如何进行FMEA分析

Click to edit Master title style,Click to edit Master text styles,Second level,Third level,Fourth level,Fifth level,*,*,*,潛在的失效模式與影響分析,Potential Failure Mode,&,Effects Analysis,FMEA,未 雨 綢,繆,繆,趨 吉 避,兇,兇,思考的本能,潛在問題分析,基,基本,思考,程序,目的,:,確保計劃或行,動,動執行成功,常見的現象,:1.,被動的心理,2.,船到橋頭自然,直,直的心理,基本思考程序,:,找出潛在問題,找出可能發生,原,原因,採取預防措,施,施,計劃應變行,動,動,行動種類,潛在問題,可能發生原,因,因,影響,行動,應變行動,預防措施,什麼情形下,需,需要潛在問,題,題分析以保,護,護計劃,?,若失敗會產,生,生極大影響或衝擊時,時間急迫時,處於複雜的狀況或地,點,點時,從事未做過,的,的工作或缺乏經驗時,涉及許多單位或人員時,為何容易忽,略,略潛在問題,?,因為無立即影響,!,因為眼前救火都來不,及,及,沒有時間,!,因為不想觸霉頭,怕烏鴉嘴的,心,心理,!,因為太有自信,!,因為嫌麻煩,!,因為缺乏風險敏感度,!,因為 “曲凸徙薪無,恩,恩澤,焦頭爛額為,上,上客“,!,2023/3/8,7,FMEA,是什麼,?,FMEA,是,PotentialFailureMode &EffectsAnalysis,的,縮寫,PotentialFailureMode :,潛在的,(or,可能的,),失效,(or,不良,),模式,2.EffectsAnalysis:,影響分析,目的,:,以一套有系統的方法,對未來的事或,物,物,所可能發生,的,的失效或不良,狀,狀況,與其會造成的影響,作量化的評估並,找出優先順序,事先擬定改善方案計,劃,劃,以期袪除或降低其可能發生的,機,機率,與減低萬一發生後的影,響,響,8,FMEA,的原理原則,FMEA,是一種“修練,Discipline,”,也是種“機制”用來幫助工,程,程人員,管理者,科學家,有全新的,前所未有的,思,思考,專注在其“產品”的,“功能”上,.,FMEA,是一種“有結構性與,引,引導性”的,程,程序,用以分析潛,在,在問題,袪除,或降低可能,原,原因,評估風險,減低失效影,響,響,.,FMEA,本身就是一,種,種“紀律”,一種“系統化的流,程,程”,.,FMEA,應要在“產品”設計,初,初期時便要,實,實施,.,只有當,FMEA,成為導引,產品設計,方案評估,製造規劃,等工具應用,時,時,其真正效果,與,與利益,才能發揮實,現,現,.,也可以說,:,“,當某產品的,任,任務,(Mission),定義出來時,FMEA,就應開始了,”,”,FMEA,是一種活用的文件,(Living Document),不僅與產品,設,設計,流程,開發,產緊密互動,且應反映最,新,新的產品或,流,流程設計標,準,準,.,如何進行,FMEA,分析,?,圖解作業流,程,程,/,產品結構,Process /Product Mapping,將作業流程,或,或產品結構分,解,解,成,成,可,可,分,分,析,析,/,管,理,理,的,的,單,單,元,元,目,的,的,:1.,目,視,視,化,化處,理,理,的,的,對,對,象,象,.,2.,以,便,便,利,利,於,於系,統,統,化,化分,析,析,/,改,善,善,/,管,理,理,活,活,動,動,.,3.,確,保,保,分,分,析,析,/,改,善,善,/,管,理,理,的,的專,注,注,化,化或,焦,焦,點,點,(Focus).,4.,建,立,立,團,團,隊,隊,合,合,作,作溝,通,通,的,的,共,共,同,同,語,語,言,言,.,Processmapping,介,紹,紹,及,及,應,應,用,用,P,rocessmapping,包,含,含,五,五,種,種,要,要,素,素,供,應,應,者,者,Suppliers,投,入,入(,輸,輸,入,入),Input,流,程,程(,過,過,程,程),Process,產,出,出,Output,客,戶,戶,Customers,例,:,影,印,印,一,一,份,份,文,文,件,件,Tomakeaphotocopy,SuppliersInputProcessOutputCustomers,設,備,備,製,製,造,造,商,商,影,影,印,印,機,機,影,影,印,印,影,影,印,印,副,副,本,本,收,收,件,件,者,者,紙,張,張,校,校,閱,閱,者,者,碳,粉,粉,檔,檔,案,案,管,管,理,理,者,者,操,作,作,者,者,紙,紙,張,張,其,其,他,他,需,需,要,要,此,此,原,稿,稿,文,文,件,件,者,者,電,源,源,供,供,應,應,者,者,電,電,力,力,產,品,品,結,結,構,構,圖,圖,ProductStructuralDiagram,襯,衫,衫,領衣,前,前,後,後,口,口,縫,縫,鈕,鈕,子,袖,袖,片,片,片,片,袋,袋,線,線釦,領,領,領,前,前,袖,袖,線,線,線,線,後,後,後,後,子,子,子,段,段,本,本,#1#2,片,片,片,#1#2,身,#1#2,2023/3/8,14,Process FMEA,分析表,2023/3/8,15,DesignFMEA,分析,表,表,2023/3/8,16,DesignFMEA,根據,產,產品,(,材料,),結構,名,名稱,或,或功,能,能區,塊,塊,給予,編,編號,並,並逐一,填,填入欄位,。,。,1,2023/3/8,17,ProcessFMEA,根據,作,作業,流,流程,順,順序,，,，將,流,流程,名,名稱,或,或,步驟,依,依序,給,給予,編,編號,並,並逐一,填,填入,欄位,。,。,1,2023/3/8,18,FMEA,分析,-,描述功能,根據流程,順,順序,(,產品結構,你想要完成、達到什麼 ?,- 目 的 ? - 範 圍 ? - 目 標 ?,正確、仔細的功能描述才能有效導引,往後的分析品質,2,2023/3/8,19,FMEA,分析,-,判斷可能,失,失效模式,判斷該流,程,程,(,產品結構,),可能發生,的,的,失效模式,，,，逐一列舉,:,1),無法達到,、,、完成指,定,定的功能,2),某些你不,想,想要的或,不,不期望出,現,現的狀況,根據,:,規範要求,過去相關,經,經驗與紀,錄,錄,專家學者,意,意見,腦力激盪,法,法,.,等,3,2023/3/8,20,針對每,一,一項失,效,效模式，分析,可,可能發,生,生原因,。,。,建議的,敘,敘述方,式,式,(,對內容,作,作陳述,),例,:,作業員,未,未能完,成,成封合,作,作業,設備螺,絲,絲鬆脫,零件負,載,載過高,應力計,算,算錯誤,不,建議的,敘,敘述方,式,式,(,對對象,作,作陳述,),例,:,作業員,錯,錯誤,設備當,機,機,4,FMEA,分析,-,分析可,能,能發生,原,原因,2023/3/8,21,FMEA,分析,-,判定,重要性等級,判定流程順序,(,產品結構,),的重要性等級,1.,關鍵性,:,與 “人身安全“有關,2.,管制性,:,與“法律規章、政,令,令,”,有關,3.,顯著重要性,:,為,流程的關鍵性,步,步驟,或產品的關鍵性,結,結構或部品,若該流程順序,(,產品結構,),為上述三種等,級,級，則,必須確保有“管制計劃”保證此類流,程,程,(,結構,),有,適當的管理,5,22,FMEA,分析,-,評估,失效的影響,評估,潛在失效的影,響,響,三種可能影響,的,的型式,1.,最終的影響(End Effects),:,對最終使用者,的,的影響/ 衝,擊,擊,2.,當站的影響(LocalEffects),:,立即的影響/,衝,衝擊,3.,次/上階的影,響,響(Nexthigher Levels Effects):,介於,立即與 最終,使,使用者之間的,影,影響/衝擊,例 如 :,煞,煞車油箱密封,套,套鬆弛,* 最終的影,響,響 : 沒有,煞,煞車導致使用,者,者的安全顧慮,* 當站的影,響,響 : 密封,功,功能喪失導致,煞,煞車油漏失,* 次/,階,階的影響 :,逐,逐漸降低煞,車,車性能或效能,降,降低,6,23,FMEA,分析,-,檢視現有管制,措,措施,目前,狀況 現,有,有的管制.,你已做了什麼(為了現行,的,的設計 &,製,製程)或者你,預,預備做什,麼以緩和、減輕如下情況 -,1.,避免,/,排 除原因,- 1,st,防 線,例,:,正確的產品,、製程設計、,防,防呆裝置 、,人,人員訓練,2.,確認,/,檢出,然後及早矯正,失,失效,- 2,nd,防 線,例 : 產品,設,設計驗證、量,產,產前試做、製,程,程SPC管制,出貨檢驗,3.,降低 / 減,輕,輕結果的衝擊- 3,rd,防 線,例 : 重工,、,、分級、損害/損失控制,7,24,FMEA,分析,-,評估風險程度,目前,狀況 ,發生度,(Occurrence),或頻率,-,某特定失效模式,發,發生的可能性,.,-,以,1 10,等級評估,目前,狀況 ,嚴重性,(Severity ),-,針對某失效模,式,式產生的影響、,(,只對影響,),做評估。,-,對,最終的影響、,當,當站的影響、,次,次/上階的影,響,響，要分開,個別評估。,-,以,1 10,等級評估,目前,狀況 檢出率 (Detection )或偵,測,測度,-,-,在現有的管制,方,方法下，對失效模式檢,出,出進而改善的能,力,力。,-,以,1 10,等級評估,8,25,FMEA,分析,-,計算風險係數,(RPN,值,),目前,狀況 ,風險評估係數,Risk Priority Number (RPN),由於資源有限,、,、必須客觀設定優先處理順序。,RPN =,發生度 (O) x 嚴重,性,性(S) x,檢,檢出率 (D),高RPN值意,味,味高風險應優,先,先改善,9,26,FMEA,分析,-,建議矯正措施,建議矯正措施,，,，降低整體風險。,(,發生度，嚴重,性,性，,檢出率,),。,改善“現有管,制,制”措施，增,加,加各管制防衛,能,能力。,多著重於“,Preventive,預防”不良，亦減,少,少發生度，或,減,減少,嚴重性，甚於,注,注重“,Detection,檢出”,10,27,FMEA,分,析,析,-,評,估,估,改,改,善,善,結,結,果,果,採,取,取,矯,矯,正,正,措,措,施,施,後,後,，,，,簡,簡,述,述,採,採,取,取,之,之,措,措,施,施,11,12,13,根,據,據,新,新,的,的,管,管,制,制,，,，,重,重,新,新,頻,頻,估,估,發,發,生,生,度,度,、,、,嚴,嚴,重,性,性,、,、,檢,檢,出,出,率,率,。,。,並,並,計,計,算,算,RPN,值,，,，,確,確,認,認,改,善,善,效,效,果,果,確,認,認,每,每,一,一,項,項,矯,矯,正,正,措,措,施,施,的,的,責,責,任,任,者,者,，,，,並,並,紀,錄,錄,承,承,諾,諾,完,完,成,成,日,日,期,期,。,。,28,參,考,考,資,資,料,料,:,發,生,生,度,度,評,評,估,估,-,產,品,品,結,構,構,型,型,FMEA,29,參,考,考,資,資,料,料,:,發,生,生,度,度,評,評,估,估,-,流,程,程,型,型,FMEA,2023/3/8,30,參考資料,:,嚴重性評估,-,產品,結構型,FMEA,31,參考資料,:,嚴重性評估,-,流程型,FMEA,32,參考資料,:,嚴重性評估,-,流程型,FMEA,33,參考資料,參考資料,:,檢出率評估,-,產品,結構型,FMEA,34,參考資料,:,檢出率評估,-,流程型,FMEA,质量系统推荐,太友科技质量控,制,制系统产品系列,数据采集,数据分析,控制/反馈,集成/分析,MiniData-RT,MiniData,Mini-SPC,TYSPC,企业版,自动在线监控,简单易学,实用,帮助快速实施,SPC,代替,EXCEL,的理想工具,功能:生产,品,质,质,来料,投诉,图表,查询,数,数据导出,全面控制,设备,/,仪器实时监控分,析,析程序（,MiniData RT,实时监控程序）,本方案适合测量,设,设备/仪器，连,接,接单台电脑，只,要,要系统中已存在*,.txt,格式的数据文件,，,，只需要几分钟,就,就能马上实现数,据,据的即时监控和,分,分析。,数据即时采集，,分,分析，导出，打,印,印，和自动存储,。,。,MiniData,数据分析工具（,提,提供免费普及版,下,下载,),