含特殊药品复方制剂销售操作规程

文件名称：含特殊药品复方制剂销售操作规程编号:BADZ-SOP-11-2015起草人：审核人：审定人：批准人：起草日期：审核日期：审定日期：批准日期：颁发人：生效日期：修订号：分发部门：1 .目的：为加强含特殊药品复方制剂的经营管理， 有效遏制此类药品流入非法渠道，制定本规程。2 .依据：中华人民共和国药品管理法及其实施条例、关于切实加强部分含特殊药品复方 制剂销售管理的通知（国食药监安2009503号）、关于加强含麻黄碱类复方制剂管理有关 事宜的通知（国食药监办2012260号）等法律法规。3 .适用范围:本规程适用于含特殊药品复方制剂销售过程的管理。4 .职责：门店店长、门店质量管理人员、营业员负责本制度的实施。5 .内容：5.1陈歹5.1 含含特殊药品复方制剂不得开架陈列销售，应当设置专柜陈列。5.2 售前：5.2.1 告知顾客含特殊药品复方制剂购买相关政策；5.2.2 如顾客须大量购买含特殊药品复方制剂，应予以拒绝；5.2.3 需凭处方销售的含特殊药品复方制剂，告知顾客凭处方购买。5.3 售中：含特殊药品复方制剂时，门店营业人员应当首先对药品进行核查，凡是麻黄碱类药物（麻黄素、伪麻黄素、消旋麻黄素、去甲麻黄素、甲基麻黄素、麻黄浸膏、麻黄浸膏粉等）含量大于30mg坏含30mg）的复方制剂、复方甘草片、地芬诺酯复方制剂、曲马多复方制剂等必须凭医师处方方可销售。含特殊药品复方制剂时，门店营业人员必须查验购买者身份证原件，登记购买者身份证号码，记录其购买次数。购买都身份证原件信息与其本人一致时方可销售。发现超过正常医疗需求，大量、多次购买含特殊药品复方制剂的，应当做好记录并立即向当地食品药品监管部门和公安机关报告。5.4 记录：含特殊药品复方制剂销售记录上登记，登记内容包括药品名称、规格、销售数量、生产企业、生产批号、购买人姓名、身份证号码。