质量保证概述课件

,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,质量保证概述,“质量”的定义,“质量保证”的定义,质量保证的由来和发展,质量保证标准的发展,核质量保证法规/标准的发展,核安全与产品质量,HAF003与GB/T19000(ISO9000)的区别,质量保证概述“质量”的定义,1,“质量”的定义,符合性的质量理念,以“符合”现行标准的程度作为衡量依据。,此种观念认为产品只要符合标准，就满足了顾客需求。,从公司内部来讲很实用、方便，但容易忽略顾客要求的变化。,标准不适应变化，标准不可能全面全能,随着社会的发展，市场竞争的加剧，符合性质量概念的局限性便日渐明显。,“质量”的定义符合性的质量理念,2,“质量”的定义,（续）,物无定味，适口者珍。,质量？,“质量”的定义（续）质量？,3,“质量”的定义,（续）,适用性的质量理念,以适合顾客的需要作为衡量的依据。从使用的角度定义产品质量，认为质量就是产品的“适用性”。,对顾客来说，质量就是“适用性”，而不是“符合规范”。,质量是“产品在使用时能成功地满足用户需要的程度”。（朱兰）,“以顾客的看法（而非公司内部观点）来定义质量。”、“顾客是我们干工作的唯一原因”（石川磬）,重视顾客要求的变化，对企业的长远发展很有意义。,产品的适用性，因时而变，因人而异，因地而异,。,“质量”的定义（续）适用性的质量理念,4,“质量”的定义,（续）,满意性的质量理念,质量（,quality):,一组固有特性满足要求的程度（,ISO9000:2000,）,“特性”,是指可区分的特征,包括固有特性和赋予特性。,“固有特性”,是指事物本来就有的，尤其是永久的特性。如：物理、化学、冶金、几何尺寸等。,“要求”,是指明示的、隐含的或潜在的需求。,“质量”的定义（续）满意性的质量理念,5,“质量”的定义,（续）,对质量的理解：,质量的,广义性,产品、过程、体系,质量的,时效性,组织应不断调整对质,量的要求,质量的,相对性,需求不同，质量要求,也就不同，只要满足,需求就应该认为质量好,“质量”的定义（续）对质量的理解：,6,“质量”的定义,（续）,质量：,（HAF003）,每一物项和服务的质量是由可鉴别和可测量的特性决定的。,物项的质量特性可通过性能（尺寸、物理、冶金和化学性能等）、使用特性（速度、可靠性、寿命等）等来规定。,“质量”的定义（续）质量：（HAF003）,7,“质量保证”的定义,质量波动：没有完全相同的产品,材料、设备、人员、环境、方法、测量,偶然、系统,质量的可靠获得是简单的？还是系统的？,必须采用系统的方法来控制质量的形成。,“质量保证”的定义质量波动：没有完全相同的产品,8,“质量保证”的定义（续）,质量保证的定义：,为使物项或服务与规定的质量要求相符合并提供足够的,置信度,所必需的一系列,有计划,的,系统化,的活动。,“质量保证”的定义（续）质量保证的定义：,9,“质量保证”的定义（续）,职责、分工、接口、人员培训、采购、不符合项管理、文件控制等一些管理性、行政性措施制度，虽不直接形成质量，对质量是间接的，但是至关重要的，起着使人有把握、有信心、有足够的置信度保证作用。,“质量保证”的定义（续）职责、分工、接口、人员,10,“质量保证”的定义（续）,实施QA的目的：提供有足够信心或把握,实施QA,应怎么做：,坚持强调程序和系统化的工作程序,坚持强调培训合格的人员,坚持强调有效的,QC检查,坚持强调纠正重要的或潜在问题的根源,通过监查和监督来确保上述事项,通过对NCR审查、趋势分析、工程活动的了解警觉重复出现问题,“质量保证”的定义（续）实施QA的目的：提供有足够信心或把握,11,质量的实现,生产职能 形成质量的过程,保证职能 控制、验证质量的过程,Deming循环,P:Plan,D:Do,C(S):Check(Study),A:Action,质量的实现生产职能 形成质量的过程,12,“质量保证”的定义（续）,质量保证的定义体现了以下三个方面的结合：,经理们（管理层,),为实现企业目标提供计划、指导、资源和支持；,执行工作职能的人员,实现质量；,执行评定（控制、验证）职能的人员,评价管理过程和工作执行情况的有效性。,IAEA 50-C-Q 203,条款,“质量保证”的定义（续）质量保证的定义体现了以下三个方面的结,13,质量保证的由来和发展,质量要求源自使用需求，也是商品交换、市场经济的必然要求。,质量保证的由来和发展,14,质量保证的由来和发展,质量保证/质量管理产生背景,由于科学技术、社会、经济的发展,高安全性、高可靠性、高价值的产品不断出现。而这些产品在质量上的缺陷不仅会给生产组织本身带来巨大的损失，也会给顾客造成巨大的损失，甚至会影响到国家安全、生态环境和人类生存。因此，社会和顾客都要求供方能建立一套质量管理体系，对产品质量形成全过程的每一个环节的技术、管理和人员进行控制，长期稳定地生产满足顾客需要的产品。,质量保证的由来和发展质量保证/质量管理产生背景,15,质量保证的由来和发展,从供方来说，由于产品质量问题，无论在声誉还是在物质方面都要蒙受极大损失。由于产品结构和制造工艺复杂，仅对制成品按技术规范进行检验显然是不够的。所以，供方也认为有必要建立质量管理体系，把影响产品质量的诸多因素归结起来，加以严格控制，做到预防为主，避免质量问题发生，避免今后赔偿更多的费用，而且在被“追究质量责任”时也能提出足够的证据为自己辩护。,质量保证的由来和发展从供方来说，由于产品质量问题，无论在声誉,16,质量保证的由来和发展（续）,质量保证是社会发展的要求,单一生产,事后检验,19世纪末到20世纪30年代,操作工人检验-工长检验-专职检验员检验,意义：把质量检验从生产中分离出来,不足：“事后把关”（只能将每道工序的不合格品挑选出来，但并不能降低废次品。）,“以检验出有缺陷的东西，把它们扔掉为目的已经晚了，没有效率并且成本很高。质量不是来自于检验而是来源于过程的改进。”（现代质量改进之父:W.Edwards Deming）,质量保证的由来和发展（续）质量保证是社会发展的要求,17,质量保证的由来和发展（续）,统计方法质量控制,质量管理不仅需要事后把关，更需要事先预防。,将数理统计学中的基本原理和方法运用到质量管理之中。对生产过程用控制图等方法加以监控，从而达到预防和降低废次品的目的。,意义：凭借统计工具，例如抽样检验、控制图等来控制产品质量，而不必进行,100,的实物检验。,诊断、及时发现不稳定,质量保证的由来和发展（续）统计方法质量控制,18,质量保证的由来和发展(续）,全面质量管理,20,世纪,60,年度之后。,把质量形成的全过程作为一个完整体系去进行分析研究。,质量控制渗透到产品设计、制造、销售等全部生产业务活动的各个领域。,全员、全过程,质量保证的由来和发展(续）全面质量管理,19,你有这样的想法和观点吗？,质保工作就是文字游戏，编制一大堆文件。,质量保证是质保部门的事，我是干具体工作的，跟我没什么关系。,质保部门只是个摆设，应付外面来的检查，管管文件有没有签字，有没有作记录。,质保部门人员的检查是专门来管我的，是对我工作的不信任，是跟我对立的。,质保就是马后炮，出了事起点作用，事前起不了什么作用。,你有这样的想法和观点吗？质保工作就是文字游戏，编制一大堆文件,20,质量保证的真实内涵,“质量保证是有效管理的一个实质性的方面。”,（HAF003 1.1.6）,“质保法规和相关安全导则，强调的重点是管理者、工作执行人员和工作验证人员全体都对确保质量和实现安全有贡献。这种以绩效为基础的质量保证方法，用来纠正某种普遍的误解：质量保证只包括形式主义的要求。”,（IAEA 50-C-Q（1996版）103条款),“通过体系的有效应用，旨在增强顾客满意。”,（GB/T19001-2000 1.1）,质量保证的真实内涵“质量保证是有效管理的一个实质性的方面,21,质量保证标准的发展,二战时，因战争需要，美国把质量保证方法（控制图）作为战时规范用在工业部门，特别是军工部门。,二战后，美国国防部吸取二战中军品质量优劣的经验和教训，决定在军火和军需品订货中实行质量保证。实施后取得了很好的成效。,质量保证标准的发展,22,质量保证标准的发展（续）,美国军品应用质量保证标准成功的经验，首先在锅炉和压力容器上被采用。ASME于1971年发布和实施了ASME-III-NA4000锅炉与压力容器质量保证标准。该标准的实施，使锅炉和压力容器的事故率大幅度下降，取得显著的成效。,20世纪70年代，美国核工业部门引进和实施了质量保证标准。,1978年，国际原子能机构（IAEA）颁布了50-C-QA“核电站安全质量保证法规”，并得到世界先进工业国家的承认。“法规”对保证核工业安全起到重要的保证作用。,质量保证标准的发展（续）美国军品应用质量保证标准成功的经验，,23,质量保证标准的发展（续）,由于美国军品、锅炉和压力容器，以及核电站采用和实施质量保证标准所取得的令人信服的成效，1978年以后，质量保证标准被引用到民品订货中来。英国（BS5750）、加拿大（CSAZ299）、法国等国家先后制订了质量保证标准。,ISO于1986年发布ISO8402-1986质量术语，1987年发布ISO9000系列标准，1994年、2000年和2008年先后作了修订。世界上有70多个国家一字不漏地转为国家标准。,质量保证标准的发展（续）由于美国军品、锅炉和压力容器，以及核,24,核设施质量保证法规/标准发展,1969年美国原子能委员会（AEC）根据ASME锅炉和压力容器规范1968版中质保条款、核电需求和核工业经验，在联邦法规10CFR50中制定了附录B核电厂和核燃料后处理厂质量保证准则，并于1970年7月生效。该附录包括18条准则，是民用核设施第一个国家级行政法规。,IAEA在该准则的影响下，于1978年颁布了IAEA 50-C-QA“核电厂安全质量保证法规”。1988年、1996年、2006年先后发布了修订版。,核设施质量保证法规/标准发展1969年美国原子能委员会（AE,25,核设施质量保证法规/标准发展（续）,我国的核安全质保法规、导则为HAF003（原HAF0400）系列。首次发布于1986年到1989年间，该系列基本上移植自IAEA 50-C-QA（1978）系列。随着IAEA对50-C-QA（1978）修订为50-C-QA（1988），我国对HAF0400也进行了修订改为HAF0400（1991），1998年，重新编号为HAF003（1991），目前正在重新修订过程中。,核设施质量保证法规/标准发展（续）我国的核安全质保法规、导则,26,核设施质量保证法规/标准发展（续）,我国的核安全法规体系,核设施质量保证法规/标准发展（续）我国的核安全法规体系,27,核设施质量保证法规/标准发展（续）,HAF003,核电厂质量保证安全规定共分13章，结构如下：,1引言,2.质量保证大纲,3.组织,4.文件控制,5.设计控制,6.采购控制,7.物项控制,8.工艺过程控制,9.检查和试验控制,10.对不符合项的控制,11.纠正措施,12.记录,13.监查,名词解释,附录I 核电厂质量保证,安全导则目录,核设施质量保证法规/标准发展（续）HAF003核电厂质量保,28,核设施质量保证法规/标准发展（续）,我国核电厂质量保证安全规定HAF003系列导则编号如下：,HAD003/01 核电厂质量保证大纲的制定,HAD003/02 核电厂质量保证组织,HAD003/03 核电厂物项和服务采购中的质量保证,HAD003/04 核电厂质量保证记录制度,HAD003/05 核电厂质量保证监查,HAD003/06 核电厂设计中的质量保证,HAD003/07 核电厂建造期间的质量保证,HAD003/08 核电厂物项制造中的质量保证,HAD003/09 核电厂调试和运行期间的质量保证,HAD003/10 核燃料组件采购、设计和制造