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,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,L/O/G/O,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,我国国家基本药物政策研究,药事管理学,1,新医改与我国基本药物制度概况,我省基本药物政策系统,2011,我省基本药物政策实施重点,4,1,2,3,主要内容,2010,我省基本药物政策执行情况,28,医药卫生体制五项重点改革,医疗保障,制度,基本药物,制度,基层医疗,体系,公立医院,改革,公共卫生,服务均等化,4.,促进基本公共卫生逐步均等化,5.,推进公立医院改革试点,1.,加快推进基本医疗保障建设,2.,初步建立国家基本药物,3.,健全基层医疗卫生服务,推进五项重点改革,着力解决目前“看病难、看病贵”的问题,医改,3,基本资料,建立国家基本药物制度是确保国民公平享有基本卫生保健的一个必要条件,,是一项系统性的制度建设。国家基本药物制度以,确保民众能够获得质优、价廉的基本药物,,解决“用药难”和“药费贵”的问题。,建立和完善基本药物制度对提高公众的药品可获得性;确保药品安全、有效,促进合理用药;整顿规范药品生产和流通秩序,治理价格虚高、不公平交易和商业贿赂等严重问题;促进药品生产流通的规模化、现代化都具有重大意义。,4,基本资料,世界卫生组织(,WHO,)于,1975,年开始提出,基本药物概念,(,Essential Drug,),建议各国,特别是发展中国家建立国家基本药物政策,以保障公众能以低廉的价格获得基本医疗所需的必需药物。,2002,年,,WHO,对基本药物的概念进行了进一步完善并沿用至今,其定义为:,“基本药物是能满足人群优先卫生保健需要的药物,是在适当考虑公共卫生相关性、药品的有效性、安全性和成本效果的基础上选定的。基本药物在卫生系统中的任何时间都应有足够的数量和适宜的剂型,价格也应让个人和社区支付得起”。,12,国家基本药物制度体系,目录遴选,新版基本药物制度对我国药品产业格局的影响,关于公布国家基本药物零售指导价格的通知,已公布(发改委),国家基本药物目录,(,2009,版)实施情况及相关,配套文件,生产供应,招标配送,国家基本药物目录(基层部分),(,2009,版,已公布(卫生部),国家基本药物采购配送指导意见,制定中(卫生部),定价,13,国家基本药物制度,使用管理,国家基本医疗保险和药品目录,已公布(人保部),医疗机构基本药物使用管理暂行规定,、,医院处方点评管理规范,制定中(卫生部),国家基本药物目录,(,2009,版)实施情况及相关配套文件,报销制度,质量监督,绩效评估,医疗机构基本药物使用管理暂行规定,、,国家基本药物临床应用指南和国家基本药物处方集,制定中(卫生部),关于加强基本药物质量监督管理的规定,已公布(国药局),14,国家基本药物目录遴选,2008,年的,12,月初,按照国务院医改领导小组会议精神,由卫生部、发改委等七个部委组成了国家基本药物目录工作的协调小组,这个协调小组负责制定基本药物目录征求意见稿,其中的目录包括了化学药品、生物制品、中成药和中药饮片三个部分。“根据基本药物遴选工作的需要,按照制定的工作方案,组建了包括医学、药学等方面,3000,余名专家在内的国家基本药物专家库。组织有关专业人员负责收集整理了大量与药品有关的信息资料,召开核心咨询专家组会,15,余次,评审专家会议,20,余次,并组织来自全国,31,个省(区、市)的,200,余名专家进行了评审投票,在,2009,年,4,月份,拟定了国家基本药物目录(送审稿),我们组织来自,11,个省(区、市)的,200,名基层专家,对国家基本药物目录送审稿中的品种进一步进行了评价和投票,从中遴选出,307,个品种作为医药目录基层部分,,并于,2009,年,8,月,18,日公布。,在保持数量相对稳定的基础上,实行国家基本药物目录动态调整管理。根据经济社会的发展、医疗保障水平、疾病谱变化、基本医疗卫生需求、科学技术进步等情况,不断优化基本药物品种、类别与结构比例。国家基本药物目录原则上每,3,年调整一次。必要时,国家基本药物工作委员会适时组织调整。,在保持数量相对稳定的基础上,实行国家基本药物目录动态调整管理。根据经济社会的发展、医疗保障水平、疾病谱变化、基本医疗卫生需求、科学技术进步等情况,不断优化基本药物品种、类别与结构比例。国家基本药物目录原则上每,3,年调整一次。必要时,国家基本药物工作委员会适时组织调整。,在充分考虑我国现阶段基本国情和基本医疗保障制度保障能力的基础上,按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选的原则,结合我国用药特点和基层医疗卫生机构配备的要求,参照国际经验,合理确定我国基本药物品种(剂型)和数量。,15,国家基本药物生产供应,生产企业面临,3,年一周期的新一轮基药招标,可将精力全部投入到质量管理能力、科研创新能力和市场竞争力的全方位提升上,促进企业发展战略目标的达成。,完善国家药品储备制度,确保临床必需、不可替代、用量不确定、企业不常生产的基本药物生产供应。,在政府宏观调控下充分发挥市场机制作用,规范基本药物的生产流通,完善医药产业政策和行业发展规划,推动医药企业提高自主创新能力和医药产业结构优化升级,发展药品现代物流和连锁经营,促进药品生产企业、流通企业的整合。,基本药物制度的推动作为新医改的重中之重,是解决国民“看病难、看病贵”重大民生问题的重大决策,因此,国家为实现基药制度的最终目标,将不断完善和深入相关政策的实施,显然,能够有幸入围目录,将对企业战略产生积极深远的影响。,16,国家基本药物招标配送,国家基本药物的招标和配送,是这次改革过程中非常重要的一个环节。目前,卫生部正在加紧制定,国家基本药物采购配送指导意见,,力争在,12,月底出台,对各省基本药物的招标和配送起到指导和规范作用,。,加强基本药物购销合同管理。生产企业、经营企业和医疗卫生机构按照,合同法,等规定,根据集中采购结果签订合同,履行药品购销合同规定的责任和义务。合同中应明确品种、规格、数量、价格、回款时间、履约方式、违约责任等内容。各级卫生行政部门要会同有关部门督促检查。,各地应重点结合企业的产品质量、服务和保障能力,具体制定参与投标的基本药物生产、经营企业资格条件。药品招标采购要坚持“质量优先、价格合理”的原则,坚持全国统一市场,不同地区、不同所有制企业平等参与、公平竞争。充分依托现有资源,逐步形成全国基本药物集中采购信息网络。,政府举办的医疗卫生机构使用的基本药物,由省级人民政府指定以政府为主导的药品集中采购相关机构按,招标投标法,和,政府采购法,的有关规定,实行省级集中网上公开招标采购。由招标选择的药品生产企业、具有现代物流能力的药品经营企业或具备条件的其他企业统一配送。药品配送费用经招标确定。,17,国家基本,药,药物价格,标,标准,按照建立,国,国家基本,药,药物制度,实,实施意见,的,的要求,,国,国家制定,基本药物,零,零售指导,价,价格,,省级人,民,民政府需,要,要在国家,零,零售指导,价,价格规定,的,的幅度内,,,,根据招,标,标形成的,统,统一采购,价,价格、配,送,送费用及,药,药品加成,政,政策确定,本,本地区政,府,府举办的,医,医疗卫生,机,机构基本,药,药物具体,零,零售价格,。,。医疗保,险,险经办机,构,构要在国,家,家零售指,导,导价格范,围,围内按照,基,基本药物,具,具体价格,的,的规定比,例,例予以报,销,销。,为促进基,本,本药物制,度,度实施,,引,引导企业,积,积极生产,供,供应基本,药,药物,指,导,导地方合,理,理确定采,购,购及零售,价,价格,让,群,群众尽早,使,使用上国,家,家基本药,物,物并获得,实,实惠,国,家,家需要根,据,据企业成,本,本、市场,价,价格和供,求,求变化等,情,情况,合,理,理制定公,布,布基本药,物,物零售指,导,导价格。,实行基本,药,药物制度,的,的县(市,、,、区),,政,政府举办,的,的基层医,疗,疗卫生机,构,构配备使,用,用的基本,药,药物实行,零,零差率销,售,售。各地,要,要按国家,规,规定落实,相,相关政府,补,补助政策,。,。,在国家零,售,售指导价,格,格规定的,幅,幅度内,,省,省级人民,政,政府根据,招,招标形成,的,的统一采,购,购价格、,配,配送费用,及,及药品加,成,成政策确,定,定本地区,政,政府举办,的,的医疗卫,生,生机构基,本,本药物具,体,体零售价,格,格。鼓励,各,各地在确,保,保产品质,量,量和配送,服,服务水平,的,的前提下,,,,探索进,一,一步降低,基,基本药物,价,价格的采,购,购方式,,并,并探索设,定,定基本药,物,物标底价,格,格,避免,企,企业恶性,竞,竞争。,国家发展,改,改革委制,定,定基本药,物,物全国零,售,售指导价,格,格。制定,零,零售指导,价,价格要加,强,强成本调,查,查监审和,招,招标价格,等,等市场购,销,销价格及,配,配送费用,的,的监测,,在,在保持生,产,产企业合,理,理盈利的,基,基础上,,压,压缩不合,理,理营销费,用,用。基本,药,药物零售,指,指导价格,原,原则上按,药,药品通用,名,名称制定,公,公布,不,区,区分具体,生,生产经营,企,企业。,18,国家基本,药,药物使用,管,管理,随着,医疗机构,基,基本药物,使,使用管理,暂,暂行规定,、,国家基本,药,药物临床,应,应用指南,和,和国家基,本,本药物处,方,方集,的公布,,将,将,对医疗机,构,构使用基,本,本药物进,行,行规范,,规,规定适用,范,范围,对,政,政府举办,的,的各级各,类,类医疗机,构,构配备适,用,用基本药,物,物比例、,计,计算方法,和,和非目录,药,药品的使,用,用等提出,要,要求;对,地,地方卫生,行,行政部门,、,、医疗卫,生,生机构对,本,本地区本,单,单位基本,药,药物使用,制,制订管理,办,办法,对,医,医师,药,师,师在基本,药,药物的使,用,用和调剂,审,审核提出,要,要求。同,时,时,对基,本,本药物价,格,格、保管,、,、购进、,不,不良反应,等,等作出相,应,应规定。,政府举办,的,的基层医,疗,疗卫生机,构,构增加使,用,用非目录,药,药品品种,数,数量,应,坚,坚持防治,必,必需、结,合,合当地财,政,政承受能,力,力和基本,医,医疗保障,水,水平从严,掌,掌握。具,体,体品种由,省,省级卫生,行,行政部门,会,会同发改,(,(价格),、,、工信、,财,财政、人,保,保、药监,、,、中医等,部,部门组织,专,专家论证,,,,从国家,基,基本医疗,保,保险药品,目,目录(甲,类,类)范围,内,内选择,,确,确因地方,特,特殊疾病,治,治疗必需,的,的,也可,从,从目录(,乙,乙类)中,选,选择。增,加,加药品应,是,是多家企,业,业生产品,种,种。,医疗机构,要,要按照国,家,家基本药,物,物临床应,用,用指南和,基,基本药物,处,处方集,,加,加强合理,用,用药管理,,,,确保规,范,范使用基,本,本药物。,建立基本,药,药物优先,和,和合理使,用,用制度。,政,政府举办,的,的基层医,疗,疗卫生机,构,构全部配,备,备和使用,国,国家基本,药,药物。在,建,建立国家,基,基本药物,制,制度的初,期,期,政府,举,举办的基,层,层医疗卫,生,生机构确,需,需配备、,使,使用非目,录,录药品,,暂,暂由省级,人,人民政府,统,统一确定,,,,并报国,家,家基本药,物,物工作委,员,员会备案,。,。配备使,用,用的非目,录,录药品执,行,行国家基,本,本药物制,度,度相关政,策,策和规定,。,。,19,国家基本,药,药物报销,制,制度,2009,年版,药品目录,根据临床,医,医药科技,进,进步与参,保,保人员用,药,药需求变,化,化,适当,扩,扩大了用,药,药范围和,提,提高了用,药,药水平。,本,本版,药品目录,
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