包装材料验收、贮存、发放管理制度

淄博鼎立中药饮片有限公司管理标准-物料管理文件名称包装材料验收、贮存、发放管理制度编 码SMP-WL-005-00页 数2-1实施日期制 订 人审 核 人批准人制订日期审核日期批准日期制订部门质保部分发部门仓库、生产部、质检中心目 的：建立包装材料的验收、贮存、发放管理制度。适用范围：本制度适用于没有印刷标签、说明书内容的包装材料。责 任：包装材料仓库管理员对本制度的实施负责；质保部、质检中心、生产部负责人对本制度的有效执行承担监督检查责任。内 容：1.包装材料的验收： 1.1初验、编号、请验1.1.1包装材料进厂首先放置在外包清洁区，仓库管理员核对送货凭单的包装材料品名、数量是否与合同一致；供应厂商是否在质保部所列的主要物料供应户名单内，内包装材料生产厂家要随货出示质量证明书（或检验报告单），凡不符合要求者，应予拒收。1.2按厂制订的标准对包装材料的外观、尺寸、式样、最小包装单位数量等进行初验，凡有污损、破损、受潮等明显缺陷时，应予拒收。1.3初验合格依照物料入库标准操作程序（SOP-WL-002）进行清洁，按品种、规格、批号、置于指定库房且分类存放，并挂上待检牌。1.4仓管员按包装材料进厂顺序，对包装材料统一编号，编号的编制按SMP-WL-002-00 成品与物料进厂分类编码的规定执行。1.5 填写物料来货登记表（编码为REC-WL-002-00）及填写请验单（编码为REC-WL-003-00），内包装材料要同时附上生产厂家的质量检验报告单，提请检验室抽样检验。请验单上应注明：名称、编号或批号、规格、进仓日期、来源、数量、请验部门、请验日期和请验人。1.6 质检室取样后，仓管员要将包装重新密封，并将贴有取样证编码为-8-淄博鼎立中药饮片有限公司管理标准-物料管理文件名称包装材料验收、贮存、发放管理制度编 码SMP-WL-005-00页 数2-2 (REC-QC-004-00)贴好，并同时检查取样证的内容是否正确。2.包装材料的入库、贮存：2.1仓管员根据检验室的检验结果，将合格品与不合格品分别移至合格区或不合格区。2.2检验合格的包装材料，挂上绿色的合格牌，仓管员根据检验报告单开入库验收单，入库后由仓管员填写库存货位卡和物料台帐(编号为REC-WL-018-00)；不合格包装材料挂上红色的不合格牌并要隔离存放，按SMP-WL-012-00不合格品管理制度的规定处理，并建立不合格物料台帐(编号为REC-WL-012-00)2.3直接接触药品的内包装材料，要存放在清洁的库房内，其外包装必须封闭严密，不得破损、污染。对有温湿度要求的空心胶囊，需要设置控制温度、湿度设施，并每天将库房的温湿度记录于库房温湿度记录表中（编号为REC-WL-022-00）。2.4货物的堆放，离墙、离地垛间等都必须留有一定距离，以便执行先进先出的发料原则。有关堆放要求按SMP-WL-008-00物料定置管理规定执行。3包装材料的发放3.1车间应按生产指令单开具限额领料单，领料员向仓库领用包装材料，一般一次只能领用一个产品的包装材料且不超过两天的使用量。3.2仓库根据车间开具的限额领料单备料，备料时应核查名称、规格、用量。车间领料员与仓管员核对实物后，确认无误后领发双方均应在限额领料单上签字。3.3办理完发放手续后，车间领料员将包装材料领回车间外包装清洁间，依照SOP-CS-019-00物料进入洁净区标准程序执行。3.3每次发料后，仓管员在库存货位卡和物料台帐及时填清货物去向和结存情况。做到帐、物、卡一致。3.4退库车间剩余包装材料的退库按SMP-WL-007-00车间剩余物料退库管理制度的规定执行。-9-