品质保证技术规范课件

Klicken Sie,um das Titelformat zu bearbeiten,Klicken Sie,um die Formate des Vorlagentextes zu bearbeiten,Zweite Ebene,Dritte Ebene,Vierte Ebene,Ffte Ebene,*,*,John Liu,品質,保證,技,術範圍,寶元科技股份有限公司 輔導講義,2004.03.23,11/18/2024,1,John Liu,品質保證技術範圍寶元科技股份有限公司 輔導講義2004.0,品質,保證,技,術範圍,品質意義與品質管理發展趨勢,ISO 9000,品質系統,品質管理(QM)與品質保證(QA),全面品質管理(TQM)(策略管理,Benchmark,VE,),六標準差管理(6-Sigma)(,),供應鏈,品質管理,品質改善手法,製程管制,可靠性及維護性,11/18/2024,2,John Liu,品質保證技術範圍品質意義與品質管理發展趨勢9/8/2023,品質管理國際趨勢,ISO 9000 國際品質管理系統(ISO 9001：2000),QS 9000(ISO/TS 16949)美國三大汽車工業品質系統要求,AS 9000 美國航空供應商品保要求,EN 9000 歐州航空供應商品保要求,DI 9000 波音航空供應商品保要求,TL 9000 通信電子業品質系統,ASME NQA,核能設備品保要求,MIL-Q-9858A 品質系統品保需求,MIL-I-45208A 檢驗系統品保需求,MIL-STD-45662A 校正系統品保需求,MIL-STD-105E 抽樣檢驗標準,ISO/IEC Guide 25 校正及測試實驗室能力一般要求(ISO/IEC 17025),ISO-14000 環境管理系統,OHSAS-18000 職業安全衛生管理系統,CE-Mark 產品安全標誌,6-Sigma Way 六標準差管理,TQM 全面,品質,管理,11/18/2024,3,John Liu,品質管理國際趨勢 ISO 9000,管理目標的變遷,成本,品質,成本,交期,品質,成本,彈性,交期,品質,成本,服務,彈性,交期,品質,成本,創新,速度,服務,彈性,交期,品質,成本,全球化,創新,速度,服務,彈性,交期,品質,成本,顧客迫使製造商供應商生產供應多樣、大量且低成本的一般化商品(Commodity),結果,11/18/2024,4,John Liu,管理目標的變遷成本品質交期彈性服務創新全球化顧客迫使製造商,品質,名詞定義,Deming,品質是一種以,最經濟,的手段，製造出市場上,最有用,的產品。,Juran,品質是一種合用性，而所謂合,合用性,是指使產品在使用期間能 滿足使用者的需要。,石川馨,品質是一種能令消費者或使用者,滿足,，並且樂意購買的特質。,Crosby,品質就是,符合要求的標準,。,ISO 9000,產品或服務的整體機能及特性具有滿足,明定,或,暗示,需求的能力。,它是一種,哲學,，代表著一種,態度,與,意識,。,品質 =,90%的意識,，,10%是知識。,11/18/2024,5,John Liu,品質名詞定義 Deming 9/8/202,品質的範圍包括：,績效,(performance),產品或服務之主要特性。,美學,(aesthetics),外觀、感覺、嗅覺、味覺。,特性,(special features),產品或服務之額外特性。,一致性,(conformance),產品或服務之符合顧客的期望,。,安全性,(safety),產品或服務受傷的風險。,可靠度,(reliability),產品或服務續效的一致性。,耐久性,(durability),產品或服務之使用壽命。,感官性品質,(perceived quality),品質的間接評價(聲譽)。,售後服務,(service after sale),顧客抱怨之處理，以確保顧客之滿意。,符合規格(Conformance to Specification),適用性(Fitness for use),第一次就作好(Do it right the first time),可維護性(Maintainability),價值(Value),成本(Cost),有效性(Effectiveness),改善(Improvement),顧客滿意程度(Customers satisfaction),11/18/2024,6,John Liu,品質的範圍包括：9/8/2023 6,品質Q&A,1.通過ISO 9001品質系統認證產品就能,保證品質,。,2.符合設計要求產品就能,保證品質,。,3.檢驗數量,愈多愈好,。,4.,百分之百出貨檢查,可以保證品質無差異,。,5.,管制圖是製程的,預防措施,。,6.管制圖是,品質改善,的良好工具,。,7.現代自動化的,製程,不會發生品質變異,。,8.製程中僅靠製程檢查可以管制好,隨機性品質變異,。,9.將機器設備的預防保養做好,隨機性品質變異,。(系統),10.,具有品質意識的作業員就能製造有品質的產品,。(系統),11/18/2024,7,John Liu,品質Q&A 1.通過ISO 9001品質系統認,品質,設計開發技術,訓練,SPC,足夠的量測設備,委託量測,ISO 9001,QS 9000,ISO Guide 25,證書執照,生產製製造技術,好品質的要素,DOE,資源共享,檢測驗證技術,專業技術,人才,統計技術,設備,管理系統,TQM,11/18/2024,8,John Liu,品質設計開發技術訓練SPC足夠的量測設備 委託量測ISO 9,ISO-9000與其他國際品質標準之關係,品質驗證技術,量具分析技術,可靠度技術,失效模式與效應分析,品質機能展開、價值工程,實驗計畫法,保固與成本分析、環保與安全,預防保養,顧客的要求各別行業的要求,QS-9000MS-9000TE-9000TQAD1-9000AS-9000CE MARKAct 101-592ISO-14000ISO-18000,國際標準ISO-9000,品質手冊,程序書,工作說明書,其它文件(表格、表單),第一階,第二階,第三階,第四階,個別供應商,11/18/2024,9,John Liu,ISO-9000與其他國際品質標準之關係品質驗證技術量具分析,顧,客,導,向型的組織(,Customer focused organization,),組織依賴其,顧客,，故,應,充,份掌握,目前,與,未來,顧客需要,。,領導力(,Leadership),領導者調合組織的目標,、,方向及內部環境，營造員工全力參與達成目標的環境,全,員參與(,Involvement of people),員工是組織的基本要素，使其全力參與將技能應用在組織利益上。,流程導向(Process approach),將,資源與活動,以,流程來,管理時，結果,能,有效地達成。,管理的系統導向,(,System approach to management),對設定目標,，,作,鑑別、瞭解及管理系統流程，以提昇效能與效率。,持續改善(,Continual improvement),是組織永遠性的目標。,依據事實作,決策(,Factual approach to decision making),將數據和資訊的訊息作客觀分析，是有效能決策的基礎。,與,供應商,建,立互利,關係(,Mutually beneficial supplier relationship),加強兩,個組織,創造價值的能力,ISO 9000 品質管理八原則,11/18/2024,10,John Liu,顧客導向型的組織(Customer focused orga,QS 9000/ISO 16949 品質管理文件,(1)QS 9000品質系統要求QS 9000 Semiconductor Supplement,增補半導體QS 9000 Tooling&Equipment Supplement增補工具與設備,(2)PPAP：Production Part Approval Process.生產產品核准程序,(3)APQP：Advanced Product Quality Planning and Control Plan.先期產品品質規劃與管制計畫,(4)FMEA：Potential Failure Modes and Effects Analysis.潛在失效模式與效應分析,(5)MSA：Measurement Systems Analysis.量測系統分析,(6)SPC：Statistical Process Control.統計製程管制,(7)QSA：Quality System Assessment.品質系統評鑑AEC-A100 QSA Semiconductor Edition.半導體版QSA-TE,T&E Quality System Assessment.工具與設備評鑑,11/18/2024,11,John Liu,QS 9000/ISO 16949 品質管理文件(1)QS,Dr.,Deming的PDCA循環,計畫Plan,發展出結構化,途徑以因應重要議題,檢視Check,評估執行成果,是否合乎期望,修正行動Act,重複循環以回應,非期望的結果,執行Do,按照計畫實施,Systems Thinking,Process,(Input),(Feedback),(Output),P,D,C,A,量測系統,11/18/2024,12,John Liu,Dr.Deming的PDCA循環計畫Plan檢視Check,ISO 9001流程模式,客 戶,管理責任,產品實現,資源管理,量測、分析與改善,品質管理系統的,持續改善,輸入,輸出,客 戶,產品,要 求,滿 意,附加價值活動,資訊流程,Key,11/18/2024,13,John Liu,ISO 9001流程模式 管理責任資源管理量測、分析與改善品,ISO 9001：2000 PDCA,管理循環架構,品質向上,持續不斷運行,7.產品實現,7.1產品實現的規劃,7.2顧客相關的流程,7.3設計及開發,7.4採購,7.5生產與服務的供應,7.6監控與量測裝置的,管制,8.量測、分析與改善,8.1概述,8.2監控與量測,8.3不合格產品的,管制,8.4資料分析,4.品質管理系統,4.1一般要求,4.2文件化要求,5.管理責任,5.1管理承諾,5.2顧客導向,5.3品質政策,5.4規劃,5.5責任、授權,與溝通,5.6管理審查,8.5改善,8.5.1持續改善,8.5.2矯正措施,8.5.3預防措施,6.資源管理,6.1資源的提供,6.2人力資源,6.3設施,6.4工作環境,ACT,CHECK,PLAN,DO,11/18/2024,14,John Liu,ISO 9001：2000 PDCA 管理循環架構品質向上持,6-Sigma Way改進流程(DMAIC),一.界定 D,確認問題,界定要求,設定目標,二、衡量 M,驗證問題/流程,精確問題/目標,衡量關鍵步驟/投入,三、分析A,發展因果假設,確認幾個關鍵問題根源,驗證假設、,替代方案,五、控制C,設立維持績效的衡量標準,視需要匡正問題,四、改進I,想法根除問題,測試解決方案,解決方案標準化/衡量結果,挑戰假設、運用創意,11/18/2024,15,John Liu,6-Sigma Way改進流程(DMAIC)一.界定 D,TQM,的架構,高,階,品質經營,方針,管理,經營,診斷,管理者品質管理,QFD,部門,診斷,品質文化,問題分析與解決,統,計,製,程,品,管,可,靠,度,工,程,品,質,制,度,日,常,管,理,流,程,管,理,設,備,儀,器,管,理,勞工安全與衛生,品質意識,專業技術訓練,團結圈,5S,改善提案,作業標準,高階、經理人員,中階管理人員,基層人員,P.Q.C.D.S.M,管理,標準化,11/18/2024,16,Jo