10设计和开发控制程序上课讲义

精品文档长春东光大荣程序文件文件编号DDS-01B0702-2001电子有限公司设计和开发控制程序页 码1/4制定：审核：批准：日期：日期：日期：1. 目标与目标的引用力求客户满意；实施周密策划；拿出创新设计方案；提出预防措施。2. 目的和适用范围2.1 目的目的为了最大限度的减小设计失误和差错， 识别并预测问题。 对设计和开发的全过程进行周密控制，以确保达到客户满意。2.2 适用范围本程序适用于本公司生产的产品， 顾客指定图纸的产品设计和开发的全过程。3. 责任与权限31 总经理有责任审核及批准所开发的产品的技术文件。32 技术部负责人在对产品的设计及开发过程中有责任履行以下业务。321 产品开发及设计质量管理；322 样品质量管理；323 试生产工序管理；324 制造成本计算；325 产品生产工艺管理及变更事项管理；326 生产技术及工序分析的有关业务。4业务程序产品开发业务的体系如附表141 设计策划通过开发计划书（ DDS-01C0702-01）来计划、促进完成整个开发过程的业务。411 技术部根据开发委托书的内容，填写开发计划书，明确规定设计评审、设计验证、设计确认的安排；412 必要时，技术部可组织营业、品质、生产等部门进行综合策划；41 3 技术部应保存策划产生的全部文件及资料。42 设计和开发的输入421 技术部接收精品文档精品文档到含客户要求的产品报价委托书（ DDS-01C0701-04）填报材料价格，交总经理确认；42 2 技术部接收到营业部含客户要求的产品的开发任务书长春东光大荣程序文件文件编号DDS-01B0702-2001电子有限公司设计和开发控制程序页码2/4（ DDS-01C0701-05）进行技术评审；1）适用于产品使用的国家、行业标准要求，国家强制性标准等法律法规要求；2）过去类似设计中证明是有效的、必要的有关设计要求，包括顾客在合同中未明示要求的补充；3）若产品在本公司生产能满足客户要求的技术条件，营业部组织各部门进行评审，最后与技术部确认后经总经理批准后作为设计输入，使设计的技术指标与顾客要求相适应。43 设计和开发的输出技术部根据设计输入进行设计活动， 编制相应的输出文件， 如“设计标准书”、“材料费明细表”、“产品图”、“产品检查标准” 等。必须得到总经理的审批。 输出文件必须满足设计和开发的输入的要求， 给出采购、生产、检验必要时提供适当信息， 包含或引用产品接收准则，规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性。44 设计和开发的评审441 技术部通过审批的形式进行评审，必要时依据设计开发计划书的安排组织与设计阶段有关的职能部门或职员进行评审， 以发现和协商解决设计中的缺陷和不足；44 2 设计评审可以在设计的各个阶段进行；443 技术部将设计评审结果记录在“设计评审记录表” DDS-01B-C0702-03，并存档；44 4 设计评审记录可附加评审会议纪要；44 5 设计部门根据评审记录表所提出意见进行修改技术文件。45 设计验证451 对新材料、新设备及夹具必要时采用检验和试验法进行验证；45 2 通过与已被验证的设计对比的方式对设计结果予以验证；精品文档精品文档45 3 验证结果形成设计验证表；45 4 验证中形成的文件资料应予于保存。46 设计确认46 1 确认活动在正式生产之前进行；46 2 设计的样品由营业部交给客户确认：书面形式、电话确认、电话订单或正式定单等其它方式给予确认；46 3 对确认过程中暴露出的问题采取措施，进行更改或重新设计，跟踪实施并记录。47 设计和开发的更改的控制47 1 更改必须形成可追溯文件。DDS-01B0702-2001长春东光大荣程序文件文件编号电子有限公司设计和开发控制程序页码3/4472 内部变更1）在生产过程中需要对技术文件变更时，由相关部门制定文件（制定、更改、作废）申请书（DDS-01C0401-04），交设计人员接收并考核其可行性后，副经理审核、总经理批准后，由设计人员实施变更并予以记录；2）对于在生产中有特殊要求的产品， 由相关责任部门负责填写报告，报总经理批准后，技术部有责任分析问题，拿出改善对策，必要时出示临时工艺，临时工艺必须有可执行起止日期并通过审批。473 外部变更公司外部发生变更时：1）若属于公司提出的变更，由提出部门填写（）变更通知书，经审批后，由营业部与客户沟通确认，由技术部实施变更并保存记录；2）若属于客户提出的变更，由营业部填写（）变更通知书，经审批后，由技术部实施变更并保存记录。48 营业部接到顾客承认的新开发产品的第一次订单时应通知技术部，由技术负责进行印板的开发和验收。并向生产部提供开发纳期。5文件的保存及保管有关开发业务文件的保存及保管如下文件名样式编号保存年限保管部门开发计划书DDS-01C0702-013 年技术部产品履历管理卡片DDS-01C0702-02设计评审记录表DDS-01C0702-03设计验证表DDS-01C0702-04设计标准书DDS-01C0702-053 年精品文档精品文档材料费明细表DDS-01C0702-063 年（）变更通知书DDS-01C0702-073 年开发任务书DDS-01C0702-083 年更改记录更改通知单号更改标记拟稿 /时间审核 /时间批准 /时间长春东光大荣程序文件文件编号DDS-01B0702-2001电子有限公司设计和开发控制程序页码4/4附表 1产品开发管理体系图部门关联标准区分营业部技术部生产部品质部及样式开发委托委托审核书开发SPEC追加新产品开发精品文档开发计划书产品设计书输出技术文件LOT Card必要时设计评审样品制造制造变更通知单纳品设计验证设计确认客户定单市场调查委托审核开发委托书开发计划书输出技术文件精品文档必要时设计评审制造样品纳品设计验证设计确认正式投产相关管理图初期流动管理标准化裁代理总经理负责产品开发质量计划书决管理编号产品规格 NO:质量目标 :VACF 部门名 :促进项目需要安排制定者 : 标准号 /记录表号制定日 :促进责任者日程1 产品材料报价2 开发任务书接收3 编制产品开发质量计划书4 设 设计标准书计文 材料费明细表件产品检查标准拟制产品图5 设计评审6 样品制作7 设计验证精品文档精品文档8 纳品9 设计确认10 发放技术标准11 使用NO原、辅材料所需特殊资源要求 :适用项目产品规格12345样式 DDS-01C0702-01产品履历管理卡片TYPE NO:管理编号 :品名纳品处定额VACF开发日期SizeCode No日期履历确认备注精品文档精品文档样式 DDS-01C0702-02设计评审记录表顾客名称产品型号设计阶段评审时间申请人：批准精品文档精品文档评审内容：措施跟踪：参与人名单：评审结果：样式 DDS-01C0702-03设计验证表项目名称顾客名称设计阶段验证时间序号验证方法验证人验证结论精品文档精品文档备注：DDS-01C0702-04D标准号设计标准书制造方式O发布日期形式区分用户用途额定150/60Hz项目绝缘电阻（ M ）测试电压（ VAC ）损耗（ 50/60Hz ）容量范围密验精品文档精品文档测区分试数额出荷材料用膜UFPP芯UFPPCFPETPFIFPP子PP（）PPD设计设计实际名称引线辅塑料套助芯堵材焊料锡 喷金丝丝 焊接用封浸渍孔用三氯乙烯盖板零外壳部防爆片件地蜡油热缩套商标包装箱（ BOX ）T-TT-CT-TT-C2085时间80 51H厚 um宽 mm留边 mm单芯重（ g）设 计B标准CoEco3L 有效长N 圈数B 宽度CD 率V/uD系数芯子直径外包膜使用标准规格及尺寸数量图号备注：设计审核批准使用样式： DDS-01C0702-05担当付经理总经理材料费明细表交易处：用途：MC文件号：精品文档精品文档规格：构成： 1*1S*1PNO名 称1. MPP2. MPP3. PET4. IFPP5. OPP6. OPP7. 喷金丝8. 喷金丝9. 浸渍孔10. 焊锡丝11. AL-CASE12. 盖板13. 引线14. 防暴片15. 三氯乙烯16. 地蜡17. 油18. 热缩套19. 商标20. 塑料套21. 包装箱不含税合计含税合计工时公司费用利润出厂价温度：频率：芯子数量：一只日期：规 格单位数量单价金额备 注ggEAEAggSnpn58-2 1.3gZn100%1.6gSn60%2.0gSn60%1.6EAEA6m/mmEAT.C.EmW50%EAE50%mEAEAEAEA样式： DDS-01C0702-06发信日审核承认接收 NO决 收（）变更通知书裁 信精品文档精品文档收信发发信信业种品名P/NO适应型号申请日区分变更前变更后备注变更内容1.制造工程 ( ) SANPLE（ ）2.2 次 VENDER() 试验成绩书：（ ）3.设备 , 检查 JIG( ) 试验 DATA：（ ） 4. 修改模具 ( ) 5. 示方变更 ( ) 6.材料( ) 7.其它( )工厂审查设计限度自 体 工 程初品检查审核结果回信（立即）管理审核结果工程审查设计，QA备书会议录判断注样式： DDS-01C0702-07C/LIST管遵守初品理及履历检查基准管理精品文档