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单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,LOGO,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,LOGO,药事管理与法规,药店方案设计,药店是未来的一个被看好行业,药品分类管理、医疗保险制度、医疗分业“三把利刃给医药零售市场带来的变化和开展令人始料未及。这也使得药店的日子越来越好过。,随着城镇职工医疗保险体制改革的进一步深入,门诊病人因个人账户封顶,个人要分摊医疗费用,因此在支出必要的处方药费用后,势必要选择药店购药。,市场时机,实施方案,1、创业者要求。药品零售业的质量负责人应是药师中药师职称以上的药学技术人员。并要在营业时间内配备1名以上经注册的执业药师执业中药师,负责审核或调配处方。有中药饮片需配备经注册的中药师。而从事药品保管、验收、养护、营业等人员应取得职业技术等级证书。从业人员的年龄应在65周岁以下。,2、经营方式。现时经营情况最理想的药店有两种,一是开办连锁店,二是在别人的药店中设专柜。,3、选址。药店赚不赚钱,赚多赚少,选址是关键。而选址并不是地点越旺越好,反而是相比照较“冷清的地段不失为投资的好去处。首选是城市结合部,即需要有较多的流动人口,其次也可以选择在较大居民区周边,如附近有超市、农贸市场就更好了。另外医院附近也是个不错的选择。,4、办证。药店的办证较为麻烦,但如果加盟连锁店的话,可以很快地进入医药零售市场,投资预算,开药店的投入主要集中在店面装修、设施购置、人工开支、房屋租金等几个方面。,店面装修和添置必要的设施:,10万元左右。,连锁加盟费用:,515万不等。,员工工资:,5人,共计5000元。,房租:,5000元月。,进货流动资金:,2万元左右。,因为许多医药批发企业一般都会给药店铺底,有的产品还会搞代销。,所以进货所需资金反而不用太多。,总投资:,3040万之间。,每月固定支出:,12000元左右。,效益分析,以一般地段的药品零售店为例:,每日的销售额为,15002000元。,月营业额约:,50000元左右。,除去固定支出,12000元。,进货价:,20000元。,月盈利:,50000120002000018000元。,风险分析,开药店是“中长线投资,没有两三年是出不来效益的,而一旦效益出来,那将是财源滚滚,所以创业投资者切不可鼠目寸光,急功近利。,另外,药品不同于一般的商品,事关人身健康平安,为防止不必要的风险。应注意以下几点:1、药品经营企业的购进药品,必须建立并执行进货检查验收制度,验明药品合格证明和其他标识;药品经营企业的购销记录药名、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购销单位、购销数量、购销价格、购销日期等 2、卖出去的药不能收回。3、国家禁止的药绝不能卖。,开药店,最根本的要有三证,即药品经营许可证,GSP和营业执照,一般许可证最先发下来,然后是营业执照,最后才是GSP,一般三个月内GSP就会发下来了,开药店程序,开药店总流程图,药店名报药监局 开始装修,找两个执业药师.药监局验收 合格发记着验收的时候两个药师必须在场 拿?药品经营许可证?办?营业执照?,,申报GSP检查.GSP麻烦,光各种资料就要装十几个文件夹,最好买.进药 3万15万的资金,根据?药品管理法?规定,开办药品经营企业,必须具备以下条件:,1具有依法经过资格认定的药学技术人员;,2具有与所经营的药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;,3具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员;,4具有保证经营药品质量的规章制度。,申请开办药店时,应当向所在地的市级药品监督管理机构或省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构提出申请。申领到?药品经营许可证?后,再到工商行政管理部门办理登记注册。,?药品经营许可证?零售申办程序指引,一、许可内容?药品经营许可证?零售,二、设定许可的法律法规依据,一?中华人民共和国药品管理法?、?中华人民共和国药品管理法实施条例?,二?药品经营质量管理标准?、?药品经营质量管理标准实施细那么?,三?药品经营许可证管理方法?,三、许可条件,一企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无?药品管理法?第76条、第83条规定的情形;,二具有依法经过认定的药学技术人员;其中,在城区设置零售药店,必须配有2名药师职称以上的药 学技术人员,其中1人担任质量负责人;在镇、村设置零售药店必须配有1的药学技术人员。注:考一本,也就是医药从业人员上岗证,三具有与经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;其中,城区的零售药店营业场所 面积不得少于40平方米。镇的零售药店营业场所面积不得少于30平方米,村的零售药店营业场所面 积不得少于20平方米。,四具有保证所经营药品质量的规章制度;,五具有保证所经营药品质量的规章制度;,六符合GSP的要求。,一申请筹建 申请人到受理窗口提交筹建申请材料-受理-市食品药品监督管理局审查并出具意见-窗口领取审批结果,二申请验收 申请人筹建完毕,到受理窗口提交验收申请材料-受理-市食品药品监督管理局组织检查-市食品药品监督管理局审查-窗口领取审批结果,四、许可程序,五、申请材料,一筹建申请 申办人向市食品药品监督管理局提出筹建申请,并提交如下材料:一式一份,1、开办企业申请报告。,2、工商行政管理部门出具的新企业名称预先登记核准通知书。,3、法定代表人企业负责人,4、药学技术人员,5、经营、仓库场地产权证及租赁协议,或自有产权证明。,6、质量管理制度目录。,注:上述材料中的证件交复印件,原件核验后退回申办人。,二验收申请,三申办人完成筹建后,向市食品药品监督管理局提出验收申请,并提交以下资料一式二份:,1、验收发证的申请;,2、?药品经营企业许可证?零售申请表,3、企业自查报告;,4、法定代表人企业负责人身份证、户口簿或暂住证、药品有关法律法规培训合格证书、个人简历,5、与经营相适应的在册药学专业技术人员职称证书、待业证、身份证等复印件,药学专业技术人员的聘请书、劳动合同;,6、营业场所、仓库的使用证明材料;,7、各种管理规章制度特别是药品质量管理制度;,8、经营场所药品分类陈列平面示意图。,9、与经营药品相适应的设施、设备目录。,10、应提供的其他资料。注:申请材料须申请单位盖章或申请人签名 市药监局接到申请后,组织有关人员到现场进行检查验收,对检查验收不合格的要限期进行整改,重新申请验收。,六、,材料要求,申报材料应真实、完整,统一用A4纸打印或复印,标明目录及页码并装订成册。,员工,一个根本的药店需要配备以下人员:,1、常驻人员经理、值班店长、收银员、店员、驻店药师挂牌或兼职、质管员兼职、验收员兼职、保管员兼职,2、其他人员中药调剂师、配送员、坐堂医师,THE END,
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