药剂学：第十五章 药物制剂的设计

2022-3-1112022-3-1122022-3-1132022-3-1142022-3-1152022-3-1162022-3-1172022-3-1182022-3-1192022-3-11102022-3-11112022-3-11122022-3-11132022-3-11142022-3-11152022-3-11162022-3-11172022-3-1118药物药物有机弱碱有机弱碱有机弱酸有机弱酸 溶解溶解分子型分子型 离子型离子型 药物的药物的pKapH条件条件 吸收吸收2022-3-1119药物药物分子型分子型离子型离子型生物膜生物膜血液血液药物药物2022-3-11202022-3-1121生物膜生物膜（类脂质膜（类脂质膜) )亲脂性药物亲脂性药物亲水性药物亲水性药物2022-3-11222022-3-1123亚稳定型亚稳定型 无定型无定型 有利于制剂的制备有利于制剂的制备提高生物利用度提高生物利用度 易溶解易溶解 药物溶解药物溶解时不需克时不需克服结晶能服结晶能 常温下稳定常温下稳定 2022-3-1124口口 服服新生霉素新生霉素 结晶型结晶型 有效有效 无定型无定型 无效无效 溶解度大溶解度大 溶解度小溶解度小 2022-3-11252022-3-11262022-3-11272022-3-11282022-3-11292022-3-11302022-3-11312022-3-11322022-3-11332022-3-11342022-3-11352022-3-11362、中药、天然药物、中药、天然药物2022-3-11372022-3-1138剂剂 型型制剂基本评价项目制剂基本评价项目片片 剂剂外观、硬度、脆碎度、崩解时限、溶出度或释放度、有关物质、含量、颗外观、硬度、脆碎度、崩解时限、溶出度或释放度、有关物质、含量、颗粒流动性（休止角）、含量均匀度（小剂量片剂）粒流动性（休止角）、含量均匀度（小剂量片剂）胶囊剂胶囊剂外观、内容物的流动性（休止角）、溶出度或释放度、含量均匀度（小剂外观、内容物的流动性（休止角）、溶出度或释放度、含量均匀度（小剂量胶囊）、密度、有关物质、含量量胶囊）、密度、有关物质、含量颗粒剂颗粒剂性状、粒度、溶出度、有关物质、含量、溶化性、干燥失重性状、粒度、溶出度、有关物质、含量、溶化性、干燥失重注射剂注射剂外观、色泽、澄明度、外观、色泽、澄明度、PH、含量、有关物质、细菌内毒素或热原、不溶、含量、有关物质、细菌内毒素或热原、不溶性微粒性微粒滴眼剂滴眼剂溶液型：性状、可见异物、溶液型：性状、可见异物、PH、渗透压、再分散性（多剂量产品）、渗透压、再分散性（多剂量产品）、PH、有关物质、含量有关物质、含量软膏剂、乳膏剂、糊剂软膏剂、乳膏剂、糊剂性状、粒度（混悬型）、粘度、有关物质、含量性状、粒度（混悬型）、粘度、有关物质、含量口服溶液剂口服溶液剂 口服混悬剂口服混悬剂口服乳剂口服乳剂 溶溶 液型：性状、色泽、澄清度、液型：性状、色泽、澄清度、PH、有关物质、含量、有关物质、含量 混悬型：性状、沉降体积比、混悬型：性状、沉降体积比、PH、再分散性（多剂量产品）、干、再分散性（多剂量产品）、干燥失重（干混悬剂）燥失重（干混悬剂） 乳剂型：性状、有关物质、含量、含量均匀度乳剂型：性状、有关物质、含量、含量均匀度贴贴 剂剂性状、剥脱力、粘附力、透皮速率、释放度、有关物质、含量性状、剥脱力、粘附力、透皮速率、释放度、有关物质、含量凝胶剂凝胶剂性状、性状、PH、粒度（混悬型）、有关物质、含量、粒度（混悬型）、有关物质、含量栓栓 剂剂外观、融变时限、溶出度或释放度、有关物质、含量外观、融变时限、溶出度或释放度、有关物质、含量主要剂型及其基本评价项目主要剂型及其基本评价项目