三体系内审员培训大纲

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三体系内审员培训大纲GB/T19001:20088 GB/T24001:2004 GB/T28001:2011 三体系内审员培训大纲 通过培训应熟练的掌握: 1、 内审工作步骤 2、 如何做一名称职的内审员 3、 实施内审的方法、技巧 (1) 内审实施计划编制 (2) 内审检查表编制 (3) 首次、末次会议 (4) 不合格项报告编制及不合格项判定技巧 (5) 不合格项纠正措施及跟踪验证 (6) 内审报告编制 第一章 三体系中与审核有关的名词术语(共15个术语) 一、 GB/T19001:2008 1、 质量:一组固有特性满足要求的程度。 2、 质量管理:在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。 3、 过程:将输入转化为输出的相互关联或者相互作用的一组活动。 4、 审核:为获得审核证据而对其进行客观评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的独立的形成文件的过程。 5、 纠正措施:为消除已发现的不合格或不期望情况的原因所采取的措施。 二、GB/T28001:2011 1 1、 事件:发生或可能发生与工作相关的健康损害或人身伤害(无论严重程度),或者死亡的情况。 2、 健康损害:可确认的,由工作活动和(或)工作相关状况引起或加重的身体或精神的不良状态。 3、 危险源辨识:识别危险源的存在并确定其特性的过程。 4、 风险评价:对危险源导致的风险进行评估,对现有的控制措施的充分性加以考虑,以及对风险是否可接受予以确定的过程。 5、 职业健康安全:影响或可能影响工作场所内的员工或其他工作人员(包括临时工和承包方员工)、访问者或其他人员的健康安全的条件和因素。 三、GB/T24001:2004 1、 环境:组织运行活动的外部存在,包括空气、水、土地、自然资源、植物、动物、人以及他们之间的相互关系。 2、 环境因素:一个组织的活动,产品和服务中能与环境发生相互作用的要素。 3、 环境影响:全部或部分的由组织的环境因素给环境造成的任何有害或有益的变化。 4、 环境绩效:组织对其环境因素进行管理所取得的可测量结果。 5、 污染预防:为了降低有害的环境影响而采用(或综合采用)过程、惯例、技术、材料、产品、服务或能源以避免、减少或控制任何类型的污染物或废物的产生、排放或废弃。 第二章 质量管理体系的理论基础八项基本原则 2 1、以顾客为关注焦点 2、领导作用 3、全员参与 4、过程控制 5、管理的系统方法 6、持续改进 7、基与事实的决策方法 8、与供方的互利关系 第三章 内审的工作步骤、方法和技巧 1、内审的工作流程 内审策划:形成审核方案(编制年度内审计划及某次内审实施计划), 培训内审员,编制内审控制程序,实施内审全过程。 实施内审主要包括: (1)编制某一次内审实施计划,确定内审组,编制内审检查表,准备文件、表格。 (2)进入现场审核:内审组人员分工,明确内审工作任务,召开首次会议,分组进入各职能部门、子公司、生产车间进行现场审核。 内审组召开会议,确定不合格项,提出本次审核的结论意见。 召开末次会议,宣布不合格项报告,提出整改要求,宣读内审报告和内审结论。 (3)对不合格项纠正措施进行跟踪验证。 (4)内审结果输入管理评审。 2、内审的方法:到部门各个现场按过程进行随机抽样式的现场审核。 查阅文件 进入现场采取聆听、询问、查阅体系文件和记录,现场复验等方式进行,并做好审核记录。(抽样一般为3个样品) 3、如何做好一名称职的内审员(略) 3 4、 编制内审实施计划,其主要内容包括: (1) 审核目的:检查评价体系符合性、有效性。 (2)审核范围:三体系所有条款,所有部门,子公司,所有产品的设计、生产和服务及其工作场所相关的活动和区域。 (3) 审核依据:三体系标准、体系文件,适用的法律法规,标准、规范。 (4) 审核方法:现场进行抽样审核。 (5) 审核组构成:组长、组员。 (6)审核日程安排 审核标准条款 时间 受审部门 审核标准条款(要素) 领导层、部门、 子公司负责人首次会议 Q/EH:4.1/4.1;4.2.1;4.2.2/4.4.4;5.1;5.5.1;5.5.2; 6.1/4.4.1 Q:5.2 ;8.1;8.5.1 领导层 Q/EH:5.3/4.2;5.4.1;5.4.2/4.3.3;5.5.3;7.2.3/4.4.3; 5.6/4.6 Q/EH:5.5.1/4.4.1;4.2.3/4.4.5;4.2.4/4.5.4 ;5.3/4.2; 5.4.1/4.3.3;5.5.3;7.2.3/4.4.3;7.6/4.5.1;8.2.2/4.5.5; 8.5.2;8.5.3/4.5.3 科技质量部 EH: 4.3.1;4.4.6;4.4.7 Q: 7.1;7.3 ;7.4.3/8.2.4 ;7.5.2 ;7.5.3 ;8.2.3;8.3; 8.4 Q/EH:5.5.1/4.4.1;5.3/4.2;5.4.1/4.3.3 ;5.5.3/4.4.3; 8.2.2/4.5.5;8.5.2;8.5.3/4.5;3.2 生产经营部 EH:4.3.1;4.4.6;4.4.7;4.5.1;4.5.3.1 Q:6.3;6.4;7.4;7.5.1;7.5.3;7.5.5;8.2.3;8.4 Q/EH:5.5.1/4.4.1;5.4.1/4.3.3 ;5.5.3/4.3.3 综合管理部 EH:4.3.1;4.4.6 ;4.4.7; 4.5.1 Q: 6.4 /EH:5.5.1 党委工作部Q/4.4.1;5.4.1/4.3.3;5.5.3/4.3.3 EH:4.3.1;4.4.6;4.4.7; 4.5.1 ;4.5.3.1 Q/EH:5.5.1/4.4.1;5.4.1/4.3.3 ; 6.2/4.4.2 企业发展部 EH:4.3.1;4.4.6 ;4.4.7 ;4.5.1 市场营销部Q/EH:5.5.1/4.4.1;5.4.1/4.3.3 ;7.2.2/4.4.3 Q:7.2.1;7.2.2;7.5.5;8.2.1 4 EH:4.3.1 ;4.4.6;4.4.7 H:5.5.1/4.4.1 资产财务部Q/E;5.4.1/4.3.3 EH:4.3.1;4.4.6;4.4.7 信用与风险Q/EH:5.5.1/4.4.1;5.4.1/4.3.3 管理部 EH:4.3.1; 4.3.2 ; 4.4.6 ;4.4.7;4.5.2 Q/EH:5.5.1/4.4.1;4.2.3/4.4.5;5.4.1/4.3.3;5.5.3; 7.2.3/4.4.3;6.2.1;6.2.2/4.4.2;7.6/4.5.1;8.2.2/4.5.5;8.3/4.5.3.1;4.5.3.2;8.5.2;8.5.3/4.5.3.2 各 子公司 Q:6.3 ;6.4;7.1 ;7.2.1;7.2.2;7.3; 7.4 ;7.5.1;7.5.2;7.5.3;7.5.4;7.5.5;8.2.1;8.2.3; 8.2.4 ; 8.4 EH:4.3.1;4.3.2;4.4.6 ;4.4.7 ;4.5.1 5、 检查表作用及编制方法 (1) 检查表的作用 a、 确保按审核计划有序的进行,保证审核完整性和代表性。 b、 可以提高审核的效率和有效性。 (2) 检查表 (a)GB/T19001:2008 4.1总要求 (查领导层) 1、公司是否按照GB/T19001:2008标准要求建立质量体系,将其形成文件,加以实施和保持,并持续有效运行? 2、质量体系文件内容是否符合标准4.1总要求的规定? 4.2文件要求 4.2.1文件要求总则 (领导层) a、质量体系文件层次、结构、内容是否符合标准要求? 4.2.2质量手册 (领导层) a、质量手册内容是否符合要求? 4.2.3文件控制 (科技质量部及各子公司) 1、是否编制实施文件控制程序?内容是否符合要求? 5 2、抽查文件控制实施的符合性? a、查“受控文件清单”完整性?(包括手册、程序文件和作业性文件。) b、抽查在用的手册、程序及作业文件的编审批。 c、抽查文件发放回收记录,是否确保各使用场所收到适用文件的有效版本? d、抽查“外来文件清单”,并检查是否进行有效性确认? e、抽查文件更改的控制。 9f、作废失效文件控制。 4.2记录控制 (科技质量部及各子公司) 1、是否编制实施“记录控制程序”?内容是否符合要求? 2、查记录控制实施的有效性? a、查“记录清单”充分性? b、抽查2-3种记录,填写和保管情况? 5.1管理承诺 (领导层) a、是否坚持经常向员工进行满足顾客要求及适用的法律法规的教育培训? b、制定实施质量方针和目标? c、定期开展管理评审? d、为体系运行提供必要的资源。 5.2以顾客为关注焦点 (领导层) a、询问最高管理者对以顾客为关注焦点的认识? b、公司采取了哪些有效的措施落实这一要求?(查证据) 6 5.3质量方针 (领导层) a、公司是否制定质量方针,并下达各部门和子公司实施? b、质量方针内容是否符合要求? c、是否对方针进行了适宜性的评审? 5.4策划 (领导层) 5.4.1质量目标 a、查是否建立,并下达实施质量目标、内容是否符合要求? b、是否已进行分解落实? 5.4.2体系策划 a、体系策划形成文件后内容是否满足质量目标和4.1总要求?以及在体系发生变化后仍保持完整性? 5.5职责权限与沟通 (领导层) 5.5.1职责和权限 a、是否已对公司各部门、各岗位工作人员职责权限做出规定并沟通?(查文件规定) 5.5.2管理者代表 a、公司是否任命管理者代表并授权?管理者代表职责权限是否落实?(查授权文件及执行情况) 5.5.3内部沟通 a、采用何种方式进行内部沟通?(查证据。) 5.6管理评审 (领导层) a、公司是否按策划的时间间隔开展管理评审? 7 b、管理评审输入是否符合5.6.2的要求? c、管理评审输出是否符合5.6.3的要求? (抽查管理评审全套资料、总经理亲自主持,间隔不超过12个月,并查阅计划、会议通知、签到表、各单位汇报材料、管理者代表工作报告、总经理报告、管理评审改进项目纠正措施计划等。) 6.资源管理 6.1资源提供 (领导层) a、是否为确保体系持续有效运行及不断增强顾客满意,提供必要的资源?(询问) 6.2人力资源 (企业发展部及各子公司) 6.2.1总则 a、是否对各岗位工作人员的任职能力做出规定?(查岗位说明书) 6.2.2能力、意识和培训 a、是否对各岗位工作人员的能力进行评定?(查评定记录) b、是否根据各部门、子公司的需求,编制公司的年度员工培训计划,并下达实施?(查培训计划) c、各次培训应保存培训记录及有效性评价记录?(查记录) d、特种作业人员、特殊过程操作人员应持证上岗。(抽查上岗证) 6.3基础设施 (生产经营部、各子公司) a、是否配备必要的基础设施,包括生产设备、工装、作业场所,配套的辅助设施、办公设备、运输、通讯设备?(查台账) b、是否按要求进行妥善的维护和保养?(查计划及实施记录) 8 c、特种设备是否提供检验合格报告?(查检验报告) d、特殊过程设备是否进行能力认可?(查认可记录) 6.4工作环境 (生产经营部、各子公司) a、是否提供适宜的工作环境? (现场观察) b、是否对工作环境进行管理?(查监督检查记录) 7.1产品实现的策划 (科技质量部、各子公司) a、是否识别和确定产品的各过程?(查工艺流程图) b、是否确定关键过程、特殊过程? c、是否通过产品图纸、工艺文件规定产品质量目标和技术要求?(查图纸、工艺) d、资源配备是否齐全?(生产设备、工装、监测设备等) e、是否设立检验试验机构及人员,并提供产品验收准则? f、是否对记录提出要求? g、必要时编制质量计划。 7.2与顾客有关的过程 (市场销售部、各子公司) 7.2.1与产品有关要求的确定 a、是否通过合同、订单、协议等方式确定顾客对产品的要求? (查合同台账,抽查2-3份合同,内容是否符合要求?) b、合同评审是否符合要求?(抽查3份合同评审记录) (合同评审时机要在双方合同签订之前进行。) 7.2.3与顾客沟通 (市场销售部、各子公司) a、是否有双方沟通的记录? 9 7.3设计开发 (科技质量部、各子公司) 7.3.1设计开发策划 a、抽查某产品设计开发策划的符合性? (查设计开发工作计划,内容应包括立项、输入(任务书)、输出、评审、验证、交用户使用,与用户共同确认、提供用户现场使用报告或新产品鉴定报告、更改) 7.3.2设计开发输入 (查设计任务书) a、抽查某产品设计任务书的适宜性、充分性? (产品规格型号,明确产品功能,性能要求,明确适用的法律法规、标准或规范等。) 7.3.3设计开发输出 (查输出文件充分性、适宜性) a、抽查某产品设计开发输出文件是否满足输入要求? 7.3.4设计开发评审 a、抽查某一产品设计开发评审是否符合要求?(抽查评审报告) 7.3.5设计开发验证 a、抽查某一产品设计开发验证记录,确认输出是否满足输入要求? 7.3.6设计开发确认 a、抽查某产品设计确认记录是否符合要求? 7.3.7设计更改 a、抽查1-2份设计更改通知书,验证更改控制有效性? 7.4采购 (生产经营部、各子公司) 7.4.1采购过程 10 a、是否制定供方选择、评价的准则?(查文件) b、是否按规定对供方进行能力评定? (提供相关记录:查调查表、评价表、合格供方名单) 7.4.2采购信息 a、抽查采购合同、计划的充分性、适宜性? 7.4.3采购产品验证 (查文件规定和验证记录) a、查采购产品验证的验证方式是否规定? b、去检验部门抽查采购产品验证记录符合性? (查文件规定和验证记录) 7.5生产和服务提供 7.5.1生产和服务提供过程的控制 (生产经营部、各子公司) 1、获得产品特性信息?(图纸、工艺文件) 2、必要时获得作业指导书? 3、使用适宜的设备(查台账及维护保养) 4、提供和使用监测设备(查台账、检定证书) 5、开展产品监视、测量活动(抽查2-3份三检记录) 6、产品放行交付及交付后的活动?(查销售部门和仓库) 7.5.2生产和服务提供过程的确认 (科技质量部、各子公司) 1、是否确定需进行过程能力确认的过程(工序)? (特殊过程:热处理、焊接、涂装) 2、 抽查过程确认实施有效性?(是否进行工艺验证) a、是否编制作业文件或专用工艺? 11 b、人员是否进行能力资格认可? (提供证据:电焊工、天车工、热处理工、喷漆工等上岗证) c、是否进行设备能力认可?(查认可记录) d、 抽查工艺参数的监控记录 e、条件变化后的再确认? 7.5.3标识和可追溯性 (生产经营部、各子公司) a、对标识、可追溯性方法是否规定?(查文件) b、去生产现场、仓库抽查实施的符合性? 7.5.4顾客财产 (各子公司) a、对顾客财产是否进行管理控制?(查台账及管理情况) 7.5.5产品防护 (生产经营部、各子公司) a、对产品防护如何规定? b、抽查实施的符合性?(到车间、仓库现场抽查) 7.6监视、测量设备的控制(科技质量部、各子公司) a、是否提供充分、适宜的监视测量设备?(查台账) b、现场抽查2-3件监视测量设备检定证书 c、当使用自制监测设备时,应提供自校规程和自校记录? d、去现场检查监测设备日常保养及管理情况。 (监测设备包括质量、安全和环境监测设备) 8 测量分析改进 8.1总则 (查领导层) a、公司如何开展测量分析改进活动? 12 8.2监视和测量 8.2.1顾客满意 (市场营销部、各子公司) a、是否开展顾客满意度调查、测量活动? (查顾客满意度调查表及顾客满意度汇总分析报告和改进措施) 8.2.2内审 (科技质量部、生产经营部、各部门、各子公司) a、是否建立内审控制程序?内容是否符合要求? b、是否按程序规定开展内审? c、查内审全套资料以及实施的符合性、有效性? 8.2.3过程的监视和测量 (科技质量部、生产经营部、各部门、各子公司) a、是否对所分管的体系及各有关过程进行监视测量? (提供相关的监测记录) 8.2.4产品的监视和测量 (科技质量部、各子公司) a、产品监视测量机构、人员及授权? b、产品监视测量依据的充分性、有效性? (查产品标准、规范及检验规程) c、抽查原材料、外购、外协件进货检验?(抽3个样本) d、抽查工序产品(过程产品)的检验试验?(抽3个样本) e、抽查成品的最终检验试验?(覆盖认证的6种产品) f、 查阅产品型式试验报告,委托试验报告及上级质量监督抽查报告? 8.3不合格品的控制 (科技质量部、各子公司) a、建立保持实施“不合格品控制程序”?内容是否符合要求? 13 b、抽查2-3份不合格品评审处置报告,验证是否执行程序要求? 8.4数据分析 (科技质量部、各子公司) a、是否按要求对体系运行中有关数据进行统计分析? (抽查2-3份应用事例,会涉及顾客满意、产品质量符合性、供方供货质量、过程产品质量等情况。) 8.5改进 8.5.1持续改进 (领导层) a、采取哪些措施实现体系的持续改进? 8.5.2/8.5.3纠正措施和预防措施 a、建立实施保持“纠正措施、预防措施控制程序”?内容是否符合要求? b、抽查纠正措施、预防措施实施的有效性?(抽查2-3份样本) (b)GB/T24001:2004/ISO14001:2004环境管理体系 4.1 总要求 (领导层) a、是否按GB/T24001:2004标准建立实施保持并持续改进环境管理体系? (查体系文件的符合性、适宜性,其中是否明确体系覆盖范围。) 4.2 环境方针 (领导层、各部门、各子公司) a、是否由最高管理者正式发布实施环境方针? b、环境方针内容是否符合要求? (包括三个承诺:遵纪守法、预防污染、持续改进) 14 c、体系是否传达到公司所有成员(包括员工代表)?并可为公众所获取 (必要时传达到相关方)。 4.3 策划 4.3.1环境因素(生产经营部、各部门、各子公司) a、是否建立实施保持“环境因素的识别影响评价控制程序”? b、环境因素识别是否充分?(查“环境因素识别和影响评价清单”) c、重要环境因素识别评价是否充分? (查“重要环境因素识别及控制措施清单”) d、环境因素是否及时更新?(查更新记录) e、建立实施环境体系(EMS)是否考虑了重要环境因素?(查证据) 4.3.2法律法规及其他要求 (信用与风险管理部、各部门、各子公司) a、是否建立实施保持“适用的法律法规及其他要求控制程序”? b、是否识别收集适用的法律法规及其他要求? (查“适用的法律法规及其他要求清单”) c、是否进行动态管理,并及时更新?(查更新记录) d、建立实施和保持环境管理体系时是否充分考虑适用的法律法规及其他要求?(查证据) 4.3.3目标、指标和方案 (领导层、各部门、各子公司) a、是否建立实施保持形成文件的环境管理目标、指标? b、目标、指标内容的符合性?(包括三个承诺:遵纪守法、预防污染、持续改进) c、是否层层分解落实?(查考核记录) 15 d、可行时,目标、指标是否可测量? f、为确保目标、指标实现,是否编制相应的管理方案(查方案及实施) 4.4.2能力、培训和意识 (企业发展部、各部门、子公司) a、确保从事可能具有重大环境影响的工作人员都具有相应的能力? (查评定准则和评定记录) b、建立实施程序,使员工及员工代表逐年提高环保意识? c、是否开展了必要的培训?(查培训计划及有效性评价的记录) 4.4.3 信息交流 (生产经营部、综合部、市场营销部、科技质量部、党委工作部、各子公司等) a、是否建立实施保持“信息沟通交流控制程序”? b、是否开展企业内部和外部信息交流、协商?(查有关记录) 4.4.4文件 (科技质量部、生产经营部、各部门、各子公司) a、EMS(环境管理体系)文件是否包括方针、目标、指标、手册、程序、作业文件、记录? b、控制方法、检查方法与GB/T19001相同(4.2.3)。(查证据) 4.4.6 运行控制 (生产经营部、各部门、各子公司) a、是否建立实施保持一个和多个程序? (在文件中应规定运行控制准则) b、查程序文件实施的有效性? (查实施记录:废水、废气、烟尘、噪声、固体废弃物、化学品、危险品、易燃易爆品和节能降耗以及对相关方施加影响等方面的运行控制) 4.4.7应急准备和响应 (生产经营部、党委工作部、各部门、各子公16 司) a、是否建立实施保持一个或多个程序? b、是否对实际发生的或者可能产生的紧急情况、事件作出响应? (应编制实施若干个应急预案) c、对应急预案进行演练,并进行记录和评价,必要时要修改程序和预案?(查记录) 4.5.1绩效的监视和测量 (生产经营部、各部门、各子公司) a、是否建立实施、保持“绩效监视测量程序” b、是否明确了监测内容、项目? (1)目标、指标、方案已实施并监测,效果如何?运行控制效果,如:水、气、声、渣是否符合国家排放标准? (2)其他环境绩效:如节能降耗,职业病防治及员工(女工)体检及对相关方监测等? 4.5.2合规性评价 (信用与风险管理部、各部门、各子公司) a、是否建立“合规性评价程序”? b、 是否每年对适用法律法规及其他要求遵守情况进行评价?(查记录) 4.5.3不符合、纠正措施和预防措施 (生产经营部、各部门、子公司) a、是否建立程序? b、是否按程序文件实施? c、效果如何?(抽2-3份实施记录) 4.5.4记录控制(与GB/T19001:2008相同) 4.5.5内部审核(与GB/T19001:2008相同) 17 4.6管理评审(与GB/T19001:2008相同) a、是否按计划的时间间隔进行管理评审?由最高管理者主持进行管理评审。 b、管理评审输入是否符合标准4.6要求?(8个方面) c、评审输出 形成体系改进的决策和措施。涉及目标、指标修改,资源需求的改进、绩效的改进和要求 d、管理评审要形成文件。 e、必要时与相关方沟通,传达管理评审的决定和改进措施 (主要是检查、评价体系持续的充分性、适宜性、有效性及方针、目标的适宜性,改进的需求等。) (c)GB/T28001:2011/OHSAS 18001:2007职业健康安全管理体系要求 4.1总要求 (领导层) a、是否建立实施并持续改进职业健康安全管理体系,并形成文件? b、是否按GB/T28001:2011标准界定体系的适用范围? 4.2职业健康安全方针 (领导层) a、是否由最高管理者确定并批准发布实施? b、内容是否符合要求? (包括三个承诺:遵守法律法规,防止人身伤害与健康伤害,持续改进) c、传达到员工,必要时传达到相关方。 18 d、是否按计划时间间隔由最高管理者主持召开管理评审会,并进行适宜性、充分性、有效性评审? 4.3策划 4.3.1危险源辨识,风险评价和控制措施的确定 (生产经营部、各部门、各子公司) a、是否建立实施、保持程序、内容是否符合要求? b、对危险源及重大危险源辨识是否充分? c、是否选择适宜合理的风险评价方法? d、是否将危险源辨识风险评价控制措施形成文件? (查危险源辨识和风险评价清单、重大危险源风险评价和控制措施清单) e、 验证辨识的充分性,评价方法的合理性,控制措施的适应性? f、 是否及时更新辨识?(查更新记录) 4.3.2法律、法规及其他要求 (信用与风险管理部、各部门、子公司) a、是否建立程序?明确收集获取的渠道、方法? b、编制“适用法律法规及其他要求清单”,向组织内及相关方传达、贯彻执行? c、及时更新(查更新记录) 4.3.3目标、方案 (生产经营部、各部门、各子公司) a、目标、方案是否形成文件 b、内容的符合性(包括三个承诺)? c、可行时应可测量?(查目标及分解考核记录) d、为保证目标实现是否编制实施管理方案?(查方案及实施记录) 19 4.4实施和运行 4.4.1资源、作用、职责和权限 (领导层、企业发展部、各部门、各子公司) a、最高管理者是否对各部门、各岗位工作人员的作用、职责、责任、权限进行规定,并形成文件和下达实施? b、是否任命管理者代表,并授权和沟通?(查授权文件及实施情况) c、是否提供必要资源? 4.4.2能力、意识和培训 (企业发展部、各部门、各子公司) a、是否建立程序? b、对各岗位工作人员任职能力是否规定并评定? (查任职要求及评定记录) c、是否根据培训需求编制培训计划并实施,形成培训及有效性评价记录? d、对于职业健康安全有关人员进行资格认可,持证上岗? (查清单、证书) 4.4.3沟通参与协商 (生产经营部、党工部、市场营销部、科技质量部、各部门、子公司等) a、是否建立程序? b、员工是否参与和协商活动?(查文件或记录) c、与相关方协商沟通情况?(查文件或记录) 4.4.4文件 4.4.5文件控制(与GB/T19001:2008中4.2.1基本一致) 20 4.4.6运行控制 (生产经营部、各部门、各子公司) a、是否建立程序(消防、安全、交通车辆、设备、仓库、用电、危险品、化学品、易燃易爆品、治安防盗、网络安全等)?并确定运行控制准则? b、是否制定控制措施,查实施的有效性?(查文件记录) 4.4.7应急准备与响应 (生产经营部、各部门、各子公司) a、是否建立程序及应急预案?(识别潜在的紧急情况并做出响应) b、是否对应急预案进行演练、测试、演练后形成记录报告?并进行效果评审,必要时修改文件? c、可行时,可让有关的相关方参加。 4.5.1绩效监视和测量 (生产经营部、各部门、各子公司) a、是否建立程序?(明确绩效监测内容:包括两个方面定量监测、定性监测) b、是否编制监测计划,明确监测项目、频次、检查人、验证人? c、是否形成监测记录和报告? d、是否对监测设备进行检定和管理? 4.5.2合规性评价(与GB/T24001:2004一致) 4.5.3事件调查,不符合、纠正措施、预防措施 (生产经营部、各部门、各子公司) 4.5.3.1事件调查 a、是否建立程序? b、是否对事件开展了调查、分析、报告? 4.5.3.2不符合、纠正措施、预防措施(同GB/T24001:2004) 21 a、是否建立程序? b、抽查2-3个案例,查实施的有效性? 4.5.4记录(同GB/T19001:2008中4.2.4) 4.5.5内审(同GB/T19001:2008) a、是否建立程序? b、抽查实施有效性? 4.6管理评审(同GB/T19001:2008) a、按计划时间间隔定期评审?(是否按计划时间间隔由最高管理者主持召开管理评审会议) b、管理评审输入是否符合4.6的要求? (管理评审输入应包括: (1) 内外审核结果 (2) 体系运行绩效(GB/T28001、GB/T14001)监测的结果 (3) 应急响应、演练情况 (4) 对承包方等相关方职业健康安全方面施加影响情况。 (5) 员工参与和协商的结果 (6) 上一次管理评审改进项目的效果验证 (7) 和相关方信息沟通的情况 (8) 目标、管理方案实现情况 (9) 员工的满意度 (10) 纠正措施、预防措施的实施情况 (11) 法律法规遵循情况及变化情况(合规性评价) 22 (12) 客观环境的变化 (13) 改进建议等) c、评审输出应符合标准4.6的要求 (形成体系改进的决策和措施。涉及目标、指标修改,资源需求的改进,绩效的改进和要求。) d、必要时与相关方沟通,传达管理评审的决定和改进措施。 (评审目的、内容:主要是检查、评价体系持续的充分性、适宜性、有效性及方针、目标的适宜性,改进的需求。) 6 不合格项报告编制 (1)编制方法 不合格项报告 受审单位 * 审核时间 2012.11.20 发现地点 * 受审方代表 * 不合格事实: 抽查ow8762# 0-2.5Mpa压力表7492# 0-10Mpa耐震压力表发现,检定证书均已超过有效期。 审核员:* 受审方代表:* 不符合 GB/T19001:2008 7.6 判定: 严重不合格 一般不合格 原因分析:由于对GB/T19001:2008标准和“计量器具管理办法”理解不深刻,加上生产任务忙,忽略了这项工作,没有按规定送检。 纠正措施:于2012.11.21日对有关人员开展GB/T19001:2008和有关体系文件进行培训。对现有监测设备进行清查,并一举反三,立即安排人员将所23 有失效的监测设备送检。 纠正措施效果验证: 该部门已经安排有关人员参加了GB/T19001:2008标准及“计量器具管理办法”进行了培训,并加深了理解,ow8762# 0-2.5Mpa压力表7492# 0-10Mpa耐震压力表均已提供了检定证书。 纠正措施有效,关闭。 验证审核员:* 日期:* (2)不合格项分类 a:按照不合格项产生后果的严重程度分类: 分两类:严重不合格 一般不合格 b:按不合格项产生的原因分类 分三类:体系不合格(无法可依) 实施不合格(有法不依) 效果不合格(执行效果差) (3) 不合格项判定技巧:(以事实为依据,以标准为准绳) a、 最贴近原则。(就近不就远,找到最为接近的标准条款。) b、 由表及里的原则。(找出事务的本质) c、能细则细,不细则粗的原则。(能对上的则细,对不上的则粗。) 7 内部审核报告(案例) 主要内容包括: (1) 内审目的:验证2012年1-10月质量体系的符合性、有效性。 (2) 审核范围:压路机、挖掘机、推土机、装载机、自卸车及部门、24 子公司活动区域,产品的设计、开发、生产和服务。 (3) 审核依据:GB/T19001:2008标准,公司质量体系文件,适用法律法规、标准规范。 (4) 审核时间:2012年10月19日-21日 (5) 审核组人员构成:(略) (6) 审核综述:审核8个部门、三个子公司,发现6项不合格项 科技质量部4.2.3,建机8.2.4、等,没有发现严重不合格项,不合格项责任单位要在7天内整改完毕,交审核组验证。 (7) 审核结论:审核组认为公司领导、子公司领导重视贯标工作,通过10个月运行,公司质量管理已经步入了办事有程序,实施有考核,法制化、规范化轨道。审核结果表明:公司质量体系文件符合标准要求,体系运行基本有效。 25 内审检查表 受审核部门/场所: 陪同人: 审核人: 年 月 日 第 页 过程要求 检查清单 审 核 记 录 (不符合描述用N标记) 1 2
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