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,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,2015/6/11,#,单击此处编辑母版标题样式,2015,年,6,月,如何,准备计量认证评审,朱圣清,2,评审准,则,则分为,管,管理要,求,求和技,术,术要求,两,两部分,围绕评,审,审准则,，,，认证前的准,备,备工作质检机构应,从,从管理,和,和技术,两,两个方,面,面着手。,管理要求,11,个要素,，,，,22,个条款,；,；技术,要,要求,8,个要素,，,，,53,个条款,；,；合计,19,个要素,，,，,75,个条款。,管理要,求,求,机构（,组,组织、,管,管理体,系,系、文,件,件控制,）,）,服务（,分,分包、,采,采购、,合,合同评,审,审、申,诉,诉与投,诉,诉）,质量（,纠,纠改措,施,施、记,录,录、内,审,审、管,理,理评审,）,）,技术要,求,求,人（人,员,员）,物（设,施,施与环,境,境、方,法,法、设,备,备和标,准,准）,质控（,溯,溯源、,样,样品管,理,理、结,果,果控制,）,）,成果（,报,报告）,前期准,备,备三要,素,素,硬件环,境,境（实,验,验室环,境,境、设,备,备及标,识,识）,档案材,料,料（组,织,织机构,、,、人员,与,与设备,档,档案、,监,监测成,果,果及报,告,告等）,（,（程序,文,文件对,应,应档案,盒,盒）,考核（,理,理论和,参,参数考,核,核）,设施和,环,环境,实验室,环,环境,环境卫,生,生（清,洁,洁度、,完,完整度,）,）,设施（,通,通排风,、,、废水,、,、废气,处,处理）,安全（,水,水、电,、,、消防,设,设施、,应,应急救,治,治包、,固,固定设,施,施、有,毒,毒物质,）,）,分区管,理,理（设,备,备及参,数,数测试,）,）,仪器与,标,标准物,质,质,设备及,标,标识,申请参,数,数与设,备,备匹配,性,性,设备三,色,色标识,玻璃量,器,器和标,准,准物质,合,合格标,识,识,样品唯,一,一性标,识,识,危化品,有,有害标,识,识,组织机,构,构,有上级,批,批准的,文,文件,内设机,构,构健全,，,，人员,职,职责明,确,确，责,任,任人均,有,有正式,任,任命文,件,件。,避免出,现,现职能,空,空缺或,职,职能重,叠,叠现象,。,。,关键岗,位,位（技,术,术负责,人,人、质,量,量负责,人,人、授,权,权签字,人,人、内,审,审员、,质,质量监,督,督员）,11,管理要素,中心,主任,中心,副主任,技术,负责人,质量,负责人,授权,签字人,管理室,主任,质控室,主任,检测室,主任,样品,管理员,设备,管理员,档案,管理员,内,审,员,监,督,员,组织,管理体系,文件控制,检测分包,服务和供应品的采购,合同评审,申诉和投诉,纠正措施,预防措施,记录,内部审核,管理评审,人员,设施和环境条件,检测和校准方法,设备和标准物质,量值溯源,抽样和样品处置,结果质量控制,结果报告,注：表示全面负责；,表示分工负责；表示具体执行或管理；表示监督,监督员,内审员,监督员与内审员的区别,熟悉检测过程，起质量监督作用,熟悉管理体系，起内部审核作用,日常的,侧重于技术方面的检查,对检测数据正确与否有判断能力,定期的,侧重于管理方面的检查,对是否符合管理体系有判断能力,文件管,理,理,主要为,体,体系文,件,件（质,量,量手册,、,、程序,文,文件、,作,作业指,导,导书、,记,记录表,格,格）,1,、领用,发,发放登,记,记,2,、文件,修,修改替,换,换,3,、宣贯,记,记录,设备档,案,案,台账：,一,一台一,档,档,内容：,购,购买合,同,同、验,收,收材料,（,（设备,清,清单、,使,使用说,明,明书、,调,调试报,告,告）、,使,使用记,录,录、检,定,定校验,证,证书、,期,期间核,查,查记录,、,、维修,保,保养记,录,录,人员档,案,案,内容：,简,简历、,培,培训情,况,况、科,技,技成果,（,（包括,论,论文和,书,书籍）,、,、获奖,情,情况,对应有,学,学历证,书,书、成,果,果复印,件,件、上,岗,岗证（,含,含考核,材,材料及,批,批准文,件,件）、,获,获奖证,书,书、专,利,利证书,等,等,非标方,法,法确认,对象：,国,国内外,暂,暂无标,准,准或现,有,有标准,不,不满足,需,需求的,项,项目，,但,但限于,特,特定委,托,托方,过程：,1,、检测,室,室提出,申,申请,2,、组织,讨,讨论必,要,要性、,可,可行性,3,、制定,方,方法初,稿,稿并验,证,证试验,4,、上报,技,技术负,责,责人审,核,核批准,5,、行文,实,实施,耗材管,理,理,对象,：,：化,学,学试,剂,剂、,标,标准,物,物质,、,、设,备,备耗,件,件,过程,：,：,1,、年,度,度计,划,划,2,、购,置,置申,请,请,3,、入,库,库登,记,记,4,、出,库,库登,记,记,5,、库,存,存管,理,理,样品,管,管理,样品,接,接受,与,与标,识,识：,有,有送,样,样单,或,或检,测,测委,托,托单,，,，样,品,品登,记,记、,描,描述,和,和唯,一,一性,标,标识,流转,：,：样,品,品交,接,接与,状,状态,标,标识,（,（待,检,检、,在,在检,、,、检,毕,毕）,留样,与,与处,理,理：,留,留样,保,保存,（,（针,对,对各,种,种情,况,况处,理,理）,，,，检,毕,毕回,库,库，,报,报告,提,提交,后,后样,品,品处,置,置,内部,审,审核,内部,审,审核,步骤,：,：,1,、列,出,出年,度,度计,划,划,2,、组,成,成内,审,审小,组,组,3,、列,出,出内,审,审详,细,细计,划,划（,目,目的,、,、内,容,容、,人,人员,、,、时,间,间等,）,）,4,、开,展,展内,审,审（,含,含首,末,末次,会,会议,）,）,5,、提,出,出不,合,合格,项,项，,并,并整,改,改,6,、完,成,成内,审,审报,告,告,内部,审,审核,管理,评,评审,步骤,：,：,1,、列,出,出年,度,度计,划,划,2,、提,出,出评,审,审详,细,细计,划,划（,目,目的,、,、内,容,容、,人,人员,、,、时,间,间等,）,）,3,、召,开,开管,理,理评,审,审会,议,议,4,、提,出,出问,题,题，,并,并落,实,实整,改,改,5,、完,成,成管,理,理评,审,审报,告,告,管理,评,评审,与,与内,审,审区,别,别,内审,管理,评,评审,内审,员,员,单位,主,主要,管,管理,人,人员,侧重于单,位,位质量,体,体系,运,运行,，,，,逐条,逐,逐款,进,进行,符,符合,性,性检,查,查，,非,非常,具,具体,明,明确,侧重于单,位,位多,个,个方,面,面问,题,题，,宏观,和,体系,的,的评,审，内审,内,内容,仅,仅为,其,其中,的,的部,分,分,以会议形,式,式,现场检查,和,和资料评,审,审,合同评审,根据内容,和,和金额分,为,为简单表,格,格和会议,评审内容,为,为人、财,、,、物,人员、资,质,质（单位,和,和个人）,、,、时间,经费,设备、环,境,境,人员,质检机构应有足够检测人员问题,所有检测人员均应持证上岗问题,质检机构制订人员培训计划问题,对培训中检测人员监督要求问题,质检机构技术人员业绩档案问题,技术主管、授权签字人资格问题,岗位培训,与,与考核,年初应制,定,定人员培,训,训计划，,逐一进行,培,培训和考,核,核，考核,合,合格后授,权,权从事所,承,承担岗位,职,职务。,培训应有,记,记录。年,终,终将人员,培,培训计划,、,、计划完,成,成情况、,培,培训记录,及,及对培训,有,有效性进,行,行评价的,材,材料进行,整,整理，并,列,列出清单,。,。,对四种人,员,员应培训,并,并持证上,岗,岗,（从事采,样,样、检测,、,、签发报,告,告及操作,设,设备人员,）,）。,期间核查,期间核查,主,主要对象,：,：,设备性能,不,不够稳定,；,；,设备运行,漂,漂移较大,；,；,设备使用,非,非常频繁,；,；,经常携带,到,到现场检,测,测,；,在恶劣环,境,境条件下,使,使用。,期间核查,常,常见方法,：,：,参加实验,室,室间比对,；,；,使用有证,标,标准物质,；,；,用保留样,品,品再测试,；,；,与相同准,确,确度等级,的,的仪器间,比,比对；,对稳定的,被,被测件的,量,量值重新,测,测定。,检定和校,准,准的区别,检验和校,准,准方法,方法选择,选择能满,足,足,检,测工作需,求,求和质量,要,要求的方,法,法实施,检,测活动。,原,原则上优先选择,国,国家标准,、,、行业标,准,准、地方,标,标准；如果缺,少,少指导书,可,可能影响,检,检测和,/,或校准结,果,果，实验,室,室应制定,相,相应的作,业,业指导书,。,。,实验室应,对,对与检测,工,工作有关,的,的标准方,法,法、技术,规,规范、作,业,业指导书,等,等实施受,控,控管理，,通过有效,可,可靠的渠,道,道跟踪最,新,新有效版,本,本，并,定期进行,清,清理或查,新,新,。,网上下载,或,或复印非,正,正式出版,标,标准不能,直,直接使用,。,标准的有,效,效版本应,方便检测,工,工作人员,使,使用。,检测,方法,应装订成,册,册加盖受,控,控章。,方法确认,标准方法无实质性,变,变化，只是评,价,价标准或,年,年号变更,，,，参数的,技,技术指标,没,没有变化,，,，不涉及,新,新增仪器,设,设备，只,需,需经专家,审,审查，报,评,评审机构,确,确认、批,准,准部门审,核,核备案即,可,可。,标准方法,不,不仅年号,发,发生变化,，,，检验方,法,法、技术,指,指标也有,变,变化，实,验,验室必须,配,配备相应,的,的仪器设,备,备才能满,足,足标准要,求,求，属于实质,性,性变化，质检机,构,构应申请,扩,扩项评审,，,，经评审,组,组现场确,认,认后，由,发,发证机关,换,换发新的,项,项目附表,。,。,记录,记录,确保记录及时性、,充,充分性、,规,规范性和,追,追溯性。及时性,是指,记录应在,产,产生的当,时,时予以记,录,录，不允,许,许事后追,记,记、补记,；,充分性,是指,记录信息,要,要足够，,以,以便尽量,接,接近原条,件,件情况下,得,得以重现,；,；规范性,是指,记录格式,、,、内容都,要,要规范，,用,用词用语,标,标准化，,计,计量单位,符,符合相关,法,法规规定,；,追溯性,是指,记录,清晰，,为,检,测过程提,供,供证据,。,记录允许,修,修改,，,但不能随,意,意改动，,改,改动要有,充,充分依据,，,，要留下,改,改动的痕,迹,迹。例如,，,，采用杠,改,改方法，,在,在改动处,签,签名或盖,章,章，在原,错,错误数据,旁,旁填写正,确,确数据等,。,。,应规定各,类,类记录的,保,保密级别,、,、保存期,和,和保存方,式,式，防止,记,记录损坏,、,、变质和,丢,丢失；电,子,子存储记,录,录应妥善,保,保护和备,份,份，防止,未,未经授权,的,的侵入或,修,修改,。,成果报告,信息,一是标题,（,（例如检,测,测报告、,测,测试报告,等,等）、编,号,号、授权,标,标识（,CNAS/CMA/CAL,等）和编,号,号；,二是实验,室,室名称和,地,地址，检,测,测地点（,如,如果与实,验,验室的地,址,址不同）,；,；必要时,给,给出实验,室,室电话、,电,电子邮箱,、,、网站等,；,；,三是检测,报,报告的唯,一,一性标识,（,（如报告,编,编号）和,每,每一页上,的,的标识（,报,报告编号,+,第,#,页共,#,页），以,确,确保能够,识,识别该页,是,是属于检,测,测报告的,一,一部分，,以,以及表明,检,检测报告,结,结束的清,晰,晰标识；,四是客户,（,（委托方,、,、受检方,）,）的名称,和,和地址；,五是所用,方,方法（含,检,检测和判,定,定的依据,）,）的识别,（
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