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单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,2016,述职报 告,质量总监,2016,年,01,月,07,日,2016,年度工作汇报,工作推进的策略分析及展示,工作改进分析,竞聘岗位及竞聘原因,目 录,团队建设及人员培养,1,2,3,4,5,工作综述,战略分解,团队建设计划,自身成长及价值分析,全年目标分解与工作推进策略分析,7,6,8,9,10,2016,年度工作汇报,质量管理工作,储运管理工作,1,2,供应商档案,客户档案,产品档案,健康档案,工作推进：,GSP,流程执行情况,档案管理,销售合同档案,验证档案,药品质量信息档案,出具授权委托书,50%,GSP,流程执行情况,收货（,25,条）,GSP,流程执行情况,到货检查（,25,条）,检查项目,256,条,GSP,流程执行情况,色标管理,GSP,流程执行情况,在库管理（,34,条）,GSP,流程执行情况,出库复核（,12,条）,财务部,+,库管员,GSP,流程执行情况,库存盘点,GSP,流程执行情况,设施设备管理,(49,条,),运输工具,冷链运输,单据、记录,出车记录,GSP,流程执行情况,运输管理,(17,条,),风险控制,合法购进,系统控制,合理库存,采购部,首营审核,流向合法,全过程监控,质量部,票据管理,价格控制,财务部,流向合法,资金合法,资质合法,销售部,入库验收,在库养护,出库复核,运输保障,储运部,禁止现金交易,个人购货限制,送货委托书,OTC,销售发票,硬件投入,质量目标,资质控制,入库验收,采购渠道,储存管理,销售管理,运输管理,质量监督,质量管理体系内审,全面,内审,2016.8.19,内审小组,专项,内审,2016.5,质量部经理,变更,内部审核,监管,外审,2016.4.26,区局,外聘,审核,2016.9.01,外部审核,组织机构,人员,设施设备,体系文件,计算机系统,五大关键要素,关键要素合规,运行状态合规,2016,年监管动态,2016,年,4,月,26,区局,专项检查,2,2016,年,1,月,6,日,企业负责人,变更,1,2016,年,6,月,12,质量部经理,变更,3,公司质量事件回顾,2016,年,12,月,20,法人,变更,4,1,1,2,2,温湿度监控升级,发电机、冷藏车维修,公司储运工作,增加设备,保温箱,2,台,冷库除湿机,1,台,维修设备,2016,年全年入库：,10467,件,2016,年全年出库：,10279,件,开支明细,费用,1,库房房租,277200,2,水,、,电费、卫生费,22137,3,车辆费用,19495,4,药品发货费用,12648,5,增加设备（除湿机、保温箱、,发电机维修）,11135,6,验证,5000,7,雨人软件服务费,4000,8,人员相关费用,1696,9,办公费用,600,合计,353911,元,公司储运费用,增加原因：,电费增加：,10637,元（,2015,年,11500,元,）,车辆费用：,19495,元,供应商档案,客户档案,产品档案,人员档案,健康档案,公司质量管理工作,-,基础工作,验证档案,哪些监管动态和公司有关？,2016,年,5,月,XX,所,例行检查,2016,年,6,月,3,日,XX,区局,专项检查,2016,年,7,月,5,日,XX,区局,专项检查,1,3,2,公司质量事件回顾,4,2016,年,12,月,市局,现场检查,依据新版的医疗器械相关规范，,修订质量管理体系文件,公司质量事件回顾,2,3,冷库供电线路改造,公司储运工作,设施设备,1,保温箱,3,台,3,冷库除湿机,1,台,4,库房改造,开支明细,费用,设施设备（保温箱,3,台、除湿机,1,台,冷库电路、维修）,18846,库房改造,17500,电费,9700,车辆费用,（维修、年检、油费、停车费）,10570,试剂发货费用,10416,库房房租,116000,招标相关费用,3489,验证费用,5000,办公费用,2000,合计,193521,元,公司储运费用,库房改造：,17500,元,设施、设备,:18846,元,流程执行情况,采购,入库,出库,销售,质量管理,销售订单,采购员,文员,库管,质量审核,质量验收,回顾：,2016,年上半年计划,质量员：人员变动大、,学习、成长,库管员：学习、成长,其他岗位人员日常工作中强化,GSP,规范细节,现有人员配置：质量,3,人,+,储运,5,人,2016,年团队建设及人员培养,供应商冷链问题,特殊情况的出入库处理,冷链应急,2016,年工作改进,温控系统的突发状况,质量体系审核,冷链应急,温控系统的突发状况,竞聘岗位及竞聘原因,公司发展的需要,5,1,2,3,个人成长的需要,业务的需要,监管形势的需要,4,团队成长的需要,流程顺畅,无干扰,可控,业务形态较多,基本可控,内审“不合格项”处理措施未程序化,2016,年工作综述,1,2,XX,公司（内审,2+,外审,3,）,XX,公司,70,分,80,分,继续,强化质量意识,（企业负责人重点强化！）,监管形势、业务增长,信息传递与沟通机制,ERP:,雨人医药流通,F4,(Enterprise Resource Planning,企业资源计划,);,理想状态：数据在各业务系统之间高度共享，所有源数据只需在某一个系统中输入一次，保证数据的一致性。,责任落实机制,各部门的质量职责,人员培训,持续性,2017,年战略分解,2017,年质量目标分解,各部门,质量部,全面质量控制,(84),财务部,进、销票据控制,(2,条,),采购部,按流程购进,(18,条,),行政部,/,质量部,人员档案管理,(15,条,),储运部,储存、运输质量保证,(137,条,),2017,年质量部目标分解与工作推进,日常的质量监督,阶段性内审,前提：库房不增加较大成本,必备：专库,计划之中,增加：蛋肽,中药材、中药饮片,委托第三方,内部审核,医疗器械经营许可证,2017,年工作计划,质量管理体系的正常运行,1,4,增加经营范围：蛋白同化制剂、肽类激素,中药材、中药饮片（专项认证）,2017,年,2,月份开始,2,年初内审：,SFDA,最新的检查实施细则,2017,年,2,月份开始,3,质量目标：保证药品质量,5,申请,医疗器械经营许可证,2017,年,2,月份开始,质量管理体系的正常运行,05,二类医疗器械备案工作,2017,年,2,月开始,02,医疗器械经营许可证,变更工作,01,2017,年工作计划,04,配合完成招标工作,申请,药品经营许可证,、,GSP,认证,2017,年,3,月开始,03,2017,年公司储运费用预算,2017,年公司储运费用预算,合计：,182500,元,1,验证,8000,元,4,2,3,5,车辆费用,16500,元,库房房租,116000,元,库房电费,11000,元,发货费用,8000,元,4,6,设施设备费用,3000,元,7,药事管理、办公费用,20000,元,2017,年团队建设计划,定编,8,人,质量员：,学习、成长 独立完成质量管控工作,质量主管：,锻炼、成长 强化内审，完善纠正措施,库房人员：,继续强化,GSP,规范细节,配送人员（,17,条,/,*,6,条）,配送流程的规范依然要加强！,2017,年团队建设计划,管理方式改进,感谢领导们和各位同事们对我们部门工作的支持和鼓励！,感谢我们团队每一位同事的劳动付出！,只有完美的团队，没有完美的个人！,THANK,YOU,！,结束语,知识回顾,Knowledge Review,祝您成功！,
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