澳大利亚农药管理与农药登记

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,澳大利亚农,药,药登记介绍,董国伟,红太阳集团,有,有限公司,RED SUN GROUP CO.,200910,内 容,1.,澳,澳大利亚国,情,情,2.,澳,澳大利亚农,药,药登记管理,如何在澳大,利,利亚登记相,同,同产品,澳大利亚农,药,药登记资料,重,重审,澳大利亚登,记,记资料的保,护,护,1.澳,大,大利亚国情,面积769.2万平方,公,公里，世界,第,第6大,六州两区,春：911月；,夏：122月；,秋：35,月,月；,冬：68,月,月。,1.1,澳,澳大利亚人,口,口分布,由于气候原,因,因，中西部,大,大部,分地区不适,合,合居住。,全国人口2118万（2008,年,年1,月），主要,集,集中在澳大,利,利亚,的东南沿海,一,一带。,1.2,澳,澳大利亚可,耕,耕种面积大,吗,吗？,澳大利亚的,大,大部分国土,，,，约70,，,，属于干旱,或,或半干旱地,带,带。,由于降雨量,很,很小，沙漠,和,和半沙漠占,全,全国面积的35%。,沿海地带，,特,特别是东南,沿,沿海地带，,适,适于居住与,耕,耕种。这里,丘,丘陵起伏，,水,水源丰富，,土,土地肥沃。,除,除南海岸外,，,，整个沿海,地,地带也是澳,大,大利亚重要,的,的农业区。,澳大利亚4876万,公,公顷中国的1.28亿公顷,单位,2006,2007,农业企业（农场）数量,（农业产值5000澳元）,个,154,472,150,403,农场总面积,千公顷,434,925,425,449,农作物种植面积,千公顷,24,565,23,530,澳大利亚国土面积,千公顷,769,202,769,202,1.3,澳,澳大利亚农,牧,牧业分布,三个农业区,：,：,集约农业带：从昆士兰,州,州北部海岸,延,延伸到南澳,洲,洲的东南角,，,，以及西澳,州,州的西南部,和,和塔斯马尼,亚,亚州，适合,发,发展种植业,和,和奶牛业；,小麦、养牛,带,带：从昆士兰,州,州中部向南,延,延伸，经过,新,新南威尔士,州,州坡地至维,多,多利亚北部,和,和南澳洲农,业,业区，以旱,作,作农业为主,，,，大多数农,场,场经营小麦,、,、养牛和肉,牛,牛业；,牧业带：包括西澳州,、,、南澳州大,部,部分地区以,及,及新南威尔,士,士州西部、,昆,昆士兰州南,部,部，大多,进,进行粗放放,牧,牧；,1.4,澳,澳大利亚主,要,要农作物有,哪,哪些？,产品,2002,2007,谷,物,类,小麦（,Wheat,）,产量（千吨）,24299,10822,种植面积（千公顷）,11529,11798,大麦(,Barley,),产量（千吨）,8280,4257,种植面积（千公顷）,3707,4182,燕麦(,Oats,),产量（千吨）,1434,748,种植面积（千公顷）,784,1003,高粱(,Sorghums,),产量（千吨）,2021,1283,种植面积（千公顷）,823,613,羽扇豆(,Lupins,),产量（千吨）,1215,470,种植面积（千公顷）,1139,736,大米(,Rices,),产量（千吨）,1192,163,种植面积（千公顷）,144,20,其,他,作,物,油菜籽(双低油菜,Canola,),产量（千吨）,1756,573,种植面积（千公顷）,1332,1052,皮棉（,Cotton Lint,）,产量（千吨）,675,282,种植面积（千公顷）,458,163,甘蔗(,Sugarcane,),产量（千吨）,31424,36397,种植面积（千公顷）,426,409,1.5,澳,澳大利亚主,要,要园艺作物,有,有哪些？,产品,2002,2007,水,果,苹果(Apple),产量（千吨）,321,270,香蕉(Banana),产量（千吨）,313,213,葡萄(Grape),产量（千吨）,1754,1530,芒果(Mango),产量（千吨）,41,58,橙子(Orange),产量（千吨）,451,471,梨(Pear),产量（千吨）,145,135,蔬,菜,胡萝卜(Carrot),产量（千吨）,331,271,洋葱(Onion),产量（千吨）,283,246,土豆(Potato),产量（千吨）,1333,1212,西红柿(Tomato),产量（千吨）,425,296,1.6,澳,澳大利亚,农,农药市场,化工企业500多家，,多,多是制剂加,工,工，很少生,产,产原药，主,要,要靠进口；,跨国公司主,导,导：先正,达,达、拜耳、,陶,陶氏、杜邦,等,等。,原药供应商,跨国公司,中国、印度,中间商,制剂加工商等：,Farmoz,Nufarm,Makteshim,Cheminova，Genfarm,4Farmers,终端市场：各大农场主,1.6,澳,澳大利亚农,药,药市场,占世界农药,销,销售额2,；,；,除草剂 80,杀菌剂10,杀虫剂 10,谷物42,牧场22,园艺,20,棉花12,甘蔗4,来源：申继,忠,忠 2009年3月,除草剂 80,1.6,澳,澳大利亚农,药,药市场,来源：申继,忠,忠 2009年,主要除草剂,：,：,草甘膦、2,，,，4-D、,氟,氟乐灵、西,玛,玛津、莠去,津,津、,敌草隆、百,草,草枯；,主要杀菌剂,：,：,三唑酮、粉,唑,唑醇、丙环,唑,唑、戊唑醇,主要杀虫剂,：,：,顺式氯氰菊,酯,酯、毒死蜱,、,、氯氰菊酯,、,、乐果、联,苯,苯菊酯。,目前国内企,业,业在澳大利,亚,亚有100多个有效成,分,分、300多个厂次的,批,批准，都是,按,按第17类,新,新来源登记,，,，多数都是,澳,澳洲企业作,为,为申请人获,得,得的批准。,具体可在APVMA网,站,站查询,2.澳大,利,利亚农药登,记,记管理,2.1 澳,大,大利亚农药,管,管理法规,农药管理主,要,要依据农,药,药、兽药化,学,学品法，1992（Agriculture and Veterinary Chemical Act,，,，1992）。,农药产品,标,标签法（AgLabelingCodes,）,）,规范,农,农药,兽,兽药,标,标签,的,的管,理,理，,生产Manufacture,储运Storage&Transport,分销Distrabute&Sale,使用,和,和销,毁,毁Use&Destroy,进口Import,2003,年,年对,此,此进,行,行了,较,较大,的,的修,改,改，AgricultureandVeterinary,ChemicalLegislationAmendmentAct,，,，2003，修改,后,后的,法,法案,从,从,2004,年,年3,月,月1,日,日起,实,实施,。,。,2.1,澳,澳大,利,利亚,农,农药,管,管理,法,法规,调整,了,了登,记,记种,类,类（RegistrationCategoray）：,由,由以,前,前的40,种,种，,调,调整,为现,在,在的25,种,种,新制,剂,剂登,记,记（NewProduct）:Category1,Category10,变更,登,登记,（,（Variation,）,）：Category11,Category14,原药,登,登记,（,（Activeconstituent,）,）:,Category14,Category18,许可,证,证登,记,记（Permit,）,）：Category19,Category23,其它,登,登记,（,（otherapplication,）,）:Category24,Category25,2.2,澳,澳大,利,利亚,农,农药,管,管理,机,机构,农药,登,登记,工,工作,由,由,农药,兽,兽药,管,管理,局,局（APVMA，AustralianPesticideandVeterinaryMedicinesAuthority）,管理,执,执行,。,。即,以,以前,的,的农,药,药兽,药,药国,家,家登,记,记局,（,（NRA,NationalRegistrationAuthority,）,）,APVMA,的,的,主,主,要,要,责,责,任,任,：,：,APVMA,依,依,据,据,农,农,药,药,、,、,兽,兽,药,药,化,化,学,学,品,品,法,法,行,行,使,使,对,对,农,农,药,药,和,和,兽,兽,药,药,的,的注,册,册,和,和,管,管,理,理权,，,，,代,代,表,表,国,国,家,家,管,管,理,理,和,和,监,监,督,督,农,农,药,药,从,从,生,生,产,产,到,到,零,零,售,售,、,、,使,使,用,用,的,的,各,各,个,个,环,环,节,节,：,：,1,）,）,安,安,全,全,性,性,；,；,2,）,）,药,药,效,效,；,；,3,）,）,剂,剂,型,型,合,合,理,理,、,、,标,标,签,签,及,及,使,使,用,用,指,指,导,导,；,；,4,）,）,规,规,范,范,农,农,药,药,、,、,兽,兽,药,药,的,的,使,使,用,用,2.2,澳,澳,大,大,利,利,亚,亚,农,农,药,药,管,管,理,理,机,机,构,构,APVMA,首,席,席,执,执,行,行,官,官CEO,董,事,事,会,会BoardofDirectors,1,名,名,兼,兼,职,职,主,主,席,席,8,名,名,兼,兼,职,职,董,董,事,事,农,、,、,渔,渔,和,和,林,林,业,业,部,部,政,策,策,指,指,导,导,与,与,管,管,理,理,负,责,责,参,与,与,管,管,理,理,基,础,础,产,产,业,业,部,部,委,委,员,员,会,会,，,，PIMC,基,础,础,产,产,业,业,常,常,务,务,委,委,员,员,会,会,，,，PISC,基,础,础,产,产,业,业,卫,卫,生,生,委,委,员,员,会,会,，,，PIHC,基,础,础,安,安,全,全,与,与,诚,诚,信,信,委,委,员,员,会,会,，,，PSIC,雇,员,员,2.3APVMA,官,官,方,方,网,网,站,站,2.4,澳,澳,大,大,利,利,亚,亚,农,农,药,药,登,登,记,记,审,审,批,批,程,程,序,序,预,审,审,正,式,式,评,评,审,审,标,签,签,评,评,审,审,行,政,政,预,预,审,审,：,一,般,般,性,性,资,资,料,料,是,是,否,否,齐,齐,全,全,技,术,术,资,资,料,料,预,预,审,审,：,技,术,术,性,性,资,资,料,料,是,是,否,否,齐,齐,全,全,补,齐,齐,补,齐,齐,3,15,个,个,月,月,；,；3,次,次,补,补,充,充,资,资,料,料,的,的,机,机,会,会,；,；,电,电,脑,脑,计,计,时,时,。,。,APVMA,要,要,求,求,递,递,交,交,审,审,批,批,的,的,标,标,签,签,必,必,须,须,是,是,将,将,来,来,市,市,场,场,上,上,使,使,用,用,的,的,最,最,终,终,标,标,签,签,，,，,在,在,大,大,小,小,、,、,颜,颜,色,色,、,、,字,字,体,体,、,、,排,排,版,版,、,、,文,文,字,字,内,内,容,容,等,等,方,方,面,面,完,完,全,全,相,相,同,同,；,；,有,有,任,任,何,何,改,改,变,变,的,的,都,都,需,需,要,要,重,重,新,新,申,申,请,请,审,审,批,批,；,；,相,同,同,产,产,品,品,，,，,不,不,同,同,包,包,装,装,要,要,求,求,相,相,应,应,的,的,标,标,签,签,，,，,这,这,些,些,标,标,签,签,都,都,要,要,经,经,过,过,审,审,批,批,才,才,能,能,使,使,用,用,。,。,对,所,所,有,有,技,技,术,术,资,资,料,料,进,进,行,行,全,全,面,面,评,评,估,估,；,；,内,内,外,外,部,部,专,专,家,家,结,结,合,合,2.5,不,不,同,同,资,资,料,料,的,的,评,评,审,审,部,部,门,门,申请资料,评审部门,申请摘要,APVMA,化学与