(精品)片剂包装

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,*,9,包装,包装为片剂生产过程中的最后一道工序,.,包装要密闭,以免片剂在储藏期间受潮变质,并采用防振外包装,使成品便于分发、使用,.,包装操作步骤,:,容器处理,玻璃容器的洗涤干燥和其他容器的消毒等处理,.,装片,填充,在容器空隙处填塞干燥的纸块或脱脂棉花,.,封口,封口纸粘贴瓶口然后旋紧瓶盖、保险盖包装,.,标签,必须注明生产单位、注册商标、批准文号、品名、,规格、批号、装置、有效期,.,单片和疗程包装,铝塑热封包装,装盒和装箱,2.1.3,片剂的质量指标,片剂的一般要求是含量准确,重量差异小,崩解时限符合规定,硬度适当、色泽均匀,光洁美观、不含致病菌,杂菌和酶菌控制在一定范围以内,在规定的储藏期内不变质,.,2.2,粉碎设备,2.2.1,粉碎的目的、机理及方法,2.2.2,粉碎设备,本节内容,:,2.2.1,粉碎的目的、机理及方法,概念,:,粉碎是用机械力将大块固体物质碎成适用程度的,操作过程,.,介绍：,1.,粉碎目的,2.,粉碎机理,3.,粉碎方法及粉碎作用力分析,1.,粉碎目的,1),增加药物的表面积,促使药物的溶解与吸收,.,2),有利于进一步制备各种剂型,.,（如片剂、胶囊剂、散剂）,大块原料,粉碎,使粉末大小均匀一致 混合均匀制剂成分均匀,3),加速药材中有效成分的浸出,更容易提取有效成分,.,(,粉碎增加了药物的表面积,增加了溶剂与固体粉末的接触面积,.,易于溶解和扩散,.),粉碎效果,:,粉碎度是指固体药物粉碎后的细度,.,N=d/d,1,d,未经粉碎前药物平均直径,d,1,已粉碎药物平均直径,粉碎度与粉碎后的药物颗粒平均直径成反比,.,粉碎度越,大,颗粒越小,.,对于药物的粉碎度的掌握,应根据制剂需要、药物的性,质、使用需要等决定,.,过度的粉碎不一定合乎实用。易溶药物、缓释片、有不,良臭味、刺激性药物不应粉碎过细,.,2.,粉碎机理,物质同分子间的引力叫做内聚力,.,内聚力不同 不同的性能和硬度,粉碎是利用外加机械力部分破坏物质分子间的内聚力,达,到粉碎的目的,.,固体药物机械粉碎的过程,就是用机械方法增加药物的表面积,.,即机械能,转变,表面能,部分,热能,影响,粉碎效率,药物粉碎所需外力由药物的性质、结构而定,晶体 极性的晶体,:,具有相当的脆性，极容易粉碎,.,非极性的晶体,:,缺乏脆性,当外加机械力进行粉碎时,会产生,变形阻碍粉碎,.,可加入少量,挥发性液体,来降,固体 低其分子间的吸引力,帮助粉碎,.,非晶体,:,分子结构呈不规则排列,.,如树脂、树胶具有一定的弹性,.,机械能,弹性变形,热能 粉碎效率,通常可用,降低温度,的办法来增加非晶体药物的脆性,以利,粉碎,.,