朗铭--注射用多索茶碱课件

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,朗铭,注射用多索茶碱 0.1g/0.3g,TM,朗铭,-注射用多索茶碱0.1g/0.3g,新一代茶碱药物,让呼吸变得舒畅,开封康诺药业有限公司,TM,朗铭-注射用多索茶碱0.1g/0.3g,1,目录,产品简介，适应症与用法用量,产品优势，特点，作用机理，注意事项,剂型比较水针,药物比较-氨茶碱、喘定，等,临床应用，新应用,市场特点，大小，销售排名,文献支持,目录产品简介，适应症与用法用量,2,产品简介,多索茶碱为甲基黄嘌呤衍生物，,最新一代茶碱类平喘药物，具有平喘、抗炎和镇咳作用。,其支气管扩张作用是茶碱的1015倍，,副作用则明显小于茶碱及氨茶碱，而且由于多索茶碱治疗指数高，因而用药剂量的安全范围大，在用药过程中无需检测血药浓度。,临床研究表明多索茶碱还是一种安全有效的治疗慢性阻塞性肺病的药物。,产品简介多索茶碱为甲基黄嘌呤衍生物，,3,适应症与用法用量,适应症:,支气管哮喘、喘息型慢性支气管炎及其它支气管痉挛引起的呼吸困难。,用法用量:,成人每次200mg，12小时一次，以25%葡萄糖注射液稀释至40ml缓慢静脉注射，时间应在20分钟以上，510日为一疗程，或遵医嘱。,也可将本品300mg加入5%葡萄糖注射液或生理盐水注射液100ml中，缓慢静脉滴注，每日一次。,适应症与用法用量适应症:,4,作用机理,通过抑制磷酸二脂酶，直接松弛支气管平滑肌；,抑制各种炎症介质、细胞因子释放，从而控制气道炎症，降低气道高反应性；,明显增强膈肌力量，减缓外部阻力所致的疲劳，加速疲劳状态的恢复。,作用机理通过抑制磷酸二脂酶，直接松弛支气管平滑肌；,5,多索茶碱特点,多索茶碱是茶碱类药物中的换代产品,多索茶碱具有较强的支气管扩张作用，其抑制支气管痉挛的作用比氨茶碱强10-15倍。,体内外实验证明，本品有极强的抗支气管痉挛作用，效果比茶碱显著。,作为镇咳剂，本品能抑制柠檬酸和组胺气雾剂诱发的咳嗽，临床效果显著。,多索茶碱具有明显的抗炎作用，对哮喘的治疗尤为有利,多索茶碱的吸收、分布、代谢研究表明其吸收迅速且作用时间长。,多索茶碱为新一代黄嘌呤衍生物，与传统药物茶碱和氨茶碱相比，毒性相对较小，无成瘾性。,多索茶碱特点多索茶碱是茶碱类药物中的换代产品,6,产品优势,全国第一家冻干剂型(冻干粉针)药品质量稳定(2019.07得到的批文，该产品质量标准为我公司拟定),快速治疗重度哮喘的急性发作兼具良好的镇咳作用,治疗效果为氨茶碱的1015倍,使用安全,耐受性良好,产品优势全国第一家冻干剂型(冻干粉针)药品质量稳定(20,7,良好的药代动力学表现,结论:起效快,药效持续时间长,良好的药代动力学表现结论:起效快,药效持续时间长,8,令人信服的疗效,结论:注射用多索茶碱治疗哮喘有效率94.9%,治疗慢性支气管炎有效率88.5%.,令人信服的疗效结论:注射用多索茶碱治疗哮喘有效率94.9%,9,良好的安全性,结论:治疗指数高，安全范围大，无需检测血药浓度.不良发生率明显少于氨茶碱.,良好的安全性结论:治疗指数高，安全范围大，无需检测血药浓度,10,良好的安全性,结论:多索茶碱对中枢神经系统的影响远小于氨茶碱,良好的安全性结论:多索茶碱对中枢神经系统的影响远小于氨茶碱,11,良好的安全性,结论:多索茶碱对心率的影响较氨茶碱明显减小,良好的安全性结论:多索茶碱对心率的影响较氨茶碱明显减小,12,良好的安全性,结论:多索茶碱对胃液分泌的影响明显减少于氨茶碱,良好的安全性结论:多索茶碱对胃液分泌的影响明显减少于氨茶碱,13,注意事项,不良反应通常与剂量有关。偶见恶心、呕吐、上腹痛、腹泻、头痛、兴奋不安、失眠、心悸、心动过速、低血压、定性心律失常及呼吸急促等。,1.茶碱类药物个体差异性较大，多索茶碱剂量亦要视个体病情变化选择最佳剂量和用药方法。,2.患有甲亢、窦性心动过速、心率失调者，请遵医嘱用药。,3.与氟喹诺酮类药物配伍用时，剂量酌减。,4.妊娠期妇女慎用。,5.严重心、肺、肝、肾功能异常者以及活动性胃、十二指肠溃疡患者慎用。,6.大剂量给药后引起血压下降。,注意事项不良反应通常与剂量有关。偶见恶心、呕吐、上腹痛、腹泻,14,产品卖点：,适应症：,支气管哮喘，喘息型慢性支气管炎及其它支气管痉挛引起的呼吸困难。,产品卖点：,1、具有半衰期长、平喘作用强，耐受性好等特点。,2、疗效优于茶碱和氨茶碱。,3、支气管哮喘，喘息型慢性支气管炎患者的理想平喘药。,4、产品稳定剂型(冻干粉针),产品卖点：适应症：,15,剂型比较水针,水针较冻干具有以下缺点：,药品在有水的环境下保存不利于药物稳定。,小针分装于安瓿中，在割锯安瓿时容易产生玻璃碎渣污染药液。,输液制剂不便于根据临床需要与其他输液配伍使用。,运输成本高。,剂型比较水针水针较冻干具有以下缺点：,16,稳定性比较,将朗铭（注射用多索茶碱，批号080101）、安赛玛（多索茶碱注射液，黑龙江福和华星生产，批号080102）、多西平（多索茶碱葡萄糖注射液，朝阳凌桥制药有限公司，批号：08013002）,在60条件下放置,分别于0、5、10天取样检测。结果见下表：,影响因素试验考察结果,时间,朗铭,安赛玛,多西平,含量,有关物质,含量,有关物质,含量,有关物质,0,99.92,0.03,99.45,0.04,98.56,0.06,5,99.19,0.05,99.03,0.11,98.00,0.15,10,99.01,0.06,98.01,0.17,97.31,0.26,试验结果表明：,朗铭（注射用多索茶碱）对热更稳定，各项指标均没有明显变化。,稳定性比较将朗铭（注射用多索茶碱，批号080101）、安赛玛,17,药物比较-氨茶碱、喘定,多索茶碱的作用,多索茶碱的作用与氨茶碱相同,但不良反应较轻。双羟丙茶碱(商品名:喘定)的作用较弱。,支气管哮喘防治指南-2019,氨茶碱疗效较好,易中毒,茶碱有一定的毒副反应，且血浓度治疗窗较窄，易发生中毒反应。,李明华等主编,哮喘病学.人民卫生出版社,2019.p207,药物比较-氨茶碱、喘定多索茶碱的作用,18,市场特点,随着地球空气污染和环境恶化，哮喘的发病率和死亡率呈逐年上升态势，专家预测，平喘药市场是未来20年内最具发展前途的十大药品市场,哮喘在我国沿海与华南地区发病率较高，福建最高为3.03%，广东其次为2.53%，北方与内陆地区较少,哮喘冬季发病率较高，其次为晚秋和早春，夏季最低,支气管哮喘和慢性支气管炎、肺气肿等慢性阻塞性肺病（COPD）最为常见,哮喘病素有治愈难、费用高的特点，,市场特点随着地球空气污染和环境恶化，哮喘的发病率和死亡率呈逐,19,市场大小,在呼吸疾病中，以支气管哮喘和慢性支气管炎、肺气肿等慢性阻塞性肺病（COPD）最为常见。在西方国家，哮喘是最常见的慢性疾病。哮喘发病的主要因素主要有：环境污染、接触宠物、食物过敏、药物诱发、心理因素。哮喘会导致呼吸道肌肉过度紧张，使人呼吸困难。其发病率和死亡率正在逐年上升。2000年我国流行病学调查显示，哮喘的患病率为0.254.63，比上10年增加了1倍以上，其发病率和死亡率均呈上升趋势。因此针对以上疾病有显著疗效的治疗药物市场需求量极为广大。,市场大小在呼吸疾病中，以支气管哮喘和慢性支气管炎、肺气肿等慢,20,全国医院抗哮喘用药销售金额排名,2019 第 6 名,2019 第10名,2019 第18名,全国医院抗哮喘用药销售金额排名2019 第 6 名,21,文献支持,FRANZONE J.S.,etal.Doxofylline and Theophylline are Xanthines with Partly Different Mechanisms of Action in Animals.Drugs.Exp.Clin.Res.2019;14(7):479-89,钟南山等.茶碱类药物在治疗哮喘及慢性阻塞性肺疾病中的作用.中华结核和呼吸感染.2019;21(1).,李明华主编.哮喘病学.人民卫生出版社.2019,Cirillo E,etal.Doxofylline,an Adenosine-nonblocking Xanthrine,Does not Induce Cardiostimulant Effects.Res.Commun.Chem.Pathol.Pharmacol.1989 J;65(1);21-34.,丁振香等.安赛玛对老年慢性阻塞性肺病患者肺功能改善的临床观察.白求恩医科大学学报.2019,27(5).532-533,文献支持FRANZONE J.S.,etal.Doxofy,22,文献支持,中华医学丛刊杂志2019,2(5)：7173,中华医学会呼吸病学分会哮喘学组,支气管哮喘防治指南,中华结核和呼吸杂志,2019年3月第26卷第3期:132-8,多索茶碱治疗哮喘和慢性喘息性支气管炎的观察，李立、赵建军，白求恩医科大学学报，2019 Vol.27 No.6,多索茶碱治疗慢性阻塞性肺疾病的临床疗效观察，张洁、刘昀、孙秀珍，中华临床医药杂志，2019 Vol.3 No.5,多索茶碱静脉应用治疗儿童哮喘急性发作的临床研究,多索茶碱静脉应用治疗儿童哮喘危重状态的疗效分析,静脉滴注多索茶碱辅治婴幼儿急性肺炎疗效分析,文献支持中华医学丛刊杂志2019,2(5)：7173,23,