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单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,*,岗位职责,浙江XX药业,生产副总经理岗位责任,目的Objective：建立公司生产副总经理岗位职责，标准生产副总经理职务行为。,范围Scope：公司生产副总经理岗位职责。,责任Responsibilities：公司生产副总经理。,程序Procedures,4.1在总经理领导下，负责严格按?药品生产质量管理标准?组织生产，负责按销售方案编制年度、月度生产方案，并确保生产方案完成，领导、组织、协调生产。,4.2负责定期召开生产调度会，布置和检查各项生产工作，保证市场需求，将生产实施情况及时向总经理汇报。,生产副总经理岗位职责,4.3负责正确履行其生产、质量管理职责。组织指导制订生产管理文件工艺规程及各项SOP，并按批准执行的生产管理文件组织产品生产，保证现行文件的实施。,4.4负责建立完善的平安保障体系，指导、监督、检查公司平安管理，落实平安生产措施，抓好平安生产。,4.5出现生产异常有权决定停止生产，召开专题研讨会。,4.6领导组织生产部门，合理安排生产，提高产品质量，负责节能降耗工作，增加经济效益。,4.7负责监督指导有关部门提供符合?药品生产质量管理标准?要求并与生产相适应的厂房、设备以及水、电、汽、,生产副总经理岗位职责,气、冷冻等，保障生产正常。,4.8负责对各车间各品种的物料消耗指标的考核，组织产品质量技术经济指标分析。,4.9负责公司设备工程工程的管理工作，提高全厂的设备装备水平，对全厂的设备选型和采购，进行审定，审定公司公用工程和设备大、中、小修方案，并报总经理批准。,4.10组织力量实施基建设备规划，及时编制技术改造方案，并报告总经理审批执行。,4.11负责组织实施生产系统各项工作按GMP标准管理。,4.12负责对药品生产管理中实际问题作出正确的判断和处,生产副总经理岗位职责,理。,4.13完成总经理临时布置的工作任务，定期汇报工作开展情况。,4.14素质要求：医药化工或相关专业，大专以上学历，五年以上原料药生产管理经验，较强的沟通及组织、协调能力。,生产副总经理岗位职责,生产部工作职责,目的Objective：标准生产部职责，严格执行GMP，生产合格的药品，保证适应市场需求。,范围Scope：公司的生产技术管理，新产品开发。,责任Responsibilities：生产部。,程序Procedures,4.1按市场需要制订年度和月生产方案，并组织实施。负责生产调度、组织工作，对生产包装过程实施全面管理。维护生产秩序。,4.2负责编制或协助相关部门编制和审批产品工艺规程、,生产部工作职责,岗位标准操作程序、生产管理规程等生产文件。,4.3负责组织按GMP现行文件组织好产品生产，按规定划分批号，并按规定做好记录，负责监督检查。有效防止药品生产过程中的过失、污染或交叉污染。,4.4参与并组织对各车间实施的GMP情况进行自检，对自检发现的问题组织整改。,4.5负责落实平安生产管理工作。,4.6负责组织生产部审核所有的批生产记录确保其完整并有签名。,4.7确保所有的生产偏差都已报告、评价，对关键的偏差,生产部工作职责,已做了调查，并记录结论。,4.8确保进行必要的校验，并有记录。,4.9确保对厂房和设备进行保养，并有记录。,4.10确保验证方案和报告的审核与批准；确保新的或己改进的生产设施和设备经过了验证。,4.11负责组织生产部对产品、工艺或设备拟作的变更进行评估；不得任意更改。,4.12负责新产品投产前的小试、中试等试生产工作的生产支持工作。,4.13以书面形式向公司上报产品技术经济指标。,生产部工作职责,4.14负责定期对生产和检验用仪器、仪表、量具、衡器等进行保养、维修和校验，并有记录。,4.15负责GMP内部培训工作及对新入厂工人进行上岗前培训工作。,4.16负责对不合格品提出事故或过失原因、处理方法和防范措施，经质量部门审核后实施。,4.17负责监督检查生产车间、设施等按规定进行清洁清场，确保生产设施清洁，必要时消毒。,4.18负责提出公司年度产品工艺改进或设备技术改造、大修方案，并负责批准后实施。,生产部工作职责,生产部经理工作职责,目的Objective：建立公司生产部经理的岗位职责，明确生产部经理的职责范围。,范围Scope：公司生产部经理的岗位职责。,责任Responsibilities：生产部经理。,程序Procedures,4.1全面负责生产部工作。直属生产副总领导，负责安排和指导全厂生产，直接给各生产车间下达生产指令和生产任务，确保各项生产任务完成。,4.2负责编制或协助相关部门编制生产管理文件，审核生产工艺规程和岗位SOP。,生产部经理工作职责,4.3负责生产方案的进度安排工作，并对生产方案组织实施，催促检查，及时发现、解决问题，确保市场供给。,4.4负责组织、检查、监督生产过程严格按工艺规程、岗位操作法或SOP执行。,4.5负责组织、检查、监督生产车间做好批生产记录、批包装记录。,4.6负责组织、检查、监督生产部门做好各项清洁消毒工作。,4.7负责检查、分析物料平衡，对生产过程中发现的偏差及时组织相关部门进行分析并采取措施。,生产部经理工作职责,4.8协同质量部门对质量事故和不合格品进行原因分析、处理并采取防范措施。,4.9参与验证工作的组织实施，参与验证文件的起草和审批工作。,4.10负责组织对生产人员进行GMP内部培训工作及对新入厂工人进行上岗前培训工作，实施考核评定。,4.11定期召开车间生产技术质量分析会，提倡合理化建议，不断改进产品生产工艺，降低产品本钱，保证和提高产品质量。,4.12组织制订全公司产品的物料消耗定额，确保各种原辅,生产部经理工作职责,材料按方案供给。,4.13重视平安生产，使全体员工牢固树立“平安第一的思想，并经常组织有关部门进行平安生产检查，发现问题及时采取各种有效措施，消除事故隐患。,4.14负责提出公司年度技改或大修方案，报相关领导批准后组织实施。,4.15组织实施生产系统的GMP标准管理。负责组织生产部门按书面程序起草、审核、批准中间体或原料药的工艺规程和生产SOP及其他相关管理文件。,4.16确保所有的生产偏差都已报告、评价，对关键的偏差,生产部经理工作职责,已做了调查，并记录结论；,4.17负责组织生产部对产品、工艺或设备拟作的变更进行评估；,4.18素质要求：精细化工、化学工程与工艺等相关专业毕业，大专以上文化程度，三年以上的原料药生产管理经验，有较强的沟通及组织、协调能力。,生产部经理工作职责,车间主任工作职责,目的Objective：标准车间主任的工作职责。,范围Scope：生产车间的车间主任职责。,责任Responsibilities：生产车间的车间主任。,程序Procedures,4.1贯彻执行本厂的各项管理制度，建立、健全车间的管理制度和工作程序。对车间工作全面负责。,4.2按公司下达的生产指令，负责组织车间方案与实施。负责向车间各工序下达生产指令，并审核产品批生产记录，及时对车间工作进行全面总结和调整。,4.3负责车间与其它部门的协调工作。,车间主任工作职责,4.4根据车间生产任务和特点，负责合理安排车间各个岗位人员，保证生产正常进行。严格劳动纪律，充分调动各类人员的工作积极性。,4.5负责按照现行生产管理文件规定组织生产。建立自查制度，对产品生产全过程进行监控。,4.6负责本车间产品的产量、收率、本钱、消耗等技经指标，负责本车间的节能降耗工作，以降低生产本钱。,4.7 负责组织制定及编写本车间生产工艺规程、原始记录、SOP及其它相关管理文件，并负责初审，保证文件内容的可行性、全面性、准确性。,车间主任工作职责,4.8负责审核所有批生产记录，确保批生产记录完整，并有签名。,4.9参与验证工作，负责制定本车间验证方案和相关验证方案及报告，按规定程序经审核批准后组织实施验证工作。,4.10确保本车间设备及厂房进行保养维护，并有记录，对保证设备完好，不影响生产负责。,4.11负责本车间人员的GMP内部培训及新员工和转岗员工的上岗前培训工作。制止生产中不符合GMP规定的违章行为，对违章不改者有权指令其停止操作。,4.12负责及时组织解决生产过程中出现的异常情况，发生,车间主任工作职责,生产事故立即亲临现场处理。,4.13为生产质量设备等事故分析会提供事故实况事故发生原因，造成损失情况等。对一切违章行为严格按规定处分。被上级查出有违章事例，按失职论。,4.14搞好班组建设与班组管理，提高车间管理水平。,4.15加强生产现场全过程质量管理工作。,4.16 素质要求：高中以上文化程度；三年以上的原料药生产管理经验，熟悉生产工艺规程，设备及生产平安知识；较强的沟通及组织、协调能力。,车间主任工作职责,车间班组长工作职责,目的Objective：标准车间班组的管理工作。,范围Scope：公司生产车间下属班组长。,责任Responsibilities：公司生产车间班组管理。,程序Procedures,4.1负责贯彻执行公司及车间各项管理制度。,4.2建立、健全班组的各项管理制度和工作程序，根据公司、车间工作方案开展班组管理，制定实施细那么，明确工作任务、明确责任，使班组管理工作程序化、科学化。,4.3负责本班组员工的工作安排。,车间班组长工作职责,4.4 严格按照工艺规程和岗位标准操作程序及其他有关文件，组织本班组员工进行生产。催促员工做好生产原始记录和填写各类表格。负责对本班组生产原始记录、交接班记录的收集汇总，并对本班组记录的真实性负责。,4.5生产前检查工作厂房的工艺卫生、设备的清洁完好、运行正常、工艺条件含水、电、汽、冷等是否符合规定。,4.6 按照有关SOP的规定，负责贯彻执行本班组的工艺管理、生产偏差管理、记录管理、物料平衡管理、批号管理、清洁与清场管理、生产秩序管理及状态标志管理。,车间班组长工作职责,4.7 参加相关生产和工艺验证及再验证工作。,4.8在生产过程中负责对偏差和突发情况作紧急处理，并立即向车间主任或生产管理部门报告，并做好记录。,4.9协助编写和制定产品的生产SOP及其它工艺技术文件。,4.10 负责本班组的现场生产管理工作，特别是平安检查、生产指导，监督、检查清场制度在本工序的落实，每日每班不少于一次自检。,4.11 负责本班组人员的产量考核和质量考核工作，协助车间进行奖罚，调动本班组人员工作积极性。,4.12负责对本班组人员的培训工作，结合本班组生产重点,车间班组长工作职责,控制工程，组织技术革新和合理化建议活动，提高人员素质。协助车间解决生产过程中的技术和质量问题。,4.13负责组织全班人员按质、按量、按进度完成车间下达的生产方案和各项技术经济指标。,4.14素质要求：初中以上文化程度，从事原料药生产3年以上，熟悉生产工艺规程，设备及生产平安知识；有一定的沟通及组织、协调能力。,车间班组长工作职责,生产方案、统计管理规程,目的：标准生产方案制定、下达及生产统计的管理程序。,范围：适用于生产方案制定、下达及统计的管理工作。,职责：销售部、生产部、物控部对此规程的实施负责。,规程：,1.生产方案：规定了一段时期内的生产任务及内容，包括方案周期、品名、规格、产量，生产方案应合理、适用。,2.方案特点,根据销售部提供产品需求方案和临时订单制定生产方案，安排生产任务，满足客户需求。生产方案具有客观性、相,生产计划、统计管理规程,对稳定性和经济性。,2.1 客观性,生产方案应根据产品需求方案及车间生产能力合理安排。,2.2 相对稳定性,生产方案一经制定，各部门应制定相关方案，协调生产，无重大市场变化，生产方案不得变更，以年方案为预期目标，将方案细分月方案，根据实际情况小范围部门内调整，短期方案服从长期方案。,2.3 经济性,生产计划、统计管理规程,生产方案以市场需求为方向，零库存为目标，缩短资金运转周期为原那么不断调整以求最正确配置。,3.年度生产方案,3.1 年度生产方案周期为本年元月1日至12月31日，内容：品名、规格、方
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