中药自动化生产线产业化建设可研报告

中药自动化生产线产业化建设可行性研究报告tjt2010年8月一、项目概况 2二、企业基本情况 12三、产品需求分析和改造的必要性 13四、项目建设的主要内容和目标 15五、项目总投资及资金来源和资金构成 16六、人员培训及技术来源 17七、项目实施进度计划 17八、项目经济效益和社会效益分析 .18一、项目概况目前，我国中药生产从中药前处理到制剂的全过程，已引进许多先进的单元技术，如超微粉碎、动态逆流萃取、 C02超临界萃取、工业膜分离、 大孔树脂吸附分离、真空浓缩、薄膜浓缩等。但是，要能适应中药生产过 程中工艺多样性的要求，仍需将这些单元技术集成起来使用才能真正显示 技术优势。另一方面，由于中药生产的工艺流程较长而且差异大，各工序 之间的衔接处理较为困难，单元装备之间又往往无法实现对接，加之缺少 在线检测技术，致使有些中间产品不得不停下来等待检测合格后方能流入 下一工序，造成中成药生产不易形成连续化。中药自动化生产线的建设， 已经成为现代中药生产亟需解决的重要问题本课题主要研究中药关键生产工艺（提取、浓缩）装置的先进自动控制，对典型中药制剂（胶囊、合剂）生产线的工艺和装备进行自动化改造、 开展中药制药企业药渣环保自动化处理及综合利用研究，最终建成（胶囊、 合剂）制剂的全自动化现代中药示范生产线，主要体现在以下几方面：（1）中药关键生产工艺（提取、浓缩）装置的先进自动控制中药提取和浓缩过程是整个中药生产过程的核心，该装置的安全、平 稳、高效运行直接关系到产品的质量和产量，从而影响企业的经济效益。 由于化学反应过程存在的非线性、时变性以及众多干扰造成了系统控制精加以改造和克服。入保温阶段，由于受求如图 2所示，第一步是升温阶段，然后进中药提取过程温度控度低，平稳性、重复性差等控制难点，迫切需要采取流程工业信息化技术升温段种扰动的影响，用常规的 PID控制很难达到提取罐内温度快速跟踪温度控制曲线，浓缩工艺对时间过程温度以及终点判断的控 制也存在相同的问题，导致不同批次之间的温度曲线的重现性较差，从而 影响了中药提取过程的收率，使同批原料之间的提取过程的重现性差。中 药提取过程先进控制系统实施成功和否，在很大程度上取决于此系统所采 用的技术路线和实施方案，因此在本项目所采用的技术路线和实施方案满 足实用性、先进性、可靠性的原则。中药提取过程先进控制系统将采用预测函数控制技术作为开发工具基于对生产过程测试得到的过程动态数学模型，预测函数控制采用在线滚动优化，且在优化过程中不断通过系统实际输出和模型预测输出之差 来进行反馈校正，它能在一定的程度上克服由于预测模型误差和不确定性 干扰等的影响，从而增强控制系统的鲁棒性。预测函数控制的基本原理如 图3所示：了非最小化形式描述的离散卷积和模预型函数信息冗余量图大，有利于提高系统 的鲁棒性； 采用滚动优化策略：预测函数控制和通常的离散最优控制算法不 同，不是采用一个不变的全局优化目标，而是采用滚动式的有限时域优化 策略。这意味着优化过程不是一次离线进行，而是在线反复进行优化计算、 滚动实施，从而使模型失配、时变、干扰等引起的不确定性能及时得到弥 补，提高系统的控制效果； 采用误差反馈校正：由于实际系统中存在非线性、不确定性等因素 的影响，在预测控制算法中，基于不变模型的预测输出不可能和系统的实 际输出完全一致，而在滚动优化过程中，又要求模型输出和实际系统输出 保持一致，为此预测函数控制采用过程实际输出和模型输出之间的误差进行反馈校正来弥补这一缺陷，这样的滚动优化可有效地克服系统中的不确 定性，提高系统的控制精度和鲁棒性。中药关键工艺先进控制系统框图如图 4所示：为了使 缩过程温度 设定曲线， 取、浓缩过 控制方案， 数控制为监图4中药提取、浓缩过程先进控制系统控制层的透明PID控制为控制结构的先进控制系统。由于控制层采用频率较高的常规PID控制，可以抑制系统的二次干扰，而预测函数控制具有较强的鲁棒性、抗干扰能力 和快速跟踪能力等，可以保证中药提取过程温度跟踪控制的快速性和平稳 性，从而提高并保证中药提取过程的重现性。(2 )胶囊生产线的工艺改造和装备自动化胶囊生产线是中药生产过程的典型生产线，通过对胶囊生产线的工艺 和装备的改造，实现胶囊生产线的装备自动化，在中药生产企业中具有广 泛的推广意义。本项目针对仙灵骨葆胶囊生产线，研制和改造中药生产过程的关键设备集成，实现药材前处理和制剂的自动化生产，使中药生产装 备现代化，操作智能化，产品标准化；同时对中药生产过程中产生的废弃物进行合理化循环使用或进行环保处理后分类处置。本项目将最大限度立足于通过对现有设施、设备的改造，改善生产工艺、提咼产能、提咼产品质量。在保障质量、产量及生产正常运转的前提 下，全力促进生产设备和控制系统集成的国产化，以期达到引领本土机械 制造企业和软件开发企业，共同打造中药自动化生产线的初衷。1）工艺流程简介本课题生产线按GMP规范要求进行设计，主要包括：仙灵骨葆胶囊工 艺和金刺参九合剂工艺。仙灵骨葆胶囊工艺流程如图5所示，其工艺技术路线如下：将原生药材经干燥、切片，一部 分进行粉碎、筛分后和另一部分经提取浓缩得到的流浸膏进行混合制粒、 干燥，然后再进行粉碎并制成粒粉、胶囊填充、抛光后进行包装。一般而 言，从原材料进入生产车间至被制成为制粒粉统称为前提取工序，从制粒 粉充填直至成品包装则为后道工序。胶酬工艺胶囊生产线的超微粉碎技术的改造对于原生药粉直接入药的药品来说，药材粉碎后的细度直接影响着成 品的质量和药效，而传统的粉碎技术不能很好的解决药材的破壁问题和粉 碎细度，超微粉碎技术能很好的解决这个技术难题。超微粉碎是近年来世界材料加工工业的一项新技术，广泛使用于化工、 冶金、制药、矿产、生物工程等领域。中药超微粉碎（又称中药微粉化） 是随着现代粉体工程微粉化技术 超微粉体技术的发展而新兴的一门中 药加工技术。超微粉体技术作为一门跨学科、跨行业的高新技术，在中药 制药工业中的使用虽然尚处于起步阶段，但已成为近几年来中药界的研究 热点。由于超微粉碎在封闭系统中进行，可避免对环境及产品的污染，同 时可防止一些药材易挥发成分在加工过程中的损失。该技术可破碎中药材的细胞壁和细胞膜，可以粉碎的细度达到微粉级， 使中药材粉碎成比面粉还小几百倍的微米颗粒，且质量可靠。该项技术生 产中药饮片可节省药材用量30%至70%。具体工艺为：部分药材粉碎（超微粉碎），过300目以上筛，制成微粉;其余各药破碎，加水提取，滤过或离心，合并提取液，干燥，粉碎成细粉，再加入药材微粉，混匀，干燥，制成制剂。中药前提取工序的工艺和设备的优化改造通过对提取罐，贮罐，浓缩器的改造，实现中药前处理如提取、浓缩、干燥、粉碎等工序进行自动化生产、监测，以期最大程度提高和稳定质量, 节约人力、物力，降低能耗。对提取单元的加溶剂量、提取次数、提取时 间、提取温度、投料量、定性指标、定量指标进行实时监测；对浓缩单元 的温度、时间、比重、浓度、粘度、收率、定性指标等进行实时监测；对 干燥单元的温度、时间、水分、定性指标、定量指标等进行实时监测；对 粉碎单元粉碎度、粒度、收率、水分、定性指标、定量指标进行监测；根 据不同生产品种，设定不同的在线质量控制方法，建立从原材料提取到终 端产品的全过程自动化智能控制系统。对以上单元进行整合，使之相互联 系，互通信息，并形成信息流反馈到数据中心进行分析，从而作出不同的 操作指令，而且对反馈信息进行分析后可以为生产工艺的优化、改进提供 支持。实现企业生产工艺的优化，实施“生产和质量”管理系统。胶囊生产线还需要改造的设备包括：超微粉碎机该设备工艺先进，性能稳定，并和气流筛相配套组成完整的成套药物 制粉设备。广泛适用于中西制药厂、医院、医药保健品厂、生物化工厂、 药材加工厂、超细度中西药开发单位等。本项目中主要用于生粉粉碎。机型特点：机内无筛网、不留余渣、成品率100% ； 物料干、湿度不限，无需配套任何烘干设备;有普通型、水冷型、不锈钢型;进料粒度不限，不管任何形状的中药材，可直接进机粉碎。动态多功能提取罐本设备适用于中药、食品、化工行业的常压微压水煎、温浸、热回流、 强制循环渗透、芳香油提取及溶媒回收等多种工艺操作，具有中药材有效 成分提取效率高，结构简单，操作方便等优点。但需要进行自动化改造。双效蒸发浓缩器本设备采用二效同时蒸发，二次蒸汽得到充分利用，节约投资和能耗； 采用外加热自然循环和真空负压蒸发方式，蒸发速度快，浓缩比重大，且 清洗方便。但需要进行数字化改造。沸腾干燥制粒机本设备混合、造粒、干燥集中在同一密闭容器内完成，运作快速、高效，并能避免粉尘飞扬、泄漏和污染。全自动胶囊填充机该设备针对传统模板式胶囊机作出了革命性的改进 ，采用了独有的下插 板方式，下插板和上模板一起运动，避免了传统模板式胶囊机上模板和下模 盘之间的滑动产生粉垢和金属微屑，而且在物料粘性较大时生产能力大大 下降，成品胶囊外表肮脏。另外采用独立的最终冲压杆使得可以非常容易 地独立调节填充量和密实度 数粒装瓶机该机是此系列设备的品牌，2004年伊马公司并购NAVO公司（包括 SWIFTACK、KING、KALISH等），并根据伊马公司的技术优势对其进行 了优化，产品达到国际先进水平。装盒机该机代表了装盒机的最新发展趋势，所有的运动部分均为独立的伺服 电机驱动，并由中央微处理器进行控制，这样一方面极大的增加了设备的 灵活性，另外很多高级控制得以实现。此外设备的机械部分大大减少，日 常维护量也大大降低。后道工序所需的设备，是中西药品（胶囊）生产、包装过程中普遍使 用的常用机械，具体广泛的推广意义。（3 ）合剂生产线的工艺改造和装备自动化针对金刺参合剂生产线，研制和改造合剂生产过程的关键设备集成，通过对现有设施、设备的改造，对现有生产线进行自动化改造，实现前提 取和制剂的自动化生产，同时引入先进固液分离设备和杀菌设备等先进单 元技术装备并进行自动化集成改造，改善生产工艺、提高产能、提高产品 质量。1）工艺流程现有合剂工艺流程图如图6所示，其工艺技术路线如下：将鲜刺梨原药压榨，对压榨原汁静置、加入澄清剂澄清、配以苦参浸膏进行热釜、精 滤、按规格罐装后完成；压榨、浓缩、澄清、配液为前提取工序;从储罐、罐装、包装为后道工序。合剂工艺流程.压松一原?| 一 K?胡混合朮液_”(7：放储城一”亠装瓶一4帖签装釘*裝弼*戍品图6合剂工艺流程图2) 对现有生产线进行自动化改造本合剂生产线是以金刺参合剂生产线为研究实践对象，首先对合剂工艺进行优化并对现有设备进行自动化改造，拟利用集散型控制系统(DCS :Distributed Control System )实现工业现场提取工段的数据采集和自动控 制。3) 引入先进单元技术装备并进行自动化集成改造由于现有金刺参合剂成份复杂、大中小分子混合物多，生产过程中的 存在固液分离难的现实难点，同时由于其含有大量热敏物质和易氧化物质， 对杀菌时间和温度控制有较高要求，传统杀菌设备不能很好的解决这一问 题。以采用先进固液分离设备和杀菌设备，并将其进行自动化改造集成到 生产线中在固液分离设备方面，由于中药口服液原料药材品种多，来源复杂, 故提取液是多种成分的混合物，既含有所需的有效成分，也含有一些高分 子物质，如鞣质、淀粉、蛋白质、树胶、粘液汁、多糖、色素等，它们均 可影响口服液的澄明度。澄明度是口服液中药口服液质量要求中相当重要 的方面，它直接影响成品的性状和患者的观感。如何在确保有效成分不流 失的情况下进行回液分离是该工艺的难点，采用传统设备难以实现，拟采 用中药澄清型管式离心机解决这一难题，中药澄清型管式离心机是管式分 离机系列中的一种。它是专为中药制品行业，植物提取行业设计的一种机型 该机不流失药物中的有效成份，缩短了沉降时间、提高产品澄明度、增加产 量。由于中药口服液的含糖量大、絮状物多、固相颗粒细且固液比重差较 小等特点。可通过该机对液体中的杂质分离，达到澄清的效果，可用于分 离各种难于分离的悬浮液。特别适用于浓度小粘度大，固相颗粒细，固液 重度较小的固液分离。在中间产品杀菌方面，拟米用超咼温瞬时杀菌技术，该技术在食品工 业中已经使用，可以使用于本项目中中间产品管道传送杀菌。该技术具有 占地少，紧凑；处理量大，可连续化生产，节省热源，成本低；可于密闭 条件下进行操作，减少污染的机会。加热时间短，有效成分损失少，可和 CIP （原地无拆卸循环清洗系统）清洗配套，省劳力，提高效率的特点，但 同时对温度控制检测系统要求严格（仪表要准确），而本项目的自动化改造 中的自动控制可以很好的解决这一使用难题在最终产品杀菌设备方面，拟采用食品工业的新的一些杀菌技术及装 备，根据产品的受热数据分析结果，决定初步采用隧道式巴氏杀菌机进行 杀菌处理，该杀菌机特别适合处理那些已经灌装好了的产品。没有经过处 理的产品灌装进容器，并将容器封好盖，然后，通过输送带的传送，进入 隧道式巴氏杀菌机的内部。在巴氏杀菌机中的各个温度区域内，产品的温 度受到精细的调节。当通过隧道时，容器受到不同温度水的喷淋，也就是 加热阶段、杀菌阶段和冷却阶段，最终实现产品质量的杀菌过程。合剂产 品的特点比较适宜采用隧道式巴氏杀菌机进行杀菌处理。(4 )中药制药企业药渣环保自动化处理及综合利用研究中药药渣的综合利用是将中药药渣的无用途变为多用途 ，变低附加值为 高附加值的产品，通过多途径实现中药资源的可持续发展和利用的系统工程 由于资源的减少和需求的增加，中药的综合利用和开发具有十分重要的意 义.。采用新技术新工艺及新装备对现有的中药提取废渣经生物发酵处理后 加工为生物有机肥等方式，可以将中药渣变废为宝。本课题拟对中药药渣 的综合利用途径及工艺制剂的生产线配套。本项目主要依托仙灵骨葆胶囊生产线建设为载体，以著名中药产品生 产线为对象，重点研究中药企业的先进单元技术之间的集成化、装备自动 化、过程自动化，通过先进制造技术集成使用，构建在线实时质量控制系 统，实现产品生产全过程的质量控制，确保产品的质量稳定，并在此基础 上通过小试、中试生产线验证研究，最终建成中药典型制剂一胶囊剂药品 的全过程自动化示范生产线，推动中药生产装备现代化，操作智能化、连 续化，产品标准化，为我国中药生产现代化、国际化探索提供一条可借鉴 的成功之路。本课题的研究内容符合中长期科技发展纲要中制造业领域优先发 展的“28条）流程企业的装备自动化”主题，也符合中医药创新发展规划 纲要的中药现代化要“研制适用于中药生产的工程技术及其装备，提高中 药制造业水平”的要求，以及“加强中药工业关键技术的创新研究”主题里的 “中药提取、分离、浓缩、干燥、制剂、辅料生产技术集成创新的研究；借 鉴现代制造技术、信息技术和质量控制技术，加强符合中成药生产特点的 新工艺、新技术、新装备的研究开发，提高中药制造业的现代化水平”的具 体要求。二、企业基本情况tjt是国家认定的高新技术企业，国家及省、市三级农业产业化重点龙 头企业，国家及省、市三级知识产权试点企业，现在已经发展为集科研、 生产、销售、种植为一体的集团化企业，主营中西成药制剂生产及销售。 拥有资产逾13.3亿元，净资产9.4亿元，公司注册资金45900万元，资产 负债率：37.72%。是在美国纽约证券交易所上市的第一家中药制药企业。目前公司在职员工1246余人，其中大专以上学历专业技术人员约占60%。此外，tjt还下辖贵州同济堂药品配送有限公司、贵州金刺梨科技开 发有限公司、青海普兰特药业有限公司、贵州同济堂药房连锁有限公司、 贵州同济堂中药材种植有限公司、贵州老来福药业有限公司、贵州同济堂 中医院、贵州同济堂中药饮片有限公司、安徽精方药业股份有限公司9个全资子公司。公司在贵州省贵阳市修文县和贵阳市小河区分别建立了占地面积268800平方米和20412平方米的药品生产厂（简称修文厂和小河厂）。2002 年，贵州同济堂修文厂通过国家 GMP认证，形成年产胶囊10亿粒、片剂 6亿片、颗粒剂1440万包的生产能力；2004年，贵州同济堂小河厂通过 国家GMP认证。目前贵州同济堂通过 GMP认证的生产线一条，可生产 胶囊剂、片剂、颗粒剂、锭剂、糖浆剂、酊剂、口服溶液剂、膏剂等十二 种剂型，生产的中西药品种140多个。2007年3月16日，贵州同济堂在 美国纽交所成功发行上市，成为中国在纽交所上市的第一家中药企业。本项目的胶囊生产线自动化改造就是以公司的主导产品仙灵骨葆胶囊生产线为研究实践对象，该产品已经和美国信纳克医药研究公司和tjt已经签署了一项根据美国食品药品监督管理局（FDA ）的要求对公司主导产品仙灵骨葆胶囊进行国际认证的合同。仙灵骨葆已成为目前中医治疗骨质疏松的首选药物，受到了市场、同行及政府有关部门的重视和认可，公司也 由此得到国家、地方各级政府部门的支持和资助，并多次承担了国家指定 的有关科技研究开发项目。公司主导产品仙灵骨葆为国家重点新产品；被 国家知识产权局认定为保密品种2007年10月，公司承担的“中药前处理自动化生产和管理管理信息化集成优化”项目通过国家863课题验收。对本项目的实施积累了丰富的经验， 对下一步项目的实施奠定了坚实的基础；基于公司所拥有的坚实的基础， 以仙灵骨葆作为产品突破口、以同济堂药品生产企业为龙头，联合生产设 备制造商及科研单位，特别是本土机械制造企业，共同打造一条中药全自 动化生产线，为国内众多的中药生产企业做出示范，对于我国中药行业向 现代化，提高中药制剂的质量疗效和稳定性，从整体上提高中药生产水平， 逐步打入国际市场，无疑将具有深远影响和重要意义。三、产品需求分析和改造的必要性由于我国的中药生产自动化程度不高，导致中药产品的质量稳定性不 好，如何提高生产效率，降低中药产品药品批次之间的质量差异性，是中 药行业面临的难题，本项目的实施，通过先进技术及装备的集成，将实现 从前处理到后续制剂等工艺的全过程自动化生产，实现全过程的实时质量 监控，提高了生产效率，物料控制更为准确，消除了人工操作的系统误差， 有效提高产品质量和收率，降低能耗，提高管理水平，降低了药品批次质 量之间的差异性，确保了产品的质量始终如一，对行业的药品生产质量安 全控制有重要意义。本项目研发的中药加工过程连续化和自动化成套装备和技术成果，将在面向中药制剂生产企业中药加工工艺提升起到重要的推动作用；有利于提高我国中药工程技术水平，对行业技术装备的提升有重要促进作用。药材微粉化技术的使用有利于减少中药材，尤其是濒危中药资源的消 耗，有利于中药资源的可持续发展。其采用发酵法对中药制药废渣的综合 利用，为中药行业废渣的绿色环保处理提供了一条可供借鉴的思路。中药行业是上千亿元的产业，本项目研究成果所建的示范生产线也为 全行业的中药生产现代化提供了一条可供借鉴的解决方案，对确保中药制 剂的质量疗效和稳定性，促进先进制造技术的使用，提高我国中药行业的 技术水平，提高产品竞争力，促进配套装备企业的技术提升，推动中药事 业的不断进步，为中药实现现代化，走向世界参和国际竞争，奠定了坚实 的基础，对促进中药制药行业发展有重要社会经济效益。同时本项目的主要建议承担单位之一 tjt是我国第一家在美国纽约证 券交易所上市的中药制药企业，其按国际证券规范要求的信息批露公开化 使该企业客观上也成为美国公众对中药制药了解的一个重要交流窗口，中 药先进制造技术在其生产线上的使用，有利于提高我国中药产品的质量声 誉，促进国际社会对我国中药制药产业的了解。综上所述，通过本项目的实施将解决行业单元先进技术集成难的问题，促 进行技术进步，推动中药产业的现代化进程，同时带动中药制药工程技术 和信息化技术的发展，为中药的可持续化发展提供借鉴支撑作用，项目的 实施还将带动我国多家企业和科研院所的合作，促使了产学研有机的结合； 项目的实施为国家和地方增加税收，解决了部分人员的就业问题，项目实现规模化生产后，可形成产业链，带动相关配套产业的发展。四、项目建设的主要内容和目标1) 主要建设内容：(1) 建立生产全过程的质量检测和控制体系， 实现从原材料到产品的全 过程质量检测和控制，确保产品质量稳定；(2) 研究设计高效提取、浓缩、干燥和灭菌等生产关键环节设备、中药 成型技术及其配套设备的集成技术，增强企业核心竞争力和可持续性发展 能力；(3) 开展现有中药制药设备的技术优化和成套设备数字化改造工作，为 行业的技术改造提供借鉴；(4) 建立中药制药信息化系统，加强信息化管理，提高管理水平 ；(5) 研究中药制药装备的节能降耗和环境保护技术，实现中药制造的节 能减排，保证可持续发展.2) 具体目标：(1 )建立实现仙灵骨葆胶囊生产全过程的质量检测和控制体系建立从原材料检测、提取、浓缩、混合、粉碎、制粒到包装的全过程 质量检测，在保留传统离线检测的基础上同时实现对原药材质量、中间产 品、产成品、关键中间体的成份、含量、混合均匀度等质量控制指标进行 在线动态检测(2) 中药胶囊剂、合剂制剂自动化示范生产线关键技术开发对关键工艺进行小试、中试验证，确定技术参数。将现进行技术集成， 采用先进的制药现代化技术对胶囊剂、合剂等典型中药制剂自动化提取、 混料、包装等生产工艺和生产设备进行改进提升，将原来的机械操作改为 自动化控制；建立2条(胶囊剂和合剂)全自动中药典型制剂示范生产线。(3) 中药先进单元技术集成使用及关键自动化装备研发对现有中药生产设备进行研究改造，开发出现代中药先进制造的关键 自动化生产装备，包括微波提取、浓缩、干燥和灭菌系列技术的使用、超 微粉系统等。3 )项目考核指标：(1) 实现粉碎、提取、浓缩、干燥、灭菌5个单元自动化工艺模块建立。(2) 实现2条生产线各单元的联动集成，实现自动化生产。(3) 提出2套自动化生产线工艺规范和行业技术标准。(4) 实现2个产品生产的全过程质量控制技术体系。(5) 建成一条以中药生产设备、物流机器人(分拣、包装、装箱、码垛) 为单元，包括物流传送、汇流、分流等周边设备的中药自动化生产线，具 有生产全程数据跟踪和管理、生产状态网络监控等功能，在国内中药生产企业示范使用。(6) 申请专利5项，发表论文10篇,（7）培养高级人才10人以上，博士 4人、硕士 8人以上五、项目总投资及资金来源和资金构成科目名称合计专项经费自筹经费（1）（2）（3）（4）一、经费支出6004.221005904.221、设备费2757.222757.22（1）购置设备费2327.222327.22（2）试制设备费25010240（3）设备改造和租赁费1801802、材料费1381.3301351.33、测试化验加工费345203254、燃料动力费580.710570.75、差旅费136101266、会议费6010507、国际合作和交流费1001008、出版/文献/信息传播/知识产权事务费70709、劳务费290528510、专家咨询费565611、管理费128512312、其他费用100100本项目总投资6004.22万元，其中申请专项资金100万元，5904.22 万元为企业自筹，目前自筹资金已经到位。六、人员培训及技术来源引进国内外优秀专家和关键性技术人才并挖掘培养高端技术、管理人 员，同时依托和本公司合作的省内外高等院校，共同培养具有专业性、实 用性强的复合型人才。本项目由tjt牵头，浙江中控软件技术有限公司、北京中医药大学、清 华大学粉体工程研究室、江西中医学院、贵州航天乌江机电有限公司合作 开发。七、项目实施进度计划本项目实施年限为 2009年10月-2011年10月时间内容1）完成立项2）成立项目组3）完成项目及课题技术设计方案1）小试、中试验2 ）大部分设备到位3）所有外配设备到位4）工程实施、部分系统上线1）工程实施2）系统上线3）系统试运行4）完成胶囊自动化生产线建设5）信息化系统全面建成6）项目鉴定、验收和结题八、项目经济效益和社会效益分析本项目主要是为适应中药企业的信息化、现代化要求，研究中药企业 信息化建设的关键技术，重点研究中药企业的装备自动化、过程自动化、 建立符合中药生产过程 GMP标准的生产执行系统（MES）技术、集成创新技 术及数据挖掘技术，完成具有完全自主知识产权和版权的数据挖掘软件和 生产执行系统软件产品，针对中药企业进行示范使用。研制和改造中药制 药的装备，对中药常用生产工艺和设备进行优化改造，将原来的机械操作 改为自动化生产，使中药生产装备现代化，操作智能化，产品标准化，科 学合理地利用先进设备和技术解决中药生产过程中的各类问题，通过项目 的实施推动了先进制造技术的集成，为中药现代化先进单元技术的集成使 用提供了良好的借鉴作用，同时也增强了企业国际竞争力，为企业和国家 带来显著的经济效益和社会效益。通过本项目的实施，建立胶囊自动化生产线，可使胶囊生产过程的生 产周期缩短20%，提高职工的劳动效率，生产操作人员减少 30%。物料控 制准确，消除了人工操作的系统误差，有效提高产品质量和收率，降低能 耗，提高管理水平这几个方面给企业带来巨大的经济效益。本项目的实施 成功后，生产能力达6亿粒每年，新增销售收入10000万元，利润3000 万元，新增税收2000万元。由于我国的中药生产自动化程度不高，导致中药产品的质量稳定性不 好，如何提高生产效率，降低中药产品药品批次之间的质量差异性，是中 药行业面临的难题，本项目的实施，通过先进技术及装备的集成，将实现 从前处理到后续制剂等工艺的全过程自动化生产，实现全过程的实时质量 监控，提高了生产效率，物料控制更为准确，消除了人工操作的系统误差， 有效提高产品质量和收率，降低能耗，提高管理水平，降低了药品批次质 量之间的差异性，确保了产品的质量始终如一，对行业的药品生产质量安 全控制有重要意义。本项目研发的中药加工过程连续化和自动化成套装备和技术成果，将在面向中药制剂生产企业中药加工工艺提升起到重要的推动作用；有利于提 高我国中药工程技术水平，对行业技术装备的提升有重要促进作用。中药行业是上千亿元的产业，本项目研究成果所建的示范生产线也为 全行业的中药生产现代化提供了一条可供借鉴的解决方案，对确保中药制 剂的质量疗效和稳定性，促进先进制造技术的使用，提高我国中药行业的 技术水平，提高产品竞争力，促进配套装备企业的技术提升，推动中药事 业的不断进步，为中药实现现代化，走向世界参和国际竞争，奠定了坚实 的基础，对促进中药制药行业发展有重要社会经济效益