质量审核与认证素材课件

,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,一、产品质量认证,二、质量体系认证,质量认证包括产品质量认证和质量体系认证，是指,由一个公证机构（第三方）对产品或质量体系作出合格评定。,因此，通过质量认证可以提高供方的质量信誉，促进企业完善质量体系，减少社会重复评定费用，有利于保护消费者的利益。,第三章,质量审核和质量认证,质量认证,认证分类图：,第二章,ISO9000,族标准及质量认证,质量认证,质量认证,认证,认可,产品质量认证,质量体系认证,强制性认证,自愿性认证,审核机构认可,审核员,/,评审员资格认可,培训机构认可,校准,/,验证机构认可,认证机构认可,第一节认证制定的发展史,一、认证制度的由来,随市场经济的发展而发展起来的。消费者不能自行识别产品的质量，对于涉及人身健康和安全的产品实行政府控制，而提出的。,第一节认证制定的发展史,1903,年英国,创立了第一个认证标志，即,BS,字母组成的风筝标志。标志在钢轨上，表明钢轨符合质量标准，该标准按英国国家标准为检验依据，具公证性和科学性。,1922,年该标志注册。,美国、日本、印度、墨西哥,相继效仿建立以本国标准为依据的认证制度,二战后,国际经济发展迅速，以欧盟和世界贸易组织为标志，各国政府为了出口，谋求双边或多边的认证制度。,1970,年欧洲成立了电子元器件委员会,CECC,，负责建立国与国之间电子 元器件质量评定制度即,CECC,制度。,一、认证制度的由来,第一节认证制定的发展史,因为,CECC,的排外性，使美日担忧，促使,国际电工委员会,IEC,(International Eletrotechnicial Commission),成立,认证委员会,CMC,(Certification Management Committee),成立了,检查协调委员会,ICC,（,Inspectorate Coordination Committee),经过对,英、美、日、法等,11,个,国家监督检查机构的审查和访问，批准这些国家的标准协会,成为,ICC,会员,。,一、认证制度的由来,第一节认证制定的发展史,1981,年,11,月,CMC,第八次会议，正式成立,ICC,机构,。,1971,年,国际标准化组织,（,ISO),成立了认证委员会，于,1985,年改名为合格评定委员会,，开始从技术角度协调各国认证制度的内容，并进一步制定出国际性的认证制度。,1983,年,4,月,中国正式加入,IEC,的认证管理委员会，现,已经成为,ICC,成员,一、认证制度的由来,第一节认证制定的发展史,认证制度又称合格评定,是指为进行认证工作而建立的一套程序和管理制度。包括,产品,和,质量体系,认证；,认证机构,的认可。,第一节认证制定的发展史,二、认证制度的含义,1,、产品和质量体系认证,。,产品质量认证,是指依据产品标准和相应的技术要求，经认证机构确认并通过颁发证书和认证标志证明某一产品符合相应标准和技术要求的活动。,质量体系认证,是指依据国际通用的,质量管理和质量保证,系列标准，经过认证机构对企业的质量体系进行审核，并颁发证书的活动过程，又叫质量体系注册。,第一节认证制定的发展史,2,、认可,是由权威性组织依据程序对某一团体或个人具有,从事特定任务能力,予以,正式承认,。是对认证机构的资格进行评价和认可。,需认可的认证机构,：,产品认证机构；体系认证机构；检验、鉴定机构；培训机构。,第一节认证制定的发展史,三、实行质量认证制度的作用,1,、有利于消费者选购商品。,2,、有利于产品质量的提高。,3,、促进企业提高质量管理水平。,4,、促进国家计量水平的提高。申请的产品必须由国家认可的检验机构测试检验，国家必须不断更新设备,第一节认证制定的发展史,三、实行质量认证制度的作用,5,、减少重复检验，节约试验费。,6,、提高产品的国际竞争力。,7,、提高企业的信誉。,8,、有利于国家的宏观管理,9,、降低企业的产品责任风险,第一节认证制定的发展史,1,、以国际指南为基础,。按,ISO,和,IEC,指南。,2,、自愿认证和强制性认证相结合。,中华人民共和国产品质量认证管理条例,规定有国家标准或行业标准的产品，企业可以自愿申请认证。不经认证不得销售、进口和使用。,3,、对获得认证的产品给予优惠的政策,。,4,、国家技术监督局,统一管理我国的认证工作。,第二节 中国的认证,我国开展认证工作注意问题,我国开展认证工作注意问题,5,、不实行独立的,进口商品,认证制度。,6,、对,认证检验机构,一视同仁。国家、行业、和地方,7,、实行,国家注册检查员和评审员,制度。,8,、,检查、评审与咨询,分开。,第二节 中国的认证,一、产品认证的基本要素,1,、,型式试验：型式试验原是新产品定型鉴定的必要程序，通过型式试验，可查明该产品能否满足产品技术规范的全部要求。,第三节 认证的要素和类型,一、产品认证的基本要素,2,、,质量体系检查，质量体系检查在产品认证中也称为质量保证能力检查，检查的主要目的是证明该企业在技术上和管理上有能力持续生产符合标准的产品，检查人员由认证机构委派。,第三节 认证的要素和类型,3,、,监督检验，是指产品获准认证后的定期或监督性抽查。监督检验的项目，一般不像初次型式试验那样进行全项目检查，而是主要与制造有关的项目和用户反映的质量缺陷为重点，周期一般为半年。,4,、,监督检查是指对获准认证的企业质量体系所进行的监督性复查，其目的是要监督企业坚持执行已经建立的质量体系，从而保证产品质量的稳定。,第三节 认证的要素和类型,二、认证类型,第三节 认证的要素和类型,ISO,出版的,认证的原则与实践,一书，将国际上通用的认证型式归纳为以下七种：,第一种：型式试验，按照规定的试验方法，对产品进行试验来核验样品是否符合标准或技术规范。,第二种：型式试验加上事后在公开市场购买样品,进行核查试验即事后监督。,第三种：型式试验，加上通过,工厂或成品库,的样品随机核查试验进行事后监督。,第四种：型式试验，加上,通过对市场和工厂抽取样品的核查,试验进行事后监督。,第五种：型式试验，加上对供方质量体系进行评定，并在以后对供方质量保证能力作复查，同时以企业及公开市场抽样作核查试验进行事后监督。,二、认证类型,第三节 认证的要素和类型,第六种：批量试验，这是依据统计抽样试验的方法对某批产品进行抽样试验的认证。,第七种：全数试验，对认证产品作百分之百的试验后发给认证证书。,我国现行的产品质量认证采取的是第五种形式。,二、认证类型,第三节 认证的要素和类型,近些年来,ISO,组织专家不断完善已有的体系标准，同时对各专业领域的质量体系标准也在不断的研究制定中。,第三节 认证的要素和类型,ISO/TS 16949,汽车行业质量管理体系标准,ISO 13485,医疗器械生产企业质量管理体系标准,管理体系标准,质管理体系,ISO 9000,系列质量管理体系标准,ISO 17799,信息安全管理体系标准,HACCP/ISO 15161,食品卫生安全质量管理体系标准,CMM/ISO 15504,软体成熟度与能力评估质量管理体系标准,环境管理体系,职业健康安全管理体系,QS 9000,美国汽车行业质量管理体系标准,VDA 6.1,德国汽车行业质量管理体系标准,TL 9000,通讯行业质量管理体系标准,AS 9000,航空航天业质量管理体系标准,GMP,中国制药企业质量管理体系标准,GJB 9001A2001,国家军用标准质量管理体系标准,ISO 14001,环境管理规范,ISO 14004,环境管理体系原则体系和技持技术通用指南,OHSAS 18001,职业健康安全管理体系规范,OHSAS 18002,职业健康安全管理指南,欧共体标准,一、产品认证证书和认证标志,产品质量认证,依据产品标准和相应技术要求，经认证机构确认并通过颁发认证证书和认证标志来证明某一产品符合相应标准和相应技术要求的活动，可分为合格认证和安全认证。,第四节 认证证书和认证标志,产品质量认证又有两种：一种是安全性产品认证，它通过法律、行政法规或规章规定强制执行认证；另一种是合格认证属自愿性认证，是否申请认证，由企业自行决定,第四节 认证证书和认证标志,一、产品认证证书和认证标志,一、产品认证证书和认证标志,特点：,认证对象是产品；,产品标准是认证的依据；,鉴定的方法包括对产品质量的抽样检验和对企业质量体系的审核评定；,认证的证明方式有认证证书和认证标志；,认证是第三方从事的活动。,第四节 认证证书和认证标志,第四节 认证证书和认证标志,1,、认证证书,。是认证机构证明产品质量符合要求的标准和技术的具有法律效力的文件。国务院产品质量监督管理部门统一管理、审批、发布认证证书字样，并负责印制和规定编号。,注意,：认证证书在有效期内出现下列情况之一者应该换证。,认证产品变更的；使用新的商标名称的；认证证书持有者变更的；部分产品型号、规格撤销,一、产品认证证书和认证标志,2,、产品质量认证标志,产品质量认证标志,是认证机构为了证明某产品符合认证标准和技术要求而设计、发布的一种专用质量标志。是一种法定标志。,我国已颁布的,产品质量认证标志分三类,：,方圆标志及其变形；,PRC,标志；长城标志。,第四节 认证证书和认证标志,一、产品认证证书和认证标志,认证标志,2,、产品质量认证标志,我国的质量认证有合格,(,质量,Q),认证和,(,产品的,),安全,(S),认证两种。,合格标志的图案为外方内圆，圆内上方有合格或,Q(,英文,Quality,即质量,),字样，下方有,CHINA,字样，底色为白色，合格标志图案用红色。,安全标志图案也为外方内圆，圆内上方有安全或,S(,英文,Safe,即安全,),字样，下方有,CHINA,字样，底色用白色，安全标志图案用绿色。,直接用于产品上的标志不限颜色。,认证标志,2,、产品质量认证标志,认证标志,2,、产品质量认证标志,长城标志专门用于电工产品，,PRC,标志专门用于,电子元器件。,2,、产品质量认证标志,UKAS,是英国皇家认证机构的认可标志。该机构作为国际权威的,认证机构，其颁发的,UKAS,质量认证证书得到了全世界绝大多数国家的承认，,已成为质量和信誉的有力保证。,2,、产品质量认证标志,QS,是食品,“,质量安全,”,（,Quality Safety,）的英文缩写，带有,QS,标志的,产品就代表着经过国家的批准所有的食品生产企业必须经过强制性的检验，,合格且在最小销售单元的食品包装上标注食品生产许可证编号并加印,食品质量安全市场准入标志（,“,QS,”,标志）后才能出厂销售。,2,、产品质量认证标志,2001,年,12,月，国家质检总局发布了,强制性产品认证管理规定,，,以强制性产品认证制度替代原来的进口商品安全质量许可制度和电工产品,安全认证制度。中国强制性产品认证简称,CCC,认证或,3C,认证。,列入,实施强制性产品认证的产品目录,中的产品包括家用电器、汽车、,安全玻璃、医疗器械、电线电缆、玩具等,20,大类,135,种产品，其中,CQC,被指定承担,CCC,目录范围内,17,大类,129,种产品的,3C,认证工作。,二、质量体系认证证书和认证标志,质量体系认证其认证的对象是企业的质量体系，或者说是的质量保证能力。,申请质量体系认证的企业经过审查和评定并通过时，可以向企业颁发,体系认证证书,。包括,证书号；申请方的地址名称；产品范围；评定依据的质量保证模式标准；颁发证书的机构、签发人和日期。,第四节 认证证书和认证标志,二、质量体系认证证书和认证标志,认证机构向企业颁发带有该认证机构专有标志的,认证标志,。它只表明该企业所具有的质量信誉，但不得标在产品上。,认证机构对获得体系认证的企业必须监督和管理,。包括通报