资源描述
,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,2019-11-8,#,P,#,/30,失效模式及影响分析,Failure Mode,and Effects Analysis,(第五版简介),失效模式及影响分析Failure Mode and Eff,1,第五版,FMEA,更新部分简介,风险,意识,FMEA,与控制计划,指导书联系,FMEA,与改进,反向,FMEA,内容,第五版FMEA更新部分简介内容,2,新版,FMEA,的变化点,新版FMEA的变化点,3,新版,FMEA,六步法,新版FMEA六步法,4,新版,FMEA,六步法,新版FMEA六步法,5,新版,FMEA,六步法,新版FMEA六步法,6,新版,FMEA,六步法,新版FMEA六步法,7,新版,FMEA,表格,新版FMEA表格,8,FMEA,实例,FMEA实例,9,做任何事都可能失败,所以你必须提前做好预防!,生活中:做饭糊,起晚,迟到,丢东西,感冒。,工作中:算错账,发错货,忙到忘记重要的工作。,设备:跳闸,断电,未知原因的停止工作。,教育训练:内容不合适,讲解不到位,学员跑神。,风险意识,做任何事都可能失败,所以你必须提前做好预防!风险意识,10,一般思维逻辑,风险意识,失败的问题严不严重?,发生的频率高不高?,能不能提前发现并且预防?,决定对策,一般思维逻辑风险意识失败的问题严不严重?决定对策,11,风险意识,怎样才能不失败或减少失败?,简单,可以采用,FMEA,的方法!,风险意识怎样才能不失败或减少失败?简单,可以采用FMEA的方,12,什么是,FMEA,?,1.,一个质量前期的策划,工具,,通常用来,评估,潜在的失效模式和他们的起因,2.,根据潜在的失效风险和造成的后果,优先消除和减少,它们发生的可能性,3.,提供一种规则,/,方法,,文件化,,这种分析为将来使用和持续过程改进,对它自身,,FMEA,不是一个万能问题解决的工具,需要和其他问题解决的工具,联合使用,,,FMEA,提供了,一个机会,但不能解决问题。,什么是FMEA?1.一个质量前期的策划工具,通常用来评估潜在,13,FMEA,发展历史,1949,年,11,月美国运用在战斗机系统,60,年代中期美国,APOLLO,登月计划,1976,年正式纳入美国军标,MIL-STD-1629A,70,年代末汽车和医疗设备工业,80,年代初期进入微电子工业,80,年代中期汽车工业运用过程,FMEA,1991,年,ISO9000,推荐使用,FMEA,1993-1994,年被,AIAG,采用,作为,QS9000,补充认证手册,,1999,年作为,IATF16949,认证必备要求,FMEA发展历史1949年11月美国运用在战斗机系统60年代,14,FMEA,定义,FMEA,是在产品,过程,设备的设计阶段,对构成产品,设备的子系统,零件,对构成过程的各个工序逐一进行分析,,找,出所有潜在的,失效模式,,并分析其可能的后果,从而,预先采取,必要的,措施,,提高产品,/,设备的质量和可靠性的一种系统化的,活动,。,FMEA,类别一般有,CFMEA,概念,FMEA,,,DFMEA,设计,FMEA,,,PFMEA,过程,FMEA,,,MFMEA,设备,FMEA,FMEA定义FMEA是在产品,过程,设备的设计阶段,对构成产,15,各,FMEA,的比较说明,FMEA,层级,开始,结束,更新和评估,负责单位,最终结果,CFMEA,APQP,第一阶段,(,计划和确定项目阶段,),在,APQP,第二阶段前,概念变更时,设计工程师牵头组织生产,采购,销售等部门成立设计小组,避免或减少系统和设计上的失效,DFMEA,APQP,第二阶段,(,产品设计和开发,),在样件之前,原样件测试之后;使用中失效之后;,PFMEA,APQP,第三阶段,(,过程设计和开发,),试产之前,生产之后,过程工程师牵头组织设备,生产计划等部门成立小组,预防,避免或减少过程装、配及产品失效,MFMEA,在设计阶段的早期,被指定的设备和零部件可以进行改变的 情况下;,在机器投入使用前,根据故障发生情况,设备工程师牵头组织生产等部门成立小组,预防,避免或减少设备故障及导致的过程产品失效,各FMEA的比较说明FMEA层级开始结束更新和评估负责单位最,16,计划和确定项目,FMEA,定位,产品设计和开发验证,过程设计和开发验证,产品和过程确认,反馈评定纠正预防,APQP,PPAP,FMEA,,,MSA,,,SPC,(将整个过程形成文件,注重设计),计划和确定项目FMEA定位产品设计和开发验证过程设计和开发验,17,FMEA,的逻辑,项目功能需求,潜在失效模式,潜在失效模式原因及评价,O,现行过程控制及评价,D,潜在失效后果及评价,S,风险如何,进一步采取措施,PDCA,利用头脑风暴,因果图,相关性分析等。,优先原则,FMEA的逻辑项目功能需求潜在失效模式潜在失效模式原因及评价,18,项目,/,功能,要求,依据流程针对过程,产品需要进行结构功能分析,潜在失效模式,实现上述项目功能及过程功能要求可能出现的问题,产品:冲压裂纹,附着性差,不耐腐蚀,缩松。,过程:温度不合,夹渣,表面划伤。,安全:中毒,烫伤,火灾。,环境:粉尘,污水,废气。,潜在失效后果,出现上述问题造成的后果,局部影响 本工序、本工厂,高一层影响 后工序、下个生产厂,最终影响 用户使用,用户满意度,项目/功能,要求潜在失效模式潜在失效后果,19,严重度(,S,),特殊特性,SC,KCC,T,严重度(S)特殊特性SCKCC,20,频度(,O,),频度(O),21,探测度(,D,),探测度(D),22,替代,RPN,是为了帮助小组决定产品、过程问题的等级排序,但是有时候忽略了更优先的评级方式。例如:,严重度,S,频度,O,探测度,D,RPN,杯子掉了,6,帕金森拿,10,次就掉,N,次,10,聋了瞎了,10,600,手雷掉了,10,演习拿,100,次掉,1,次,6,所有人都看着,2,120,SO,(,SO,),SO,指数是严重度和频度等级的产物,通过这个指数,小组可以通过降低频度,O,数值来降低,SO,SOD,、,SD,这时候有些组织需要选择侧重于严重度和发生频度等其他的替代方式:,S,O,D,RPN,SOD,SD,7,7,3,147,773,73,7,3,7,147,737,77,3,7,7,147,377,37,以上方案与,RPN,一样都有不足之处。例如:,SOD 711,会比,SOD 599,等级高,需要提前考虑。,替代RPN是为了帮助小组决定产品、过程问题的等级排序,但是有,23,风险评估矩阵,(RMR,),项目,严重度,S,频度,O,探测度,D,SO,SD,风险等级,A,9,2,5,1,2,1,B,7,4,4,1,3,2,举例:,A,项目对于组织来说就是优先需要解决的失效,,B,项目公司需要根据内部成本及状况讨论解决。,风险评估矩阵(RMR)项目严重度S频度O探测度DSOSD风险,24,FMEA,自身也会有失败,-,为了三方及客户认证审核需求而制作,不是自身改善需求,-,没有理解,FMEA,内在逻辑关系,-,开发小组一个人完成,没有与此相关小组成员共同完成,-,在改善设计及过程中运用太迟,不是在相应阶段进行的,-AP,评估,不是客观评价,而是人为降低去回避问题,-,只看病,不吃药,没有实际去落实有效的控制措施,-,不经常评审,不修改,缺乏,/,被动运用,FMEA自身也会有失败-为了三方及客户认证审核需求而制作,不,25,FMEA,与其他文件的联系,产品功能结构要求,初始过程流程图,DFMEA,设计,FMEA,手工样件控制计划,过程流程图,PFMEA,过程,FMEA,试生产控制计划,过程调整,量产控制计划,WI,作业指导书,8D,、,5Why,相互关联,“一荣俱荣”,FMEA与其他文件的联系产品功能结构要求初始过程流程图DFM,26,FMEA,的层级及关系,自行车辐条断裂,自行车辐条生锈,失效后果,自行车后轮总成损坏,自行车制动系统不制动,制动事故,失效原因,失效后果,失效原因,失效后果,失效原因,失效后果,失效原因,系统,FMEA,子系统,FMEA,零部件,FMEA,FMEA的层级及关系自行车辐条断裂自行车辐条生锈失效后果自行,27,反向,FMEA,反向,FMEA,(逆向,/,主动,FMEA,),对跨功能小组制定的,FMEA,中所有失效模式进行在线评审,关注与验证是否所有失效模式都有了恰当的控制方法(预防和探测),并且有效的运作。,按计划,跨功能小组(质量,生产,工程,维护等),根据,PFMEA,和检查单在预定工位开展审核,对,PFMEA,所描述的失效模式进行评审。,失效模式具备恰当控制方法,控制方法被有效执行,验证,PFMEA,下一个失效模式,为审核发现的所有不符合项目制定计划措施,编入,FMEA,。,验证所有失效模式之后,考虑创造和发现,PFMEA,中为考虑到的新的失效模式,所有的失效模式都验证了吗?,结束,发现新的失效模式了吗?,是,否,是,否,是,否,是,否,反向FMEA反向FMEA(逆向/主动FMEA)按计划,跨功能,28,
展开阅读全文