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单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,*,医院机构药事管理规定,主要内容,吴永佩,卫生部医院管理探讨所药事管理探讨部,中国医院协会药事管理专业委员会,2011年04月09日 合肥,1,提 要,1.医疗机构药事管理规定制定背景,2.医疗机构药事管理规定宗旨,3.医疗机构药事管理规定特点,4.医疗机构药事管理规定主要内容,5.,各省应举办相应的培训学习班,2,1.医疗机构药事管理规定,制定背景,3,02年1月公布暂行规定以来医疗卫生形势的发展,(1)党和政府对医疗卫生工作的重视,提出医药卫生体制改革与一系列配套措施,健康是人全面发展的基础,医药卫生事业关系千家万户华蜜,是重大民生问题,公共卫生服务政府要主导,落实:医疗卫生事业的公益性质,作为公共参品向全民供应,要解决公允性和可获得性,必将全面、深刻指引医药卫生事业的发展方向,4,(2)医药卫生体制改革深化稳步发展,民生概念在医疗机构不断深化,措施不断具体、亲民,国家药物政策、基本药物制度正在逐步实现,医疗机构管理体制将有重大改革,实行“管、办”分开,医院药事管理在“以病人为中心”理念指导下,稳步发展,临床诊疗指南、临床路径医疗技术规范的实施,“全民医保”目标:7090全覆盖,报销额提逐步提高,5,(3)医院发展速度加快,二级、特殊是三级医院面积、病床增加很快,住院、门诊患者人次增加也很快,医疗技术、诊疗水平显著进步、质量提高,医院管理水平提升,更加亲民、便民,提升对医院建设内涵的相识尤为重量,6,(4)医院药事法规体系已基本建立,81,年,2,月“人大”发布,中华人民共和国药品管理法,,,84,年,9,月进行了修订,05,年,8,月国务院发布,麻醉药品和精神药品管理条例,卫生部制定公布了一系列政策法规性文件,制订公布了相关的技术法规,7,(5)医院药事管理的困难与问题,有效、无效药品大幅增加,遴选管理难度增加,准入门槛过底,药品流通领域不规范竞争严峻,医务人员用药学问明显不足,不合理用药严峻,患者用药风险增加,政策法规的执行力度急需加强,急需加强政策法规、临床用药学问培训教化,须要建立药师法,在药师立法之前宜制定临床药师管理方法,8,2.医疗机构药事管理规定宗旨,9,(1)从公共卫生视角,关注民生的深度思索,贯彻以人为本的基本理念,保障患者用药平安,(2)围绕以“病人为中心”,突出临床合理用药原则、实施平安、有效、经济用药,(3)明确药学专业技术服务范围和内涵,提升药学服务质量,特殊是:药品调剂和临床药师制,(4)疼惜患者用药权益,保障民众身体健康是修订本方法的根本宗旨,10,3.医疗机构药事管理规定特点,11,(1)贯彻民生为重的理念,落实医改政策,(2)促进合理用药,促障患者用药平安的力度大,(3)突出加重了医院层面和院领导的责任,(4)加强了临床用药的管理,贯彻了监测和持续改进理念,(5)加强了临床药学和医院药学部门建设,(6)强调医院药学工作的技术性、强调了药师在临床药物治疗中的作用,(7)符合医改和医药卫生事业发展形势,权威性高,12,4.医疗机构药事管理规定主要内容,13,(一)进一步明确了医院药事管理概念,卫生部于2011年1月30日发布医疗机构药事管理规定其次条规定:,医疗机构药事管理,是指医疗机构以病人为中心,以临床药学为基础,对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理,促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作,与暂行规定比,增加了“对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理”内容,其实质是强调了“临床用药无间隙的系统性管理问题”,“以临床药学为基础”突出了对临床药学的高度评价与重视,14,医院药事管理基本概念,医院药事管理:系指医院中一切与药品、药品临床应用和药学服务相关事务的管理,概括说包括:以病人为中心的药学技术服务(药学部门工作)和临床药物治疗两大模块 它们与医院药学工作密不行分,相辅相成,互为依存的两大部分工作,医院药事管理既是医院管理学的一个重要组成部分,又是药事管理学科中一个分支,15,医院药事管理核心职责:,是保证药品质量,临床药物治疗质量,药学技术服务质量,医院药事管理目标:,达到对临床用药全过程有效组织实施与管理,医院药学转型和药师观念与职责转变:面对临床,以病人为中心、服务患者,建立适宜的医院药学和临床药师人才梯队,充分发挥药师的专业技术作用,16,医院药事管理最终目的:,促进药物合理应用,提高药物治疗水平,用,保障患者用药平安,促进临床药学与医院药学全面发展的目的,(二)加强对医院药事管理与实践的探讨,1995年3月卫生部医院管理探讨所成立“药事管理探讨部”,特地从事医院药事管理与政策法规建设的探讨,成立后的首项工作对我国药事管理与医院药学、药学教化状况进行了4项全面的调查探讨,撰写了专题报告、分析了存在的问题、提出了政策建议,17,1997年4月中国医院管理学会成立“药事管理专业委员会”,是全国性医院药学和医院药事管理行业性组织,又是群众性学术组织,帮助卫生行政部门开展医院药事管理政策法规建设,推动临床药学和医院药学建设,其核心是人才建设,必需建立药学人才梯队,促进药师专业技术作用的发挥,提升药师应有的社会地位,推动药学部门规范化、信息化、自动化建设,18,(三)从民生视角,以病人为中心,加强临床用药管理,提高临床药物治疗水平,目的:促进药物的合理运用,维护患者权益,(1)加重“药事管理组织”职责,第七条规定:建立“药事管理与药物治疗学委员会”,变更名称:“药事管理委员会”“药事管理与药物治疗学委员会”更宜称:“药事管理与治疗学委员会”,(Pharmaceutical Administration and Therapeutics Committee,PATC),19,重申“PATC”在临床用药中的主要职责:是促进临床药物合理应用,是询问、指导、干预与教化作用,改后名称更贴近实际,并与国际接轨,为什么不称“药物与治疗学委员会”,而称为“药事管理与药物治疗学委员会”,是考虑到我国实际和习惯,1981年卫生部公布医院药剂工作条例,1989年修改公布医院药剂管理方法,规定县级以上医院要建立“药事管理委员会”已30年,“医院药事管理”的概念已特殊明确,20,我国原“药事管理委员会”在存的主要问题,主要问题:药事管理委员会普遍未发挥作用,定位不准:多数医疗机构未按,暂行规定,执行,主要任务就是,审核、引进药品,,且多数会获得通过,很少删除旧品种,较多医院不重视药事管理委员会的作用;有的,医院进哪家企业的药是领导说了算;,有的医院药事管理委员会工作实际被院务委员会代替,有的医院把药事管理委员会,错误地,定位为“行政单位”,,领导药学部门,有的医院将其定位为单纯的,经济监督机构,21,药事管理委员会组成成员不符合规定:,依据暂行规定第六条:应由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、医院感染管理和医疗行政管理等方面的专家组成,有的医院由党办、纪委、财务等行政部门组成,有的药事管理委员会人员组成,甚至超过50人,开展活动不规范,有的医院只有在探讨进药时才召开会议,参会人员出勤率低,常无会议记录或确定,22,原医院药事管理委员会与PATC有哪些不同,其实两者的组织结构、性质、定位、人员组成和职责任务都基本相同,但“药事管理委员会”名称不能充分体现其专业技术性质,简洁使人们觉得是单纯的管理性质的委员会,改称“PATC”更能体现委员会的技术性兼有管理性的特点,23,PATC更突出了:,技术性:委员会要充分关注药品的临床合理应用技术规范或指南、实施用药干预疼惜患者的用药平安,管理性:制定、改善药物临床应用、管理制度维护患者治疗用药的公允性与刚好性,询问性:技术询问、政策询问,24,PATC与原“药事管理委员会”职责比,更突出了以下特点:明确、具体,技术性加强,原提法:确定“用药书目和处方手册”现提法:制定“药品处方集和基本用药供应书目”,规定要“建立药品遴选制度”,“调整药品品种或者供应企业”要经PATC审定,25,新规定:推动药物治疗相关“指南”和“指导原则”制定与实施,监测、评估本机构药物运用状况,提出干预和改进措施,指导临床合理用药,对“麻、精、医用毒性药品”原提的是“组织检查”,现提出“监督、指导临床运用与规范化管理”,原对培训未作明确规定,现规定:要求对医条人员进行药事法规和合理用药学问两个方面的教化培训,26,(2)医务部门要加强监管临床用药,第十条规定:医务部门应指定专人,负责与药物治疗相关的行政事务管理:临床用药的行政干预;特殊患者的用药需求的协调等;以往没有落入管理部门,叫药学部门管是有困难的,药学部门和药师对临床药物治疗要负责的是药物技术方面的,如:有无配伍禁忌、相互作用,遴选药品品种、给药途径、用法、剂量等的适宜性;临床用药与法规相符性,有人理解为:这条规定是领导管理药学部门,这是错误的,药学部门直属于院长领导,医务部门是院长的参谋机构是协调,27,(3)明确规定了全面加强“药物临床应用管理”是医疗机构和领导者的责任,第十七条规定:应建立临床医疗治疗团队,第十八条规定:医疗机构应组织药师对医师处方、用药医嘱进行适宜性审核,第十五条规定:要求对临床用药全过程实施监管,医疗机构应遵循合理用药原则,其次十条规定:医疗机构应建立临床用药监测、评价和超常预警制度,实施处方、和用药医嘱点评与干预制度,28,其次十一条规定:医疗机构应建立ADR,主要报严峻ADR和非预期ADR(向ADR中心报);用药错误和药品损害事务监测报告制度(向卫生行政部门报告),这一规定是因ME和药品损害事务性质确定的,也是为疼惜患者用药平安,(4)加强了临床药学和临床药师制建设,第十二条明确规定了临床药学定位:以病人为中心,合理用药为核心,组织临床药师参与临床药物治疗,供应药学技术服务,第十七条规定:临床药师是临床治疗团队成员之一;要与医师共同担当药物治疗的责任,29,第十九条规定:医疗机构应建立临床药师制、配备临床药师,全职参与临床用药,对患者进行用药教化,指导患者平安用药,其次十二条规定:结合临床和药物治疗开展临床药学和药学探讨也提升到医院层面;并明确了临床药学和药学探讨的定位,第三十四条规定了临床药师配备:三级医院5名,二级医院3名,并规定了临床药师资质:高等学校临床药学专业或者药学专业全日制本科毕业以上学历;并应经过规范化培训;全职参与临床药物治疗,30,第三十六条明确规定了药师职责,药师职责共8条,从选购供应、药品调剂、临床制剂、临床药学工作、临床药师工作,药品选购供应工作承包给经营公司不行行,医院制剂不宜全部取消,宜建中心制剂室,调剂工作特殊重要,应突出技术性,31,第三十六条还明确规定了临床药师主要职责:,参与临床药物治疗,协同医师鉴别遴选治疗用药,提出用药看法,个体化给药方案设计与实施,开展药学查房,供应药学专业技术服务,参与查房、会诊、病例探讨和疑难危重患者救治,协同医师遴选药品,共同为药物治疗负责,供应用药信息与药学询问服务,宣扬合理用药学问,与医师共同对药物治疗负责,第四十三条附则明确了临床药学和临床药师含义,32,(5)加强、加速了医院药学和药学部门建设,第十一条明确规定了药学部门名称:三级医院设药学部、药学部下可设二级科,二级称药剂科,其他医疗机构称药房,关于三级医院药学部设置二级科室问题,目的:适应医院药学发展客观须要,促进合理用药,建立药学部科学、规范的领导体系,药学部主任必需是学科帶头人,要求从事技术工作,是医院专业技术人员最多、科室最大的专业技术科室,发挥中层技术人员技术和管理领导实力,解脱学科帶头人药学部门主任部分事务性工作,使其有更多时间参与药学专业技术工作,33,现阶段三级医院药学部门二级科室不宜多设置,前一般宜设23个二级科:可设“临床药学科”和药剂科”即可;假如建有PIVAS室,则可考虑设“静脉用药调配中心”,目前不宜多设理由:需有一个强有力的药学部主任:专业技术素养高;领导实力强;在医院和科内有权威;且目前药学部总体技术力气尚较弱,药学部正、副主任
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