食品生产许可与添加剂生产许可

Click to edit Master title style,Click to edit Master text styles,Second level,Third level,Fourth level,Fifth level,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,食品安全法,中关于生产许可制度的具体内容及要求,鄂鸿雁,浙江省质量技术监督局,食品安全监管处,目 录,生产许可制度概述,生产许可制度的定义、对象和范围,发放生产许可证的主要要求,生产许可工作程序,实施生产许可过程中应注意问题,第一章 食品生产许可,一、食品生产许可概述,1,、依据：,食品安全法,第二十九条,2,、实施时间,2002,年,7,月,5,类食品,2003,年,7,月,10,类食品,2005,年,1,月,13,类食品,2006,年,9,月,7,类食品,2006,年,12,月,26,类食品,2008,年,1,月,1,日起所有纳入食品生产许可,的产品均开始无证查处。,第一章 食品生产许可,3,、我省食品企业获证情况,第一章 食品生产许可,二、食品生产许可定义、对象和范围,:,1,、定义,是指行政机关根据法人的申请，经依法 审查，准予其从事生产加工活动的行政许可行为,包括三项基本内容,1,食品生产企业必备条件审查制度,2,强制检验制度,3,食品质量安全标志制度,（即“,QS”,标志）,第一章 食品生产许可,二、食品生产许可定义、对象和范围,2,、对象,食品生产许可证发放对象是食品生产,加工企业。,是指有固定的厂房（场所）、,加工设备和设施，按照一定的,工艺流程，加工、制作、分装,用于销售的食品的单位和个人。,食品自制零售、经营和餐饮服务等不在食品生产,许可范围之内,（食品生产加工小作坊）,。,(29,条,),第一章 食品生产许可,二、食品生产许可定义、对象和范围,3,、准入产品范围,实施生产许可的食品特指经过加工、制作并用于销售的供人们食用或者饮用的制品,需要注意的几点,:,未经加工或仅经过初加工的,种植、养殖等产品不发放生产,许可证,(2,条,),第一章 食品生产许可,实施生产许可的食品是指普通食品，不得添加,药品，但是可以添加国务院卫生行政部门公布,的既是食品又是中药材的物质。,(50,条,),生产普通食品应使用食品原料，,使用新的食品原料从事食品生产,应取得国务院卫生行政部门的准,予使用许可。,(44,条,),第一章 食品生产许可,新的食品原料包括：,在我国无食用习惯的动物、植物和微生物；从,动物、植物、微生物中分离的在我国无食用习惯的,食品原料；在食品加工过程中使用,的微生物新品种；因采用新工艺生,产导致原有成分或者结构发生改变,的食品原料等。（适用于,新资源,食品管理办法,，依法申请，经卫,生部公布后可用作食品原料）,第一章 食品生产许可,判定一种物质是否属于非法添加物,根据相关法律、法规 标准的规定,可以参考以下原则,:,1.,是否属于传统上认为是食品原料,;,2.,是否属于批准使用的新资源食品,;,3.,是否属于卫生部公布的食药两用或作为普通食品,管理物质的,;,4.,是否列入,GB2760,及卫生部公告的,GB14880,卫生部,公告的,;,5.,是否其他我国法律法规允许使用物质,.,原则,:,不在以上范围物质,企业举证,发放生产许可,证部门应予以核实,.,第一章,食,食品,生,生产许,可,可,三、食,品,品生产,许,许可证,的,的发放,要,要求（,31,条、,27,条）,1,、,食品安,全,全法,第二十,七,七条,（,（一）,（四）,项,项 与,现,现行,食品质,量,量安全,市,市场准,入,入审查,通,通则,对应内,容,容概述,。,。,食品安全法,第二十七条,审查通则（,2004,版,必备条件,现场核查表,中 对 应 条 款,（一）具有与拟生产经营的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、包装、储存等场所，保持该场所环境整洁，并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离；,（一）环境卫生要求；,（二）生产资源要求,企业场所要求：,2.1.1;2.1.2;,2.1.3;2.1.4;,2.2.2,；,2.3.1;,第一章,食,食品,生,生产许,可,可,三、,食品安全法,中食品生产,许,许可证的发,放,放要求,食品安全法,第二十七条,（,（一）,（四）项,与,与现行,食品质量安,全,全市场准入,审,审查通则,对应内容概,述,述。,食品安全法,第二十七条,审查通则（,2004,版,必备条件,现行,现场核查,表,对应条款,（二）具有与拟生产经营的食品品种、数量相适应的生产经营设备或者设施，有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施；,（二）生产资源要求,车间要求：,2.2.1;2.2.5;,生产资源提供：,3.1.1,（三）有食品专业安全技术人员、管理人员和保证食品安全的规章制度；,（六）人员要求,（十）质量管理要求,1.1.1;1.1.2;3.2.2,；,3.2.3,；,3.2.4,；,6.2.1,；,1.3.1;1.3.2;4.1;,5.1.1;5.2;6.2.2;,（四）具有合理的设备布局和工艺流程，防止待加工食品与直接入口食品、原料与成本交叉污染，避免食品接触有毒物、不洁物；,（四）生产加工要求,工艺布局要求,2.2.4,；,第一章 食,品,品生产许可,三、,食品安全法,中食品生产,许,许可证的发,放,放要求,2,、第二十七,条,条（六）（,八,八）（九）,（,（十）项,与,与现行,食品质量安,全,全市场准入,审,审查通则,对应内容概,述,述。,食品安全法,第二十七条,审查通则（,2004,版,必备条件,现行,现场核查表,对应条款,（六）贮存、运输和装卸食品的容器、工具和设备应当安全、无害，保持清洁，防止食品污染，并符合保证食品安全所需的温度等特殊要求，不得将食品与有毒、有害物品一同运输,（九）储运要求,运输中产品防护,5.3.2,（八）食品生产经营人员应当保持个人卫生，生产经营食品时，应当将手洗净，穿戴清洁的工作衣、帽,加工人员卫生要求,3.2.4,（九）用水应当符合国家规定的生活饮用水卫生标准,（三）原辅材料要求,细则中具体要求,（十）使用的洗涤剂、消毒剂应当对人体安全、无害,细则中有相应要求,第一章 食,品,品生产许可,三、,食品安全法,中食品生产,许,许可证的发,放,放要求,3,、,食品安全法,第二十七条,第,第,11,项内容理解,（十一）法,律,律、法规规,定,定的其他要,求,求,指在上述十,项,项要求中可,能,能难以全面,涵,涵盖所有,食品生产中,的,的卫生安全,要,要求，因此,法,法律、,法规规定的,与,与食品生产,有,有关的其他,要,要,求，食品生,产,产者同样应,当,当遵循。,例如：,乳品质量安,全,全监督管理,条,条例,、,国家发改委,发,发布的有关,产,产业政策、,乳制品加工,行,行业准入条,件,件,、,乳制品工业,产,产业政策,等。,第一章 食,品,品生产许可,三、,食品安全法,中食品生产,许,许可证的发,放,放要求,4,、,食品安全法,实施后，食,品,品生产许可,证,证审查,的原则要求,原则上应以,总,总局最新的,有,有关规定为,准,准,!,但与,食品安全法,中相关内容,不,不一,致之处，应,按,按,食品安全法,的要求,执行。,第一章 食,品,品生产许可,三、,食品安全法,中食品生产,许,许可证的发,放,放要求,5,、法律责任,食品安全法,第六条,:,县级以上卫,生,生行政、农,业行政、质,量,量监督、工,商,商行政,管理、食品,药,药品监督管,理,理部门,应当加强沟,通,通、密切配,合,合，按,照各自的职,责,责分工，依,法,法行使,职权，承担,责,责任。,第一章 食,品,品生产许可,食品安全法,第九十五条,:,违反本法规,定,定，卫生,行政、农业,行,行政、质量,监,监督、工商,行,行政管理、,食,食,品药品监督,管,管理部门或,者,者其他有关,行,行政部门不,履,履,行本法规定,的,的职责，或,者,者滥用,职权、玩忽,职,职守、徇私,舞,舞弊的，,依法对直接,负,负责的主管,人,人员和,其他直接责,任,任人员给予,记,记大过,或者降级,的,的处分；,造,造成严重,后,后,果的，给,予,予撤职或,者,者开除的,处,处,分；其主,要,要负责人,应,应当引咎,辞,辞职。,第一章,食,食品生产,许,许可,食品安全,法,法,第八十四,条,条,:,违反本法,规,规定，未,经,经许可从,事,事食品生,产,产经营，,由,由有关主,管,管部门按,照,照分工，,没,没收违法,所,所得、违,法,法生产经,营,营的食品,和,和用于违,法,法生产经,营,营的工具,、,、设备、,原料等物,品,品；货值,金,金额不足,一,一万元,的，并处,二,二千以上,五,五万以下,罚,罚款；,货值金额,一,一万以上,的,的，并处,货,货值,金额五倍,以,以上十倍,以,以下罚款,。,。,第一章,食,食品生产,许,许可,四、食品,生,生产许可,工,工作程序,:,(,一,),根据,行政许可,法,法,、,工业产品,生,生产许可,证,证,管理条例,、,食品生产,加,加工企业,质,质量安全,监,监,督管理实,施,施细则,（,79,号令）规,定,定。,食品生产,许,许可发证,工,工作程序,，,，可概,括为：,申请受理,、,、实地核,查,查、产品,检,检验、,审核汇总,、,、复核与,决,决定、证,书,书发,放、社会,公,公告。,第一章,食,食品生产,许,许可,（二）网,上,上审批工,作,作程序：,按照省局,委,委托市局,审,审批发证,的,的产品目,录,录，我省,食品及相,关,关产品生,产,产许可网,上,上审批实,行,行两级受,理、三级,审,审批发证,的,的工作程,序,序。,对于归类,不,不清产品,和,和非普通,食,食,品的受理,必,必须逐级,请,请示后再,开,开,展生产许,可,可相关工,作,作。,要求：各,地,地市成立,食,食品及相,关,关产品市,场,场,准入审查,分,分部，县,级,级局设立,受,受理窗口,，,，以适应,产许可工,作,作的要求,。,。,第一章,食,食品生产,许,许可,五、食品,生,生产许可,工,工作中需,要,要注意的,问,问题,时限要求,问,问题,产品范围,问,问题,单元划分,问,问题,工作程序,问,问题,第二章,食,食品添加,剂,剂生产许,可,可,一、食品,添,添加剂生,产,产许可概,述,述,1,、依据：,食品安全,法,法,第四十三,条,条,2,、实施时,间,间,2003,年,5,月开始发,放,放生产许,可,可证书，,2005,年,12,月,31,日开始,无,无证查处,3,、我省食,品,品添加剂,企,企业获证,情,情况,第二章,食,食品添加,剂,剂生产许,可,可,一,、,、,食,食,品,品,添,添,加,加,剂,剂,定,定,义,义,、,、,生,生,产,产,许,许,可,可,的,的,产,产,品,品,范,范,围,围,1,、,食,食,品,品,添,添,加,加,剂,剂,定,定,义,义,食,品,品,添,添,加,加,剂,剂,是,是,指,指,为,为,改,改,善,善,食,食,品,品,品,质,质,和,和,色,色,、,、,香,香,、,、,味,味,，,，,以,以,及,及,为,为,防,腐,腐,、,、,保,保,鲜,鲜,和,和,加,加,工,工,工,工,艺,艺,的,的,需,需,要,而,而,加,加,入,入,食,食,品,品,中,中,的,的,人,人,工,工,合,合,成,成,或,者,者,天,天,然,然,物,物,质,质,。,。,包,包,括,括,食,食,品,品,香,香,料,香,香,精,精,第,二,二,章,章,食,食,品,品,添,添,加,加,剂,剂,生,生,产,产,许,许,可,可,2,、,实,实,施,施,生,生,产,产,许,许,可,可,的,的,食,食,品,品,添,添,加,加,剂,剂,产,产,品,品,范,范,围,围,共,共,23,个单元,2