质量管理体系文件编写培训讲座

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,http:/www.,managecn,.org/,(,海量营销管理培训资料下载),质量管理体系文件编写,培训讲座,一,.,概述,几个术语,信息：有意义的数据,文件：信息及其承载媒体,规范：阐明要求的文件,记录：阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件,1.,为什么要编写质量管理体系文件,满足,ISO9001:2000,标准,4.1,和,4.2.1,要求,文件的形成本身不是目的，它是增值活动,文件能够沟通意图，统一行动，其使用有助于：,-,评价质量管理体系的有效性和持续适宜性,-,满足顾客要求和质量改进,-,提供适宜的培训,-,重复性和追溯性,-,提供客观证据,2.,要形成什么样的文件体系结构,？,文件类型,-,向组织内外部提供关于,QMS,一致,信息的文件：质量手册,-,提供如何一致地完成活动和过,程的文件，如程序文件，和,-,规范,作业指导书,图样,QMS,应,用于特定产品项目的质量计划,-,提供活动或结果符合要求的,客观证据的文件：质量记录,QM,QP,WI,QR,3.,编写文件的目的,标准化,标准化是实施科学管理的基础,-,单人操作与多人操作,-,偶尔操作于重复操作,标准化的必要性：建立最佳工作程,序，获取最佳工作效率,标准化的意义：对统一性，是培训的教程，对重复性，是判断的准则,4.,编写文件的作用,a.,表明要求,b.,表明达到要求的做法,c.,让执行者知道如何去做，如何 证明做法已达到要求,5.,编写文件的原则,(,标准化原理,),a.,简化,b.,统一,c.,协调,d.,最优化,二,.,质量手册的编写要求,依据,ISO9001:2000,标准的,4.2.2,条款和使用要求，质量手册的内容应包括：,-,总经理签发的质量方针和质量目标,-,组织的历史，现状（如产品，市场及顾客，实力及资源配置等），经营理念，企业文化，前景展望，联系方式,-,组织结构图和质量职能分配表,质量手册的编写要求,-,手册的适用范围，相关标准条款删除的合理性说明,-,手册的管理，包括编审批权限,/,发放范围,-,质量管理体系过程的表述，包括过程的识别，过程之间的相互关系和作用，过程的系统管理原则，以及下层次程序文件的引出（清单），适用的法律法规标准（清单），过程流程图示,三,.,程序文件的编写方法,1.,必要性,目的,2.,适用性,范围,3.,由谁做,职责,4.,如何做,程序,5.,其他内容,附录,-,本程序引出的相关二三层次文件和质量记录,-,本程序过程流程图,-,各种样板示意图，等等,过程流程图,图例,N,Y GOTO,活动项,判断项,开始项,活动项,结束项,多活动项,A,程序文件的流程图格式,过程流程,对应文件和记录,责任人员,绩效考核指标,过程源头,/,输入,过,程,活,动,过程结果,/,输出,QS-QP-XX,QS-WI-XX-XX,QS-QR-YY-YY,QS-QR-YY-YY,XX,部,YY,员,ZZ,部经理,操作员,检验员,*符合率,*,有效率,*完成率,四,.,文件的有效性,有效文件的几个基本要素,a.,文件的基本格式,b.,文件编排格式,c.,文件名称,d.,编号,e.,版本,f.,页码标注,g.,编制,/,审核,/,批准签署及日期,h.,生效日期,i.,发放范围,j.,受控标识及收文部门代码,文件的基本格式,页眉和页脚,文件应有封面页和正文页,封面由页眉和页脚，目录和修订历史部分构成,QS,实业有限公司,质量体系文件,文件名称,文件控制程序,版,本,0,页码,1 OF 8,文件编号,QS-QP01,生效日期,2004,年,1,月,1,日,发 文,范 围,总经理 管理者代表 总经办 人事部,市场部 设计部 物控部 生产部 工程部 质管部 财务部 一车间 二车间 三车间,受 控,印 章,编 制,审 核,批 准,收 文部 门,日 期,日 期,日 期,文件编排格式,编写软件通常为,OFFECE,的,WORD,正文页的编排可以下列方式，但应统一：,#1.#1.,2.2.,3.3.,3.1 3.1,3.1.1 3.1.1,a)a),文件名称和编号,每一篇文件应有唯一的名称和编号,通常二层次文件以,XXXX,控制程序,冠名,三层次文件以“管理制度”“规程”“办法”等冠名,文件编号规则 注：,QS,为公司代码,-,质量手册,QS-ISO/QM,QM,代表质量手册,-,程序文件,QS-QP ZZ,QP,代表程序文件,-,作业文件,QS-WI XX-YY,WI,代表三层次文件,-,质量记录,QS-QR XX-YY,QR,代表质量记录,ZZ,代程序文件顺序号,XX,代发文部门,YY,代发文顺序号,版本及其他,文件控制的核心就是控制版本,可以“,0”,为文件的初始版本，修改时版本以,1,2,3,.,依次标示,页码标识以“,X OF Y”,方式，其中,X,为当前页码，,Y,为文件总页码,所有文件发布前应由授权人员审批其适宜性,故应规定各层次文件的编审批权限，并在文件规定的栏目进行亲笔签署及日期签署,文件应在规定的生效日期时正式运行,发文范围及受控标识,应确保使用文件处方便获得文件，故由编写文件者确定文件发放范围是合理的,并非所有文件都要发给所有部门,为区别于其他类别文件和防止非法复制，受控文件需在规定位置加盖“受控文件”鲜章以示区别,为防止文件发放中的混淆和便于追溯，应在规定位置标识收或持有文件的部门,/,岗位代码,五,.,三层次文件的编写,三层次文件可分为：管理类，技术类和介于其间的作业指导类文件,管理类文件如管理规范，制度，办法等，可参照程序文件的方法编制,技术类文件如技术图纸，工艺规范，产品标准可依本行业特点和惯例形成,各类作业指导书可参照管理类文件的编制方法，也可以列表式描述作业步骤和相关要求如下例,过程工序作业指导书,参考样板,页眉部分内容,:,文件名称,/,编号,/,版本,/,生效日期,/,页码等,工作序号,操作,/,工作内容描述,对应材料,(,规格,/,数量,),对应设备,/,工具,/,工装,人员资格,/,技能要求,（包括相关设定要求）,质量要求,/,验收准则,工作环境要求,重点提示事项,图示,/,样板,其他,如反应计划，统计技术使用要求，返工指导等,页脚部分内容,:,编,/,审,/,批签署及日期,/,发文范围,/,受控标识,检验作业指导书,样板,页眉部分内容,:,文件名称,/,编号,/,版本,/,生效日期,/,页码等,抽样计划：,AQL,：验收标准：,工作序号,检验操作内容,/,步骤描述,:,(,包括检测项目、特性、内容、方法等,),对应检测器具,合格标准,/,缺陷描述,记录,/,状态标识要求,工作环境要求,重点提示事项,图示,/,样板,其他,页脚部分内容,:,编,/,审,/,批签署及日期,/,发文范围,/,受控标识,设备操作作业指导书,样板,页眉部分内容,:,文件名称,/,编号,/,版本,/,生效日期,/,页码等,工作序号,操作内容描述,:,(,包括条件的设定如时间、温度、压力、速度、电参数,),对应材料,(,规格,/,数量,),对应设备,/,工具,/,工装,人员资格,/,技能要求,安全操作要求,工作环境要求,维护保养要求,故障处置方法,其他,页脚部分内容,:,编,/,审,/,批签署及日期,/,发文范围,/,受控标识,六,.,文件编写时的注意事项,在符合标准前提下，简明扼要写实为好,明确文件的使用对象，通俗易懂文字简洁明瞭,因具法规性故描述时应确定、唯一,应具可操作性，照章可实施，可观察,文件间,/,内应具连续性、逻辑性、衔接性、相容性,END,