2022医疗器械类试题(难点和易错点剖析）附答案11

2022医疗器械类试题(难点和易错点剖析）附答案1. 变更许可事项后的医疗器械经营企业许可证有效期A.延长B.缩短C.不变D.以上都不是正确答案： C 2. 境内第二类医疗器械由（ ）审查，批准后发给医疗器械注册证书。A.省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门B.省级卫生部门C.设区的市级（食品）药品监督管理机构D.国家食品药品监督管理局正确答案： A 3. 高嵌体主要依靠：A.钉洞固位B.箱形固位C.鸠尾固位D.沟固位正确答案： A 4. 为达到固定桥的自洁作用应做到：A.提高咀嚼功能B.扩展外展隙C.开拓锥间隙正确答案： C 5. 医疗器械检测机构及其人员对被检测单位的技术资料负有保密义务， 并不得从事或者参与同检测有关的医疗器械的（ ）等活动。A.研制B.生产C.经营D.技术咨询正确答案： ABCD 6. 医疗器械经营企业许可证的有效期为（ ）年。A.10B.7C.5D.3正确答案： C 7. 扩大桥体与桥基牙的锥间隙，其目的是：A.为提高咀嚼功能；B.便于自洁作用C.为便于食物排溢正确答案： C 8. 前牙固定义齿修复时正常缺牙区的龈端最好采用A.基托式B.圆球式C.圆锥式D.盖嵴式正确答案： D 9. 对提出医疗器械经营企业许可证发证申请，申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在（）个工作日内向申请人发出补正材料通知书 ，一次性告知需要补正的全部内容。A.3B.5C.7D.10正确答案： B 10. 固定义齿的修复精度是指？A.用低膨胀模型材料B.金属铸造收缩的补偿C.正确的金属打磨方法；D.以上都是正确答案： D 11. 体外诊断试剂质量管理体系考核结论分为（ ）三种情况。A.“通过考核”B.“整改后复核”C.“未通过考核”D.“重新考核”正确答案： ABC 12. 固定义齿的适应症最先考虑的是A.患者的年龄和职业B.缺失牙的部位C.缺牙间隙的大小D.基牙的支持力正确答案： D 13. 医疗器械经营企业许可证项目的变更分为许可事项变更和（ ）变更。A.主要事项B.重要事项C.次要事项D.登记事项正确答案： D 14. 境外申请人办理体外诊断试剂注册， 应当由其驻中国境内的 （ ）或者委托中国境内的A.办事机构B.服务机构C.售后机构D.代理机构办理正确答案： AD 15. 半固定桥适用于：A.基牙倾斜度较大，难以求得共同就位道的病例；B.缺隙一端的基牙牙周条件较差；C.缺隙一端基牙牙形态过小；D.缺隙一端基牙为残冠正确答案： B 16. 以下不是医疗器械经营企业许可证中应当载明的是。A.仓库地址B.经营范围C.有效期限D.品种批号正确答案： D 17. 双端固定桥屈矩反应的力大于固位体固位力时，其后果是：A.桥体裂断B.固位体松脱C.桥体下沉D.基牙向缺牙区倾斜移位正确答案： D 18. 县级以上人民政府药品监督管理部门设医疗器械A.监督员B.检察员C.管理员D.检验员正确答案： A 19. 从事产品质量检验、认证的社会中介机构必须依法设立，不得与（ ）存在隶属关系或者其他利益关系。A.企业B.民间组织C.行政机关D.国家机关正确答案： CD 20. 开办（ ）医疗器械经营企业， 应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给医疗器械经营企业许可证 。A.第四类医疗器械B.第一类医疗器械C.第二类医疗器械D.第三类医疗器械正确答案： CD 21. 医疗器械经营企业有下列行为之一的， （食品）药品监督管理部门应当责令限期改正，并给予警告；逾期拒不改正的，处以万元以上万元以下罚款：A.涂改、倒卖、出租、出借医疗器械经营企业许可证的B.擅自变更注册地址、仓库地址的C.以其他形式非法转让医疗器械经营企业许可证的D.在监督检查中隐瞒有关情况、 提供虚假材料或者拒绝提供反映其经营情况的真实材料的正确答案： ACD 22. 医疗器械经营企业许可证有效期（ ）年，有效期届满应当重新审查发证。A.2 年B.3 年C.4 年D.5 年正确答案： D 23. 医疗器械经营企业检查验收标准由（ ）制定。A.地市级食品药品监督管理局B.省级食品药品监督管理局C.国家食品药品监督管理局D.技术质量监督管理部门正确答案： B 24. 桩冠的固位力主要靠：A.根管的长度和形态B.桩的直径粗细C.粘固剂的粘着力D.冠桩与根管壁的磨擦力正确答案： D 25. 前牙 34 冠的固位力 , 主要依靠：A.邻面片切彼此平行B.切缘沟C.舌面与牙长轴平行D.邻轴沟的长度和深度正确答案： D 26. 设计固定义齿时最先考虑的是A.缺失牙的负荷总和B.基牙的负荷总和C.缺失牙和基牙的负荷总和D.基牙固位力的总和正确答案： C 27. 烤瓷固定义齿修复后常见的后果A.瓷面脱落B.颜色不协调C.牙髓的慢性炎症D.唇侧龈缘变短E.以上都是正确答案： E 28. 注册号的编排方式为 （）1(食)药监械（ 2）字 3 第 4 5 6 号。其中： 4 为（ ）A.注册审批部门所在地的简称B.批准注册年份C.产品管理类别D.产品品种编码正确答案： C 29. 辅助固位形式是指A.钉洞固位B.箱形固位C.鸠尾固位D.轴沟固位E.以上都是正确答案： E 30. 正确恢复铸造冠外展隙的意义是A.保持牙列的完整性B.有利于食物的排溢C.保护牙龈组织D.提高咀嚼效能正确答案： C