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单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,Quality & Satisfy,深圳德信诚经济咨询有限公司,ISO9000宣贯,培,培训,ISO9001：2000,标,标准,总,总,则,则,本标准,为,为有下,列,列需求,的,的组织,规,规定了,质,质量管,理,理体系,要,要求：,a),需,需要,证,证实其,有,有能力,稳,稳定地,提,提供满,足,足顾客,和,和法律,法,法,规规定,要,要求的,产,产品；,b),通,通过,体,体系的,有,有效应,用,用，包,括,括体系,持,持续改,进,进的过,程,程,以及保,证,证符合,顾,顾客与,适,适用的,法,法律法,规,规要求,，,，旨在,增强顾,客,客满意,。,。,是通用,的,的，适,用,用于各,种,种类型,、,、不同,规,规模和,提,提供不,同,同,产品的,组,组织。,允许剪,裁,裁，但,仅,仅限于,第,第7章,，,，且不,影,影响“,能,能力”,或,或“责,任,任”。,ISO9001：2000,标,标准,要,要,求,求,4.,质,质,量,量管理,体,体系总,要,要求和,文,文件要,求,求,管理职,责,责,资源管,理,理,产品实,现,现,测量、,分,分析和,改,改进,4.1,质量管,理,理体系,总,总要求,符合：,质,质量管,理,理体系,应,应符合,标,标准所,提,提出的,各项要,求,求；,文件：,质,质量管,理,理体系,应,应形成,文,文件；,实施：,质,质量管,理,理体系,应,应加以,实,实施；,保持：,质,质量管,理,理体系,应,应加以,保,保持；,改进：,质,质量管,理,理体系,应,应持续,改,改进其,有,有效性,；,；,4.2,文件要,求,求（一,）,）,要求：,制定最,少,少量的,且,且必要,的,的文件,，,，就可,证,证实其,过,过程得,到,到有效,策,策划、,运,运行和,控,控制，,证,证实其,质,质量管,理,理体系,得,得到有,效,效实施,和,和持续,改,改进。,是“形,成,成文件,的,的质量,管,管理体,系,系”而,不,不是“,文,文件体,系,系”。,文件多,少,少与详,略,略程度,取,取决于,：,：,组织的,规,规模和,活,活动的,类,类型；,过程及,其,其相互,作,作用的,复,复杂程,度,度；,人员的,能,能力；,4.2,文件要,求,求（二,）,）,质量管,理,理体系,文,文件至,少,少应包,括,括,形成文,件,件的质,量,量方针,和,和质量,目,目标,质量手,册,册,标准所,要,要求的形成文,件,件的程,序,序：,文件控,制,制,记录控,制,制,内部审,核,核,不合格,品,品的控,制,制,纠正措,施,施,预防措,施,施,为确保,其,其过程,的,的有效,策,策划、,运,运行和,控,控制所,需,需的文,件,件,标准所,要,要求的,记,记录,4.2,文件要,求,求（三,）,）,文件控,制,制要求,控制,文,文件的,有,有效性,文件发,布,布前得,到,到批准,；,；,文件的,更,更改，,要,要经再,次,次批准,；,；,确保文,件,件的更,改,改和现,行,行修订,状,状态得,到,到识别,；,；,确保在,使,使用处,可,可获得,适,适用文,件,件的有,关,关版本,；,；,确保文,件,件保持,清,清晰、,易,易于识,别,别；,确保外,来,来文件,得,得到识,别,别，并,控,控制其,分,分发；,防止作,废,废文件,的,的非预,期,期使用,，,，若因,任,任何原,因,因保留,时,时，要,作,作适当,标,标识。,4.2,文件要,求,求（四,）,）,记录控,制,制保,持,持“可,追,追溯性,”,”,标识,贮存,保护,检索,保存期,限,限,处置,5。管,理,理职责,最高,管,管理者,最高管,理,理者应,作,作出承,诺,诺,建立质,量,量管理,体,体系；,实施质,量,量管理,体,体系；,持续改,进,进质量,管,管理体,系,系的有,效,效性。,5。管,理,理职责,最高,管,管理者,最高管,理,理者应,以,以顾客,为,为关注,焦,焦点,最高管,理,理者应,以,以增强,顾,顾客满,意,意为目,的,的，确,保,保,顾,顾客,的,的要求,得,得到确,定,定（合,同,同评审,）,）并予,以,以满足,（,（顾客,满,满意）,。,。,5。管,理,理职责,最高,管,管理者,最高管,理,理者应,正,正式发,布,布质量,方,方针,我们的,质,质量方,针,针是：,提供客,户,户满意,的,的连接,器,器,以提高,顾,顾客满,意,意度为,活,活动原,点,点，努力持,续,续改善,以,以达到,顾,顾客要,求,求的品,质,质、交,货,货期、,成,成本,设,定,定并努,力,力达成,品,品质目,标,标,持,续,续改善,品,品质保,证,证的构,架,架遵,守,守法令,、,、规章,要,要求事,项,项,5。管,理,理职责,最高,管,管理者,最高管,理,理者应,确,确保建,立,立质量,目,目标,我们的,质,质量目,标,标是：,根据本,部,部多极,事,事业部,中,中长期,运,运营计,划,划及,DSL2005年,度,度计划,，,，DSL制定,以,以下质,量,量目标,：,：,客户品,质,质投诉8件以,下,下,客户纳,期,期遵守,率,率95%以,上,上,5。管,理,理职责,最高,管,管理者,最高管,理,理者应,确,确保质,量,量管理,体,体系策,划,划,确保实,现,现组织,的,的制定,的,的全部,质,质量目,标,标，建,立,立文件,化,化质量,体,体系，,识,识别外,包,包过程,及,及对其,控,控制,保持体,系,系随时,完,完整性,；,；,5。管,理,理职责,最高,管,管理者,最高管,理,理者应,确,确保规,定,定组织,的,的职责,和,和权限,组织内,的,的职责,和,和权限,得,得到规,定,定（明,确,确部门,、,、岗位,设,设置和,各,各部门,岗,岗位职,责,责和权,限,限）；,职责和,权,权限要,达,达到沟,通,通；,目的：,使,使各自,职,职责和,权,权限规,定,定合理,，,，利于,实,实现质,量,量目标,；,；,方式：,会,会议、,培,培训,5。管,理,理职责,最高,管,管理者,最高管,理,理者应,指,指定管,理,理者代,表,表,管理者,代,代表：,来,来自管,理,理层，,由,由最高,管,管理者,指,指定,职责与,权,权限,确保质,量,量管理,体,体系所,需,需的过,程,程得到,建,建立、,实,实施和,保,保持；,向最高,管,管理者,报,报告质,量,量管理,体,体系的,业,业绩和,任,任何改,进,进的需,求,求；,确保在,整,整个组,织,织内提,高,高满足,顾,顾客要,求,求的意,识,识；,与质量,管,管理体,系,系有关,事,事宜的,外,外部联,络,络。,5。管,理,理职责,最高,管,管理者,最高管,理,理者应,确,确保内,部,部沟通,沟通信,息,息包括,：,：顾客,要,要求变,化,化、设,计,计更改,各部门,业,业绩运,行,行报表,、,、顾客,投,投诉,要建立,信,信息管,理,理系统,，,，明确,沟,沟通的,渠,渠道,确保进,行,行沟通,方式：,周,周月,报,报表、,会,会议、EMAIL等,5。管,理,理职责,最高,管,管理者,最高管,理,理者应,进,进行管,理,理评审,目的：,确,确保体,系,系持续,的,的适宜,性,性、充,分,分性、,有,有效性,。,。,时机：,按,按策划,的,的时间,间,间隔（,每,每年不,少,少于一,次,次），,特,特殊情,况,况下可,追,追加，,如,如组织,机,机构发,生,生变更,、,、第三,方,方认证,前,前；,评审内,容,容：,适宜性,充分性,有效性,变更的,需,需要,评审会,议,议要作,记,记录并,保,保持,6.,资,资源管,理,理,6.1,资,资源,提,提供,资源是,条,条件,组织应,根,根据自,身,身特点,和,和顾客,需,需求确,定,定资源,资源至,少,少包括,：,：人力,资,资源、,基,基础设,施,施、工,作,作环境,目的：,实现、,保,保持质,量,量管理,体,体系并,持,持续改,进,进其有,效,效性；,满足顾,客,客要求,，,，增进,顾,顾客满,意,意度,审核对,象,象：最,高,高管理,者,者,6.,资,资源管,理,理,6.2,人,人,力,力资源,根据组,织,织和岗,位,位的质,量,量活动,职,职责，,明,明确人,员,员的能,力,力要求,选择能,够,够胜任,的,的人员,教育,培训,技能,经验,要求：,分析现,有,有人员,能,能力状,况,况和对,能,能力的,需,需求，,确,确定差,距,距，即,确,确定培,训,训需求,计划培,训,训,提供培,训,训,评价培,训,训结果,加强意,识,识建设,保持教,育,育、培,训,训、技,能,能和经,验,验的适,当,当记录,6.,资,资源管,理,理,6.3,基,基础,设,设施,基础设,施,施包括,：,：,建筑、,工,工作场,所,所及相,配,配套设,施,施（通,风,风、照,明,明、空,调,调）,过程设,备,备：与,过,过程相,关,关的各,种,种设施,、,、工具,、,、专用,器,器具、,设,设备,支持性,服,服务：,通,通迅、,网,网络、,运,运输等,确定、,提,提供和,维,维护,6.,资,资源管,理,理,6.4,工,工作环,境,境,环境：,指,指与体,系,系运行,、,、产品,相,相关的,环,环境因,素,素,明确：,工,工作环,境,境要求,并,并实施,管,管理,创造：,一,一个良,好,好的工,作,作氛围,，,，来发,挥,挥人的,潜,潜能,7.,产,产品实,现,现（6,部,部分）,7.1,产,产品实,现,现的策,划,划,7.2,与,与顾客,有,有关的,过,过程（,合,合同评,审,审和售,后,后）,7.3,设,设计和,开,开发,7.4,采,采购,7.5,生,生产和,服,服务提,供,供,7.5,.,.3,标,标识和,可,可追溯,性,性,7.5,.,.4,顾,顾客财,产,产,7.5,.,.5,产,产品防,护,护,7.6,监,监视和,测,测量装,置,置的控,制,制,7.1,产,产品实,现,现策划,策划的,内,内容：,确定产,品,品质量,特,特性，,建,建立目,标,标值；,识别/,确,确定实,现,现过程,；,；,确定过,程,程所需,的,的资源,、,、设施,；,；,确定过,程,程的文,件,件,确定验,证,证和确,认,认的活,动,动,策划的,输,输出：,文件或,质,质量计,划,划,与体系,的,的总要,求,求一致,7.2,与,与顾客,有,有关的,过,过程（,一,一）,与产品,有,有关的,要,要求的,确,确定,顾客明,确,确规定,的,的要求,（,（图纸,或,或合同,）,）,隐含的,要,要求（,化,化妆品,对,对皮肤,保,保护性,、,、食物,卫,卫生）,与产品,关,关的法,律,律法规,要,要求（,汽,汽车尾,气,气排放,）,）,组织确,定,定的任,何,何附加,要,要求（,组,组织公,开,开承诺,：,：小区,花,花园）,与产品,有,有关要,求,求评审,目的：,正,正确理,解,解与产,品,品有关,的,的要求,，,，确保,组,组织有,能,能力,实现，,任,任何不,能,能实现,的,的要求,予,予以沟,通,通解决,；,；,时机：,承,承诺之,前,前（合,同,同签定,或,或接受,前,前）,注意：,口,口头方,式,式提出,的,的要求,，,，要进,行,行评审,（,（电话,订,订单）,；,；,网上销,售,售的要,求,求评审,（,（产品,目,目录评,审,审）,合同要,求,求变更,时,时：变,更,更的信,息,息要及,时,时传递,有,有关部,门,门；,7.2,与,与顾客,有,有关的,过,过程（,二,二）,顾客沟,通,通,目的：,准,准确、,充,充分理,解,解顾客,要,要求，,并,并满足,要,要求，,以,以便更,好地为,顾,顾客服,务,务,与顾客,沟,沟通要,做,做出以,下,下安排,：,：,沟通内,容,容：产,品,品信息,（,（产品,画,画册）,、,、售中,过,过程的,沟,沟通、,售,售后顾,客满意,信,信息调,查,查,沟通时,机,机,沟通方,法,法,沟通后,应,应采取,的,的措施,以及沟,通,通的责,任,任单位,职,职责规,定,定,7.3,设,设计,和,和开发,（,（一）,定义：,将,将要求,转,转化为,产,产品、,过,过程、,体,体系的,规,规定的,特,特性或,规范的,一,一组过,程,程（输,入,入输,出,出）,删减要,求,求：只,要,要组织,具,具有设,计,计和开,发,发的活,动,动（全,新,新产品,或产品,局,局部的,设,设计改,进,进）,7.3,.,.1,设,设计,和,和开发,策,策划,7.3,.,.2,设,设计,和,和开发,输,输入,7.3,.,.3,设,设计,和,和开发,输,输出,7.3,.,.4,设,设计,和,和开发,评,评审,7.3,.,.5,设,设计,和,和开发,验,验证,7.3,.,.6,设,设计,和,和开发,确,确认,7.3,.,.7,设,设计,和,和开发,更,更改的,控,控制,7.3,设,设计,和,和开发,（,（二）,设计和,开,开发策,划,划,明确设,计,计和开,发,发的阶,段,段（不,同,同产品,的,的阶段,不,不同）,明确各,阶,阶段适,当,当评审,、,、验证,和,和确认,的,的活动,规定参,与,与设计,开,开发活,动,动的人,员,员职责,、,、权限,及,及资格,要,要求,规定接,口,口关系,并,并加以,管,管理,设计和,开,开发的,输,输出要,随,随设计,和,和开发,的,的进展,，,，资源,发,发生变,更,更变化,而,而变化,。,。,7.3,设,设计,和,和开发,（,（三）,设计和,开,开发输,入,入,输入是,依,依据，,与,与产品,有,有关的,要,要求要,确,确定并,形,形成记,录,录,必须评,审,审与产,品,品有关,要,要求的,输,输入,输入内,容,容包括,：,：,功能和,性,性能要,求,求；,适用的,法,法律、,法,法规要,求,求；,适用时,，,，以前,类,类似设,计,计提供,的,的信息,（,（优点,和,和不足,）,）；,设计和,开,开发所,必,必需的,其,其他信,息,息（包,括,括贮存,、,、搬运,相,相关的,包,包装要,求,求）；,输入的,体,体现方,式,式：设,计,计开发,任,任务书,等,等,输入的,要,要求应,完,完整、,清,清楚，,并,并且不,能,能自相,矛,矛盾；,7.3,设,设计,和,和开发,（,（四）,设计和,开,开发输,出,出,输出形,式,式有：,设,设计出,的,的产品,、,、图纸,、,、程序,、,、样品,、,、配方,、,、技术,文,文件等,；,；,输出应,：,：,必须满,足,足输入,要,要求；,给出采,购,购、生,产,产和服,务,务提供,的,的适当,信,信息；,包含或,引,引用产,品,品接收,准,准则；,规定对,产,产品的,安,安全和,正,正常使,用,用所必,需,需的产,品,品特性,。,。,输出形,成,成的文,件,件在发,放,放前要,达,达到授,权,权人的,批,批准；,7.3,设,设计,和,和开发,（,（六）,设计和,开,开发评,审,审,目的：,在,在适宜,分,分阶段,，,，评价,设,设计和,开,开发的,结,结果满,足,足要求,的,的能力,，,，识别,存,存在的,问,问题，,在,在早期,避,避免各,种,种不合,格,格缺陷,（,（评审,不,不是空,摆,摆的）,。,。,适宜阶,段,段：指,凡,凡是设,计,计和开,发,发输出,阶,阶段,方式：,可,可以采,用,用会议,、,、专家,、,、逐级,和,和同行,评,评审等,方,方式；,详审前,的,的准备,：,：要做,好,好评审,项,项目所,需,需要的,文,文档；,评审人,员,员分工,；,；,评审后,记,记录：,会,会议记,录,录、评,审,审结论,、,、发现,问,问题及,采,采购的,措施,(,(保持,记,记录）,；,；,评审参,加,加者：,各,各阶段,有,有关职,能,能代表,，,，必要,时,时邀请,顾,顾客和,供应商,参,参加。,7.3,设,设计,和,和开发,（,（七）,设计和,开,开发验,证,证,目的：,为,为确保,输,输出满,足,足输入,的,的要求,验证：,是,是通过,提,提供客,观,观证据,，,，对规,定,定要求,已,已达到,满,满足的,验证,客观证,据,据的获,得,得方式,：,：,变换方,法,法进行,计,计算，,如,如查表,法,法；,试验证,实,实；,和已证,实,实的类,似,似设计,比,比较的,结,结果；,设计输,出,出的评,审,审结果,；,；,保持验,证,证记录,7.3,设,设计,和,和开发,（,（八）,设计和,开,开发确,认,认,目的：,为,为确保,产,产品能,满,满足规,定,定的使,用,用要求,或,或已,知的预,期,期用途,的,的要求,确认：,通,通过提,供,供客观,证,证据，,对,对预期,的,的用途,或,或运,用的要,求,求达到,满,满足的,认,认定,客观证,据,据的获,得,得：,产品实,际,际使用,状,状态下,进,进行确,认,认（产,品,品试用,后,后请顾,客,客评审,）,）,通过计,算,算机模,拟,拟使用,的,的方法,确,确认,只要可,行,行，确,认,认应在,产,产品正,式,式生产,或,或服务,正,正式提,供,供之前,完成；,保持记,录,录,7.3,设,设计,和,和开发,（,（九）,设计和,开,开发更,改,改,更改的,范,范围：,已经输,出,出的设,计,计产品,，,，如已,交,交付使,用,用的图,纸,纸；,设计输,入,入要更,改,改等；,发生更,改,改：要,做,做出标,识,识（版,本,本号、,更,更改位,置,置）；,对已确,定,定的更,改,改，要,：,：,确定是,否,否需评,审,审、批,准,准；,正式实,施,施更改,前,前要得,到,到有关,授,授权人,批,批准；,保持记,录,录,7.3,设,设计,和,和开发,（,（十）,设计评,审,审,产品要,求,求,设,设计输,入,入,设,设计过,程,程,设,设计输,出,出,产,产品,设计验,证,证,设计确,认,认,7.3,设,设计,和,和开发,（,（十一,）,）,7.4,采,采购,采购过,程,程,采购信,息,息,采购产,品,品的验,证,证,7.4,采,采购,（,（一）,采购过,程,程,范围：,影,影响本,组,组织产,品,品质量,的,的采购,品,品及过,程,程的外,包,包项目,根据采,购,购的产,品,品对产,品,品实现,过,过程及,最,最终产,品,品的影,响,响，来,决,决定对,其,其控制,的,的程度,方法：,把,把采购,品,品分为A、B,、,、C三,级,级,选择评,价,价和重,新,新评价,供,供方,确定评,价,价的内,容,容,形成文,件,件,重新评,价,价（每,年,年或每,季,季度评,价,价一次,，,，合格,供,供方业,绩,绩跟踪,评,评价表,）,）,其它情,况,况,1.,新,新供方,选,选择,2.,供,供应商,调,调查,3.,样,样品确,认,认,4.供,方,方审核,5.确,定,定为合,格,格供方,（,（按产,品,品分）,7.4,采,采购,（,（二）,采购信,息,息,目的：,为,为保证,采,采购产,品,品质量,，,，必须,明,明确规,定,定采,购要求,形式：,一,一般出,现,现在采,购,购文件,和,和资料,中,中，也,有,有未,形成文,件,件的，,如,如电话,记,记录。,采购要,求,求：,产品实,物,物质量,要,要求，,验,验收准,则,则,过程（,如,如在外,协,协加工,时,时，焊,接,接过程,对,对人员,的,的要求,）,）,设备（,所,所需的,特,特定设,备,备）,人员资,格,格（如,计,计量检,测,测人员,）,）,质量管,理,理体系,要,要求（,第,第二方,、,、第三,方,方）,以上采,购,购要求,沟,沟通前,确,确保已,适,适宜充,分,分，方,式,式是批,准,准,7.4,采,采购,（,（三）,采购产,品,品的验,证,证,目的：,证,证实产,品,品达到,采,采购信,息,息所规,定,定要求,验证方,法,法可包,括,括：,进货检,验,验,到供方,货,货源处,验,验证,顾客到,供,供方现,场,场货源,处,处验证,本条款,侧,侧重验,证,证方法,的,的识别,，,，具体,的,的验证,实,实施按,标,标准8,.,.2.4实施,。,。,如有组,织,织或顾,客,客在供,方,方现场,验,验证，,应,应在采,购,购信息,中,中对验,证,证的安,排,排，放,行,行的方,法,法作出,规,规定,7.5,.,.1,生,生产和,服,服务的,提,提供,生产和,服,服务提,供,供过程,策,策划,是产品,实,实现策,划,划一部,分,分,确保生,产,产和服,务,务提供,过,过程在,受,受控状,态,态下运,行,行,受控条,件,件包括,：,：,获取产,品,品特性,信,信息：,产,产品技,术,术条件,，,，技术,标,标准,必要时,，,，获得,作,作业指,导,导书,使用适,宜,宜的设,备,备,配置必,要,要的检,测,测设备,，,，用以,过,过程的,监,监视和,测,测量,对生产,和,和服务,提,提供过,程,程及关,键,键产品,特,特性要,进,进行持,续,续控制,做好放,行,行、交,付,付和交,付,付后活,动,动的实,施,施,7.5,.,.2,生,生产和,服,服务的,提,提供,生产和,服,服务提,供,供过程,的,的确认,确认对,象,象：当,生,生产和,服,服务提,供,供过程,的,的输出,不,不能由,后,后续的,监,监视或,测,测量加,以,以验证,时,时，包,括,括仅在,产,产品使,用,用或服,务,务已交,付,付之后,问,问题才,显,显现的,过,过程；,确认目,的,的：证,实,实这些,过,过程实,现,现所策,划,划的结,果,果的能,力,力。,确认内,容,容：,设备必,须,须经过,确,确认（,按,按设备,技,技术铬,牌,牌要求,确,确认）,操作人,员,员经培,训,训和资,格,格认可,；,；,过程参,数,数必须,进,进行连,续,续的监,控,控；,要规定,作,作业的,方,方法和,程,程序；,再确认,（,（设备,大,大修后,、,、工艺,变,变化、,确,确定定,期,期的）,7.5,.,.3,标,标识和,可,可追溯,性,性,产品标,识,识的作,用,用,为区别,不,不同类,型,型、不,同,同特点,的,的产品,，,，防止,不,不同类,型,型产品,在,在使用,中,中混淆,；,；,状态标,识,识的作,用,用,表明产,品,品处于,什,什么检,验,验状态,，,，防止,同,同一产,品,品在不,同,同检验,状,状态下,的,的相混,淆,淆；,产品唯,一,一性标,识,识：产,品,品标识,在,在有追,溯,溯性要,求,求场合,下,下的一,种,种特殊,标,标识。,产品标,识,识方法,：,：标签,、,、标牌,、,、记录,、,、不同,颜,颜色等,；,；,状态标,识,识方法,：,：标签,、,、区域,、,、标牌,、,、划分,地,地点,检验状,态,态分：,待,待检、,已,已检合,格,格、已,检,检不合,格,格、待,判,判,7.5,.,.4,顾,顾客财,产,产,识别有,哪,哪些顾,客,客财产,对顾客,财,财产控,制,制要求,要做好,验,验证、,保,保护和,维,维护,发生丢,失,失、损,坏,坏或发,现,现不适,用,用要及,时,时报告,7.5,.,.5,产,产品防,护,护,当产品,在,在组织,内,内部，,处,处于受,控,控状态,以,以合格,的,的产品,交,交付给,顾,顾客前,，,，都具,有,有产品,防,防护责,任,任（包,括,括外观,保,保持完,成,成状态,）,）,产品防,护,护内容,包,包括：,标识：,包,包装标,识,识（如,防,防潮、,向,向上放,置,置）,搬运：,采,采用适,宜,宜的方,法,法和设,施,施来防,止,止产品,受,受损（,手,手,推,推车、,叉,叉车）,包装：,程,程序和,包,包装材,料,料,贮存：,做,做好标,识,识，收,发,发，保,管,管，维,护,护在适,宜,宜的环,境,境条件,，,，必要,的,的设施,保护：,采,采取多,种,种保护,措,措施，,确,确保交,付,付给顾,客,客的产,品,品符合,要,要求（,符,符合性,保,保护）,7.6,监,监视,和,和测量,装,装置的,控,控制,凡不具,备,备检测,手,手段，,送,送出委,外,外检定,的,的：,建立台,帐,帐,制定周,检,检计划,按计划,规,规定委,外,外检定,保留鉴,定,定证书,现场所,有,有设备,贴,贴有鉴,定,定有效,标,标识,凡不使,用,用都要,贴,贴上停,用,用、封,存,存,自我检,定,定,检定人,员,员资格,检定时,的,的环境,条,条件,检定所,依,依据的,文,文件,按检定,规,规程实,施,施的检,定,定记录,最高标,准,准器的,要,要取得,委,委外校,准,准证书,，,，周时,在,在周检,计,计划表,中,中,8.,测,测量、,分,分析和,改,改进,8.1,测,测量,、,、分析,和,和改进,测量、,分,分析和,改,改进是,体,体系按,过,过程方,法,法自我,完,完善的,主,主要环,节,节，必,须,须做策,划,划；,策划的,对,对象：,产品符,合,合性证,实,实；,体系符,合,合性证,实,实；,如何确,保,保持续,改,改进（,）,体,体系有,效,效性。,考虑适,用,用的方,法,法，包,括,括统计,技,技术的,应,应用（,如,如控制,图,图、排,列,列图）,8.,监,监视和,测,测量(,一,一）,顾客满,意,意,客观、,全,全面地,对,对顾客,满,满意程,度,度进行,监,监视、,测,测量；,根据顾,客,客反馈,的,的信息,来,来寻找,改,改进的,机,机会；,建立顾,客,客满意,度,度测量,住,住处的,收,收集和,处,处理渠,道,道；,信息：,产品符,合,合性信,息,息,交付和,交,交付后,服,服务信,息,息,顾客要,求,求、法,律,律法规,要,要求变,化,化而导,致,致产品,要,要求变,化,化的信,息,息。,顾客满,意,意或不,满,满意，,顾,顾客抱,怨,怨或其,它,它建议,信息收,集,集方式,：,：,主动征,寻,寻：向,顾,顾客进,行,行问卷,调,调查；,访,访问用,户,户；开,顾,顾客座,谈,谈会；,被动受,理,理：对,顾,顾客来,电,电、来,函,函作登,记,记和相,就,就处置,记,记录,对获得,的,的信息,要,要进行,分,分析，,为,为改进,提,提供依,据,据。,策划的,对,对象：,产品符,合,合性证,实,实；,体系符,合,合性证,实,实；,如何确,保,保持续,改,改进（,）,体,体系有,效,效性。,考虑适,用,用的方,法,法，包,括,括统计,技,技术的,应,应用（,如,如控制,图,图、排,列,列图）,8.,监,监视和,测,测量（,二,二）,内部审,核,核,目的：,为,为证实,体,体系的,符,符合性,和,和有效,性,性，并,针,针对发,现,现的问,题,题及时,采,采取纠,正,正和预,防,防措施,，,，确保,体,体系的,有,有效性,和,和持续,改,改进；,内审要,制,制定文,件,件化程,序,序；,审核员,要,要经培,训,训和考,核,核，审,核,核员不,应,应审核,自,自已的,工,工作。,受审区,域,域管理,者,者要确,保,保针对,不,不合格,及,及时采,取,取纠正,措,措施，,审,审核员,实,实施跟,踪,踪验证,。,。,8.,监,监视和,测,测量（,三,三）,过程的,监,监视和,测,测量,每个过,程,程都存,在,在,，,对,对过程,的,的监视,和,和测量,是,是heck,表,表现形,式,式；,过,过程都,应,应进行,监,监视，,但,但并不,是,是所有,过,过程都,有,有可能,或,或有必,要,要进行,测,测量，,只,只是在,适,适用时,进,进行；,对过程,的,的监视,和,和测量,，,，就是,对,对影响,过,过程能,力,力的各,种,种因素,（,（,）,；,；,本条款,是,是重点,是,是识别,哪,哪些过,程,程一样,进,进行监,视,视，哪,些,些过程,进,进行测,验,验，使,用,用什么,方,方法，,并,并实施,这,这些方,法,法，但,实,实施的,结,结果发,现,现能力,不,不足时,要,要采取,相,相应的,纠,纠正，,纠,纠正措,施,施。,8.,监,监视和,测,测量（,四,四）,产品的,监,监视和,测,测量,对象：,采,采购品,、,、过程,产,产品和,最,最终产,品,品,采购产,品,品的检,验,验和验,证,证要制,定,定准则,和,和方法,根据对,组,组织最,终,终产品,的,的影响,确,确定控,制,制参数,的,的要求,明确控,制,制的方,法,法：检,验,验还是,验,验证,进货检,验,验如来,不,不及检,验,验可实,施,施紧急,放,放行，,条,条件有,：,：,批准,标识,具备可,追,追回程,序,序,8.,监,监视和,测,测量（,四,四）,产品的,监,监视和,测,测量,过程产,品,品也是,要,要制定,过,过程产,品,品检验,方,方法和,检,检验的,项,项目参,数,数,首检,抽检,巡检,按规定,方,方法实,施,施检验,结,结果的,证,证据,记录,报告,如来不,及,及检验,要,要实施,例,例外放,行,行，也,必,必须作,好,好：,批准、,标,标识、,可,可追回,8.,监,监视和,测,测量（,四,四）,产品的,监,监视和,测,测量,最终检,验,验的检,验,验准则,：,：,、,、行标,、,、备案,个,个标或,顾,顾客协,议,议标准,对上述,标,标准所,规,规定的,全,全部检,验,验项目,实,实施检,验,验,按上述,标,标准要,求,求提供,检,检验记,录,录、报,告,告,对最终,产,产品放,行,行人员,必,必须经,授,授权,8.3,不,不合,格,格品控,制,制,目的：,确,确保不,合,合格品,得,得到控,制,制，防,止,止误用,控制要,制,制定文,件,件化程,序,序，该,程,程序包,括,括：,对不合,格,格品识,别,别（状,态,态标识,）,）,做好不,合,合格品,记,记录（,包,包括名,称,称、数,量,量、地,点,点、时,间,间）,对不合,格,格品进,行,行评审,（,（授权,人,人实施,）,）必要,时,时可根,据,据不合,格,格品的,重,重要性,采,采取分,级,级评审,根据评,审,审结果,采,采取相,应,应处置,方,方法,对不合,格,格品控,制,制有关,部,部门和,人,人员职,能,能作出,规,规定,处置方,法,法有：,采,采取措,施,施，消,除,除发现,的,的不合,格,格；经,有,有关授,权,权人员,批,批准，,适,适用时,经,经顾客,批,批准，,作,作让步,使,使用，,放,放行或,接,接收不,合,合格品,。,。,返工后,的,的产品,要,要再次,进,进行验,证,证，以,证,证实其,符,符合要,求,求。,交付或,开,开始使,用,用后发,现,现不合,格,格要规,定,定理赔,等,等相应,措,措施，,作,作出承,诺,诺。,8.4,数,数据分,析,析,数据是,事,事实特,别,别是数,据,据化的,事,事实，,收,收集到,一,一起作,为,为参照,的,的信息,。,。,各个组,织,织要确,定,定收集,分,分析哪,些,些适当,的,的数据,来,来证实,体,体系的,适,适宜性,和,和有效,性,性，并,评,评价在,何,何处可,持,持续改,进,进体系,有,有效性,。,。,数据来,源,源包括,：,：8.2.1,、,、8.2.3,、,、8.2.4,、,、8.2.2,，,，以及,外,外审、,市,市场调,查,查，政,府,府发布,的,的产品,监,监督检,查,查结果,的,的信息,根据有,关,关的信,息,息，采,购,购统计,技,技术等,方,方法来,分,分析，,并,并通过,分,分析来,提,提供以,下,下结论,：,：,顾客满,意,意程度,产品符,合,合性,过程和,产,产品特,性,性及趋,势,势,供方的,有,有关信,息,息：供,货,货质量,、,、合同,履,履约、,售,售后服,务,务情况,等,等,将上述,分,分析的,结,结论作,为,为改进,的,的依据,8.5,改,改进,（,（一）,持续改,进,进,质量改,进,进：是,质,质量管,理,理一部,分,分，致,力,力于增,强,强满足,要,要求的,能,能力。,持续改,进,进：是,增,增强满,足,足要求,能,能力的,循,循环活,动,动（包,括,括日常,渐,渐进改,进,进和重,大,大突破,性,性改进,）,）,改进的,措,措施包,括,括利用,质,质量方,针,针、质,量,量目标,、,、审核,结,结果、CAPA、管,理,理评审,机,机会。,改进步,骤,骤：大,体,体有8,步,步,8.5,.,.2,改,改进（,二,二）,纠正措,施,施&预,防,防措施,纠正：,针,针对不,合,合格所,采,采取的,就,就事认,事,事的处,置,置，如,返,返工、,返,返修、,调,调整（,是,是治表,）,）,纠正措,施,施：为,消,消除已,发,发生产,的,的不合,格,格或其,它,它不期,望,望情况,的,的原因,，,，所采,取,取的措,施,施（是,治,治因）,预防措,施,施：为,消,消除潜,在,在不合,格,格或其,它,它潜在,不,不期望,情,情况的,原,原因，,所,所采取,的,的措施,（,（是治,本,本）,纠正和,预,预防措,施,施一旦,开,开出，,应,应定期,完,完成，,并,并作措,施,施效果,验,验证。,建立健,全,全质量,管,管理体,系,系步骤,现有体,系,系对照,标,标准诊,断,断（文,件,件方面,）,）,确定质,量,量方针,和,和质量,目,目标,体系的,策,策划（,文,文件化,）,）和接,口,口关系,文件编,写,写统,稿,稿评,审,审批,准,准发,布,布（3,个,个月）,培训（,标,标准，,手,手册，,程,程序，,作,作业指,导,导书）,试运行3个月,，,，保持,记,记录,内审（,体,体系运,行,行1个,月,月或3,个,个月后,）,）,管理评,审,审（认,证,证前或,定,定期）,认证（,提,提前一,月,月到一,周,周申请,）,）,谢谢各,位,位！,八项质,量,量管理,原,原则,以顾客,为,为关注,焦,焦点,领导作,用,用,全员参,与,与,过程方,法,法,管理的,系,系统方,法,法,持续改,进,进,基本事,实,实的决,策,策方法,与供方,的,的互利,关,关系,与您一,同,同创造,德信诚,