水质处理器生产场所卫生要求

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,page1,#,水质处理器生产场所卫生要求,水质处理器生产场所卫生要求,第1页,一、涉水产品概述,（一）涉水产品定义及基础分类,（二）相关法律法规,(,三）广东省涉水产品生产企业现况,水质处理器生产场所卫生要求,第2页,（一）涉水产品基础定义及分类,包括饮用水卫生安全产品（涉水产品）：,凡在饮用水生产和供水过程中与饮用水接触联接止水材料、塑料及有机合成管材、管件、防护涂料、水处理剂、除垢剂、水垢处理器及其它新材料和化学物质。,-,生活饮用水卫生监督管理方法,水质处理器生产场所卫生要求,第3页,（一）涉水产品基础定义及分类,国产涉水产品,进口涉水产品,产地,输配水设备,水处理材料,化学水处理剂,防护材料,水质处理器,新材料、,新化学物质,部,批,省,批,水质处理器生产场所卫生要求,第4页,（一）涉水产品基础定义及分类,涉水产品,分类目录,涉水产品,分类目录,输配水设备,管材、管件,水质处理器,吸附型净水机,蓄水容器,过滤型净水机,供水设备,饮用水pH调整器,密封、止水材料,饮用水软化、除盐处理器,机械部件,饮用水消毒设备,饮水机,其它,防护材料,环氧树脂涂料,水处理材料,吸附、过滤材料,聚酯涂料,吸附、过滤组件,丙烯酸树脂涂料,离子交换树脂,聚氨酯涂料,其它,水质处理器生产场所卫生要求,第5页,（一）涉水产品基础定义及分类,涉水产品,分类目录,化学水处理剂,絮凝剂、助凝剂,pH调整剂,灭藻剂,阻垢剂,消毒剂,与饮用水接触新材料和新化学物质,使用前面各项中未列出材料或化学物质制造与生活饮用水接触 输配水设备、防护材料、水处理材料和水化学处理剂。,水质处理器生产场所卫生要求,第6页,（二）相关法律法规、卫生规范,中华人民共和国传染病防治法,生活饮用水卫生标准,（,GB5746-,）,生活饮用水卫生监督管理方法,包括饮用水卫生安全产品生产企业卫生规范,生活饮用水水质处理器卫生安全与功效评价规范,生活饮用水消毒和消毒设备卫生安全评价规范,水质处理器生产场所卫生要求,第7页,（三）广东省涉水产品生产企业现况,广东省各类涉水产品发证情况,水质处理器生产场所卫生要求,第8页,（三）广东省涉水产品生产企业现况,广东省部批国产涉水产品发证情况,水质处理器生产场所卫生要求,第9页,（三）广东省涉水产品生产企业现况,年，抽检小型水质处理器,13,个，合格,2,个，合格率为,15.4%,。,多年来广东省水质处理器抽检情况：,年，抽检小型水质处理器,5,个，不合格,5,个。,不合格指标：菌落总数、耗氧量、肉眼可见物等。,水质处理器生产场所卫生要求,第10页,（三）广东省涉水产品生产企业现况,使用质量不合格水处理材料，造成,浑浊度、菌落总数、耗氧量等,指标超标。,存在问题：,产品说明书夸大宣传，标签标识不规范。,私自更改生产流程和材料配方。,水质处理器生产场所卫生要求,第11页,三、水质处理器卫生许可申报程序及要求,(,一,),水质处理器卫生许可申报基础程序,(,二,),水质处理器卫生许可申报材料要求,水质处理器生产场所卫生要求,第12页,(,一,),水质处理器卫生许可申报基础程序,相关要求,:,中华人民共和国行政许可法,卫生行政许可管理方法,健康相关产品卫生行政许可程序,健康相关产品生产企业卫生条件审核规范,卫生部包括饮用水卫生安全产品卫生行政许可申报受理要求,水质处理器生产场所卫生要求,第13页,(,一,),水质处理器卫生许可申报基础程序,生产能力审核,产品检验,申报与受理,评审,评审,颁发批件,省级卫生监督部门,省级认定卫生检验机构,部级认定卫生检验机构,卫生部卫生监督中心,涉水产品评审委员会,卫生部,卫生部评审机构,10,个工作日,检验要求时限,5,个工作日，并通知组织技术评审期限,技术评审期限内,20-30,个工作日,10,个工作日,水质处理器生产场所卫生要求,第14页,（二）水质处理器卫生许可申报材料要求,使用,A4,规格纸张打印，使用显著区分标志，按要求次序排列，并装订成册。,复印件应该清楚并与原件一致。,使用中国法定计量单位。,申报内容应完整、清楚，同一项目标填写应该一致。,相关卫生安全合格证实应真实有效（使用期：卫生许可批件,4,年，卫生检验汇报,2,年）。,水质处理器生产场所卫生要求,第15页,注：水质处理器系列产品还需提交系列产品现场确认书及申报型号样品照片。,大型水质处理器应提供产品照片。,卫生许可申请表,省级卫生监督部,门现场审核意见,检验汇报,产品样品,其它材料,卫生许可申请,生产能力审,核申请表,产品材料与配方,生产工艺,生产设备清单,产品铭牌和,说明书,卫生安全,合格证实,生产能力审核,检验项目及,检验设备清单,生产场所平面图,（二）水质处理器卫生许可申报材料要求,水质处理器生产场所卫生要求,第16页,三、水质处理器生产企业要求,一、水质处理器生产企业普通要求,二、水质处理器生产企业卫生管理制度,三、水质处理器生产企业检验室要求,水质处理器生产场所卫生要求,第17页,（一）水质处理器生产企业普通要求,建设项目,卫生要求,选址,地势干燥、水源充分，厂区周围不得有粉尘、有害其它、放射性物质和其它扩散性污染源，不得有昆虫大量滋生潜在场所。家用水质处理器生产场所要求清洁卫生，生产过程中普通不产生污染物，可选择在洁净工业区。,设计,功效分区明确、人流与物流、清洁区与污染区分开，不得交叉；应有与产品类型、生产规模相适应生产用房，面积大于100m2；生产场所墙壁与屋顶应用符合一定卫生要求；地面应平整，耐磨防滑，便于清洗等。,设施,为预防交叉污染，涉水产品生产设备不得与非涉水产品共用；使用生产设备应无毒、无味，便于清洗消毒。,水质处理器生产场所应有专用清洗消毒场所和设备，装配区入口处应设更衣室，并设置流动洗手装置。,水质处理器生产场所卫生要求,第18页,水质,处理器生产车间布局流程,人流,物流,水质处理器生产场所卫生要求,第19页,面积不少于,8,平方米，设置流动水洗手设施。,安装紫外线消毒装置或空气净化装置。,面积不少于,16,平方米。,水质处理器生产场所卫生要求,第20页,装配区入口处应设更衣室,并设置流动洗手装置。,水质处理器生产场所卫生要求,第21页,清洗消毒室：设置专用清洗消毒设施，配置足够数量晾干层架。,水质处理器生产场所卫生要求,第22页,（一）水质处理器生产企业普通要求,生产过程,卫生要求,人员制度,配置专职或兼职卫生管理人员，建立、完善产品生产卫生安全确保体系。,原材料采购,必须选择合格供给商，符合相关标准和要求。采购时应向供货商索取该产品卫生许可批件或同批产品检验合格证实，入库时应进行验收。每批原材料使用前必须经过检验，不符合卫生要求，不得投入使用。,水质处理器生产场所卫生要求,第23页,（一）水质处理器生产企业普通要求,卫生要求,原材料管理,专员管理，分类分批分区贮存；设置显著标志，预防混同和污染；做好通风、防潮、防尘、防鼠、防虫等方法。,成品管理,成品库规模应与生产能力相适应；成品经检验合格包装后按品种、批次分类贮存；成品库不得贮存有毒、有害或其它易燃易爆物品；做好通风、防潮、防尘、防鼠、防虫等方法。,运输,原料和成品运输应依据产品特点，选择适当运输工具，其工具应符合相关卫生要求，防止污染产品。,水质处理器生产场所卫生要求,第24页,原材料应有清楚汉字标识。,水质处理器生产场所卫生要求,第25页,原材料分类存放，有显著标识,水质处理器生产场所卫生要求,第26页,（一）水质处理器生产企业普通要求,生产过程,卫生要求,生产过程,应严格按卫生部门同意 生产工艺进行生产，对产品卫生安全潜在威胁工艺不得使用。生产过程应有各项原始统计，并妥善保管。产品标签和使用说明书应与卫生部门同意内容相一致，不得夸大功效宣传。每批产品必须经过检验，合格后方可出厂。,现场安装,需现场安装大型谁处理设备，其筒体、管件、净水材料应先行清洗、消毒、干燥后使用，安装过程中禁止将污染物带入设备。设备安装调试后，经检验合格方可投入制水。,水质处理器生产场所卫生要求,第27页,小型水质处理器生产企业：生产车间地面平整，有良好采光及照明；生产场所通道应宽大，应用标识线进行分界标识；有机械通风设备；辅助建筑和设施不影响生产场所卫生，并保持适当防护距离。,水质处理器生产场所卫生要求,第28页,最终产品装配（包装）区应安装紫外线消毒装置或空气净化装置（中效过滤器），紫外线灯按,30,瓦,/10,15,平方米设置，离地两米吊装。,水质处理器生产场所卫生要求,第29页,产品测试区,水质处理器生产场所卫生要求,第30页,大型水质处理器生产场所必须有单独：原料库（区）、清洗消毒区（清洗池、消毒池、冲洗池）、产品加工生产场所（有机械加工场所、装配场所、电气安装场所）、成品成品试压试验区（试压试电场所）、成品库（区）、理化和微生物检验室。,水质处理器生产场所卫生要求,第31页,机械装配车间（区）,水质处理器生产场所卫生要求,第32页,大型水质处理器装配车间,水质处理器生产场所卫生要求,第33页,（二）水质处理器生产企业卫生管理制度,落实原材料索证制度；,与水接触材料需索取,真实有效,卫生安全合格证实（卫生许可批件、卫生检验汇报），并定时更新；,执行原材料购进台账制度；,开展原材料检验。,原材料进货,/,检验记录表,水质处理器生产场所卫生要求,第34页,（二）水质处理器生产企业卫生管理制度,各类卫生管理制度,水质处理器生产场所卫生要求,第35页,（三）水质处理器生产企业检验室要求,企业标准中应制订卫生指标并符合卫生要求。,建立健全检验制度。,检验室应与产品特点相适应。,依据产品指定对应检验项目。,检测统计应完整、不得涂改。,水质处理器生产场所卫生要求,第36页,试验室设计与建设设施基础要求,选址,通风,地面、用台柜、设施等,微生物试验室,避让饮用水源保护区、污染源、易燃易爆场所,与其它功效用房分开设置,不采取造成不一样试验室空气交换中央空调,独立新风、回风与排风通风系统,耐腐蚀、易清洗、耐磨损、防火等,满足其它要求,具备一定洁净度,更衣室、缓冲室、触摸式水龙头等,水质处理器生产场所卫生要求,第37页,水质处理器应开展检测项目：,pH,值、浊度、电导率、细菌总数、耗氧量、挥发性酚（膜处理）等,。,水质处理器生产场所卫生要求,第38页,各类检验设备,水质处理器生产场所卫生要求,第39页,水质处理器生产场所卫生要求,第40页,独立微生物检验室,水质处理器生产场所卫生要求,第41页,超净工作台,水质处理器生产场所卫生要求,第42页,产品检验,原材料,生产过程,水质处理器生产企业卫生管理关键点,结 语,水质处理器生产场所卫生要求,第43页,