1.将排好的胶囊插入模板将排好的胶囊插入模板2.分开胶囊分开胶囊3.移动胶囊上部模板，打移动胶囊上部模板，打开通向胶囊的通道开通向胶囊的通道4.小丸或小片填料站小丸或小片填料站5.粉剂填料剂量站粉剂填料剂量站6.小丸填料站小丸填料站7.检验胶囊盖，排除有毛检验胶囊盖，排除有毛病的胶囊病的胶囊8.胶囊盖和囊身轴线对中胶囊盖和囊身轴线对中9.、10.闭合胶囊闭合胶囊11.排出已填料的胶囊排出已填料的胶囊12.由真空吸尘机清理胶由真空吸尘机清理胶囊模板囊模板2.填充计量装置填充计量装置主要内容：主要内容： 插管插管计量装置的传动部分计量装置的传动部分 插管计量装置的工作过程插管计量装置的工作过程 插管计量装置的调节插管计量装置的调节 模板计量装置模板计量装置 传动部分传动部分摆辊摆辊10 （被带槽的盘形凸轮控制）（被带槽的盘形凸轮控制） 打杆打杆3 4盘形凸轮盘形凸轮 插管架插管架5 插管插管6（两盘形凸轮的曲线应保证冲杠与插管在（两盘形凸轮的曲线应保证冲杠与插管在同步同步下移下移一段时间后，冲杠再有一段一段时间后，冲杠再有一段单独下行单独下行时间，然后二者再时间，然后二者再同步抬起同步抬起上升。上升。花键轴花键轴8 同步做同步做180间歇回转间歇回转 同时同时8 齿轮齿轮9 齿轮齿轮12 药粉盒药粉盒14（间歇回转）（间歇回转） （固定不动的刮板（固定不动的刮板13 将药粉盒内的药粉耙匀刮平）将药粉盒内的药粉耙匀刮平）通过调节顶柱通过调节顶柱2弹簧弹簧15摆辊架摆辊架11 冲杠冲杠4 插管插管6受一分度盘控制受一分度盘控制1、打板；、打板；2、调节顶柱；、调节顶柱；3、打杆；、打杆；4、冲杆；冲杆；5、插管架；、插管架；6、插管；、插管；7、囊、囊板；板；8、花键轴；、花键轴；9、花键齿轮；、花键齿轮；10、摆辊；摆辊；11、摆辊架；、摆辊架；12、齿轮；、齿轮；13、刮板；刮板；14、药粉盒；、药粉盒；15、弹簧、弹簧对着药粉盒对着药粉盒14上方的一组插管与冲上方的一组插管与冲杠同步下行插入药粉盒，穿过粉杠同步下行插入药粉盒，穿过粉层至粉盒底部（插管与粉盒底应层至粉盒底部（插管与粉盒底应保证保证0.1mm间隙）间隙）利用冲杠相对插管的下行动作将药利用冲杠相对插管的下行动作将药粉柱压实粉柱压实衔着药粉柱的插管与冲杠同步上行衔着药粉柱的插管与冲杠同步上行后间歇旋转后间歇旋转180，使之处于胶囊，使之处于胶囊板板7上方上方利用冲杠的下行动作将药粉柱捅出利用冲杠的下行动作将药粉柱捅出插管，落入胶囊体中插管，落入胶囊体中 冲杠与插管同步下移（取粉）冲杠与插管同步下移（取粉） 冲杆单独下行（压粉）冲杆单独下行（压粉） 冲杆与插管同步上升（衔粉）冲杆与插管同步上升（衔粉） 冲杆单独下行（出粉）冲杆单独下行（出粉） 工作过程工作过程1、打板；、打板；2、调节顶柱、调节顶柱 ；3、打杆；、打杆；4、冲杆；、冲杆；5、插管架、插管架6、插管；、插管；7、囊板；、囊板；8、花键轴；、花键轴；9、花键齿轮；花键齿轮；10、摆、摆辊辊；11、摆、摆辊辊架；架；12、齿轮；、齿轮；13、刮板；、刮板；14、药粉盒、药粉盒 15、弹簧、弹簧 调节调节药粉柱的质量决定于它的体积和比容。药粉柱的质量决定于它的体积和比容。 药粉柱的体积是由药粉盒内粉层高度，插管内径及冲杠的药粉柱的体积是由药粉盒内粉层高度，插管内径及冲杠的相对行程（下行幅度）决定的。相对行程（下行幅度）决定的。 转动调节顶柱转动调节顶柱2 改变其下端伸出长度改变其下端伸出长度 冲杠冲杠 药粉柱的比容则由药粉柱的密度及松实程度而定。药粉柱的比容则由药粉柱的密度及松实程度而定。插管计量的另一关键是采用可调节刮板、（耙料插管计量的另一关键是采用可调节刮板、（耙料器等装置）控制粉盒内粉层高度，药粉的松实程器等装置）控制粉盒内粉层高度，药粉的松实程度。度。 模板计量装置模板计量装置 af代表代表各组各组冲杆，在冲杆上升后的间歇时间内，药粉盒冲杆，在冲杆上升后的间歇时间内，药粉盒4间歇回转一个角间歇回转一个角度，故计量模孔中的药粉就会依次被各组冲杆压实一次，当冲杆自模孔抬度，故计量模孔中的药粉就会依次被各组冲杆压实一次，当冲杆自模孔抬起时，粉盒转动，模板上边的药粉会自动将模孔中剩余的空间填满。起时，粉盒转动，模板上边的药粉会自动将模孔中剩余的空间填满。 如此填充一次、压实一次，直到第如此填充一次、压实一次，直到第f次时，模板下方的托板次时，模板下方的托板1在此处有一半在此处有一半圆缺口，第圆缺口，第f组冲杆的位置最低，它将模孔中的药粉柱捅出计量模板，并组冲杆的位置最低，它将模孔中的药粉柱捅出计量模板，并使其落入刚好停在下边的空胶囊体内，即完成一次填充工作。使其落入刚好停在下边的空胶囊体内，即完成一次填充工作。 利用刮粉器利用刮粉器5与模板与模板2之间的相对运动，将模板表面上的多余药粉刮除，之间的相对运动，将模板表面上的多余药粉刮除，保证药粉柱的计量要求。保证药粉柱的计量要求。1-托板，托板，2-计量模板，计量模板，3-冲杆，冲杆，4-粉盒圈，粉盒圈，5-刮粉器，刮粉器，6-上囊板，上囊板，7-下囊板下囊板图中各组冲杆悬吊的高度不同，其高度是通过图中各组冲杆悬吊的高度不同，其高度是通过螺旋调节的。当各组冲杆同时下压时，相对模孔螺旋调节的。当各组冲杆同时下压时，相对模孔内药粉的压实程度不同，通过这个原理可以对药内药粉的压实程度不同，通过这个原理可以对药粉柱的质量进行粉柱的质量进行微调微调。当不同药物需要当不同药物需要大的计量调节大的计量调节范围时（此时必范围时（此时必然要改变胶囊的型号），则需要更换不同孔径及然要改变胶囊的型号），则需要更换不同孔径及厚度的计量模板，以及更换相应尺寸的冲杆。厚度的计量模板，以及更换相应尺寸的冲杆。流动性较好的药物宜使用模板计量装置。流动性较好的药物宜使用模板计量装置。3. 主工作盘主工作盘主工作盘两个功能主工作盘两个功能:一个是拖动上、下囊板一个是拖动上、下囊板间歇转位；间歇转位； 回转工作盘回转工作盘10间歇回转间歇回转组合凸轮组合凸轮1固固定，回转盘定，回转盘10回转回转上、下囊板上、下囊板孔轴线对中孔轴线对中上、下囊板上、下囊板孔错开孔错开滑块滑块7组合凸轮组合凸轮1上囊板上囊板8工作转盘工作转盘10回转时回转时滚子滚子6滚子滚子4拖动滑块拖动滑块5上囊板上囊板8组合凸轮组合凸轮1工作转盘工作转盘10回转时回转时导杆导杆111、组合凸轮、组合凸轮 2、固定轴固定轴 3、轴承座轴承座 4，6、滚子滚子 5，7、滑块滑块 8、上囊、上囊板板 9、下囊、下囊板板 10、回转、回转工作盘工作盘 11、导杆、导杆 12、滑动轴承滑动轴承 13、拉簧拉簧一个是根据不同工位要求移一个是根据不同工位要求移动上、下囊板的相对位置。动上、下囊板的相对位置。（下端面上为圆柱凸轮曲线）（下端面上为圆柱凸轮曲线）（平面盘形凸轮）（平面盘形凸轮）4. 空胶囊排列，定向装置空胶囊排列，定向装置A 空胶囊排列装置空胶囊排列装置B 空心胶囊定向装置空心胶囊定向装置A 空胶囊排列装置空胶囊排列装置排囊板排囊板上、下往复运动上、下往复运动 使胶囊自动落入到排囊板使胶囊自动落入到排囊板的滑槽中的滑槽中 排囊板一次行程只能完成排囊板一次行程只能完成一个胶囊的下落动作。一个胶囊的下落动作。 当排囊板下行当排囊板下行 送囊时，送囊时，紧固在机体上的一个撞块紧固在机体上的一个撞块将簧片架将簧片架旋转一个角度，旋转一个角度，从而使卡囊簧片从而使卡囊簧片脱离开脱离开胶囊。胶囊。 当排囊板上行当排囊板上行 时，撞时，撞块与簧片架块与簧片架脱开，压簧脱开，压簧又将簧片架又将簧片架压回原来压回原来位置，卡囊簧片位置，卡囊簧片又将下又将下一个胶囊卡住一个胶囊卡住 1、贮囊盒；、贮囊盒；2、排囊板；、排囊板；3、压囊爪；压囊爪；4、压簧；、压簧；5、卡囊、卡囊簧片；簧片；6、簧片架、簧片架B 空心胶囊定向装置空心胶囊定向装置 胶囊体直径定向囊座的滑槽宽度（垂直纸面方向上）胶囊体直径定向囊座的滑槽宽度（垂直纸面方向上）胶囊帽的直径，这样就使滑槽对胶囊帽有个夹紧力，胶囊帽的直径，这样就使滑槽对胶囊帽有个夹紧力，而与胶囊体并不接触。而与胶囊体并不接触。 当推爪推动胶囊运动时，推爪与滑槽对胶囊帽的当推爪推动胶囊运动时，推爪与滑槽对胶囊帽的夹紧夹紧点点之间形成一个力矩，永远使之间形成一个力矩，永远使胶囊体朝前胶囊体朝前地被水平推到地被水平推到定向囊座的右边缘，铅垂运动的定向囊座的右边缘，铅垂运动的压爪压爪将胶囊再翻转将胶囊再翻转90垂直地推入到囊板孔中。垂直地推入到囊板孔中。5. 拔囊机构拔囊机构 现有机型多是利用真空吸现有机型多是利用真空吸力将套合的胶囊拔开。力将套合的胶囊拔开。 真空系统真空系统（包括真空泵、（包括真空泵、真空管路、真空电磁阀）真空管路、真空电磁阀） 气体分配板气体分配板：可以保证可以保证囊板上欲同时拔开的几个囊板上欲同时拔开的几个胶囊受到相同的真空吸力。胶囊受到相同的真空吸力。 顶杆顶杆：和真空泵气体分和真空泵气体分配板同步上升伸入到下囊配板同步上升伸入到下囊板的孔中，使顶杆与气孔板的孔中，使顶杆与气孔之间形成环隙，以减少真之间形成环隙，以减少真空空间空空间1-上囊板；上囊板；2-下囊板；下囊板；3-真真空气体分配板；空气体分配板；4-顶杆顶杆6. 填充与送粉机构填充与送粉机构 上囊板孔的轴线靠组合凸轮拖动，与下囊上囊板孔的轴线靠组合凸轮拖动，与下囊板轴线板轴线错开错开，以便于药粉的填充。，以便于药粉的填充。 经计量装置制成的药粉柱被推出计量模板经计量装置制成的药粉柱被推出计量模板或插管时，药粉柱靠自重落入其下方的胶或插管时，药粉柱靠自重落入其下方的胶囊体中。从而完成向胶囊中填充药粉的动囊体中。从而完成向胶囊中填充药粉的动作。作。 为保证计量准确及药粉盒内粉层的一定高为保证计量准确及药粉盒内粉层的一定高度，通常在填充机上亦设置送粉机构。送度，通常在填充机上亦设置送粉机构。送粉机构由贮桶及螺旋输送器组成。粉机构由贮桶及螺旋输送器组成。7. 剔除机构剔除机构 在剔除工位上，一个可以上下往复运在剔除工位上，一个可以上下往复运动的动的顶杆架顶杆架6装置于上囊板装置于上囊板2和下囊板和下囊板1之间。之间。 当上、下囊板转动时，顶杆架停在下当上、下囊板转动时，顶杆架停在下限位置上，顶杆限位置上，顶杆5脱离开囊板孔。脱离开囊板孔。 当囊板在此工位停位时，顶杆架上行，当囊板在此工位停位时，顶杆架上行，安装在顶杆架上的顶杆插入到上囊板安装在顶杆架上的顶杆插入到上囊板孔中，孔中，如果囊板孔中存有已拔开的胶囊帽时，如果囊板孔中存有已拔开的胶囊帽时，上行的顶杆与囊帽不发生干涉；上行的顶杆与囊帽不发生干涉；如果囊板孔中存有未拔开的空胶囊时，如果囊板孔中存有未拔开的空胶囊时，就被上行的顶杆顶出上囊板就被上行的顶杆顶出上囊板 ，并借助，并借助压缩风力，将其吹入集囊袋中。压缩风力，将其吹入集囊袋中。1、下囊板；、下囊板；2、上囊板；、上囊板；3、胶囊帽；、胶囊帽；4、未拔开胶、未拔开胶囊；囊；5、顶杆；、顶杆；6、顶杆架、顶杆架8. 胶囊闭合机构胶囊闭合机构l经过剔除工位以后，在回转经过剔除工位以后，在回转工作盘转位过程中：工作盘转位过程中： 组合凸轮组合凸轮 上囊板孔上囊板孔轴线沿回转工作盘半径外伸轴线沿回转工作盘半径外伸至与下囊板孔轴线重合，至与下囊板孔轴线重合，即即胶囊帽、体轴线对中。胶囊帽、体轴线对中。l旋转到闭合工位时：旋转到闭合工位时：弹性压板弹性压板下行下行 将胶囊将胶囊帽压住帽压住下方的顶杆下方的顶杆上行上行自下自下囊板孔中插入顶住胶囊体底囊板孔中插入顶住胶囊体底部，随着顶杆的上升，胶囊部，随着顶杆的上升，胶囊帽、体被闭合，锁紧。帽、体被闭合，锁紧。1-弹性压板，弹性压板，2-上囊板，上囊板，3-下囊板，下囊板，4-顶杆顶杆9. 出料机构出料机构 出料顶杆：靠凸轮控制上出料顶杆：靠凸轮控制上升，将胶囊顶出囊板孔。升，将胶囊顶出囊板孔。 一般还在侧向辅助以压缩一般还在侧向辅助以压缩空气，利用风压将顶出囊空气，利用风压将顶出囊板的胶囊吹到出料滑道中板的胶囊吹到出料滑道中去。去。出料机构出料机构利用出料顶杆自下囊板下利用出料顶杆自下囊板下端孔内由下而上将胶囊顶端孔内由下而上将胶囊顶出囊板孔。出囊板孔。10. 清洁机构清洁机构 当囊孔轴线对中的上、下囊当囊孔轴线对中的上、下囊板在主工作盘拖动下，停在板在主工作盘拖动下，停在清洁工位时，正好置于清洁清洁工位时，正好置于清洁室缺口处，这时压缩空气开室缺口处，这时压缩空气开通，将囊板孔中粉末、碎囊通，将囊板孔中粉末、碎囊皮等由下囊板下方向上吹出皮等由下囊板下方向上吹出囊孔。囊孔。 置于囊板孔上方的吸尘系统置于囊板孔上方的吸尘系统将其吸入吸尘器中，使囊板将其吸入吸尘器中，使囊板孔保持清洁，以利于下一周孔保持清洁，以利于下一周期排囊、填充药粉的工作。期排囊、填充药粉的工作。1、清洁室；、清洁室；2、上囊板；、上囊板；3、下囊板、下囊板 传动系统设计特点和分析传动系统设计特点和分析主要内容：主要内容： 凸轮间歇运动机构的运用凸轮间歇运动机构的运用 集中传动方式集中传动方式 对开（带压块）凸轮对开（带压块）凸轮 直线滚动轴承直线滚动轴承 左右丝对、关节轴承左右丝对、关节轴承 凸轮间歇运动机构的运用凸轮间歇运动机构的运用获得往复运动是利获得往复运动是利用圆柱凸轮带动从用圆柱凸轮带动从动杆动作。为适应动杆动作。为适应各工作机构的位置各工作机构的位置要求，需要建立多要求，需要建立多轴空间轴系。轴空间轴系。获得往复运动是采获得往复运动是采用平面盘形凸轮及用平面盘形凸轮及四连杆机构。为满四连杆机构。为满足工作机构在工作足工作机构在工作台上的布局，各连台上的布局，各连杆组需要设置的中杆组需要设置的中间支架数目不等。间支架数目不等。1-圆柱凸轮；圆柱凸轮；2-从动杆；从动杆；3-滚子滚子1-盘形凸轮；盘形凸轮；2-中间支座；中间支座；3-左右丝对；左右丝对；4-从动杆；从动杆；5-关节轴承；关节轴承；6-中间杆中间杆 集中传动方式集中传动方式 为了保证填充机上各机构的动作协调一致，为了保证填充机上各机构的动作协调一致，主轴上带有多个盘形凸轮和伞齿轮，利用主轴上带有多个盘形凸轮和伞齿轮，利用伞齿轮传动给需要铅垂设置的工作轴。伞齿轮传动给需要铅垂设置的工作轴。 使用一根主传动轴带动所有机构运动，可使用一根主传动轴带动所有机构运动，可确保其运动周期相同，彼此动作协调一致，确保其运动周期相同，彼此动作协调一致，不产生相位误差和运动干涉现象。不产生相位误差和运动干涉现象。 对开（带压块）凸轮对开（带压块）凸轮 利用螺栓将剖分凸轮联接利用螺栓将剖分凸轮联接成一体，将凸轮制成对开成一体，将凸轮制成对开式。式。 将对开剖分的结合面精密将对开剖分的结合面精密加工，利用紧固螺栓加工，利用紧固螺栓2将将其固定为一体，再加工凸其固定为一体，再加工凸轮曲线。轮曲线。 与轴直径相等圆弧的弧形与轴直径相等圆弧的弧形压块压块3置于凸轮轮毂内，置于凸轮轮毂内，利用顶丝利用顶丝4压迫弧形压块压迫弧形压块3紧贴在轴的外径上，使局紧贴在轴的外径上，使局部压力增大，将凸轮紧固部压力增大，将凸轮紧固在轴上。在轴上。1-对开剖分凸轮；对开剖分凸轮；2-紧固螺栓；紧固螺栓；3-弧形压块；弧形压块；4-顶丝顶丝 直线滚动轴承直线滚动轴承 在直线往复运动杆轴支承在直线往复运动杆轴支承上使用的直线滚动轴承，上使用的直线滚动轴承，其将常规的滑动摩擦运动其将常规的滑动摩擦运动变成滚动摩擦运动。变成滚动摩擦运动。 保持架保持架3将滚珠将滚珠2压制于轴压制于轴承外圈承外圈1内，保持架上冲内，保持架上冲制有回形封闭的与滚珠直制有回形封闭的与滚珠直径相吻的沟槽。轴承外圈径相吻的沟槽。轴承外圈有凸起的部位，外圈上的有凸起的部位，外圈上的长条凸起在两端有过渡斜长条凸起在两端有过渡斜坡，以保证滚珠滚动中滑坡，以保证滚珠滚动中滑块自如。块自如。1-轴承外圈；轴承外圈；2-滚珠；滚珠；3-保持架；保持架；4-局部环形凸起局部环形凸起 左右丝对、关节轴承左右丝对、关节轴承 是为了整机组装快捷，需迅是为了整机组装快捷，需迅速调节连杆机构的速调节连杆机构的 中间杆的中间杆的长度而采用。长度而采用。 各种时丝对杆成对使用，每各种时丝对杆成对使用，每对丝对杆的内螺纹为左、右对丝对杆的内螺纹为左、右旋，中间杆两端亦制成左、旋，中间杆两端亦制成左、右旋的螺纹，只需向一个方右旋的螺纹，只需向一个方向转动中间杆，就可以使中向转动中间杆，就可以使中间杆加长或缩短。间杆加长或缩短。1-中间杆；中间杆；2-锁母；锁母；3-丝对杆；丝对杆；4-关节轴承；关节轴承；5-从动杆从动杆4-3 软胶囊剂的制备软胶囊剂的制备概念：软胶囊系指一定量的药液密封于球形、概念：软胶囊系指一定量的药液密封于球形、椭圆形或其它各种特殊形状的椭圆形或其它各种特殊形状的软质囊材软质囊材中制中制成的制剂，亦称胶丸剂。成的制剂，亦称胶丸剂。本节内容：本节内容：4.3.1 软胶囊的性质、选择和对填充药物的要软胶囊的性质、选择和对填充药物的要求求4.3.2 软胶囊的制备方法软胶囊的制备方法4.3.1 软胶囊的性质、选择和对软胶囊的性质、选择和对填充药物的要求填充药物的要求主要内容：主要内容： 软胶囊的性质软胶囊的性质 软胶囊大小选择软胶囊大小选择 对填充药物的要求对填充药物的要求 软胶囊的性质软胶囊的性质 与硬胶囊剂相似，软胶囊的囊壳也是由明与硬胶囊剂相似，软胶囊的囊壳也是由明胶、增塑剂、防腐剂、遮光剂、色素等成胶、增塑剂、防腐剂、遮光剂、色素等成分组成。分组成。 软胶囊剂的主要特点是可塑性强、弹性大。软胶囊剂的主要特点是可塑性强、弹性大。其弹性与明胶、增塑剂（甘油、山梨醇或其弹性与明胶、增塑剂（甘油、山梨醇或甘油与山梨醇的混合物）和水的重量比例甘油与山梨醇的混合物）和水的重量比例有关。通常较适宜的重量比例为干明胶有关。通常较适宜的重量比例为干明胶 干增塑剂为干增塑剂为1.0 （0.40.6）而水的与干明而水的与干明胶的比为胶的比为1 1。 软胶囊大小的选择软胶囊大小的选择 软胶囊有不同的形状，选用时容积一般软胶囊有不同的形状，选用时容积一般要求应尽可能小，但填充的药物应达到要求应尽可能小，但填充的药物应达到治疗量。治疗量。 对填充药物的要求对填充药物的要求 软胶囊中可以填充各种软胶囊中可以填充各种油类油类或对明胶无溶解或对明胶无溶解作用的作用的液体药物、药物溶液或混悬液液体药物、药物溶液或混悬液（不能（不能充分溶解的固体药物可制成混悬液，但混悬充分溶解的固体药物可制成混悬液，但混悬液必须具有与液体相同的流动性，所含固体液必须具有与液体相同的流动性，所含固体药物的粒度应在药物的粒度应在80目以下）。目以下）。 通常是用油作为药物的溶剂或混悬液的介质，通常是用油作为药物的溶剂或混悬液的介质，然后再填充于软胶囊中。然后再填充于软胶囊中。4.3.2 软胶囊的制备方法软胶囊的制备方法主要内容：主要内容：软胶囊滴丸机（滴制法）软胶囊滴丸机（滴制法）滚模式软胶囊机（压制法）滚模式软胶囊机（压制法）软胶囊的制备有软胶囊的制备有滴制法滴制法和和压制法压制法两种两种1. 滴丸机工艺流程滴丸机工艺流程 2. 滴丸机工作原理滴丸机工作原理3. 滴丸计量机构滴丸计量机构软胶囊滴丸机（滴制法）软胶囊滴丸机（滴制法）主要内容：主要内容：热胶箱热胶箱（保持胶液（保持胶液恒温）恒温）药液箱药液箱（药液（药液）底部均设置底部均设置定量柱塞泵定量柱塞泵滴丸成滴丸成型装置型装置冷凝器冷凝器液体石蜡液体石蜡胶液冷却固化胶液冷却固化形成软胶囊形成软胶囊酒精酒精清洗清洗（去除表（去除表面的液体面的液体石蜡）石蜡）烘干后烘干后即成即成化胶箱化胶箱导管导管1. 滴丸机工艺流程滴丸机工艺流程1-化胶箱；化胶箱；2-热胶箱；热胶箱；3-药液箱；药液箱；4-滴丸成型装置；滴丸成型装置；5-石蜡高位槽；石蜡高位槽；6-冷却液进口；冷却液进口；7-冷凝器；冷凝器；8-冷却液冷却液出口；出口；9-泵；泵；10-滴丸过滤箱；滴丸过滤箱；11-成品箱成品箱2. 滴丸机工作原理滴丸机工作原理双孔喷头：双孔喷头：两相按不同的速度喷出，两相按不同的速度喷出，使一定质量的使一定质量的明胶液明胶液将将定量的定量的油状药液油状药液包裹后，包裹后，滴入另一种滴入另一种不相混溶不相混溶的的含含液状石蜡液状石蜡的冷却剂中，的冷却剂中，胶液接触冷却液后，由胶液接触冷却液后，由于于表面张力表面张力作用而收缩作用而收缩成球形，形成无缝丸。成球形，形成无缝丸。3. 滴丸计量机构滴丸计量机构准确的计量装置采用的是准确的计量装置采用的是柱塞柱塞式计量泵式计量泵。工作过程：工作过程： 柱塞柱塞提升提升，打开入口；，打开入口；柱塞柱塞提升提升，药液吸入横，药液吸入横孔孔当柱塞当柱塞开始下降时开始下降时，柱，柱塞塞先下行先下行，将，将入口入口通道通道封闭封闭此时，柱塞此时，柱塞上升上升，其，其环环槽槽与泵体通孔相对，通道与泵体通孔相对，通道打开，药液被推挤出泵体打开，药液被推挤出泵体柱塞柱塞下降下降，封住出口封住出口1、药液箱；、药液箱；2、3、4、柱、柱箱；箱；5、泵体、泵体 滚模式软胶囊机（压制法）滚模式软胶囊机（压制法）主要内容：主要内容：1.工作原理工作原理2.主要机构的结构原理主要机构的结构原理明胶明胶桶桶明胶盒明胶盒保持保持36C涂布于涂布于胶带鼓轮胶带鼓轮的表面上的表面上导管导管油辊油辊系统系统导向导向筒筒楔形喷体楔形喷体和滚模之和滚模之间的间隙间的间隙内内1. 工作原理工作原理1. 工作原理工作原理明胶胶带明胶胶带（连续不断向相反方向连续不断向相反方向移动）移动）药液药液（供药斗）（供药斗）定量灌定量灌装泵装泵楔形注入楔形注入器器（喷体）（喷体）相对旋相对旋转的冲转的冲模滚筒模滚筒的凹槽的凹槽中中胶囊闭胶囊闭合成型合成型药液包药液包于其中于其中2. 主要机构的结构原理主要机构的结构原理本节内容本节内容: 胶带成型装置胶带成型装置 软胶囊成型装置软胶囊成型装置 滚模滚模 药液计量装置药液计量装置 剥丸器剥丸器 拉网轴拉网轴 胶带成型装置胶带成型装置 由于主机后部有冷风吹入由于主机后部有冷风吹入（冷风温度取（冷风温度取812），），使得涂布于胶带鼓轮上的使得涂布于胶带鼓轮上的胶液在鼓轮表面冷却并形胶液在鼓轮表面冷却并形成胶带成胶带. 鼓轮鼓轮:外表面平滑外表面平滑 Ra=0.8 转动平稳，以保证转动平稳，以保证 胶带生成的均匀胶带生成的均匀1、流量调节板；、流量调节板；2、厚度、厚度调节板；调节板；3、胶带轮、胶带轮明胶盒内设置有电加热元明胶盒内设置有电加热元件以使盒内明胶保持件以使盒内明胶保持36左左右恒温，既可防止胶液冷却右恒温，既可防止胶液冷却凝固，又能保持胶的流动性。凝固，又能保持胶的流动性。 软胶囊成型装置软胶囊成型装置喷体曲面必须与滚模喷体曲面必须与滚模外径相吻合外径相吻合,否则胶否则胶带不易与喷体曲面良带不易与喷体曲面良好贴和。好贴和。喷体上的加热元件使喷体上的加热元件使得与喷体接触的胶带得与喷体接触的胶带变软，靠喷射压力使变软，靠喷射压力使两条变软的胶带完全两条变软的胶带完全挤胀到滚模的凹槽中。挤胀到滚模的凹槽中。1、药液进口；、药液进口；2、喷体；、喷体；3、胶带；胶带；4、滚模；、滚模；5、软胶、软胶囊；囊；6、电热元件、电热元件 滚磨滚磨滚模的圆周表面均匀分布有许多凹槽（相当于半个胶囊的形状），在滚模轴向滚模的圆周表面均匀分布有许多凹槽（相当于半个胶囊的形状），在滚模轴向上凹槽的排数与喷体的喷药孔数相等。上凹槽的排数与喷体的喷药孔数相等。当滚模转到凹槽与楔形喷体上的一排喷药孔对准时，供药泵即将药液通过喷体当滚模转到凹槽与楔形喷体上的一排喷药孔对准时，供药泵即将药液通过喷体上的一排小孔喷出，这两个动作必须由传动机构保证协调。上的一排小孔喷出，这两个动作必须由传动机构保证协调。喷体上的加热元件使得与喷体接触的胶带变软，靠喷射压力使两条变软的胶带喷体上的加热元件使得与喷体接触的胶带变软，靠喷射压力使两条变软的胶带与滚模对应的部位产生变形，并挤胀到滚模凹槽底部，由于每个凹槽底部都开有与滚模对应的部位产生变形，并挤胀到滚模凹槽底部，由于每个凹槽底部都开有小通气孔，不会因有空气使胶囊不饱满。小通气孔，不会因有空气使胶囊不饱满。当每个滚模凹槽内形成了注满药液的半个软胶囊时，凹槽周边的回形凸台（高当每个滚模凹槽内形成了注满药液的半个软胶囊时，凹槽周边的回形凸台（高度约度约0.10.3mm）随着两个滚模的相向运动，两凸台对合，形成胶囊周边上的压）随着两个滚模的相向运动，两凸台对合，形成胶囊周边上的压紧力，使胶带被挤压粘结，形成一粒粒软胶囊，并从胶带上脱落下来。紧力，使胶带被挤压粘结，形成一粒粒软胶囊，并从胶带上脱落下来。 滚磨滚磨 滚模是软胶囊机的主要零件，他的设计及加工滚模是软胶囊机的主要零件，他的设计及加工直接影响着软胶囊的质量，尤其是影响软胶囊直接影响着软胶囊的质量，尤其是影响软胶囊的接缝粘合度。的接缝粘合度。 由于接缝处胶带厚度小于其他部位，因此会产由于接缝处胶带厚度小于其他部位，因此会产生接缝开裂漏药现象。生接缝开裂漏药现象。 药液计量装置药液计量装置要想得到较小的装量差异要想得到较小的装量差异要保证供药系统密封可靠，无漏药现象要保证供药系统密封可靠，无漏药现象还需要保证向胶囊中喷送的药液量可调还需要保证向胶囊中喷送的药液量可调在软胶囊机上使用的药液计量装置仍是柱塞泵，利用凸在软胶囊机上使用的药液计量装置仍是柱塞泵，利用凸轮带动的十个柱塞，在一个往复运动中向楔形喷体中供轮带动的十个柱塞，在一个往复运动中向楔形喷体中供药两次。调节柱塞的行程，即可调节供药量的大小。药两次。调节柱塞的行程，即可调节供药量的大小。由于柱塞可以提供较大的压力，当药液从喷体中喷出时，由于柱塞可以提供较大的压力，当药液从喷体中喷出时，正对着滚模上具有凹槽的地方，使已被加热软化的胶带正对着滚模上具有凹槽的地方，使已被加热软化的胶带迅速变形，而构成半个胶囊的形状，和容有一定量的药迅速变形，而构成半个胶囊的形状，和容有一定量的药液，经两滚模凸台的压合而制得合格的软胶囊。液，经两滚模凸台的压合而制得合格的软胶囊。 剥丸器剥丸器 剥丸器是为了剥离未能完全剥丸器是为了剥离未能完全脱离胶带的个别胶囊而设置脱离胶带的个别胶囊而设置的。的。 剥丸器系利用可以移动的调剥丸器系利用可以移动的调节板节板3控制调节板控制调节板3与滚轴与滚轴4之间的缝隙之间的缝隙（一般调至大于（一般调至大于胶带厚度，小于胶囊外径）胶带厚度，小于胶囊外径） 当胶囊缝隙间通过时，靠固当胶囊缝隙间通过时，靠固定板定板2上方的滚轴上方的滚轴4将未能脱将未能脱离胶带的软胶囊剥落下来，离胶带的软胶囊剥落下来，并沿筛网轨道滑落到输送机并沿筛网轨道滑落到输送机上。上。1-基板；基板；2-固定板；固定板；3-调节板；调节板；4-滚轴；滚轴；5-胶囊；胶囊；6-胶带胶带 拉网轴拉网轴 拉网轴是为了回收和重拉网轴是为了回收和重新熔制网状的废胶带而新熔制网状的废胶带而设置的。设置的。 在生产中，首先将剥落在生产中，首先将剥落了胶囊的网状胶带了胶囊的网状胶带5夹夹入两滚轴中间，调节两入两滚轴中间，调节两滚轴的间隙，使间隙小滚轴的间隙，使间隙小于胶带的厚度，当两滚于胶带的厚度，当两滚轴运动时就将网状废胶轴运动时就将网状废胶带垂直向下拉紧，并送带垂直向下拉紧，并送入下面的剩胶带桶内回入下面的剩胶带桶内回收。收。1-支架；支架；2-滚轴；滚轴；3-可调支架；可调支架；4-滚轴；滚轴；5-网状胶带；网状胶带；6-废胶捅废胶捅