制造业过程质量控制课件

Click to edit Master title style,Click to edit Master text styles,Second level,Third level,Fourth level,Fifth level,11/7/2009,#,单击此处编辑母版标题样式,*,*,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,制造业过程质量控制与检验基础读本,梁国明 李广田,编著,中国标准出版社,11/28/2024,1,上篇,制造业过程质量控制,制造业要用过程质量来保证产品质量。本篇对制造业过程质量控制的全过程进行了描述，主要有产品设计开发过程质量控制、设计评审控制、工艺评审控制、产品质量评审控制、首件鉴定控制、关键重要件控制和生产过程质量控制。,11/28/2024,2,第1章 引言,1.1质量的含义,质量：一组固有特性满足要求的程度。,可以从以下三个方面理解：,1.质量以产品为载体。,2.顾客对产品质量要求是动态的。,3.固有特性是通过设计形成的。,概括地说:制造业产品质量是产品固有特性满足顾客（含法律法规）要求的能力和程度。因此，制造业每个组织应从把握和理解顾客需求入手，在履行质量承诺，确立适宜的质量方针和质量目标的基础上，建立和有效运行质量管理体系并持续不断地实施质量改进，以达到并追求持续的顾客满意。,11/28/2024,3,1.2 产品质量的基本要求,1.2.1 ISO9000族标准对产品质量的基本要求,集中体现在产品固有的质量特性对相应要求的满足程度上。,1.2.1.1 顾客的要求,1.2.1.2法律法规要求,1.2.1.3相关方的要求,1.2.2 制造业对产品质量的要求,1.2.2.1 制造业产品质量的内涵,1.2.2.2 必须关注决定产品质量的过程质量,过程的质量决定着产品的质量。影响过程质量的因素是人员、机器、材料、方法、环境、测量，还有市场、资金、管理，即8M1E。,制造业应满足的产品质量要求,科学技术方面，产品实物质量方面，安全和环境方面，经济方面，供货方面，服务方面。,11/28/2024,4,1.3 制造业产品的质量特性,概括为五个方面：,1.性能：产品能适合顾客使用目的所具有的技术特性。,2.寿命：产品发生失效前的工作时间。,3.可信性：包括可用性、可靠性、维修性。,4.安全与环境适应性：产品在流通和使用过程中保证安全的程度。,5.经济性：产品寿命周期总费用的大小。,11/28/2024,5,1.4 制造业产品的实现过程,1.4.1 制造业产品的实现过程,从市场研究开始到售后服务为止，包含市场研究、产品开发、产品设计、工艺准备、采购供应、生产制造、出厂销售、售后服务过程。,1.4.2保证过程质量,1.4.2.1市场调研质量,通过市场研究、市场调查、合同评审等活动把顾客对产品质量明示的和隐含的要求、需求、愿望和期望，转化为产品的初始规范，作为产品设计的输入。,1.4.2.2设计质量,产品具体的设计满足市场或顾客需求的程度。,1.4.2.3制造质量,又称符合性质量，即符合给定的产品图样和技术条件要求的程度，也就是制造过程和结果符合产品设计的程度。,1.4.2.4使用质量和服务质量,11/28/2024,6,第2章 产品设计开发过程质量控制,2.1产品设计,和开发的任务及过程质量控制的意义,2.1.1产品,设计和开发的任务,定义：将要求转换为产品、过程或体系的规定的特性或规范的一组过程。,基本任务：,1.通过市场调研把握顾客对产品质量的需要，将需要转化为产品设想，形成产品概念质量，提出满足顾客需要的产品构思方案，确定产品的功能参数。,2.,通过产品设计，把概念质量转化为产品图样和技术文件，把已确定的产品的功能参数转化为质量规范和能够进行制造工艺。,3.进行产品样机和小批量试制。,4.通过样机和小批试制鉴定，完善产品设计，完成产品设计定型。,2.1.2产品设计和开发过程质量控制的重要意义,产品质量是通过市场研究进行策划，由设计确定，通过制造来实现和保证，通过检验来证实，到使用中才显示出来的。,1.设计和开发过程的质量控制是源头管理,2.设计和开发是实施系统管理的基础。,3.贯彻“预防为主，一次成功”的指导思想。,11/28/2024,7,2.2设计和开发过程的顺序和基本要求,2.2.1签定合同或编制设计和开发任务书,2.2.2制定设计和开发程序，划分设计和开发阶段,常见：论证阶段、方案阶段、工程设计和开发阶段、定型（设计、生产）阶段。,2.2.3制定设计、试验规范,是编制产品质量保证大纲的基础，也是开展设计质量评审的依据。,2.2.4确定设计和开发产品技术参数的最佳组合。,2.2.5建立评审制度,建立分等级、分阶段的设计评审、工艺评审和产品质量评审制度及其办法。,2.2.6编制关键件、重要件明细表,2.2.7建立三审制度,确保图样和技术文件及技术挡案的准确、完整、统一、协调、清晰，建立图样和技术文件的校对、审核、批准三级审签制度、工艺和质量会签制度、标准化审查制度。,11/28/2024,8,2.2.8试制产品,1.进行技术状态管理：包括技术状态标识、控制、记实和审核。,2.试制试验前准备状态检查。,3.首件鉴定。,4.产品质量评审。,11/28/2024,9,2.4设计和开发的输入和输出控制,2.4.1设计和开发的输入控制,包括：内部输入、外部输入、产品或过程的安全性和至关重要的功能性要求输入三个方面。,1.顾客对产品的质量要求和期望。,2.适用的法律法规和有关质量标准。,3.先行课题试验成果报告和原型样机试验报告。,4.适用的类似设计的信息及必需的其他要求。,2.4.2设计和开发的输出控制,主要看产品图样和技术文件是否全面满足顾客对产品的质量要求，是否符合有关法规的要求。,最终的设计输出是产品的全套图样和技术文件。,11/28/2024,10,2.5设计和开发评审、验证及确认,2.5.1设计和开发评审,在每一设计和开发阶段都应开展设计和开发评审，评价满足设计输入要求的能力，及早发现不足，提出并采取相应的预防措施，确保输出达到预期质量目标的要求。,2.5.2设计和开发验证,一般采取产品型式试验方式进行证实。,2.5.3设计和开发确认,11/28/2024,11,第6章 首件鉴定控制,定义：按照设计图样等技术文件的要求，对试制和批量生产的第一件半成品和成品进行全面的检查、考核，以确定生产过程是佛生产出符合设计要求的产品。,首件鉴定合格并经过认可，是产品质量评审的条件之一。首件鉴定的目的，也是对其制造过程的质量保证工作进行评审。,6.1.1首件鉴定的范围,1.生产定型和工艺定型前试制出的第一件产品。,2.生产条件有重大更改后，对产品质量的符合性产生影响的第一件产品。如：设备、工艺方法的改变。,3.停产一段时间后恢复生产的第一件产品。,4.非连续批次生产的第一件产品。,5.转厂生产的第一件产品。,11/28/2024,12,6.2.1首件鉴定的内容,从监督制造开始，对生产过程中的人、机、料、法、环、测进行全面的检查、考核，对首件的实物质量进行检验，均符合设计图样和技术文件的要求，方算首件鉴定合格。,1.人：工人是否有上岗证。,2.机：设备是否符合规定的要求，是否处于工作状态。,3.料：外购产品（原材料）是否符合规定的要求。,4.法：工艺技术文件是否正确、完整、协调和有效。,5.环：环境是否符合规定要求。,6.测：,检验员是否有上岗证。,所用的检测设备和计量器具是否符合规定要求，并处于正常状态。,首件产品的实际质量是否与设计要求相符。,首件质量原始记录是否完整。,首件质量与原始记录是否文实相符。,11/28/2024,13,6.2.2 首件鉴定的程序,1.技术部门编制首件鉴定目录，送质量管理部门会签，合同规定时，送顾客会签。编制目录包括：,至少包括关键、重要件和含有关键件的件。,标准件和借用件不列入鉴定范围。,生产部门根据目录，先投产首件，对首件的文件和产品进行标识，在图样上盖“首件”章，在产品上挂“首件”标签。,2.实施鉴定工作程序：,检查提供的资料是否齐全。,监造：按照分工进入现场，对生产过程进行监督：,工序间的互检，合格后再接收，生产。,操作者工序完成后，是否按要求及时填写首件加工原始记录表，字体工整，清晰，完整，记录文实相符。,工序检查员对工序加工的首件进行检验，及时填写首件加工原始记录。,11/28/2024,14,接上页,现场技术人员对操作者提出的问题及时提供指导和处理。,召开鉴定会。,提出首件鉴定报告，签字。,3.首件鉴定的监督,质量管理部门负责对鉴定过程进行监督。,鉴定合格后，开具首件鉴定合格证，并签字，将其挂在该首件上加以标识。,鉴定不合格，按不合格品处理，将存在的问题提交给有关部门，查清原因，提出针对性的纠正措施，重新制造并进行首件鉴定，直到合格为止。,11/28/2024,15,第7章 关重件控制,关键件是含有关键特性的件。,重要件是含有重要特性，但是不含关键特性的件。,7.1 编制明细表,7.1.1 特性分析,1.技术指标分析,2.设计分析,3.选定检验单元,根据上述分析，设计人员提出产品特性分析报告。,7.2关重件外购产品及生产过程的控制,7.2.1关重件外购产品的控制,1.所用外购产品必须在合格供应单位名单中的单位购买。,2.所用外购产品必须明确其订货状态、验收质量标准、入厂检验方式方法及检验项目、不合格的处理程序。,3.外购产品严格按规定进行入厂检验，合格后妥善保管，存放地点及环境符合要求，做出特殊标识，便于识别。,4.外购产品的入厂检验、验证记录和试验报告均应归档。,11/28/2024,16,7.2.2 关重件生产过程的控制,1.生产定型前，按特性要求严格审查关重件和关键工序参数，确保其正确、完整，与设计图样和技术文件协调一致。,2.生产定型后，关重件的任何更改应附有专门的技术论证报告，办理审批手续，经过质量管理部门会签。,3.关键工序编制有具体的作业指导书。,4.在周转过程中防止磕碰划伤和变形。,11/28/2024,17,第8章 外购产品及其采购过程控制,8.1 确定合格供方名录,8.1.1确定合格供方名录的原则,1.产品满足要求，外购产品能满足最终产品的有关标准和技术文件的要求。,2.货源稳定、价格合理、供货及时、服务良好；,3.具有相应的质量保证能力。,8.1.2确定合格供方名录的程序,按照下述顺序进行：收集资料、组建评定组、制定考察计划、考察、试用、录取、复查。,8.2采购过程控制,8.2.1采购信息,8.2.1.1采购文件,采购信息是通过采购文件的形式来体现的，组织编制的采购文件应经过质量管理部门和质量检验机构会签,11/28/2024,18,8.2.1.2 订货合同,8.2.1.3技术协议书,是订货合同的重要组成部分，主要内容是合同中提出的“相应的质量保证要求”，包括以下几个方面内容：,1.交货状态及特殊的检验验收依据、检验方法，如派检验员到供方检验；,2.特殊技术及质量要求，不合格的处置方法；,3.试用、试验的程序和必须的原始凭证、记录；,4.其他特殊的质量控制要求及质量责任。,8.2.2采购产品的验证：,根据技术协议书中的规定，对采购产品入厂进行检验验证。,8.2.3外购产品的使用控制,8.2.3.1外购产品的保管,1.待购的外购产品有“待验”标识，放在待验区内及时安排检验。,2.已检验合格的外购产品应有标识，存放在环境条件符合技术文件规定要求的仓库内，按规定进行管理。,11/28/2024,19,8.2.3.2 外购产品的使用控制,1.不合格的产品不准使用，标识不清，不能证明其质量状况的外购产品不准使用，并作明显隔离和标识。,2.需要代用外购产品时，必须按规定办理代用审批手续，不允许长期代用；,3.关键件、重要件代用外购产品要严格验证并经审批；,4.外购产品使用中出现质量问题，组织及时进行分析研究，必要时进行技术鉴定；,5.供需双方建立畅通的信息渠道，及时沟通。,11/28/2024,20,第9章 生产过程质量控制,9