一次性球囊宫颈扩张器(科室会版)专题培训ppt课件

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,一次性球囊宫颈扩张器(科室会版),一次性球囊宫颈扩张器(科室会版),1,一次性球囊宫颈扩张器(科室会版)专题培训ppt课件,2,产品来源,-,自然分娩与剖宫产,据,2011,世界卫生组织在一份调查报告中指出，中国剖宫产率,46.5%,，世界第一，已远远超过世界卫生组织对剖宫产率设置的警戒线,15%,。,分娩选择状态,：,原因,：,1,、怕疼痛，长产程持续疼痛；,2,、求吉时,解决方案,：,降低剖宫产率，实现顺产（减轻疼痛、缩短产程、避免危害）,安全的人工引产,产品来源-自然分娩与剖宫产 据2011世界卫生组织在一份调,3,产品来源,-,自然分娩与人工引产,关键：,宫颈成熟,自然临产：宫颈自然达到成熟状态,人工引产：是指在分娩自然发动之前,采取一系列措施人为地促使宫颈管扩张，诱发子宫收缩,最终使胎儿顺利娩出。从而在缩短产程的同时实现分娩过程有计划性和可控性，使分娩更顺利,(,此处主要指妊娠晚期引产或足月引产,目的是获得健康成活的婴儿,),。,产品来源-自然分娩与人工引产关键：宫颈成熟自然临产：宫颈自,4,产品来源,-,引产常用方法,药物,机械,产品来源-引产常用方法药物机械,5,产品来源,-,球囊作用机制,模仿自然生产过程，无药物不良反应，不会引起子宫过度收缩，不影响子宫血流量,产品来源-球囊作用机制模仿自然生产过程，无药物不良反应，不会,6,产品来源,-,球囊作用机制,产品来源-球囊作用机制,7,产品来源,-,球囊特性,仿生性,产品来源-球囊特性仿生性,8,产品来源,-,有效性认证,参考文献：李云秀、付帅,.,宫颈球囊扩张促宫颈成熟及引产的效果,J,广东医学,2013,34,（,15,）,2358-2359,文章题目,发表年份,发表期刊,文章中临床试验医院,临床试验人数,作者,球囊有效性,一次性球囊宫颈扩张在,1500,例初产妇足月妊娠计划分娩中的临床应用效果,2015,年,11,月,临床和实验医学杂志,张家港市第一人民医院,1500,例,郭慧萍等,有效,宫颈扩张球囊在足月妊娠促宫颈成熟及引产中的功效,2014,年,6,月,当代医学,张家港市第一人民医院,76,例,陆向群,有效,囊式宫颈扩张器在足月妊娠引产中的作用,2014,年第,17,期,医学理论与实践,江苏省滨海县人民医院,103,例,孙长虹等,有效,宫腔球囊在瘢痕子宫出血中的临床应用,2014,年,11,月,现代实用医学,宁波大学医学院附属医院,20,例,杜军辉,有效,宫颈扩张球囊用于足月妊娠促宫颈成熟的有效性及安全性究,2013,年,7,月,中国医药指南,中山大学附属第一医院,170,例,张颖等,有效,妊娠晚期不同促宫颈成熟方式的临床效果分析,2014,年,1,月,海军医学杂志,海军总医院,66,例,贾晓宁等,有效,有效性验证相关文献,产品来源-有效性认证参考文献：李云秀、付帅.宫颈球囊扩张促,9,产品来源,-,引产方法对比,-,球囊,VS,缩宫素,顺产实现率比较,(,球囊：,150ML-180ML),参考文献：孙长虹、陈淑华、王永芳、李文飞 囊式宫颈扩张器在足月妊娠引产中的应用,J,医学理论与实践,2014,，,27,（,17,）,2329-2330,产品来源-引产方法对比-球囊VS缩宫素顺产实现率比较参考文献,10,产程时长比较,(,球囊：,150ML-180ML),引产介绍及方法对比,-,球囊,VS,缩宫素,参考文献：孙长虹、陈淑华、王永芳、李文飞 囊式宫颈扩张器在足月妊娠引产中的应用,J,医学理论与实践,2014,，,27,（,17,）,2329-2330,产品来源,-,引产方法对比,-,球囊,VS,缩宫素,产程时长比较引产介绍及方法对比-球囊VS缩宫素参考文献：孙长,11,分娩后状况比较,(,球囊：,150ML-180ML),引产介绍及方法对比,-,球囊,VS,缩宫素,参考文献：孙长虹、陈淑华、王永芳、李文飞 囊式宫颈扩张器在足月妊娠引产中的应用,J,医学理论与实践,2014,，,27,（,17,）,2329-2330,产品来源,-,引产方法对比,-,球囊,VS,缩宫素,分娩后状况比较引产介绍及方法对比-球囊VS缩宫素参考文献：孙,12,参考文献：郭冬瑾,.,宫颈扩张球囊在足月妊娠引产的应用效用有效性和安全性综合研究,J,中外医疗,2014,19 59-60,顺产实现率比较,（球囊,80ML,）,产品来源,-,引产方法对比,-,球囊,VS,诺前列酮栓,参考文献：郭冬瑾.宫颈扩张球囊在足月妊娠引产的应用效用有效性,13,参考文献：郭冬瑾,.,宫颈扩张球囊在足月妊娠引产的应用效用有效性和安全性综合研究,J,中外医疗,2014,19 59-60,产程时长比较,（球囊,80ML,）,产品来源,-,引产方法对比,-,球囊,VS,诺前列酮栓,参考文献：郭冬瑾.宫颈扩张球囊在足月妊娠引产的应用效用有效性,14,参考文献：郭冬瑾,.,宫颈扩张球囊在足月妊娠引产的应用效用有效性和安全性综合研究,J,中外医疗,2014,19 59-60,产后,2H,人均出血状况比较,（球囊,80ML,）,产品来源,-,引产方法对比,-,球囊,VS,诺前列酮栓,参考文献：郭冬瑾.宫颈扩张球囊在足月妊娠引产的应用效用有效性,15,产品介绍,-,产品描述,产品名称：一次性球囊宫颈扩张器,适用范围：,本产品,适用于,足月引产前对成熟度不佳的宫颈进行宫颈管的机械扩,张，也适用于中期引产,。,产品介绍-产品描述,16,产品介绍,-,产品描述,适应症：,1,、中晚期妊娠,2,、单胎,禁忌症,1,、头盆不称,2,、前置胎盘,3,、胎膜早破（羊水早破）,4,、生殖道炎症,5,、疤痕子宫,6,、子宫肌瘤剔除史,产品介绍-产品描述适应症：禁忌症,17,产品介绍,-,产品描述,谨慎使用（相对禁忌）：,1,、羊水过多,2,、各种全身疾病的急性期,3,、重度妊高症,4,、心力衰竭或孕期反复出血,产品介绍-产品描述谨慎使用（相对禁忌）：,18,产品介绍,-,产品,构成及型号,球囊,导头,充水腔,导丝腔,金属导丝,单向充气阀,出气孔,产品介绍-产品构成及型号球囊导头充水腔导丝腔金属导丝单向充气,19,双吉一次性球囊宫颈扩张器介绍,-,产品介绍,-,产品,构成及型号,主推型号,规格,/,尺寸,容量,适用范围,B,型,(,双腔单囊）,8MM,150ML-200ML,适用于正常分娩情况,8MM,300ML,适用于难产情况,8MM,500ML,适用于,4-6,月中期引产（比较少用）,双吉一次性球囊宫颈扩张器介绍-产品介绍-产品构成及型号主推型,20,双吉一次性球囊宫颈扩张器介绍,-,双吉一次性球囊宫颈扩张器介绍,-,产品优势,产品介绍,-,操作使用,-,使用阶段,使用阶段,第一,产程,前，即宫口未开时（,Bishop,评分,:6,分，以,4,6,分为最佳）,双吉一次性球囊宫颈扩张器介绍-双吉一次性球囊宫颈扩张器介绍-,21,双吉一次性球囊宫颈扩张器介绍,-,双吉一次性球囊宫颈扩张器介绍,-,产品优势,步骤一：检查及准备,（注入气体,30ml,，检查球囊密封完好性，旋下气阀，用医用润滑剂润滑球囊部）,步骤二：插管,（采用无菌方式，孕妇截取石位，用扩阴器暴露宫颈后消毒，将扩张器缓慢插入阴道及宫颈管达,10CM,，使球囊通过宫颈内口,再,轻轻,旋上气阀,）,1,2,产品介绍,-,操作使用,-,操作步骤,双吉一次性球囊宫颈扩张器介绍-双吉一次性球囊宫颈扩张器介绍-,22,步骤三：注水,（向球囊注入,40ML,生理盐水，再向外拉动直到球囊到达宫颈内口，然后再注入所需剩余注射用水量。分娩时：头位,150ml,；臀位,300 ml,，足位,500 ml,；中期引产,4-6,个月时：,500ml,）,3-1,3-2,产品介绍,-,操作使用,-,操作步骤,步骤三：注水（向球囊注入40ML生理盐水，再向外拉动直到球囊,23,步骤四：固定,（注水结束抽出金属导丝，导管末端贴着大腿内侧用胶带或绷带固定）,4,产品介绍,-,操作步骤,步骤四：固定（注水结束抽出金属导丝，导管末端贴着大腿内侧用胶,24,产品介绍,-,操作步骤,注：需旋下气阀，放水后再取出，且放水速度要慢，让孕妇平躺，防止胎盘突然下坠,产品介绍-操作步骤注：需旋下气阀，放水后再取出，且放水速度要,25,产品介绍,-,注意事项,引产前应行阴道分泌物检查，,血尿常规和肝肾功能检查及,B,超检查，,既能明确适应症，也能有效防范感染及确定胎盘位置,放置时要严格阴道消毒，细心操作，放置过程绝对避免碰触阴道壁，以防感染，,置管位置恰当，插管时宜边旋转囊体边插入,插入深度解释：“插入宫颈管达,10CM,”指从球囊根部起算进入阴道及宫颈管长度达,10CM,本品不可与阵痛促进剂（催产素等）同时使用,一般用完本产品扩张宫颈后再联合使用人工破膜或缩宫素进行引产,在放置后，孕妇不宜长时采用卧姿，宜用坐姿或直立，但也不宜活动过多，以防止球囊脱落，偶有个别患者有坠腹感，休息后即会消除,密切观察孕妇一般情况，宫缩及胎心等。经,4-6,小时有效宫缩，产程有进展，一般,10,小时内胎儿娩出，水囊放置时间不能超过,24,小时，以防感染,。,产品介绍-注意事项引产前应行阴道分泌物检查，血尿常规和肝肾功,26,双吉一次性球囊宫颈扩张器介绍,-,产品优势,-,总结,双吉一次性球囊宫颈扩张器介绍-产品优势-总结,27,双吉一次性球囊宫颈扩张器介绍,-,产品优势,-,材质,材质对比,双吉球囊,乳胶球囊,双吉一次性球囊宫颈扩张器介绍-产品优势-材质材质对比双吉球囊,28,双吉一次性球囊宫颈扩张器介绍,-,产品优势,-,材料,双吉硅胶球囊材质安全指标,：,酸碱度、,EO,（环氧乙烷）残留量性能指标符合,GB/T14233.1,国家标准的规定；,无菌指标符合,GB15980,国家标准的规定；,细胞毒性、致敏、刺激等生物学评价指标应符合,GB/T16886.5,、,GB/T16886.10,国家标准的规定,双吉球囊,材质,物理机械性能指标：,伸长率,300%,；,断裂率,11N,；,定伸变形：当伸长,300%,拉伸试样,3minute,，恢复,3minute,，伸长率,10%,（充盈球囊抗压强度,50N,）,双吉一次性球囊宫颈扩张器介绍-产品优势-材料双吉硅胶球囊材质,29,内置导头,有定位导丝,导头外置,无定位导丝,无定位导丝,硅胶球囊容量：,150ML-500ML,硅胶球囊容量,80ML,产品优势,-,工 艺构造,双吉球囊,双囊球囊,乳胶单囊球囊,球囊容量：,150ML-500ML,导管长度：,34CM,导管长度：,40CM,导管长度：,28CM,内置导头有定位导丝导头外置无定位导丝无定位导丝硅胶球囊容量：,30,双吉一次性球囊宫颈扩张器介绍,-,产品优势,-,知识产权,本项目产品已获得国家专利权的专利授权：,专利号：,ZL201420751228.X,（一种新型球囊宫颈扩张器）,另外，为达到本顶目产品的系列化设计创新、研发一代、储备一代的目标要求，现已获得同系列产品的二项专利授权：,专利号：,ZL201420751271.6,（一种可视子宫扩张器）,专利号：,ZL201420834324.0,（双球囊宫颈扩张器）,双吉一次性球囊宫颈扩张器介绍-产品优势-知识产权,31,感谢聆听！,感谢聆听！,32,