质量管理与影像技术的质控ppt课件

,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,Logo,单击此处编辑母版标题样式,质量管理与影像技术的质控,中华医学会影像技术分会前任主任委员,华中科技大学同济医学院,附属,协和医院,余建明,讲座内容,质量管理的理念,1,影像技术的质量控制,2,中国,的质量控制,上世纪,50,年代，由中国科学院数学所在纺织厂进行质量控制试点，收到良好效果。,70,年代后期，由国家经济委员会和中国科学技术协会组织领导，在全国大力推广全面质量管理。,从,1978,年起，把每年的,9,月定为,“,质量月,”,。,1985,年经国务院批准，颁布了,产品质量监督试行办法,，这是我国产品质量监督方面的重要法规。,相关国家的质控概况,日本,的质量控制,1946,年日本创立了科学技术联盟，从事产品质量控制的研究及相应措施的宣传贯彻工作。,为实行质量控制，制订了质量控制标准，发行了,质量控制,和,标准化与质量控制,刊物。,1962,年开展了质量控制小组活动。,上世纪,70,年代以来，日本在学习、吸收并采用美国质量控制理论和方法的基础上，根据自己的国情和质量管理实践，形成了一套日本的质量控制理论、方法和体系,。,质量控制概述,欧洲质控情况,欧洲有着长期有效的管理方法来实施质量控制。,IEC/EN60601,：设计与型式试验标准。,ISO13485,：医疗器械设计与制造的质量管理标准。,MDD,（医疗器械法规）：欧洲统一的医疗设备质量控制法规。,IEC/EN62353,：医疗设备常规测试标准。,相关国家的质控概况,美国质控情况,美国医院绝大多数都通过了,JCA,（卫生机构认证联合委员）认证,通过认证的医院，才能得到政府的资金支持。,认证与医疗保险支付挂钩。,医疗设备管理,医疗设备采购程序,运用预防性维护、检测和检查程序对医院所有医疗设备进行安全和性能测试。,设备故障性维修和相关事故调查。,设备操作培训和使用人员的认证。,所有设备的质量记录,质量控制概述,质量控制的基本原理,质量控制就是为了达到质量目的要求所采取的一整套,，,或一系列管理和技术手段及其操作过程,。,质量控制可看作一系列不同的技术程序,，,以保证生产满意的产品（或服务）,。,它的目的不仅在于质量的满意性和可用性，还在于质量的可靠性和效益性,。,质量控制,质量管理的主要工作是通过收集数据、整理数据，找出波动的规律，把正常波动控制在最低限度，消除系统性原因造成的异常波动。,把实际测得的质量特性与相关标准进行比较，并对现的差异或异常现象采取相应措施进行纠正，从而使工序处于控制状态，这一过程就叫做质量控制,。,质量管理是,“,确定质量方针、目标和职责,，,并在质量体系中通过诸如质量策划、质量控制、质量保证和质量改进,，,使其实施的全部管理职能的所有活动。,”,质量控制概述,质量控制和质量保证是质量管理两个并行工程。,质量保证为了提供足够的信任,，,表明实体能够满足质量要求，在质量体系中实施,，,并根据需要进行证实的全部计划和系统过程。,质量控制是为达到质量要求所采取的作业技术和活动，其目的在于监视过程,，,并排除整个质量管理活动中导致不满意的因素，以取得好的质量效益。,质量控制是技术过程，质量保证,是,管理过程。,质量控制,质量控制,7,个基本步骤,1,、选择控制对象；,2,、选择需要监测的质量特性值；,3,、确定规格标准，详细说明质量特性；,4,、选定能准确测量该特性值得监测仪表，或自制测试手段；,5,、进行实际测试并做好数据记录；,6,、分析实际与规格之间存在差异的原因；,7,、采取相应的纠正措施。,当采取相应的纠正措施后，仍然要对过程进行监测，将过程保持在新的控制水准上。一旦出现新的影响因子，还需要测量数据分析原因进行纠正。因此，这,7,个步骤形成了一个封闭式流程，,称为,“,反馈环,”,。,质量控制概述,影像,质量控制的内涵,在医学影像技术管理工作中，质量应包括三个层次的内容，即影像质量、工程质量和工作质量。,（一）影像质量,不同的设备成像方法各异，评价的内容和标准也不尽相同。,普通,X,线图像的密度、对比度、清晰度、图像斑点等；,CR,、,DR,影像的分辨率、线性度、灵敏度、动态范围等,MR,影像的信噪比、空间分辨率、均匀度及畸变率、对比度与对比噪声比等,CT,影像的密度分辨率、空间分辨率、噪声与伪影、容积效应与周围间隙现象等,DSA,影像质量取决于减影方式、电视链特性、蒙片选择、采集帧率、造影参数等,总之，影像质量的确定和评价是建立在信息理论及多种学科基础上的复杂的系统工程。,（二）工程质量,（三）工作质量,影像,质量控制的内涵,“,工程,”,是指为保证获得高质量影像而必须具备的全部条件和手段,。,“,工程质量,”,则是指它们实际达到的水平，影响因素包括影像技术人素质、影像设备性能、材料的选择、评价方法、检测手段和环境等，其中人的因素最重要。,“,工作质量,”,就是指影像技术人员的技术工作、组织管理工作和思想工作对获得高质量影像的保证程度。,影像质量管理应该运用组织行为学等科学管理手段，建立科学的影像技术人员综合素质评价体系。围绕影像质量这个中心，全面推进质量管理工作。,1,成立组织,质量管理组织人员应包括：科室行政管理者、影像诊断医师、主管质量工作的技术人员、工程师和医学影像物理师等。,此组织负责,QA,程序的整体规划，制定目标和方向，决定政策，以及评估,QA,活动的效用等。,2,建立质量信息系统,信息反馈来源包括：日常评片的分析结果、影像设备的运行质量检测、有关影像质量管理和放射防护的文献、文件、法规等。,3,制定质量保证计划,主要包括质量目标、功效研究、继续教育、质量控制、预防性维护、设备校准和改进措施等。,建立质量保证体系,4,实行管理工作的标准化、程序化,包括：根据岗位责任制的内容，明确各级各类人员的责任分工及职责和权限。对各类诊断设备及其附件必须实行质量控制，包括质量参数的选定及参数的评价标准，测试方法和频率，允许误差限，使用测试工具和记录表格等。购买新设备的程序及验收要求。对设备使用期间的检测和维修计划。技术资料档案的保存和各种数据的收集与汇总分析。规定各类专业人员的培训与考核。对检测结果的评价及采取的行动。制定相关影像质量标准与被检者的辐射剂量限值。对质量保证计划实施情况的检查和效果的最终评价。,影像,质量控制的方法,1,、,人体各部位,摄影,质量标准,包括影像显示标准、重要的影像细节显示标准、体位显示标准、患者剂量标准、图像影像特定点的密度值、成像技术标准等。,2,、,标准图像必须遵循的一般准则,影像显示必须能够满足临床的诊断学要求。图像影像中的注释完整、齐全、无误。包括检查日期、影像序号、定位标志及单位名称等。无任何技术操作缺陷，,体位标准，没有,伪影等。用片尺寸合理，,分格规范,，照射野大小控制适当。影像整体布局美观，无失真变形。对检查部位之外的辐射敏感组织和器官应尽可能加以屏蔽。图像影像的诊断密度值范围应控制在,0.25,2.0,之间。,X,线影像质量标准内容,3.,质量控制效果的评价,通过检测发现设备性能超过了所规定的误差限,值,，必须及时维修，重新检测，并对检测结果加以评价，使设备保持良好的稳定状态。,通过对人体各部位摄影质量标准的检验并加以评价，进行分析和总结，找出工作中的失误并加以改进，不断提高影像质量。,影像,质量控制的方法,全面质量管理是由密切相关的四个阶段组成，即计划（,plan,）、实施（,do,）、检查（,check,）、总结（,action,），简称,PDCA,循环方法，并把它应用于影像质量管理活动中，效果显著。,1.,计划（,plan,）阶段,包括工作目标、人员组织分工、设备材料购置方案、技术路线与方法、质量控制标准和目标管理项目等。计划的制定要保证可行性、科学性、稳定性、可定量性和严肃性。,2.,实施（,do,）阶段,按计划内容进行具体工作，形成惯性运行。必须做到：各级各类人员在整个计划中的任务、职责要明确具体，规章制度合理可行，人员任务配置合理，良好的工作作风。,运用,PDCA,循环方法，,实施全面质量管理,3.,检查（,check,）阶段,利用客观的物理评价和统计学手段，将实施结果与计划相比较，了解进展情况，及时发现问题。,4.,总结（,action,）阶段,根据上一阶段提供的数据、图表及反映出的问题进行分析，找出问题的主次并加以纠正。对于暂时不能解决的问题，拟定改进措施向下一级,PDCA,转移，反馈到新的计划中去。按照,PDCA,循环方法，上一级,PDCA,是下一级的依据，而下一级,PDCA,又是上一级的具体化和落实。每循环一次，就向新的水平迈进一步，循序渐进，从而达到全面质量管理的目的。,PDCA,循环是由美国统计学家戴明博士,1950,年提出的，它反映了质量管理活动的规律，又称,“,戴明环,”,。,影像,质量控制的方法,1.,人员资质与能力质控,（,1,）医师执照、技师上岗资质、护士执照,.,（,2,）医师是否具备书写不同影像报告的能力？是否具备审核报告的能力？技师是否具备操作乳腺、,CT,、,DSA,和,MR,工作的能力等？,2.,医疗安全与相关制度质控,（,1,）急救药品和急救设备的准备。,（,2,）员工急救能力的培训。,（,3,）碘对比剂安全使用措施。,（,4,）,MR,使用安全。,（,5,）消防、设备保养、各级人员职责、危急值上报、技术读片、读片、疑难病讨论等。,3.,各种影像设备运行质控,如：,DR,、,CT,、,DSA,、,MR,、乳腺机、照片打印机、,PACS,等。,质量控制链,4.,各种影像检查技术的质控,如：,DR,、,CT,、,DSA,、,MR,各个部位的检查技术，,CT,和,MR,的增强检查技术，乳腺检查技术等。,5.,各种影像诊断报告的质控,如：,DR,、,CT,和,MR,各个部位的诊断报告，乳腺的诊断报告等。,6.,质控结果分析与反馈,对以上的质控结果进行分析，成功的经验和不足的教训，改进的方法，进行对应的反馈，并持续改进，形成,PDCA,循环。,医学影像质量控制链,1.,焦点的选择,小焦点一般用于四肢、鼻骨等薄的部位摄影。大焦点一般用于胸部、腹部、脊椎等较厚部位的摄影。,2.,焦片距及肢片距的选择,摄影时应尽量使肢体贴近探测器，并且与探测器平行,，,肢体不能平行时，可运用几何学投影原理尽量避免影像变形。,3.,中心线及斜射线的应用,一般地，中心线应垂直于探测器且对准摄影部位的中心摄影。当摄影部位不与探测器平行而成角时，中心线应垂直肢体和探测器夹角的分角面。,摄影原则,4.,滤线设备的应用,一般地，体厚超过,15cm,或使用,60KVp,以上管电压时，需要加用滤线栅。,5.X,线球管、肢体、探测器的固定,6.,千伏与毫安秒的选择,根据摄影部位的密度和厚度等具体情况，选择较合适的曝光条件。婴幼儿及不合作受检者应尽可能缩短曝光时间。,DR,图像质量控制,7.,呼气与吸气的应用,摄影前应训练受检者。,（,1,）平静呼吸下屏气：,摄影心脏、上臂、肩、颈部及头颅等部位，呼吸动作会使胸廓肌肉牵拉以上部位发生颤动，故摄影时可平静呼吸下屏气。,（,2,）深吸气后屏气：,用于肺部及膈上肋骨的摄影，这样可使肺内含气量加大，对比更加明显，同时膈肌下降，肺野及肋骨暴露于膈上较广泛。,（,3,）深呼气后屏气：,深吸气后再呼出屏气，此法常用于腹部或膈下肋骨位置的摄影，呼气后膈肌上升，腹部体厚减薄，影像较为清晰。,摄影原则,（,4,）缓慢连续呼吸：,在曝光时，嘱受检者做慢而浅的呼吸动作，目的是使某些重叠的组织因呼吸运动而模糊，而观察的部位可较清楚的显示。例如胸骨斜位摄影。,（,5,）平静呼吸不屏气：,用于下肢、手及前臂躯干等部位。,8.,肢体摄影时,，必须包括病变邻近一端的关节或上下两个关节。在同一张胶片上同时摄取两个位置时，肢体同一端应置于胶片同一侧，以便比较。,9.,照射野的校准,摄影时尽量缩小照射野，照射野大小以保全摄影部位为准则。,DR,图像质量控制,1.,检查相关设备,查看摄影设备、网络传输设备和打印设