中药制造行业风险分析报告

2013年中药制造行业风险分析报告摘 要2012年是在深化医改中贯彻落实国务院若干意见的关键之年，也是“十二五”中医药事业发展的开局第二年年。2012年，中医药在经济社会发展中的地位得到进一步提升，在深化医改中的作用得到进一步发挥，若干意见确定的政策措施得到进一步落实，中医药法立法和标准化信息化工作实现了新进展，中医药文化建设开创了新局面，中医药继承创新取得了新成果，中医药人才队伍建设开拓了新模式，中医药对外交流与合作形成了新格局，创先争优活动创造了新经验。回顾2012年产销量创新高：2012年1-12月，中药制造行业工业总产值达到4262.33亿元，同比增长37.98%，增速较2010年加快9.53个百分点。2012年1-12月，中药制造行业共完成销售收入4232.38亿元，同比增长38.59%。中药制造行业不断提高的技术创新，以及人们对中药的需求增长拉动了行业总产出增长，增速达到了近五年33.96%的最大值。价格前高后低：2012年1月至5月期间，中药材价格整体依旧呈现上升势头。7月份以后，国家发改委首次干预中药材价格后，高企不下的中药材价格出现暴跌，部分降价逾50%的大幅度。药材供货量的大幅增加是导致价格下跌的主要“黑手”。多年来中药材价格高涨，刺激了供方，药农都来种药材，产量急剧上涨，到现在已经大大超出药材的实际需求量。以出口为主导：受原材料成本上涨和国际监管政策趋紧影响，2012年我国中药类产品进出口在波动中前行，进出口额27.45亿美元，同比增长37.98%。其中，出口20.98亿美元，同比增加39.84%；出口以植物提取物和中药饮片等原料类产品为主，两项合计占比达81.12%；进口6.47亿美元，同比增长32.27%，中成药、保健品、中药材及饮片和提取物进口占比较为平均，以中药材及饮片进口增幅最为迅猛，高达98.74%，保健品进口增势良好，同比增幅也达74.48%。总体上看，中药类产品以我国出口主导的贸易格局依然保持。效益增长幅度大：中药制造行业是医药行业的重要组成部分，近几年的发展速度较快，成为医药行业发展中的重要力量。2007年-2012年，中药制造行业的各项财务能力指标表现较好，发展势头旺盛。首先，中药制造行业的资产总额总体呈上升趋势。其次，2007年以来销售收入增长率均在20%以上，说明中药制造行业一直保持较为快速的增长态势。最后，中药制造行业的盈利能力、营运能力、偿债能力、发展能力较2010年皆有大幅度增长，显示出良好的成长性。区域分析：从全国来看，2012年12月资产总计达到3622.17亿元，同比增长26.25%，高于我国GDP发展水平。资产规模占行业总资产规模比重最大的是吉林省，占全国的13.57%，保持着行业第一的位置，且优势明显，领先全国排名第二的广东省近7个百分点。广东省的资产规模排名由上年的第三位上升到第二位，资产占行业总资产的比重为6.80%。这是由于沿海地区中药产品对外出口比重较大，受金融危机影响较为明显，广东地区资产规模以及销售收入在2009年出现下降趋势，2010年以后至2012年，随着经济的回暖和行业结构调整以及医疗体制改革的深入，内需不断增长，该地区中药制造行业也开始复苏。子行业分析：1、中药饮品加工行业2012年中药饮片的供给与需求均出现大幅增长，工业总产值增速为54.78%，销售收入的增速为56.11%，需求的增速稍微高于供给的增速，从而也使得行业的产销率再次上升。可见，2012年行业则已经较好的实现了供需平衡，行业需求基本与行业供给持平。此外，2012年中药饮片加工业的财务状况好于2010年，其利润的大幅增长和提高表明行业的盈利能力在不断增强。2、中成药制造行业2012年随着国内经济的恢复和政策的扶持，需求的增长，中成药制造业累计实现工业总产值3371.30亿元，同比增长34.13%，涨幅上升8.87个百分点，增速为近五年最高。行业产销率大幅度增长，销售量大于生产量。2012年中成药制造业的财务状况与上年同期相比有所提高，行业内企业不断提高经营管理水平，不断扩大规模，增强了盈利能力和持续发展能力，中成药制造行业发展较好。展望2013年产销继续增高：随着人口老龄化以及居民保健观念的提升，未来中药制造行业的需求将会不断增长，届时中药制造行业将会出现供需两旺的形式。价格有所回落：预计2013年中药材价格还将继续下滑。因此，2013年，中药制造行业面临的成本压力较小，制造成本由于原材料价格下降使得中药制造行业产品价格相应有所回落。进入快速发展时代：中医药产业的前景十分光明，我国正进行的医疗体制改革和国家对中医药产业的扶持政策，为中药制造行业发展提供了难得的发展机遇。行业自身不断进行的创新与变革为行业的发展提供了另一方面强大的驱动。中医药产品的医疗价值与市场潜力仍有巨大成长空间。如今国家把国民健康的重点放在病前的控制而非病后的治疗，而中药“治未病”的概念已深入人心，随着人们对养生保健的重视，我国中药产业将获得进一步的发展。行业发展趋势：基于对行业政策继续提升扶持力度、老龄化化和国内消费升级对中药健康产品需求的增加、受药品降价影响较小等诸多有利因素预期下，未来发展仍以国内为主，中药注射剂、健康产品和饮片等领域值得重点关注。保健消费将成为未来健康消费的重要方面，预计5年后保健品消费市场将超过4000亿元。而中药在调理方面的独特优势，将不仅在保健品市场上占据重要一席，并且中药衍生产品在诸如日用品、美容化妆品、功能食品饮料、中药农药及兽药等多领域市场具有广阔的延伸空间。风险有所降低：2013年，中药制造行业将面临机遇与风险并存的局面，风险主要来自药品价格下降和企业兼并重组过程中面临的风险。而行业的发展机遇则主要来自于三个方面：一是人口老龄化比例的扩大；二是收入增加促进医疗费用增长；三是政策效应将开始显现。中药制造行业虽然依旧存在诸多风险因素，但是总体看来，行业发展趋势向好。总体信贷原则：总的来说应扩大银行授信总规模，增速保持在10%左右，在授信上，商业银行应秉持如下的授信原则：优化项目结构，增加一些重大研发项目和具有政策支持类项目的授信，减少产能过剩或技术水平较低的项目的授信；优化客户结构，重点关注营运效应较好的大型企业以及拥有核心技术的小型成长型企业，重点支持技术优势企业以及跨国集团的在华投资企业，退出行业中效益和发展前景不佳的企业；优化行业的客户区域结构，加大对中药制造行业重点发展地区及有国家政策支持地区的授信力度。同时，应根据中药制造行业的金融服务需求，制定个性化的金融服务方案，通过授信、自建资金结算网络，提供投资理财、财务顾问、个人金融服务等一揽子金融服务。目 录第一章 中药制造行业基本情况1第一节 中药制造行业的定义及分类1第二节 行业地位及重要性1第二章 2012年中药制造行业发展环境分析3第一节 国内经济环境对行业的影响3一、国内经济环境分析3二、国内经济趋势判断5三、对中药制造行业的影响6第二节 国际经济形势对行业的影响7一、国际经济形势分析7二、对中药制造行业的影响8第三节 产业政策对行业的影响8一、重点政策汇总8二、重点政策分析9三、政策未来发展趋势14第四节 行业社会环境分析14第五节 行业技术水平及工艺流程15一、行业主要技术术语及简要解释15二、行业生产工艺技术16三、2012年行业劳动生产率20四、行业最新技术动态21第三章 2012年中药制造行业发展情况分析26第一节 供给分析及预测26一、供给总量分析26二、供给结构变化分析27三、2013年供给预测27第二节 需求分析及预测28一、需求总量分析28二、需求结构变化分析28三、2013年需求预测29第三节 市场分析及预测29一、供需平衡分析及预测29二、价格变化分析及预测30第四节 2012年全球市场及我国进出口情况分析31一、全球市场情况分析31二、进出口情况分析31第五节 投融资分析及预测32一、行业资金渠道分析32二、投融资特点32三、兼并重组情况分析33第六节 经营情况分析及预测35一、行业规模35二、三费变化35三、经营效益37四、财务指标分析38第四章 2012年中药制造行业竞争状况及发展特征41第一节 行业竞争状况分析41一、行业进入壁垒41二、行业退出壁垒41三、行业准入条件42第二节 行业竞争结构分析42一、“波特五力”模型分析42二、行业当前竞争特点总结44第三节 行业经济周期分析45第四节 行业发展特征47一、弱周期性行业47二、技术密集型行业47三、资金密集型行业47四、细分领域行业特征差异明显47五、产品差异化竞争激烈47第五章 2013年中药制造行业产业链分析48第一节 行业产业链简介48第二节 上游行业运行及对本行业的影响48一、中药材种植行业发展特点及趋势48二、中药材种植行业未来走势50三、上游行业对于中药制造行业的影响51第三节 下游行业运行及对本行业的影响51一、药品批发零售行业51二、医疗卫生行业53三、下游行业对中药制造行业的影响54第六章 2012年中药制造行业子行业发展情况分析56第一节 各子行业介绍56第二节 中药饮片加工业发展情况分析56一、行业规模56二、供求状况57三、财务情况59四、运行特点分析61五、未来发展趋势62第三节 中成药制造业发展情况分析64一、行业规模64二、供求状况64三、财务情况66四、运行特点分析67五、未来发展趋势69一、中成药制造业的综合竞争力最强70二、子行业运行对比分析71第七章 2012年中药制造行业区域竞争力分析73第一节 行业区域分布73第二节 行业布局及发展趋势73一、行业规模指标区域分布分析及预测73二、行业效益指标区域分布分析及预测75第三节 行业重点区域竞争力分析76一、吉林省中药制造行业发展分析及预测76二、山东省中药制造行业发展分析及预测79第四节 行业其它区域分析84一、四川省中药制造行业发展分析及预测84二、河南省中药制造行业发展分析及预测85第八章 2012年中药制造行业企业竞争力分析88第一节 行业内企业竞争情况分析88一、企业规模特征分析88二、企业所有制特征分析89第二节 行业内上市公司分析90第三节 重点企业分析93一、仁和药业股份有限公司93二、贵州百灵企业集团制药股份有限公司97第九章 2013年中药制造行业风险分析103第一节 经济环境风险103第二节 政策环境风险103一、产业政策风险103二、环保政策风险105三、税收政策风险106四、货币政策风险107第三节 市场供需风险107一、市场供需风险107二、原材料价格风险107三、产品风险108第四节 其他风险109一、技术风险109二、行业整合风险110第十章 2013年中药制造行业投资策略111第一节 行业发展趋势要点111一、以“继承，创新，现代化，国际化”为宗旨111二、2013年：机遇与变革双驱动下的行业增长112第二节 行业总体授信原则113第三节 区域信贷政策建议114第四节 企业信贷政策建议114一、重点支持类114二、适度支持类115三、维持类115四、限制类115五、退出类116第五节 细分行业信贷政策建议116一、支持类116二、维持类116表 录表1中药制造行业分类及代码1表22012年宏观经济主要指标情况3表32007年-2012年我国中药制造行业相关产业政策8表4中药制造行业主要技术术语、简写及解释15表52007-2012年中成药产量变化情况26表62007-2012年中药制造行业主要指标统计35表72007-2012中药制造行业三费变化情况36表82007-2012年中药制造行业经营效益指标38表92007-2012年中药制造行业盈利能力指标38表102007-2012年中药制造行业营运能力指标38表112007-2012年中药制造行业偿债能力指标39表122007-2012年中药制造行业发展能力指标40表13中药制造行业子行业分类及代码56表142007-2012年中药饮片加工业规模指标57表152007-2012年中药饮片加工业财务状况60表162007-2012年中成药制造业规模指标64表172007-2012年中成药制造业财务状况67表182012年中药细分行业竞争力评价70表192012年中药行业各子行业规模及效益情况71表202012年1-12月中药行业细分子行业财务状况72表212012年1-12月中药制造行业资产地区分布73表222012年1-12月中药制造行业销售收入地区分布74表232012年1-12月中药制造行业地区盈利状况分析75表242012年1-12月中药制造行业亏损区域状况75表252007-2012年吉林省中药制造行业运行情况78表262012年吉林省中药制造行业子行业规模对比78表272012年吉林省中药制造行业子行业盈利状况对比79表282007-2012年山东省中药制造行业发展情况82表292012年山东省中药制造行业子行业规模对比82表302012年山东省中药制造行业子行业盈利状况对比83表312012年中药制造行业大中小型企业集中度情况88表322012年中药制造行业不同所有制企业集中度情况90表33中药材及中成药加工业企业上市公司列表90表342012年中期仁和药业十大股东情况94表352012年仁和药业主要行业和产品经营情况95表36仁和药业SWOT分析97表372012年中期贵州百灵十大股东99表382012年贵州百灵经营状况100表392012年贵州百灵主营业务分产品经营情况100表40贵州百灵SWOT分析表101图 录图12007-2012年中药制造行业总产值及占GDP比重2图2中药炮制工艺流程图16图3中药提取工艺流程图17图42007-2012年中药制造行业劳动生产率21图52007-2012年中药制造行业工业总产值及增速变化26图62007-2012年中药制造行业供给结构变化情况27图72007-2012年中药制造行业销售收入变化情况28图82007-2012年中药制造行业需求结构变化情况29图92007-2012年中药制造行业产销率情况30图102007-2012年中药制造行业资产及负债变化趋势35图112007-2012年中药制造行业三费同比增速图36图122007-2012年中药制造行业三费比重变动图37图13行业竞争结构图42图14我国中药制造行业生命周期分析45图15中药制造行业产业链图48图16中药制造行业生产成本构成示意图51图172007-2012年中药饮片加工业规模情况57图182007-2012年中药饮片加工业工业产值情况58图192007-2012年中药饮片加工业销售收入情况58图202007-2012年中药饮片加工业产销率情况59图212007-2012年中药饮片加工业劳动生产率情况61图222007-2012年中药饮片加工业利润及同比增长率61图232007-2012年中药饮片加工业亏损额及同比增长率62图242007-2012年中成药制造业规模情况64图252007-2012年中成药制造业工业总产值及同比增速65图262007-2012年中成药制造业销售收入及同比增速65图272007-2012年中成药制造业工业产销率情况66图282007-2012年中成药制造业劳动生产率情况68图292007-2012年中成药制造业利润总额及同比增速68图302007-2012年中成药制造业亏损额及同比增速69图312007-2012年吉林省中药制造行业区域地位变化情况77图322007-2012年山东省中药饮片加工业规模及地位变化81图332012年中药制造行业大中小型企业数量构成88图342012年中药制造行业不同所有制企业数量构成89图352012年仁和药业股本结构图94图362012年贵州百灵股权结构图99第一章 中药制造行业基本情况第一节 中药制造行业的定义及分类中医药是中华民族创造的医学科学，是优秀民族文化的瑰宝，几千年来生生不息、绵延不断，展示着强大的生命力。中药制造行业是我国的传统优势产业，其以产量多、分布广、毒副作用小等优势占据着我国医药产业的半壁江山。中药不仅包括国内、国外的多种天然植、动、矿物药，也有经人工炮制加工形成的炮制加工品，更有靠化学制药方法得到的一些化学单体或混合物。中药主要由中药材、中药饮片、中成药三部分组成。按照国家统计局分类标准定义，医药制造业的行业代码为27，本报告主要研究该行业中的中药饮片加工业和中成药制造业，其行业代码分别为273和274，详见下表：表1 中药制造行业分类及代码代码行业名称27医药制造业273中药饮片加工274中成药制造数据来源：国家统计局中药饮片加工是指对采集的天然或人工种植、养殖的动物和植物中草药进行加工、处理的活动。具体包括两个方面：一是将各种中药材加工，炮制后形成中药饮片，二是提取中药的加工。中成药制造是指直接用于人体疾病防治的传统药的加工生产。包括用中药传统制作方法制作的各种蜜丸、水丸、冲剂、糖浆、膏药等中成药；用现代制药方法制作的中药片剂、针剂、胶囊、口服液等以及专作治病的药酒。第二节 行业地位及重要性中药作为我国的民族医药产业，长期以来都是我国医药政策扶持的重要领域。随着多年来我国经济的高速发展，中医药产业保持了良好的发展势头。改革开放以来，我国医药工业发展迅速，产值年均递增16.6%，高于GDP增速，是国民经济中发展最快的行业之一，而中药制造行业在医药行业中增长又最为强劲。2012年国内中药企业达1900余家，可生产中成药4000余种，中成药的销售占国内医药市场份额的比例约为25%。由于支持中药制造行业长期发展的人口增长、老龄化、城镇化等因素的持续存在，预计中药制造行业的这种稳定增长态势仍将持续。2012年，中药制造行业实现工业总产值4262.33亿元，增速达到38.59%。行业工业总产值占GDP比重连续五年持续上升，达到0.90%，在国民经济中的地位大幅度提高。预计在政策的倾斜和市场需求上升的影响下，未来该行业的良好增长势头有望得到保障，并且在国民经济中的地位也会进一步的增加。数据来源：国家统计局图1 2007-2012年中药制造行业总产值及占GDP比重第二章 2012年中药制造行业发展环境分析第一节 国内经济环境对行业的影响一、国内经济环境分析表2 2012年宏观经济主要指标情况单位：亿元、元指标1-12月绝对量同比增长（%）国内生产总值4715649.2其中：第一产业477124.5第二产业22059210.6第三产业2032608.9规模以上工业增加值-13.9固定资产投资（不含农户）30193323.8其中：第一产业679225.0第二产业13226327.3第三产业16287721.1房地产开发投资6174027.9其中：住宅4430830.2社会消费品零售总额18122617.1进出口总额3642122.5居民消费价格-5.4工业生产者出厂价格-6.0工业生产者购进价格-9.1农产品生产价格-16.5城镇居民人均消费性支出151616.8数据来源：国家统计局，中国产业数据网（一）2012年全年GDP增速持续放缓初步测算，2012年国内生产总值471564亿元，按可比价格计算，比上年增长9.2%。分季度看，一季度同比增长9.7%，二季度增长9.5%，三季度增长9.1%，四季度增长8.9%。分产业看，第一产业增加值47712亿元，比上年增长4.5%；第二产业增加值220592亿元，增长10.6%；第三产业增加值203260亿元，增长8.9%。从环比看，四季度国内生产总值增长2.0%。（三）工业生产平稳较快增长，企业利润继续增加2012年全国规模以上工业增加值按可比价格计算比上年增长13.9%。分登记注册类型看，国有及国有控股企业增加值比上年增长9.9%，集体企业增长9.3%，股份制企业增长15.8%，外商及港澳台商投资企业增长10.4%。分轻重工业看，重工业增加值比上年增长14.3%，轻工业增长13.0%。分行业看，39个大类行业增加值全部实现比上年增长。分地区看，东部地区增加值比上年增长11.7%，中部地区增长18.2%，西部地区增长16.8%。分产品看，全年468种产品中有417种产品比上年增长。其中，发电量增长12.0%，钢材增长12.3%，水泥增长16.1%，十种有色金属增长10.6%，乙烯增长7.4%，汽车增长3.0%，其中轿车增长5.9%。全年规模以上工业企业产销率达到 98.0%，比上年下降0.1个百分点。规模以上工业企业实现出口交货值101946亿元，比上年增长16.6%。12月份，规模以上工业增加值同比增长12.8%，环比增长1.1%。1-11月份，全国规模以上工业企业实现利润46638亿元，同比增长24.4%。在39个大类行业中，36个行业利润同比增长，3个行业利润同比下降。1-11月份，规模以上工业企业主营业务成本占主营业务收入的比重为84.98%，比前三季度微降0.09个百分点。11月份，规模以上工业企业主营业务收入利润率为7%。（三）社会消费品平稳增长2012年社会消费品零售总额181226亿元，比上年名义增长17.1%（扣除价格因素实际增长11.6%）。其中，限额以上企业（单位）消费品零售额84609亿元，比上年增长22.9%。按经营单位所在地分，城镇消费品零售额156908亿元，比上年增长17.2%；乡村消费品零售额24318亿元，增长16.7%。（四）进出口保持较快增长，外贸顺差继续收窄2012年进出口总额36421亿美元，比上年增长22.5%；出口18986亿美元，增长20.3%；进口17435亿美元，增长24.9%。进出口相抵，顺差1551亿美元，比上年减少264亿美元。贸易方式继续改善。进出口总额中，一般贸易进出口19246亿美元，增长29.2%，占进出口总额的52.8%，比上年提高2.7个百分点；加工贸易进出口13052亿美元，增长12.7%。出口额中，一般贸易出口9171亿美元，增长27.3%；加工贸易出口8354亿美元，增长12.9%。进口额中，一般贸易进口10075亿美元，增长31%；加工贸易进口4698亿美元，增长12.5%。（五）市场物价同比上涨，7月份后同比涨幅连续回落2012年居民消费价格比上年上涨5.4%。其中，城市上涨5.3%，农村上涨5.8%。分类别看，食品上涨11.8%，烟酒及用品上涨2.8%，衣着上涨2.1%，家庭设备用品及维修服务上涨2.4%，医疗保健和个人用品上涨3.4%，交通和通信上涨0.5%，娱乐教育文化用品及服务上涨0.4%，居住上涨5.3%。7月份居民消费价格同比涨幅达到高点6.5%后，涨幅连续回落。12月份，居民消费价格同比上涨4.1%，环比上涨0.3%。全年工业生产者出厂价格比上年上涨6.0%，12月份同比上涨1.7%，环比下降0.3%。全年工业生产者购进价格比上年上涨9.1%，12月份同比上涨3.5%，环比下降0.4%。（六）城乡居民收入稳定增长，农村居民收入增速快于城镇2012年城镇居民人均总收入23979元。其中，城镇居民人均可支配收入21810元，比上年名义增长14.1%，扣除价格因素，实际增长8.4%。在城镇居民人均总收入中，工资性收入比上年名义增长12.4%，转移性收入增长12.1%，经营净收入增长29.0%，财产性收入增长24.7%。农村居民人均纯收入6977元，比上年名义增长17.9%，扣除价格因素，实际增长11.4%。其中，工资性收入比上年名义增长21.9%，家庭经营收入增长13.7%，财产性收入增长13.0%，转移性收入增长24.4%。全年城乡居民收入比为3.13：1（以农村居民人均纯收入为1，上年该比值为3.23：1）。二、国内经济趋势判断2012年中央经济工作会议于12月12日至14日在北京举行，2013年的宏观政策基调是“稳中求进”。会议决定2013年继续实施积极的财政政策和稳健的货币政策，保持宏观经济政策的连续性和稳定性，增强调控的针对性、灵活性、前瞻性，继续处理好保持经济平稳较快发展、调整经济结构、管理通胀预期的关系。从经济发展趋势来看，2013年中国宏观经济将呈现以下发展趋势：（一）经济预测：增速下滑的稳定增长经济增长将重归调整期，向可持续增长水平回归（7%-8%）。主要原因在于：短期来看，出口增长大幅回落；金融货币存在内在紧缩机制；地方财政收入增长放慢的制约主要表现在生产资料价格回落，大型企业利润减少以及房地产调整，土地出让收入减少。长期来看，国内需求不足、结构调整增长缓慢以及体制问题依旧存在。固定资产投资增速将维持18-20%。主要增长来源是市场力量推动的投资需求。全社会居民消费名义增速16-17%。短期看，在通货膨胀预期下降和经济增长放缓的背景下，消费增长的动力将有所放缓，但其波动性进小于投资，仍是经济增长的稳定因素；长远看，在劳动工资持续上涨和生产性投资增速放缓的情况下，消费和消费相关领域将持续稳步扩张。出口增速维持在12-15%的水平。受欧洲债务危机的影响，全球经济增长预期下调，欧洲进入衰退的可能性正在加大，我国出口增速继续下调；贸易顺差水平仍有可能在千亿美元，同比增速下降，对GDP贡献为负。（二）政策取向：货币政策环境趋松2013年总体将继续“一积极一稳健”的宏观经济政策。货币政策回到正常水平，货币政策外松内紧。预计货币政策会有局部松动，结构性财政政策税收政策。金融货币政策适度松动；财政税收政策的结构性调整。财政对于中小企业的扶持；结构性减税和税改。在经济减速和通胀压力下降的背景下，2013年货币政策环境将好于2012年。尽管未来政策调整的力度仍存在较大的不确定性，但相对2012年而言，维稳+结构性调整，将是较为明确的预期。如果经济增长下滑明显和海外经济形势严峻，不排除央行在2013年上半年有1-2次下调存款准备金率的可能。虽然2012年底西方一些央行已经开始降息，但从国内形势看，尽管短期通胀压力明显下降，但未来的3-6个月CPI同比还会处于较高水平，实际负利率的状况仍不能有效改善，因此，2013年上半年央行降息可能性较小。财政政策而言，以目前国内外经济前景偏弱的形势判断，较为积极的财政政策仍将是2013年政府的不二选择。由于未来的经济发展将更多依赖于内需拉动，因此财政政策的调整与改革将会围绕对收入分配制度的适当调整，引导服务业和新兴产业的投资和发展；由于地方债务负担问题和房地产调控影响，地方政府财政扩张余地受到严重制约，因此，政府维护经济增长势头的着眼点必然会放在制度性改革和调整上，以期引导市场资金发挥作用。三、对中药制造行业的影响2012年来，宏观经济对中药制造行业的影响分析如下：由于药品需求的刚性，以及新医改对医药行业的拉动作用，中药制造行业具有明显的非周期性和抗通胀性。2012年1-12月，累计产成品数量为20328770，同比增长21.16%；其中中药饮品加工行业产成品数量为3984396，同比增长26.88%；中成药制造产成品数量为16344374，同比增长19.84%。12月单月，中成药和中药饮片加工毛利率上升至2012年内最高，且利润增速均高于收入增速。另外，虽然中央银行一直采用紧缩性的货币政策，收紧信贷，但是这对于具有刚性的中药制造行业的发展来说影响是微不足道的，并且加之人口老龄化，医疗保障体系的完善，人们生活水平的逐渐提高，中药制造行业的快速发展将持续下去。固然经济运行具有周期性特点，但无论经济繁荣或萧条，居民健康需求是刚性的。因此，中药制造行业受经济周期颠簸影响较小，中长期呈不变的成长态势。自2012年开始，中药制造行业无论是大企业还是细分行业的龙头企业都得到了更多的成长时机，增长幅度也很大。这是由于中药制造行业受政策影响很大，国家政策倾斜为中药产业带来了更多的机遇。近期国务院发布的各项中药产业支持政策都提出了要坚持中西医并重的方针，充分发挥中医药作用，并扶持有条件的中医药企业、医疗机构、科研院所和高等院校开展对外交流合作，将中医药推向世界。它不但表明政府将逐步增加对中医药产业的投入，扶植中药产业的建设，还从根本上保护中药企业的发展，有利于整个中药产业水平的提升。第二节 国际经济形势对行业的影响一、国际经济形势分析2012年作为全球经济主要带动力量的发达经济体经济走势瞬息万变，整体拖累全球经济走向暗淡。（一）全球经济暗淡前行2012年3月，日本发生的特大地震及随后引发的海啸和核泄漏是2012年以来全球经济遭受的第一轮冲击。由于日本在全球产业链中的重要地位，这场灾难也直接冲击了全球市场，使全球汽车、电子等主要产业链一度出现中断风险。美国经济下行走向也在2012年一步步显现。在房地产依旧低迷、个人消费支出难以大幅增长、失业率依旧居高不下的经济背景下，美国的债务违约问题进一步打击了全球经济的复苏势头。对于全球经济来说，2012年以来最大的冲击仍是欧债危机的不断恶化。希腊、爱尔兰和葡萄牙等国主权债务问题持续恶化，意大利和西班牙等欧元区核心国家债务风险也进一步加剧。同时，欧债危机从欧元区边缘国家向核心国家扩散，从公共财政领域向银行体系扩散。联合国2013世界经济形势与展望报告警告说，全球经济正在“二次衰退”的悬崖边上“蹒跚前行”。即使在假设欧洲主权债务危机得到控制的前提下，预计2013年世界经济增速也将从2012年的2.8%下滑至2.6%，远低于前期3.6%的预测值。（二）新兴经济体成“增长绿洲”以金砖国家为代表的主要新兴经济体凭借较稳固的基本面和有针对性的措施在2012年保持了增长势头，并有望在2013年继续成为全球经济的“增长绿洲”。2012年，金砖国家中的部分国家经济增长可谓先扬后抑。在经历2012年强劲复苏后，2012年上半年主要新兴经济体保持了较快增长，但受外部需求减弱和自身调控影响，下半年出现增幅回落趋势。虽然受发达经济体低迷拖累，2013年发展中国家增速将进一步放缓，但仍为全球经济引擎。二、对中药制造行业的影响目前，中药对亚洲市场的出口逐渐趋于稳定式增长。由于受历史和经济发展限制，拉美本土医药产业发展一直比较缓慢，规模较小。同时，拉美国家民众的医药消费水平普遍较低。而中药相对于西药成本较低，价格低廉，符合拉美民众的消费水平，使得我国对对拉美市场中药出口大增。2012年，中国对拉美地区的中药出口额为1.96亿美元，同比增长141.12%。另外，对欧盟中药出口虽整体价格上同比上涨，但中成药对欧盟的出口量同比有一定程度的下降。2012年中国对欧盟中药出口为4.16亿美元，同比增长66.26%。其中，对欧出口中成药1332万美元，数量同比下降13.5%，出口额同比增长6.4%。第三节 产业政策对行业的影响一、重点政策汇总中药产业是我国的传统优势产业，其有几千年悠久历史，是中华民族的瑰宝。同时，在中药制造行业的发展历程中，国家相关部门出台了一系列产业政策指导、规范、推动中药制造行业的发展，这些产业政策是影响中药制造行业发展运行的主要政策文件。下表列出历年来与中药制造行业相关的主要产业政策。表3 2007年-2012年我国中药制造行业相关产业政策颁布日期产业政策政策意图2007-3-21科技部、卫生部、国家中医药管理局管理局等16部委发布中医药创新发展规划纲要（20062020年）推动中医药传承与创新发展2008-1-7发布关于印发中药注册管理补充规定的通知规范中药注册行为2008-12-24发布关于进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知保障医疗安全和患者用药安全2009-2-3发布中药品种保护指导原则保证中药品种2009-4-6国务院发布国务院关于深化医药卫生体制改革的意见建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度2009-4-7医药卫生体制改革近期重点实施方案（20092012年）建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度2009-5-7国务院发布关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见坚持中西医并重的方针充分发挥中医药作用2009-12-10国家发展改革委办公厅国家中医药管理局办公室关于组织实施现代中药产业发展专项的通知推动中药产业结构优化升级和提高中药产业竞争力2010-6-29中华人民共和国药典2010年版发布提高中药标准2010-11-28发布关于进一步加强中药生产监督检查的通知保证中药产品质量2012-2-12 发布药品生产质量管理规范（2010年修订）加强药品生产质量管理2012-2-13国务院办公厅印发了医药卫生体制五项重点改革2012年度主要工作安排继续加大医疗保障力度2012-5-3国家食品药品监督管理局发布关于进一步做好中药材质量监管工作的通知确保中药制剂和中药饮品质量安全2012-5-5商务部发布全国药品流通行业发展规划纲要（2012年2015年）提高药品流通行业集中度2012-8-25发布关于成立中药欧盟注册专家指导组的通知推进“重大新药创制”实施20129-29发布关于成立基本公众卫生服务中医药服务项目试点地区协作组的通知做好中医药卫生服务2012-11-7发布关于成立中药资源普查试点工作专家指导组的通知加强中药资源普查试点工作的专业指导2012-11-15科技部发布医学科技发展“十二五”规划提升产业规模和技术竞争力2012-11-21工信部发布关于印发中药材扶持项目财政支出绩效评价实施办法的通知加强中药材扶持项目管理工作2012-12-2国家发改委公布新版药品差比价规则为政府定价提供依据数据来源：中国产业政策网二、重点政策分析2012年，对医药行业来说，无疑是政策密集出台的一年。医学科技“十二五”规划、医药流通行业“十二五”规划等发展规划相继出台，为医药行业创造了有利的外部条件，极大地拉动了医药市场需求。另一方面，今年新医改进入攻坚阶段，医保扩容，基药基层全覆盖，县医院改革试点，并且以新版GMP实施为里程碑，基药电子监管、新版GSP修订，产业规范化进程加速。随着国家8500亿医改投入的逐步到位，国内医药市场供求保持稳定，医药商业购销稳步增长，医药产业集中度逐渐提高，整个医药行业效益逐步提升。（一）国家食药监督管理局：印发关于进一步做好中药材质量监管工作的通知为确保中药制剂以及中药饮片的质量安全，2012年5月3日，国家食品药品监督管理局下发了关于进一步做好中药材质量监管工作的通知。通知提出要进一步提高对中药材质量监管重要性的认识。各省（区、市）食品药品监管部门应通过甘肃岷县硫熏药材事件，举一反三、防微杜渐，拓宽监管思路，进一步加强中药材流通环节的监管，加强对中药材及中药饮片经营企业以及中药材专业交易市场硫熏药材的监督检查，加大市场抽样检验的力度，进一步规范中药材及中药饮片的经营销售行为。通知指出要强化中药制剂及中药饮片生产的监督检查。各省（区、市）食品药品监管部门应按照国家局关于进一步加强中药生产监督检查的通知（国食药监安2010457号）和国家局会同卫生部、国家中医药管理局联合下发的关于加强中药饮片监督管理的通知（国食药监安201225号）的要求，加强对中药制剂及中药饮片生产企业购进中药材及中药饮片质量检验工作的监督，加大对中药制剂及中药饮片生产企业药品生产现场监督检查的力度。通知强调要加强中药材及中药饮片质量检验。国家局正在制定中药材及中药饮片二氧化硫残留量限度标准，在此之前，各省（区、市）食品药品监管部门应设定工作时限，要求辖区内中药制剂及中药饮片生产企业制定二氧化硫残留量限度指标，作为企业物料检测内控标准。凡企业未按要求制定二氧化硫残留物检测内控标准或不按照内控标准对购进中药材或中药饮片进行检验的，其中药材或中药饮片不得用于生产投料。通知还要求要加强与相关部门的协调与配合。各省（区、市）食品药品监管部门应主动与农业、工商、卫生等部门加强信息沟通与交流，及时通报中药材养殖、种植及加工过程中出现的硫磺熏蒸以及其他影响药材质量的问题，并积极配合相关部门采取措施，齐抓共管，综合治理，切实履行监管职责，确保中药制剂及中药饮片质量安全。（二）商务部：全国药品流通行业发展规划纲要（2012年2015年）2012年5月5日，商务部召开新闻发布会，公布了全国药品流通行业发展规划纲要（20122015年）（下称纲要）。纲要客观分析了药品流通行业的现状和问题，对行业面临的形势进行了深入剖析。同时，纲要明确了行业发展的“十二五”时期的总体目标和主要任务。总体目标：到2015年，全国药品流通行业的发展适应经济社会发展的总体目标和人民群众不断增长的健康需求，形成网络布局合理，组织化程度显著提升，流通效率不断提高，营销模式不断创新，骨干企业竞争力增强，市场秩序明显好转，城乡居民用药安全便利，以及满足公共卫生需要的药品流通体系。具体发展目标：形成1-3家年销售额过千亿的全国性大型医药商业集团，20家年销售额过百亿的区域性药品流通企业；药品批发百强企业年销售额占药品批发总额85%以上，药品零售连锁百强企业年销售额占药品零售企业销售总额60%以上；连锁药店占全部零售门店的比重提高到2/3以上。县以下基层流通网络更加健全。骨干企业综合实力接近国际分销企业先进水平。主要任务：一是加强行业布局规划，健全准入退出制度；二是调整行业结构，完善药品流通体系；三发展现代医药物流，提高药品流通效率；四是促进连锁经营发展，创新药品营销方式；五是健全行业管理制度，规范药品流通秩序；六是加强行业信用建设，推动企业诚信自律；七是统筹内外两个市场，形成开放竞争的市场格局；八是加强行业基础建设，提升行业服务能力。点评：商务部不仅鼓励行业通过兼并重组做强做大，也鼓励药品零售业发展跨地区经营和全国性连锁网络，发挥规模效益。作为药品流通行业主管部门，商务部拟联合国家食药监局，研究严格准入的办法，在企业准入审批时，一方面要满足GSP要求，另一方面要重点考虑企业是否符合规划和产业政策的要求。此外，在发展本行业的举措上，商务部鼓励药店发展多元化经营，鼓励药店与医疗机构合作，鼓励开设农村药店并支持老字号药店的发展。（三）科技部：发布医学科技发展“十二五”规划科技部网站于11月15日公布了医学科技发展“十二五”规划。规划提出以重大新药、医疗器械、中药现代化为核心，发展生物医药战略性新兴产业，提高中高端医疗产品的国产化能力，提升产业规模和技术竞争力，在促进经济发展的同时，为提高医疗服务能力提供产业支撑。规划指出，加快医学科技发展，对于满足人民群众日益增长的健康需求，提高公众健康保障水平，支撑医疗卫生体制改革的顺利实施，培育发展生物医药战略性新兴产业，切实改善民生服务，以及完善国家创新体系，建设创新型国家具有重要意义。文件称，医学逐步成为促进生物、材料、信息、工程等学科领域集成融合应用的重要引擎，医学科技发展进入了重要的战略机遇期。规划指出，健康水平的提升成为衡量和评价各国社会发展状况的重要指标之一，众多国家已经启动健康战略并正在实施，医学科研投入经费比重日益加强。美国国立卫生研究院（NIH）研究经费约占美国非国防领域科研经费的三分之一以上，2010年达到312亿美元，并保持持续增长趋势；英国计划在10年内向癌症和其他疾病领域研发投入150亿英镑。无论是投入经费总量还是科技经费的比例，我国医学科技投入与发达国家相比还存在较大差距。为此，我国将进一步加大医学领域的科技投入，加快医学科技发展。规划提出的总体目标是，初步建立适合我国特点的具有开放联合、机制创新、集成攻关等特征的新型国家医学科技创新体系，重点攻克一批预防、诊断、治疗、康复和保健新技术和新产品，开发一批综合防控及规范化、个体化诊疗的新方案，推广一批适宜社区、农村基层的创新技术和产品，有效提升疾病的防诊治技术水平和医疗服务能力，增强突发公共卫生事件的应对和防控能力，为有效降低疾病危害和提高全民健康水平提供有效的科技支撑。规划还提出了详细的“技术目标”和“能力目标”。如着力突破20-30项前沿、关键技术并转化应用，在若干领域取得原创性突破和自主创新优势；重点开发30-50项疾病的综合治疗方案和新型诊疗技术，系统建立和完善国家医学科技创新体系等。中药制造行业：规划在指导思想中提出，充分发挥前沿技术的引领作用和中医药的原创优势，着力实施自主创新等五项战略，大幅提高医学科技的创新能力。规划在基本原则中提出，要充分利用我国生命科学研究发展迅速、临床医学资源丰富以及中医药理论方法的原创优势，将自主创新作为我国医学科技发展的战略基点。重视公众健康知识普及，从“治已病”为主前移到“治未病”和养生保健，从“被动医疗”转向“主动健康”。规划在重点任务中关于中医药明确了以下发展重点：在中医药的基础研究方面，开展藏象、气血、津液、气化等中医基础理论研究；开展中药道地性和中药药性的科学内涵研究；开展方剂组成、组分、成分、配伍及配比的深化研究，揭示方剂配伍理论的科学内涵；结合临床深化传统经方的基础研究；开展经络基础理论、经络功能相关理论及针灸作用机理的研究；开展中医病证与理法方药的基础研究。在中医药（民族医药）诊疗技术研究方面，加强名老中医和民族医的学术传承、经验整理以及中医药（民族医药）古籍文献的数字化保藏、文献挖掘；强化中医临床评价体系建设，加强中医（民族医）及中西医结合诊疗技术的临床研究，提高诊疗效果；加强中医药（民族医药）临床适宜技术的研究和筛选，促进推广应用。在中药现代化方面，围绕中药资源、质量控制、药效评价、安全性评价与不良反应监测、新型制剂、临床疗效评价、生产过程控制等环节进行关键技术研究；进行GAP种植基地技术优化升级及规模化推广，开展珍稀濒危中药资源的培育研究和替代品研究，加强新型中药饮片研究以及中药新剂型和新工艺的研究，确保中药可持续发展；开展疗效确切的传统及名优中成药的“二次开发”，重点加强疗效确切、作用机理相对明确的现代中药研发等。规划还提出，在加强预防研究，降低患病风险方面，落实“预防为主”的战略方针，实现由“治已病”向“治未病”的转变；在突出临床转化，提高诊疗水平方面，充分发挥中医药（民族医药）特色诊疗优势，优化临床研究模式，大力推动转化医学发展；在强化保健康复，服务全民健康方面，发挥中医药优势，开展中医老年医学研究；在推动健康产业，促进经济发展方面，以重大新药、医疗器械、中药现代化为核心，发展生物医药战略性新兴产业。（四）卫生部：发布药品生产质量管理规范（2010年修订）历经5年修订、两次公开征求意见的药品生产质量管理规范（2010年修订）（以下简称新版药品GMP）2月12日对外发布，将于2012年3月1日起施行。药品生产质量管理规范（以下简称药品GMP）是药品生产和质量管理的基本准则。我国自1988年第一次颁布药品GMP至今已有20多年，其间经历1992年和1998年两次修订，截至2004年6月30日，实现了所有原料药和制剂均在符合药品GMP的条件下生产的目标。新版药品GMP共14章、313条，相对于1998年修订的药品GMP，篇幅大量增加。新版药品GMP吸收国际先进经验，结合我国国情，按照“软件硬件并重”的原则，贯彻质量风险管理和药品生产全过程管理的理念，更加注重科学性，强调指导性和可操作性，达到了与世界卫生组织药品GMP的一致性。药品GMP的修订是药监部门贯彻落实科学发展观和医疗卫生体制改革要求，进一步关注民生、全力保障公众用药安全的又一重大举措，它的实施将进一步有利于从源头上把好药品质量安全关。1998年修订的药品GMP的实施，在提升我国药品质量、确保公众用药安全方面发挥了重要的作用，取得了良好的社会效益和经济效益。随着经济的发展和社会的进步，世界卫生组织及欧美等国家和地区药品GMP的技术标准得到很大的提升，新的理念和要求不断更新和涌现，我国现行药品GMP需要与时俱进，以适应国际药品GMP发展趋势，也是药品安全自身的要求。新版药品GMP修订的主要特点：一是加强了药品生产质量管理体系建设，大幅提高对企业质量管理软件方面的要求。细化了对构建实用、有效质量管理体系的要求，强化药品生产关键环节的控制和管理，以促进企业质量管理水平的提高。二是全面强化了从业人员的素质要求。增加了对从事药品生产质量管理人员素质要求的条款和内容，进一步明确职责。如，新版药品GMP明确药品生产企业的关键人员包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人等必须具有的资质和应履行的职责。三是细化了操作规程、生产记录等文件管理规定，增加了指导性和可操作性。四是进一步完善了药品安全保障措施。引入了质量风险管理的概念，在原辅料采购、生产工艺变更、操作中的偏差处理、发现问题的调查和纠正、上市后药品质量的监控等方面，增加了供应商审计、变更控制、纠正和预防措施、产品质量回顾分析等制新制度和措施，对各个环节可能出现的风险进行管理和控制，主动防范质量事故的发生。提高了无菌制剂生产环境标准，增加了生产环境在线监测要求，提高无菌药品的质量保证水平。新版药品GMP将于2012年3月1日起施行，自2012年3月1日起，新建药品生产企业、药品生产企业新建（改、扩建）车间应符合新版药