电子产品制造企业的质量控制与认证

Click to edit Master title style,Click to edit Master text styles,Second level,Third level,Fourth level,Fifth level,*,*,*,电子工艺基础,第,8,章 电子产品制造企业的质量控制与认证,一、产品认证及认证机构,第,8,章 电子产品制造企业的质量控制与认证,二、体系认证,一、,产,产品认,证,证及认,证,证机构,1,、认,证,证的概,念,念及其,起,起源,产品认,证,证起源,于,于市场,经,经济、,贸,贸易活,动,动和政,府,府法规,的,的要求,。,。,二十年,以,以来，,国,国际标,准,准化组,织,织（,ISO,）对“,认,认证”,一,一词进,行,行了三,次,次定义,：,：,“,由可以,充,充分信,任,任的第,三,三方证,实,实某一,鉴,鉴定的,产,产品或,服,服务充,分,分符合,特,特定的,标,标准或,全,全部的,技,技术规,范,范的活,动,动”（,1986,年）；,“,由第三,方,方确认,产,产品、,过,过程或,服,服务符,合,合特定,要,要求并,给,给以书,面,面保证,的,的程序,”,”（,1996,年）。,“,用合格,证,证书或,合,合格标,志,志证明,某,某一产,品,品或服,务,务符合,特,特定标,准,准或其,他,他技术,规,规范的,活,活动”,（,（,1983,年）；,（,1,）美,国,国,UL,认证,UL,（,UnderwriterLaboratoriesInc.,，保险,商,商试验,所,所，又,称,称安全,试,试验所,）,）是美,国,国最有,权,权威的,从,从事安,全,全试验,和,和鉴定,的,的、独,立,立的、,非,非营利,的,的、为,公,公共安,全,全做试,验,验的民,间,间专业,机,机构。,它主要,从,从事产,品,品的安,全,全认证,和,和经营,安,安全证,明,明业务,，,，其最,终,终目的,是,是为市,场,场得到,具,具有相,当,当安全,水,水准的,商,商品，,为,为人身,健,健康和,财,财产安,全,全得到,保,保证做,出,出贡献,。,。,UL,采用科,学,学的测,试,试方法,来,来研究,各,各种材,料,料、装,置,置、产,品,品、设,备,备、建,筑,筑等，,确,确定它,们,们对生,命,命、财,产,产有无,危,危害和,危,危害的,程,程度；,编,编写、,发,发行相,应,应的标,准,准和有,助,助于减,少,少、防,止,止造成,生,生命财,产,产受到,损,损失的,资,资料，,同,同时开,展,展实情,调,调研业,务,务。,2,、认证,机,机构,（,2,）欧,盟,盟,CE,认证,CE,基本要,求,求及协,调,调标准,1985,年,5,月,7,日，欧,洲,洲理事,会,会批准,了,了,技术协,调,调与标,准,准化新,方,方法,决议。,该决议,指,指出，,只,只规定,产,产品所,应,应达到,的,的卫生和安全方面的基本要,求,求，另外,再,再制定协调标,准,准来满足,这,这些基,本,本要求,。,。,欧洲标,准,准为指,令,令的基,本,本要求,提,提供了,技,技术规,范,范，是,在,在欧洲,委,委员会,一,一致通,过,过的基,础,础上由,标,标准化,组,组织批,准,准的，,这,这种标,准,准被称,为,为“协调,标,标准”。,欧盟理,事,事会于,1985,年批准,的,的,新方法,决议，,要,要求“,所,所有新,方,方法指,令,令都必,须,须附有,合,合格评,定,定政策,”,”。,1989,年欧盟,理,理事会,批,批准的,关,关于,全球合,格,格评定,方,方法,的决定,。,。,全球方,法,法,提出了,合,合格评,定,定的综,合,合政策,和,和基本,框,框架，,规,规定了,控,控制欧,洲,洲单一,市,市场中,工,工业品,合,合格评,定,定的原,则,则和目,标,标，还,规,规定了,在,在技术,协,协调指,令,令中规,定,定的合,格,格评定,方,方法及,CE,标志的,原,原则。,如何获,得,得,CE,标志,合格,评,评定,可,可细,分,分为,8,种基,本,本模,式,式，,即,即生产,内,内部,控,控制、,EEC,型式,检,检验、符合,型,型式,要,要求、生产,质,质量,保,保证、产品,质,质量,保,保证、产品,验,验证、单件,验,验证及正式,质,质量,保,保证。,产品,符,符合,协,协调,标,标准,或,或经,过,过适,当,当的,合,合格,评,评定,程,程序,，,，即,可,可加,贴,贴,CE,标志,。,。,希望,加,加贴,CE,标志,的,的企,业,业必,须,须得,到,到发,布,布在,欧,欧洲,官,官方,公,公报,上,上的,欧,欧盟,指,指定,机,机构,的,的帮,助,助,。,。,加贴,CE,标志,的,的相,关,关要,求,求,CE,标志,必,必须,加,加贴,在,在显,要,要位,置,置。,由新,方,方法,指,指令,所,所涉,及,及的,所,所有,产,产品,在,在投,放,放市,场,场前,都,都,必,必,须,须加,贴,贴,CE,标志,。,。,CE,标志,最,最低,高,高度,不,不得,少,少于,5mm,，如,果,果缩,小,小或,扩,扩大,应,应按,比,比例,进,进行,。,。,CE,标志,是,是表,明,明产,品,品符,合,合欧,洲,洲指,令,令（,取,取代,所,所有,国,国家,法,法规,）,）的唯一,标,标志。,3,、,中,中国,强,强制,认,认证,（,（,ChinaCompulsoryCertification,),（,1,）,3C,认证,的,的背,景,景,在过,去,去的,十,十几,年,年里,，,，我,国,国曾,存,存在,进,进出,口,口检,验,验和,质,质量,检,检验,两,两套,强,强制,性,性认,证,证管,理,理体,系,系：,“CCIB”,（产,品,品安,全,全认,证,证）,用,用来,专,专门,认,认证,进,进口,产,产品,，,，“,CCEE”,（长,城,城认,证,证）,用,用于,认,认证,在,在国,内,内销,售,售的,产,产品,。,。,入世后，,为,为履行有,关,关承诺，,中,中国在产,品,品认证认,可,可管理方,面,面实施“,四,四个统一,”,”，即统,一,一目录、,统,统一标准,（,（技术法,规,规、合格,评,评定程序,）,）、统一,认,认证标志,、,、统一收,费,费。“中,国,国强制认,证,证（,3C,认证）”应运,而,而生。,2,）,3C,认证的意,义,义,强制性产,品,品认证制,度,度，是为,保,保护广大,消,消费者人,身,身安全、,保,保护动植,物,物生命安,全,全、保护,环,环境、保,护,护国家安,全,全、依照,有,有关法律,法,法规实施,的,的一种对,产,产品是否,符,符合国家,强,强制标准,、,、技术规,则,则的合格,评,评定制度,。,。,型式试验,的,的问题处,理,理,轻微不合,格,格项，实,验,验室会向,申,申请人发,出,出产品检,验,验整改通,知,知，同时,抄,抄报认证,机,机构。,重要的安,全,全项目不,合,合格，直,接,接判定为,不,不合格。,工厂审查,的,的判定准,则,则,工厂质量,体,体系的符,合,合性、适,用,用性和有,效,效性；,生产条件,和,和检验能,力,力的符合,性,性和有效,性,性；,认证产品,一,一致性控,制,制的有效,性,性；,与国家法,律,律法规要,求,求的符合,性,性。,认证后的,监,监督,每隔一年,（,（有些产,品,品每隔半,年,年）定期,进,进行一次,工,工厂质量,保,保证能力,复,复查；,同时进行,产,产品一致,性,性检查；,从生产现,场,场、仓库,或,或市场上,的,的合格品,中,中随机抽,取,取样品，,由,由认证机,构,构指定的,检,检测机构,进,进行测试,。,。,二、体系,认,认证,是指通过,认,认证机构,对,对企业的,体,体系进行,检,检查和确,认,认并颁发,证,证书，证,明,明企业的,相,相关保证,能,能力符合,对,对应标准,的,的要求。,是,是一种对,企,企业管理,体,体系的一,种,种规范管,理,理活动的,认,认证。,体系认证,：,：,1.ISO9000,系列国际,质,质量标准,ISO14000,系列环境,标,标准,OHSAS18000,职业健康,安,安全管理,体,体系认证,1.ISO9000,系列国际,质,质量标准,国际标准,化,化组织的,质,质量保证,技,技术委员,会,会（,ISO,TC176,）,ISO 9000,标准系列,的,的制订与,发,发布,质量管理,和,和质量保,证,证技术委,员,员会（,TC176,）于,1987,年,3,月正式发,布,布了,ISO9000,至,9004,质量管理,和,和质量保,证,证标准系,列,列。,1987,年发布的,ISO9000,质量管理,和,和质量保,证,证系列由,以,以下五个,标,标准组成,：,：,ISO9000-1987,质量管理,和,和质量保,证,证标准,选择和使,用,用指南,；,ISO9001-1987,质量体系,设计开,发,发、生产,、,、安装和,服,服务的质,量,量保证模,式,式,；,ISO9002-1987,质量体系,生产和安,装,装的质量,保,保证模式,；,ISO9003-1987,质量体系,最终检验,和,和试验的,质,质量保证,模,模式,；,ISO9004-1987,质量管理,和,和质量体,系,系要素,指南,。,2000,版,ISO9000,族的五项,标,标准,ISO9000,质量管理,体,体系基础和术,语,语,ISO9001,质量管理,体,体系要求,ISO9004,质量管理,体,体系业绩改进,指,指南,ISO19011,质量和环,境,境审核指,南,南,ISO10012,测量控制,系,系统,GB/T19000,质量管理,体,体系等同,于,于,ISO9000,2.ISO14000,系列环境,标,标准,ISO14000,系列标准,于,于,1996,年,9,月正式颁,布,布。,4,、,CB,体系,（,1,）,CB,体系和,NCB,机构,CB,（,Certification Bodies,Schemer,，认证机,构,构体系）,是,是国际电,工,工委员会,电,电工产品,测,测试证书,互,互认体系,。,。,NCB,（,NationalCertification Bodies Schemer,，国家认,证,证机构）,是,是向电工,产,产品颁发,CB,体系成员,互,互相认可,的,的合格证,书,书的认证,机,机构。,（,2,）,IECEE,CB,体系介绍,IECEE,组织简介,IECEE,是在国际,电,电工委员,会,会（,IEC,）授权下,开,开展工作,的,的国际认,证,证组织，,全,全称是“,国,国际电工,委,委员会电,工,工产品合,格,格测试与,认,认证组织,”,”。,IECEE,的宗旨：促进主,要,要用于家,庭,庭、办公,室,室、车间,、,、保健和,类,类似场所,中,中使用的,电,电工产品,的,的国际贸,易,易。,IECEE,推行国际,认,认证的最,终,终目标：一种电,气,气产品，,同,同一个,IEC,标准，任,意,意地点的,一,一次测试,，,，以及一,次,次合格评,定,定的结果,，,，为全球,所,所接受。,IECEE-CB,体系,IECEE-CB,体系的中,文,文含义是,“,“关于电,工,工产品测,试,试证书的,相,相互认可,体,体系”。,该体系是,以,以参加,CB,体系的各,成,成员之间,相,相互认可,（,（双向接,受,受）的测,试,试结果来,获,获得国家,级,级认证或,批,批准，从,而,而达到促,进,进国际贸,易,易的目的,。,。,CB,体系适用,于,于,IECEE,所采用的,IEC,标准范围,内,内的电工,产,产品。,IECEE-CB,体系的主,要,要作用,企业利用,从,从其中任,一,一成员国,的,的认证机,构,构取得的,CB,测试证书,，,，申请其,他,他国家的,认,认证时，,可,可以免于,重,重复性测,试,试，得到,其,其他成员,国,国认证机,构,构的认可,，,，由此取,得,得进入该