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单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,药品在库保管相关知识,*,PPT,文档演模板,Office,PPT,药品在库保管相关知识,2024/11/16,药品在库保管相关知识,药品在库保管相关知识2023/9/28药品在库保管相关知识,1,学习目的与要求,1、明确进行在库药品储存与养护的目的、要求。,2、熟悉GSP对药品经营企业仓库设施的要求。,3、熟悉药品入库储存程序及工作要求。,4、熟悉药品在库养护程序及工作要求。,5、熟悉药品出库程序及工作要求。,药品在库保管相关知识,学习目的与要求药品在库保管相关知识,2,一、GSP对药品经营企业的要求:,1、GSP对药品经营企业仓库设施的规定,:,药品批发和零售连锁企业应有与经营规模相适应的仓库面积,大型企业不应低于,1500 m,2,,中型企业不应低于,1000m,2,,小型企业不应低于,500m,2,。仓库应有以下设施和设备:,(1),保持药品与地面之间有一定距离的设备。,(2),避光、通风和排水的设备。,(3),检测和调节温、湿度的设备。,(4),防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等设备。,药品在库保管相关知识,一、GSP对药品经营企业的要求:药品在库保管相关知识,3,(5)符合安全用电要求的照明设备。,(6)适宜拆零及拼箱发货的工作场所和包装物料等的储存场所和设备。,储存麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品的专用仓库应具有相应的安全保卫措施。,经营药材和中药饮片的应设置中药标本室(柜)。,药品在库保管相关知识,(5)符合安全用电要求的照明设备。药品在库保管相关知识,4,2、GSP对药品经营企业仓库设置的规定,:,(1)划分待验库(区),黄色标,、,合格品库(区),绿色标,、,不合格品库(区),红色标,、,退货库(区),黄色标,;,中药饮片零货称取专库(区),绿色标,。(以上各库(区)均应设有明显标志。),(2)设有适宜药品分类保管和储存的库房,其中常温库温度为,1030,;,阴凉库温度,不高于20,;,冷库温度为,2-10,;,(库房相对湿度保持在,4575,),药品在库保管相关知识,2、GSP对药品经营企业仓库设置的规定:药品在库保管相关知识,5,(3)应设置与企业规模相适应,符合卫生要求的验收养护室。,3、,GSP,对药品零售连锁企业配货场所的规定,:,药品零售连锁企业应设置单独的、便于配货活动展开的配货场所。配货场所应有符合要求的,垫板,,货物应与地面保持,10cm,的距离,并配置药品拆零拼箱的,操作台,。,4、,GSP对经营药品企业的设施和设备的规定,:药品经营企业所用设施和设备必须完好无损,运转正常,应定期进行检查、维修和保养,并建立档案。,应建立设备运行管理制度和操作规程,将设施和设备纳入规范化管理。,药品在库保管相关知识,(3)应设置与企业规模相适应,符合卫生要求的验收养护室。药品,6,二、,药品的入库储存工作程序,货单核对,收货入库,(保管员凭“药品质量验收单”与实物核对,),货单不符的拒收填写“药品拒收单”见“表,3-24,”并通知验收员;,货单相符的合格品,入库分类储存,合理堆垛,设置标牌并挂相应标牌标示,设置货位卡、记账,(与实物相符)进行,日常保管工作。,(每天上、下午各一次测试库房温、湿度)温、湿度超过规定范围,即与养护员联系,及时调整并做好记录见“表,3-27,,,28,”。,对通知停发的不合格药品,应及时移入不合格品库,(,区,),保管,并填写“不合格药品记录”,。),药品在库保管相关知识,二、药品的入库储存工作程序药品在库保管相关知识,7,三、,药品保管养护的主要内容与要求,(1),建立和健全药品保管养护小组,负责在库药品的保管养护工作。,(2),药品堆放整齐、“,五距,”合理,仓位应配备底垫,防止药品受潮变质。,(3),配备专职的养护人员,坚持每季按“,三三制,”进行药品循检,(,即每月检查,1,3),,并做好养护记录,发现问题,及时报告处理。,(4),做好库房的安全及分类储存工作,(即药品与非药品分开;处方药与非处方药分开;内服药与外用药分开;、容易相互影响串味的药品分开存放;易混淆的品种分区存放;特殊管理药品专柜存放),药品在库保管相关知识,三、药品保管养护的主要内容与要求药品在库保管相关知识,8,(5),药品存放,实行色标管理。(,回忆,),(6),做好温、湿度管理工作,每日上、下午各记录一次库内温、湿度,根据变化,采取相应的措施。(,回忆:,)。,(7),重点做好夏防、冬防养护工作。,(8),落实专人做好重点药品养护工作,每年进行一次品种确定,(,调整,),,并建立档案。,(9),对报废、待处理及有问题的药品,必须与正常药品分开,专区存放,及时处理;并建立不合格药品台帐。,(10),如因养护及工作失职,造成药品损失的,应在季度质量考核中处罚。,药品在库保管相关知识,(5)药品存放实行色标管理。(回忆)药品在库保管相关知识,9,四、,药品的分类分区、货位编号及堆垛:,1、药品的分类,:按药品的性质和贮存条件划分成若干类,分类集中存放。,医药商业仓储保管工作中,习惯上将不同种类的各种种制剂大体分为,针,(含注射用粉针,水针、大输液、混悬针),、片(,含片剂、丸剂、胶囊剂),、水,(含酊水类、油膏类),、粉,(含原料药、粉散剂)四大类,其优点是易从外观上区别,在,包装、贮存、保管、运输,等方面均具有共同特点。,药品在库保管相关知识,四、药品的分类分区、货位编号及堆垛:药品在库保管相关知识,10,2,、药品的分区,:按药品类别、贮存数量结合仓库的自然特点和设备条件,将仓库面积划分为若干货区存放某些药品。,3、,货位编号,:将仓库划分为若干货区,每个区又划分为若干排,每排划分若货位号,并按顺序进行编号,使货位编号醒目和易于识别。每个货位设置货位卡,以利于存取货的操作。(石马仓库),4、,药品的堆垛方法,:,药品按批号倒序堆垛;按批号及效期远近依次分开堆垛;按药品外包装标示图式正确堆垛。怕压药品限制堆垛高度,定期翻垛。,药品在库保管相关知识,2、药品的分区:按药品类别、贮存数量结合仓库的,11,5、,五距:药品与墙、屋顶,(,房梁,),间距不小于,30cm,;与库房散热器或供暖管道的间距不少于,30cm,;垛间距不小于,l00cm,;与地面间距不小于,l0cm,;库房内主要通道宽度不小于,180cm,。,(要记住),6、堆垛要求:,堆垛时,应根据药品的情况选择相应的堆垛方式。,常用的堆垛方式有:直垛、交叉垛和立方空心垛、立方实心垛、宝塔垛等多种。,堆垛完毕,设置标牌管理。,以安全稳固、便于清点搬运、美观整齐利于药品质量的稳定、养护、检查等操作为前提。,药品在库保管相关知识,5、五距:药品与墙、屋顶(房梁)间距不小于30cm;与库房散,12,7、,堆叠存放时要注意,:,人用药、兽用药、化学试剂分库或分区存放;,外用药与内服药分别存放;,环境卫生剂、杀虫灭鼠药应与内服药和外用药隔离存放;,具有挥发性或有特殊臭味、易发生串味的药品应与一般药品隔离存放;,强氧化剂和还原剂、酸类与碱类、灭火方法不同的药品应分开存放;,药品名近似,易混淆搞错的药品应分别存放;,特殊管理药品、危险性药品应分别专库、,药品在库保管相关知识,7、堆叠存放时要注意:药品在库保管相关知识,13,五、,在库药品的保管方法:,1、,一般药品的保管。,按法定药品标准贮藏项下规定的条件实施贮存与保管。,原则,是保证药品质量、包装完整、数量准确、贮藏安全;根据仓库条件,药品性质、剂型特点、包装情况与出入库规律选择最合适的方式贮存保养。,2、,性质不稳定药品的保管,(1)见光易变质药品,指在光的催化作用下,易发生降解反应的药品,应置于避光容器,(2),受热易变质、易挥发药品,必须在特定的温度范围内贮存。,药品在库保管相关知识,五、在库药品的保管方法:药品在库保管相关知识,14,(,3)易挥发、升华的,应贮于凉处或置于冷藏库、保温库中贮存;,易风化的,不宜贮于温度过高和过于干燥的地方。,(4),怕冻药品,指在低温下容易发生变质或容器冻裂的,应防冻贮存。,(5),易潮解吸湿的药品,指可因逐渐吸收空气中的水分,发生潮解、分解、结块、稀释等现象,应密封置于干燥凉处保存。,(6),易挥发、升华、串味的药品,指沸点较低、易挥发、升华或串味的药品,应将这些药品放在阴凉处、冷暗处或冷处贮藏。,药品在库保管相关知识,(3)易挥发、升华的应贮于凉处或置于冷藏库、保温库中贮存;易,15,3、有效期药品的保管,药品的有效期是,指药品在规定的贮存条件下能保持其质量的期限。,药品应,按批号储存,,按效期堆垛,近效期的药品挂明显标志。保管员应按时检查,填写记录。,有特殊储存要求的药品,应按药品规定的贮存条件保管。,效期在1年以内应填写“有效期药品催销表”,报业务部和质量管理部,按月上报催销。,发现内外包装效期不一致时,或印刷有误,字迹不清,未标效期者,要做好记录,及时向质量管理部、业务部联系,并停止发货出库。,药品在库保管相关知识,3、有效期药品的保管 药品在库保管相关知识,16,4、,特殊管理药品的保管,一类精神药品、麻醉药品、医疗用毒性药品专人负责专库,(,区,),储存,双人双锁保管,专帐管理。,二类精神药品专人负责专库,(,区,),储存,专账管理。,按药品的性质选择保管方法。,对破损、变质、过期失效后不可供用的药品,应清点登记,,列表上报,监督销毁。,放射性药品(解释),药品在库保管相关知识,4、特殊管理药品的保管药品在库保管相关知识,17,5、,危险性药品的保管,易爆炸品:,受高热、摩擦、撞击或与其它物质接触,能在极短时间内发生剧烈的化学反应,产生大量热能和气体,同时随着气体体积急剧膨胀而引起爆炸的物品。如,亚硝酸异戊酯、硝酸甘油、苦味酸,等。,氧化剂:,具有强烈的氧化性能,遇酸、碱,或受潮湿、高热、摩擦,冲击或与易燃有机物、还原剂等接触,能发生分解并引起燃烧或爆炸的物品。如,高锰酸钾、氯酸钾、硝酸铵,等。,药品在库保管相关知识,5、危险性药品的保管药品在库保管相关知识,18,压缩气体和液化气体:,在受热、撞击或容器受损的情况下,有引起爆炸、燃烧或中毒危险的物品。分为:剧毒气体;易燃气体;助燃气体;不燃气体等。,易自燃物品:,能与空气中的氧发生作用,同时产生热量,使本身温度升高至自燃点时,便自行燃烧的物品。如黄磷。,遇水燃烧物品:,遇水或潮湿空气能分解产生可燃气体,并放出热量而引起燃烧或爆炸的物品。如钾、钠、锂、钩、碳化钙等。若遇酸、氧化剂等也能迅速发生化学反应,引起燃烧或爆炸。,药品在库保管相关知识,压缩气体和液化气体:在受热、撞击或容器受损的情况下,,19,易燃液体:,常温下以液体状态存在,但极易或容易挥发出蒸气,遇火能引起燃烧或爆炸的物品。,闪点,28,,“一级易燃液体”,麻醉乙醚,;闪点,28,-,45,“二级易燃液体”,松节油,、,(闪点:能燃烧的液体在一定的加热条件下,使其蒸气与周围空气形成可燃的混合气体,当与火焰接触时,能发生不连续的闪火时的最低温度。其高低反映可燃液体能发生燃烧或爆炸可能性的大小。),药品在库保管相关知识,易燃液体:常温下以液体状态存在,但极易或容易挥发出蒸气,遇,20,易燃固体:,在常温下以固体形态存在,燃点较低,遇明火或受热、撞击、摩擦、或接触氧化剂或强酸后,能引起急剧燃烧或爆炸的物品。,一级易燃固体(燃点低,易燃烧和爆炸,燃烧速度快,并能放出大量剧毒气体,,苦味酸,含水量在,35%,以上);,二级易燃固体(燃烧性能比一级固体差,燃烧时放出有毒气体,,硫磺、樟脑,),腐蚀性物品:,具有强烈腐蚀性,接触人体能发生灼伤,接触其它物质能因腐蚀作用而发生破坏现象,甚至引起燃烧、爆炸和伤亡的物品。,强酸、强碱,。,药品在库保管相关知识,易燃固体:在常温下以固体形态存在,燃点较低,遇明火或,21,毒害品:,具有强烈的毒害作用,少量侵入人、畜体内或接触皮肤,就能引起局部刺激或整个机体功能障碍,甚至造成死亡的物品。,剧毒品
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