欧盟REACH指令对贸易的影响

Click to edit Master title style,Click to edit Master text styles,Second level,Third level,Fourth level,Fifth level,*,欧盟,REACH,指令对贸易的影响,李仲周,WTO,首席专家,2007,年,5,月,30,日,什么是,REACH,指令,REACH,是欧盟化学品指令缩写,R,即,Registration(,注册，登记）,E,即,evaluation(,评审，评估）,A,即,authorization(,授权）,CH,继,chemicals,（化学品）,全文刻翻译为有关化学品的注册，审评，授权和限制的指令,Legislation on Registration,Evaluation,Authorization and Restriction of Chemicals,指令的宗旨,统一现行分散的各个管理化学品生产，销售，进口的法规，变成一个单一的，涵盖所有化学品的法规。,建立一个欧盟化学品管理机构全面负责实施。,指令的宗旨是保护人类健康，保护环境，同时提升欧洲化学工业的竞争力和创新精神。,新法规有何新变化,新法规将取代现有,40,多个老法规,任何化学品都必须经合法注册后方能生产，销售或进口。,风险评估的责任由监管当局转移到企业。这意味着一切科学分析，取证所涉及的费用都由企业承担。,企业注册时必须提供大量的资料来证明他所要生产或销售或进口的化学品不会对人体，对环境造成任何危害。,企业要承担超出其专业范围的责任（人体健康和环境保护）,放射性物质（有专门的法律监管）,海关临时监管物品如自由贸易区，加工区，过境货物等。,不能分离的中间体,适用范围的例外,强制性注册，所注册的数据输入到“化学物质中央数据库”，未注册者不得生产，销售和进口。,凡一年内生产，销售或进口超过一吨的化学物质都必须进行注册。,产业部门必须提供有关该物质的详细信息，化学成分，用途及防御措施。,成千上万的产品，不一定是化学品，但可能含有有害化学元素也都必须注册。,有些群组化学物质可以免予注册如：某些中间体，合成物或已有专门法规专管的物质。,将成立欧盟化学物质监管机构负责统一监管，实施该新制度，管理注册信息库，为制造商，销售商和进口商及有关主管机构提供指导。,由于大多数产品都已受各有关法规管理，新法规只是把他们集中管理。据估计,80%,以上的产品都不需要作大的变动。但对新进入欧盟的外国产品，可能会比较复杂。,注册,信息分享,法规对信息分享做出了具体规定。注册商之间可以有偿分享信息。,安全数据可以通过产业链传递，在生产过程中需要使用化学物质的，可以通过注册的信息数据安全地使用，而不会危害工人的健康，不危害环境。,下游用户必须根据供应商提供的信息采取必要的防范措施，并随时接受监管部门的监督。,评估,两种评估形式：档案评估和实物评估。,涉及对动物进行试验的必须进行强制性档案评估，目的是减少此类试验，档案评估结果可以参照适用，不必事事都做试验。档案评估还有助于主管当局验证注册是否完整。,实物评估：监管局有理由怀疑某物质可能对人体或环境有害时，可对该物质进行物质评估。评估可以欧盟成员国有关主管当局的评估计划进行。,如需提供进一步的信息，由欧洲化学品管理机构决定。,授权,重大物质由欧盟委员会授权,欧盟委员会授权的物质包括：致癌物，长效毒性物，很长效毒性物，对人体或环境造成不可挽回的损害的物质。,如果损害的风险能得到充分有效的控制，也可以授权允许使用。,如果风险不能得到完全有效控制，则欧委会要考虑其经济社会影响及有无其他替代办法。,举证的责任在申请方，下游用户也可以使用已经获得欧委会授权的企业提供的物品。但它必须通知欧盟化学物监管机构。,限制使用,为安全起见，可以规定限制使用条件。,可由欧盟成员国或欧委会进行限制。,到目前为止，限制规定都由成员国制定。,新法生效后逐渐有统一监管机构行使职权。,鼓励创新,将注册门槛由,10,公斤提高到一吨,研发试验期延长支,10,年，,对医药研发试验期再增加五年。,对下游用户更加方便，利于创新用途。,REACH,指令对贸易的影响,增加生产和进口成本,检测费用,备案费用,做详细记录费用,监测合规情况,进口限制,澳大利亚对镍，铅，锌的研究认为，会影响澳对欧的出口，澳将会转向对亚洲出口。,影响范围江超出欧盟本身。,中国企业如何应对,法规还在实行，影响多大尚未进行过研究,宗旨难以批评,中国企业要合作，协调共同应对,在当代世界，企业增加了社会责任，光顾利润还不行,要培养了解欧盟各种标准的人才。,