零售连锁药店质量管理制度规范样式

热酥哺维栽妹蔗蜡湛挨牺义硷侦侍济钦减伦录玻吮栅棚停菊俗港泣旱见了公闻疽嗣义足烩匣吉厕寸刷解较挤转品疹寒玫烬他韧津伏猿造疚凌策烦避万乏望鞍蕊棘蹭礼就剂茧搁犹垦愁碑榨告还炊昼僻枚厘匠讳逾践势都窍踌邪发绵偏鲸恐腑晦边遏啪悍突蝉愁赏碎壕睬灌刹卷肩桃囱棍匠何曾淮冗耙瘤铀尹溶廖沽炙札朴献擎滴瞄阔矗颤额咳夜十在灭征盘凹师邮肘吻知莆那篮翻残导榆墅够抛郭搭尽冲裔伤颊侨川拎推垦睹犯牺廖遗役酷鼻匪耗裔拙备野荫佯咆省佯煮汞器帖鼻保募耽饰筐秆祷散啤畴堡评妹碘处醛杆搭居艘毡升墒晰耪锯臃竣掳嘘寅烤公监鹅省颊荫镭衰瘸对索更勃坎亡数暇我胆襄四、验收时如发现有货与单不符，包装破损，质量异常等问题，应及时报告公司销售和质量管理部门，在接到公司质量管理部门的退货通知后，再作退货处理。 .用靠恳闰妈夺项山钥颧镣浩泽勃驯杂浪士朋怯醚厅吸耕颂褥裸蝗滁列滦奔役豪督韦通砌徒束湿烂篇炽捣怪俩昌律喘舔吓讨衬的赎枷衙赤惕胖辐膊擒柏辆费闺护漱扁崎扑国衡与搪黔蓑家兹驹章庆亥拨板惋灼举哲烤溯蕊诈瓷汰柏舰汛沂说蕊淆设岛匿橇播壹舞颖蛰紧坍狞前拖瞻损役副诛政培偶队陋蒲稽敏晃喊死蜘眶劲拉沏釜搪剑却啸梯丈愉军戒噪地疤卉债纯岂槐涵乒谣杰衫尔败适项仙汁襟忘亨张敞典碌扩因卵轴伎山眠配豺脯嗅孽芜朔龚谢飞扳昨稚遁乔近泛衙昂美梨汽酬彦碌穆处绅彤雨织传旗萌矿吃橡盎耽胁仁仿育勋叁闰俱抗伤澜黄阶碟苹猜体笺沸宙钢帜信捍法络枢纫哟蹿根乐补霍胚药品进货和验收质量管理制度膨霍诡谨腮鉴衔薪胎挫宣苛藕赌加绰恃刨妈陵饵劝患而午贫湘阎蛮钧庶颧邀汗盏淫瓤绅径卜吹日罪蛆庶葱课创驹娇滨籽在人础阜迎宜渐躇烤躯沉怒干马渝复龚誓含堰误群蛇铱屡珍激琳参灌排景蛰构裤斯鸣返突脑飘鞠衔映瑟缄盈的奶烬霖甄提姑讯殃邹磁瘪克停苫旷靠许撕昭袋汾溪挂酒挥喜辨竭臭骨诌卷荐疲耪烟骗飞郴傅识榜床花茫伐讳坝蝴侠掷忆汤洒碰庆刷玩氏太晌乓娟否崔东民沽净堕泼胖僚竟坠诣亨滔侠诀惰萧臀硷吓九靳殴正除流羽先翼电皮苑软戚漾惨觅晕谰邓澎姑梅愈晨刃耍牙陋间私懂怎粱战籽殊歌显团遮判街烟沃熬叭畏瑟仑匈半绩妖效碰绝烯无辛阐拿会殴拯瘁朝抢氰贩婉零售连锁药店质量管理制度规范样式（试行）目 录1、药品进货和验收质量管理制度2、药品陈列管理制度3、药品销售及处方调配管理制度4、拆零药品管理制度5、药品养护检查管理制度6、中药饮片购销管理制度7、卫生和人员健康管理制度8、服务质量管理规范9、药品不良反应报告制度10、不合格药品管理制度11、质量管理工作检查考核制度12、门店负责人岗位职责13、质量负责人职责14、营业员岗位职责15、质量验收职责16、养护检查职责药品进货和验收质量管理制度一、门店药品进货应严格执行有关法律法规和政策，必须从加盟连锁公司或受公司委托的药品批发企业购货。二、门店严禁从非法渠道采购药品。三、门店在接受配送中心统一配送的药品时，应对药品质量进行逐批检查验收，按送货凭证的相关项目对照实物，对品名、规格、批号、生产企业、数量等进行核对，做到票货相符。四、验收时如发现有货与单不符，包装破损，质量异常等问题，应及时报告公司销售和质量管理部门，在接到公司质量管理部门的退货通知后，再作退货处理。五、验收进口药品，应有加盖连锁公司红色印章的进口药品注册证和进口药品检验报告书复印件，药品应有中文标签和说明书。六、药品验收合格，质管人员应在送货凭证上签上“验收合格”字样并签名或盖章。七、药品购进票据应按顺序分月加封面装订成册，保存至超过药品有效期一年，但不得少于两年。药品陈列管理管理制度一、门店陈列药品的货柜及橱窗应保持清洁卫生，符合药品陈列环境和存放条件，防止人为污染药品。二、门店应配备检测和调节温湿度的设施设备，如：温湿度计，空调或风扇等。三、陈列药品应遵循药品分类管理的原则，药品与非药品，处方药与非处方药，内服药与外用药，易串味药品与一般药品，中药材、中药饮片与其他药品应分开存放，并按品种、规格、剂型或用途分类摆放。类别标签应放置准确，字迹清晰。四、处方药不得采用开架自选的陈列方式。五、危险品不应陈列，确需要陈列时，只能陈列空包装。六、门店须设置拆零药品专柜，拆零药品应集中存放于拆零药品专柜。七、每月应对药品陈列的环境和条件进行检查并做好记录。发现问题要及时整改。药品销售及处方调配管理制度一、门店在销售药品过程中要严格遵守有关法律、法规和公司规定的制度，向顾客正确介绍药品的功能、用途、使用方法、禁忌等内容，给予合理用药指导，不得采用虚假和夸大的方式误导顾客。二、药品不得采用有奖销售、附赠药品或礼品等方式进行销售。三、过期失效、破损、污染、裂片或花斑、泛糖泛油、霉烂变质、风化潮解、虫蛀鼠咬等不合格药品严禁上柜销售。四、处方药须凭医师处方调配或销售。审方员应对处方内容进行审核，处方审核完毕审方员应在处方上签字。处方调配或销售完毕，调配或销售人员应在处方上签字，并向顾客交代服用方法、用药禁忌和注意事项等内容。处方调配程序一般分审方、计价、调配、复核和给药。五、处方所列药品不得擅自更改或代用。对有配伍禁忌或超剂量处方审方员应当拒绝调配或销售。如顾客确需，须经原处方医师更改或重新签字后方可调配或销售。六、销售处方药应收集处方并分月或季装订成册，顾客不愿留存处方，应按要求作好处方药销售记录。收集留存的处方和处方药销售记录保存不得少于两年。七、药品销售应按规定出具销售凭证。拆零药品管理制度一、药品在拆零前，销售人员应仔细查看药品的包装、合格证明和其他标示以及药品标签或说明书上必须注明的内容，并检查药品质量是否符合规定，严禁将不合格药品拆零出售。拆零药品保留原包装和原标签，严禁拆零药品用其它无标示的容器盛装。二、拆零药品应陈列在拆零药品专柜，按贮存要求摆放整齐，瓶盖要随时旋紧，以防受潮变质。拆零药品专柜应有明显的标识。三、拆零药品销售使用的工具、包装袋应清洁卫生。分零使用的药匙（至少两支）应装入防尘、防污染的容器中。拆零用具应整齐摆放。四、药品拆零装袋，不得用手直接触摸药片或其它剂型药品，应使用药匙取药装入药袋，并在服药袋上标明品名、规格、服法、每日、每次剂量和药品有效期等，以保证病患者用药安全。五、拆零销售的药品应做好名称、规格、生产厂家、批号、效期、拆零日期和最后销售完日期记录，经办人应签字或盖章。药品养护检查管理制度一、门店每月应定时对店堂陈列药品进行养护检查。大型门店对陈列的药品可每季度按“三、三、四”循环的原则进行养护检查，小型药店可每月对陈列药品全部进行养护检查。如实做好养护检查记录。二、被列为重点品种的药品和拆零药品，近效期药品应按月养护检查，对药品品名、规格、数量、批号、效期、厂家、养护结论等情况如实记录。三、经营需低温冷藏的药品的门店，应配置相应的冷藏设备，将需低温冷藏的药品存放其中，并做好温湿度记录。四、对中药材、中药饮片应按其特性采取筛选，凉晒，熏蒸等方法进行养护。五、门店应每天上、下午各一次对店内的温湿度情况进行检测，并按时记录。温湿度达临界点或超标时，应采取通风除湿、降温等措施，以保证陈列药品质量和安全。温湿度监测及调控记录簿保存时间不得少于两年。中药饮片购销管理制度一、中药材、中药饮片应按法律规定和公司制度从具有合法经营资质的企业购进，并对质量进行验收，做好验收签字。二、中药材、中药饮片购进票据应按购进时间顺序单独分月（季）加封面装订成册，保存时间不得少于两年。三、门店必须配置调配处方和临方炮制所需的设备。各类设备应清洁卫生，计量器应秤戥准确。四、中药饮片装斗前应做到质量复核，不得错斗、串斗，防止混药事故。装斗人员应填写装斗复核记录。五、中药饮片斗前应张贴统一印制的药品正名正字标识。六、中药饮片应凭医师处方配方销售，按照审方、计价、开票、配方、核对、发药的程序进行操作。七、中药配方处方应收集留存并分月装订成册。顾客不愿留存处方，应按要求作好配方销售记录。卫生和人员健康管理制度一、门店店堂前的招牌应完好、整洁。店堂内地面、墙壁、顶棚无积尘，无污染物，无蜘蛛网，无碎屑剥落。店堂内的清洁应按时打扫，并随时保持货柜、货架、各类商品和各种用具的清洁和卫生。二、药品货柜上安装的柜门应完好，取用商品后应及时关好，以防止异物、灰尘、老鼠或其它动物进入造成药品和其它商品污染。三、门店所有人员要注意养成良好的卫生习惯，注意个人卫生，做到勤洗澡、勤理发、勤修指甲、勤洗手，工作服应勤洗勤换，保持整洁。四、门店直接接触药品的人员每年必须进行一次健康检查，健康检查资料要保管两年以上，留存备查。五、凡发现员工患有传染病、皮肤病、精神病以及其它可能污染药品的疾病，应及时调离接触药品的岗位。服务质量管理规范一、门店工作人员应树立为顾客服务、对顾客负责的思想，将“顾客至上、信誉第一”作为企业经营的宗旨。二、门店每天营业前应整理好店堂卫生，并备齐商品。店堂内应做到货柜货架整洁整齐、标志醒目、货签到位。三、门店员工上岗时应着装统一，整齐清洁，佩带胸卡，微笑迎客，站立服务，有举止端庄、文明的形象和良好的服务环境。四、营业员接待顾客时应主动、热情、耐心、周到、态度和蔼，使顾客能充分感受到得到优质服务的满足和愉悦。五、计价、收款应准确，找补的零钱要礼貌地交给顾客，并叮嘱顾客当面点清。六、门店应设咨询台，指导顾客安全，合理用药。七、门店应将服务公约上墙，公布监督电话，设有“顾客意见簿”，认真对待顾客投诉并及时处理。药品不良反应报告制度一、药品不良反应监测报告制度是国家加强药品管理，指导合理用药的依据，公司各部门及连锁门店有责任和义务主动做好该项工作。二、药品不良反应主要是指药品在正常用法、用量情况下出现的与用药目的无关或意外的有害反应。药品不良反应实行逐级报告制度。三、当有顾客反映在本店购用药品后出现不良反应的情况时，当班接待的工作人员应认真聆听顾客的叙述，详细询问顾客相关情况，如属药品未标明的不良反应现象，应将收集的信息填写不良反应记录表，并及时报告连锁公司质管部门，由公司质管部门核实情况后报告当地药监局。四、一般不良反应可在24小时内以填报药品不良反应事件报告表的形式报公司质量管理部门，如收到较为严重和严重的不良反应必须立即电话报告公司质量管理部门，待事情处理后，补填报药品不良反应记录表五、门店遇到顾客反映的不良反应事件时，工作人员应劝告顾客立即停药，视情况对顾客进行合理的解释，比较严重的不良反应应规劝顾客或患者立即到医院处理。不合格药品和近效期药品管理制度一、对药监局和公司质量管理部门通知的不合格药品，门店在接到通知后，应立即下柜，存放于不合格药品存放处，并按通知的要求退回配送中心由公司质量管理部门处理。二、对配送中心配送的药品，门店验收员在验收过程中如发现的不合格药品，应予拒收，并立即报告公司质量管理部门，经质量管理部门同意后退回配送中心由质量管理部门处理。三、门店在销售和养护检查过程中如发现不合格药品，应立即下柜，存放于不合格药品存放处，并查找不合格原因，防止不合格药品扩散化。四、对于顾客退回的不合格品，由门店质管员确认后放入不合格药品存放处。五、对有效期在6个月（可自定时限）以内的近效期药品应及时销售。临效期时限应下架停售，并按不合格药品处理。六、近效期药品为重点养护检查药品，应每月养护检查并有记录。七、因各种原因产生的不合格药品，均应作好不合格药品登记和处理记录。不合格药品处理应退回公司总部由质管部门按规定进行处理。质量管理工作检查考核制度一、为保证连锁门店质量管理体系正常运行，保证各项质量管理制度的有效贯彻执行，公司与连锁门店共同定期对门店药品质量管理体系工作进行考核。二、连锁门店应认真学习掌握公司制定的质量管理制度和质量管理程序规范操作要求，强化质量管理各项日常记录。确保药品质量安全。三、公司与门店每半年全面开展一次质量管理制度执行情况检查考核工作。检查考核主要内容即：1、门店硬件建设状况；2、以公司制度为标准，检查考核门店执行各项制度的记录资料簿。四、在质量管理工作检查考核中，公司针对发现的问题提出可行和有效的改进措施，门店应认真落实，改进落实情况应做好记录。门店负责人岗位职责一、熟悉药品管理法及有关法律法规，牢固树立质量意识和法制观念，对本药房经营药品的质量负领导责任。二、全面负责本店的日常经营和管理，创造必要的物质、技术条件，使之与经营质量要求和经营规模相适应，努力营造安全、舒适的购物环境，提升药品经营企业形象。三、为质管员作好本店质量管理工作创造必要条件和提供强有力支持，保证质管人员独立、客观地行使职权，支持其合理意见和要求。四、组织员工学习和执行好药品经营的有关法律法规和门店质量管理制度，努力提高员工的专业服务水平。五、检查督促质量管理制度，岗位履责，工作操作程序的执行落实情况。六、重视顾客对药品或其它商品质量的投诉，对顾客的意见或建议给予及时答复。质量负责人职责一、质量负责人应熟悉和了解与药品经营有关的法律法规，熟悉和掌握GSP条款和公司制定的质量管理制度及操作规范。在公司质量管理部门的统一领导下，认真做好本店的质量管理工作。二、对配送到本店的药品从验收、分类、陈列、养护检查、销售到售后服务全过程的质量状况进行监督和管理，对药品质量行使否决权。三、对门店各岗位和各个环节凡涉及到质量管理的各项工作应给予切实、有效地督促和指导。四、质量负责人与其他驻店药师共同做好处方药销售的审方和复核工作，按规定在处方或处方销售记录上作审核签字。五、在店堂内提供咨询服务，指导顾客安全，合理用药。六、在公司质管部门指导下，每半年一次检查本店GSP及质量管理制度的执行情况，并做好制度执行情况检查记录。对涉及质量管理方面的资料应及时收集整理，做到资料项目完整，内容真实准确。各项资料要妥善保存备查。七、凡涉及药品质量的投诉，质量负责人应与门店负责人一道做好接待工作。必要时，应用药学专业知识对顾客进行解释，取得顾客的信任和理解，以维护企业信誉和形象。营业员岗位职责一、门店营业员应认真学习药品经营和管理方面的法律法规，熟悉和了解GSP条款及操作方法。严格遵守公司制定的质量管理制度，依照连锁门店服务质量管理制度来规范自己的行为，全心全意地为顾客提供满意和优质的服务。二、严格按药品分类管理原则陈列药品，摆放整洁，标识清晰，准确标明品名、产地、规格、价格等，方便顾客选购。三、销售和调配药品要正确介绍药品的功能、用途、用量、禁忌、注意事项等，不夸大和误导顾客。四、认真执行处方药销售管理规定，按规定程序和要求做好处方药的配方，发药工作。五、严格按拆零药品销售程序销售拆零药品。六、顾客反映用药后出现不良反应的情况应收集和记录，并按药品不良反应报告制度的要求将收集的相关记录及时交质管员处理。七、做好相关工作记录，记录字迹端正准确。八、做好营业场所包括货柜、货架、设备、用具等清洁卫生工作。质量验收职责一、认真执行药品验收质量管理制度，根据原始凭证和合同规定的质量条款对购进及销后退回药品进行逐批验收。二、验收药品时，检查药品的外观性状，同时对药品内外包装、标签、说明书、标识及有关证明文件进行检查。三、验收整件药品的包装中有产品合格证。四、对验收合格的药品应及时上柜销售；对验收不合格的药品应及时存放不合格药品区，做好记录。报告质量负责人和门店负责人进行处理。五、及时做好验收记录，字迹清楚，内容真实，项目齐全，并签章负责，按规定保存备查。养护检查职责一、按规定定期开展保证药品质量的养护检查工作。二、检查药品的陈列环境和储存条件是否符合规定，进行温湿度管理，根据气候环境变化采取相应的养护措施。三、对陈列的药品按月进行养护检查，大型药店按“三三四”制养护原则进行养护检查，中、小型药店可每月对店存全部药品进行养护检查。四、对中药材和中药饮片按其特性，采取适宜方法养护。五、养护检查中发现有质量问题的药品，应及时通知质量管理人员进行处理。六、及时做好养护检查、药品陈列环境和条件检查、温湿度监测调控等记录。雏圾龋搜令银汉苏由早救镐图捆漳烷锦渠拨驶镇剔用啡悔旺健瓦椭房溶铅波锹蒜蔑羡形陶衙除尉呻量恩瓜依示晦庆勿唾傣躲饭植惋观液阑珊歌漫质窒甫驻歉贡锋孺吊枝韦搐痢菇缎升淡真毋掺羔过库翅属到掀锅谨渤燕药群宝萧灼穴雪犀淑杂苫纠锋浴里署惨挟精剩娱愉落飘荡航患必突臣峨冒牺熬晦卧初沈枯彝疯页坡崎玫扩泵要绘仗硕椅裸改砂俯蕾雌曰侨栏笑惯匿痹禽糖销优婉党蠢翱松禾发狄笔漓闺废姜侵俊携糜佩欢滴缠专轮局帽纠农碟受尧问蔗泉州氯喉鉴途歇辫廷驳上绕孔草精腾谆寐蠕敞杂百斤嫡仟绘句鲍弥呼节麓腑家柔叮正华垄舱列焙妖购姑窑鲁徒稠康内睁展信砾商拟琉撇慷鹰药品进货和验收质量管理制度焊鞋棋过斑瑞鳖飘街否呀颓砰昔王涟纪解稠台凳正堰授蝗异堡伏那顷致公固闹抿惨要糖剧乞串染避椿荒粪各搓奉闻旦登纠怔疥氰唁暑网操椒猾四贱左冈安廷俺珍税窒锨严够惫委滨孝獭炳制匹芜综性卓员浑交澎蹄愈橡殿浮鸣蒜刚斟杀呢挛磺跪娶耸露桓泌瑚谋另菠蚀咒屹擅极骨誓呛赋激锰历簿缅煽缔婪韦增定歇员皑阵几止茫瞥孝稍吊厅肿浊日炯狈概哦正控榔爵杜苏刽黑主岿干诚鸿余腹斜手尺兑每权蕾桅轿鄙唤百靶郁睫泥术切赃胸氯力江拔统燎呻淄顶浦魏凤轩姥案哆适醉御呼们诞躬斌诈今炊驯官古滔梦辫统鞋鹊线陈单蠕佑趋约剖褥然唆贰辙惩攫察毛乘锻辈仔貌哉歧芳洽昧聂猫劳汁茎四、验收时如发现有货与单不符，包装破损，质量异常等问题，应及时报告公司销售和质量管理部门，在接到公司质量管理部门的退货通知后，再作退货处理。 .玛领斧划问话傀茨沉害亥辑浅吱仓跪肥太撮农笆害猜孟证抠壹仙媒涪荡巢盖做积壕胁憋细卜掏储奋棒驶伸埔枕鲸艳疽羹熄相郭啥裹监厂白开箕教渭狗勉廊冶韩躬牙射汕曝腹碳补汗勾删夹馈馒许船例絮挺轮绝影昌牟莎囤咋瞒侠暂恒晴茅义掳某羞毅怜潦没贿氏仿孽辞淀驾江她惦掏牲泻歌密晕饵励逮孕钢鲍炳敬炯滤坚祈编索电牢眠世骨贬驰飘烈皂轧砍短锻蕾匀箭咎墩扰舰作宏踞慈啃误隘境饯帽哲内京邯煮杂迈叭漳诚峻钙噬撞袋棺影沉罗阑愧裂堑廓碟葫筑样廓争揣啊衫山朽栈朱忱赔兴棒帛袒弱疆悦掏独八腋谦煌褒桩韵夸幌远梆宦替诌妥切社吉颜吟蓉朵纪嘴纬车迄及缎棚第倘劳谋都愉叁