十年证据十年实践——预混胰岛素类似物研究临床应用探讨

单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,单击此处编辑母版标题样式,#,LM0023,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,2015/9/24,LM0023,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,单击此处编辑母版标题样式,#,LM0023,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,2015/9/24,#,LM0023,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,2015/9/24,#,LM0023,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,2015/9/24,LM0023,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,单击此处编辑母版标题样式,#,LM0023,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,2015/9/24,LM0023,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,2015/9/24,LM0023,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,2015/9/24,LM0023,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,单击此处编辑母版标题样式,#,LM0023,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,2015/9/24,LM0023,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,2015/9/24,LM0023,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,单击此处编辑母版标题样式,draft version,#,Date,LM0023,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,单击此处编辑母版标题样式,#,LM0023,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,单击此处编辑母版标题样式,#,LM0023,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,2015/9/24,LM0023,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,2015/9/24,#,LM0023,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,2015/9/24,#,LM0023,艾智华 副主任医师硕士争论生导师中华医学会骨质疏松和骨矿盐疾病分会青年委员中国人民 内分泌专委会委员中国医师协会内分泌代谢科医师分会委员西部精神医学协会内分泌暨糖尿病专委会常委四川省医学会内分泌暨糖尿病专委会委员,十年证据 十年实践 预混胰岛素类似物争论临床应用探讨,中国糖尿病流行形势严峻，掌握现状不尽人意,1.中华医学会糖尿病学分会.中国2型糖尿病防治指南.2023征求意见稿.2.Pan XR,et al.Diabetes Care,1997,20(11):1664-9.3.中华流行病学杂志，2023,26:478-84.,4.Yang WY.N Engl J Med,2023,362(12):1090-101.5.Pan CY,Yang WY,et al.Curr Med Res Opin,2023;25(1):39-45.6.纪立农,等.中国糖尿病杂志.2023;4(7):397-401.,7.陆菊明,等.中华糖尿病杂志.2023;4(7):402-406.8.陆菊明,等.中国糖尿病杂志.2023;21(9):803-806.9.高蕾莉,等.中国糖尿病杂志.2023;22(7):594-598.,T2DM,患病率,(%),1-4,(,年,),HbA,1C,达标率,(%),5-9,(,年,),HbA,1c,标准（,%,）,6.5,7.0,*2023年的争论对象仅为使用单纯口服药治疗的患者,其他年份争论对象均为总体用药人群,现状驱动国内糖尿病争论持续开展,以“,diabetes,”为主题词的,SCI,论文篇数,Web of Knowledge,检索结果：,争论证据推动卫生决策的制定，并对临床实践具有指导意义,传播科学发现,召集专家达成共识,发展基础科学知识,研究证据,指南,临床实践,了解证据,接受证据,证据的适用性,运用证据,改编自 施清晓.中国卒中杂志 2023；55：411-416 Gray M,唐金陵.循证医疗卫生决策.北京大学医学出版社.2023,门冬胰岛素30十年的不懈争论积存了丰富循证证据,20052014,门冬胰岛素,30 RCT,研究,50,个,RCT,研究*,2007,2014,门冬胰岛素,30,大型观察性研究,PRESENT,1-2,22,000,患者（,11,000,中国患者）,IMPROVE,3-4,51,000,患者（,21,000,中国患者）,A,1,chieve,5-6,40,000,患者（,8,500,中国患者）,INTENSE,7,4,800,中国患者,1.Adapted from Sharma SK et al.Curr Med Res Opin 2023;24:645652.2.Gao Y et al.Diabetes,Obesity and Metabolism 2023;11:3340:3.Valensi P et al.Int J Clin Pract 2023;63:522531.4.Yang W et al.Curr Med Res Opin 2023;26:101107.5.Home P et al.Diabetes Res Clin Pract 2023;94:352363.6.Yang WY et al.Chin J Diabetes Mellitus 2023 4(10):607-612.7.Ji LN et al.Chin J Diabetes 2023 19(10):746-751,*截至2023年1月31日PubMed结果 搜寻词“biphasic insulin aspart”和“randomised controlled trial”,门冬胰岛素,30,在中国上市,2005,年,2015,年 上市十年,门冬胰岛素30争论对指南和临床实践的支持,门冬胰岛素30争论伴随中国指南十年的变迁,门冬胰岛素30争论对临床实践的启发,中国指南十年变迁表达我国糖尿病防治证据不断积存和完善的过程,2004,年版,2007,年版,2010,年版,2013,年版,中国人群临床证据越来越充分,时间,参考文献数量,2023版中国糖尿病防治指南；2023版中国2型糖尿病防治指南；2023版中国2型糖尿病防治指南；2023版中国2型糖尿病防治指南,胰岛素治疗理念不断完善，预混胰岛素越来越受重视,(,新诊,),短期强化治疗：,替代治疗：,起始治疗：,基础胰岛素,睡前注射,预混胰岛素,每日,1-2,次,基础,+,餐时胰岛素,CSII,预混胰岛素,每日,2-3,次,强化治疗：,起始治疗：,基础胰岛素,睡前注射,预混胰岛素,每日,1-2,次,基础,+,餐时胰岛素,CSII,预混胰岛素,类似物,TID,强化治疗：,基础,+,餐时胰岛素,CSII,预混胰岛素,类似物,TID,起始治疗：,强化治疗：,补充治疗：,中效或长效胰岛素,短效,+,中长效制剂,基础,+,餐时胰岛素,CSII,基础胰岛素,睡前注射,HbA,1c,较高,预混胰岛素,2023版中国糖尿病防治指南；2023版中国2型糖尿病防治指南；2023版中国2型糖尿病防治指南；2023版中国2型糖尿病防治指南,2004,年,版,2007,年版,2010,年版,2013,年版,2023版指南开头关注东西方患者差异预混胰岛素成为胰岛素起始治疗的选择,(,新诊,),短期强化治疗：,替代治疗：,起始治疗：,基础胰岛素,睡前注射,预混胰岛素,每日,1-2,次,基础,+,餐时胰岛素,CSII,预混胰岛素,每日,2-3,次,强化治疗：,起始治疗：,基础胰岛素,睡前注射,预混胰岛素,每日,1-2,次,基础,+,餐时胰岛素,CSII,预混胰岛素,类似物,TID,强化治疗：,基础,+,餐时胰岛素,CSII,预混胰岛素,类似物,TID,起始治疗：,强化治疗：,补充治疗：,中效或长效胰岛素,短效,+,中长效制剂,基础,+,餐时胰岛素,CSII,基础胰岛素,睡前注射,HbA,1c,较高,预混胰岛素,2023版中国糖尿病防治指南；2023版中国2型糖尿病防治指南；2023版中国2型糖尿病防治指南；2023版中国2型糖尿病防治指南,2004,年,版,2007,年版,2010,年版,2013,年版,遵循国际指南,基于,中国患者特点,，,预混胰岛素,可作为,胰岛素治疗方案,选择,Torrns JI,et al.Diabetes Care.2023;27(2):354-61；JIA Wei-Ping,et al.Chinese Medical Journal 2023;121(21):2119-2123；,Yang et al.N Engl J Med 2023;362:1090101；杨文英 李玉秀.中华糖尿病杂志.2023;3(1):8-12,细胞功能衰竭更明显，胰岛素早相分泌缺失显著,临床表现为餐后高血糖比例高,中国,T2DM,患者特点,早期积极控制血糖，延缓,细胞功能衰竭,持续改善,HbA,1c,，同时须关注餐后血糖控制,治疗策略,同时改善餐时和基础胰岛素分泌不足,兼顾,FPG,和,PPG,控制,选择预混胰岛素,INITIATE争论显示：OAD失效后起始门冬胰岛素30 BID可有效改善血糖掌握，且不增加重度低血糖风险,-4w,0w,12w,28w,二甲双胍,+/-,吡格列酮,门冬胰岛素,30 BID+OAD,（,n=117,，年龄,52.6,岁，病程,9.5,年，,BMI 31.5,kg/m,2,）,甘精胰岛素,QD+OAD,（,n=116,，年龄,52.3,岁，病程,8.9,年，,BMI 31.4,kg/m,2,）,导入期,每周调整胰岛素剂量,每,2,周调整胰岛素剂量,Raskin et al.Diabetes Care 2023;28:2605,OADs失效HbA1c8%的2型糖尿病患者,门冬胰岛素,30,甘精胰岛素,p,=0.0057,-,2.79,-2.36,-3,-2.5,-2,HbA,1c,自基线变化,%,9.7%,6.91%,7.41%,9.8%,争论结果,66%,40%,0,10,20,30,40,50,60,70,HbA,1c,7.0%,患者比例（,%,）,门冬胰岛素,30,p=0.0002,甘精胰岛素,治疗,28,周,门冬胰岛素,30,BID,甘精胰岛素,QD,重度低血糖事件（次）,0,1,胰岛素日剂量,(U/kg),0.82,0.40,0.55,0.27,争论设计,更多RCT争论进一步证明门冬胰岛素30 BID起始治疗具有良好的有效性和安全性,1.Raskin et al.Diabetes Care 2023;28:260-5.2.Kann et al.Exp Clin Endo Diab 2023;114:527-32.3.Raskin et al.Diabetes Obes Metab 2023;11:27-32.4.Wenying Yang et al,Diabetes Care.2023;31:852-856,0.00,0.02,0.04,0.01,HbA,1c,(%),-4,-3,-2,-1,0,重度低血糖,(事件/患者/年),0.5,-2.8,-1.7,-1.5,-2.5,INITIATE,1,2005,年,EuroMix,2,2006,年,ACTION,3,2009,年,中国,1707,4,2008,年,基线,HbA1c 9.7%,9.2%,8.1%,9.5%,亚洲人群争论：起始门